Negrustin

Negrustin – ein pflanzliches Präparat mit antidepressiver, sedativer und angstlösender Wirkung.

Darreichungsform und Packungseinheit

• Lösung zur oralen Anwendung (in dunklen Glasflaschen à 50 oder 100 ml; im Karton: ein Pappkarton mit einem Fläschchen, das Messbecher enthält)
• Kapseln: feste Hartschalenkapseln mit matter roter und matter grüner Schale; Füllung: Granulat in graulich-brauner Farbe mit charakteristischem angenehmen Aroma (in Blisterpackungen à 10 Stück, im Karton 3, 4, 6 oder 10 Blister)

Zusammensetzung der Lösung zur oralen Anwendung (1 ml):

• Wirkstoff: Flüssiger Extrakt aus dem Gras des Hartheus – 791 mg
• Hilfsstoffe: Sorbit (70 %), Propylenglycol, Glycerin, Aromastoffe.

Zusammensetzung der Kapseln:

• Wirkstoff: Trockenextrakt aus dem Gras des Hartheus – 425 Milligramm
• Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid und Gleitmittel
• Zutaten der Hülle: Natriumlaurylsulfat, Kupferchlorophyll (Kupferkomplex des Chlorophylls, E141), Titandioxid (E171), Gelatine, gereinigtes Wasser, Eisenoxidgelb (E172) und Eisen(III)-oxidrot (E172).

Anwendungsangaben

Für beide Darreichungsformen

• Psychovegetative Störungen (auch im Rahmen einer komplexen Therapie)
• Zustände von Besorgnis, Unruhe und Angst
• Leichte bis mittelschwere Depressionen

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen

• Fotosensibilisierung in der Vorgeschichte durch Einnahme von Mitteln aus dem Hartheus
• Endogene Depressionen
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen

Die gleichzeitige Anwendung von Negrustin und Monoaminoxidasehemmern ist nicht empfohlen.

Bei fruktoseintoleranten Patienten sollte die orale Lösung von Negrustin mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendungsart und Dosierung

Negrustin sollte während der Mahlzeiten eingenommen werden: Kapseln vollständig ohne weitere Flüssigkeit schlucken, die Lösung unverdünnt einnehmen oder in einer kleinen Menge Wasser auflösen.

Für Erwachsene und Kinder ab dem 12. Lebensjahr wird empfohlen, täglich 1 bis 2 Kapseln oder 1 ml der Lösung dreimal täglich einzunehmen.

Die Therapiedauer beträgt 6 bis 8 Wochen. Je nach Bedarf kann der Arzt die Durchführung eines weiteren Behandlungskurses empfehlen.

Nebenwirkungen

• Dermatologische Reaktionen: Lichtempfindlichkeit (erhöhte Empfindlichkeit gegenüber ultravioletter oder sichtbarer Strahlung);
• Gastrointestinaltrakt: Dyspepsie;
• Sonstige: allergische Reaktionen.

Besondere Hinweise

Während der Therapie sollten Patienten mit heller Haut vermehrt vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden und den Aufenthalt in Solarien meiden.

Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig andere Arzneimittel einzunehmen, die eine Photosensibilisierung hervorrufen können.

Negrustin enthält Sorbitol; bei jeder Einnahme gelangen 121 mg dieser Substanz in den Organismus.

Bei Diabetes mellitus ist zu beachten, dass 1 ml der Lösung 0,01 BE (Broteinheit) entspricht.

Es liegen keine Daten zur schädlichen Wirkung des Präparats auf schwangere und stillende Frauen vor; dennoch kann Negrustin in diesen Perioden ausschließlich nach ärztlicher Anordnung unter sorgfältiger Abwägung von Nutzen und potenziellen Risiken für Mutter und Kind angewendet werden.

Negrustin kann die psychomotorischen Fähigkeiten beeinträchtigen, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit Alkohol oder Tranquilisern; dies gilt besonders für Fahrer sowie Patienten, deren Arbeit erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionsfähigkeit erfordert.

Arzneimittelinteraktionen

Indirekte Antikoagulanzien (z. B. Fenprokumon und Warfarin), Proteasenhemmer sowie Amitriptylin, Indinavir, Nortriptylin, Theophyllin und Ciclosporin können die Wirksamkeit von Negrustin verringern.

Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Präparate, die eine Photosensibilisierung hervorrufen, ist eine Verstärkung der Lichtempfindlichkeit möglich.

Die gleichzeitige Einnahme von Hartheus mit oralen Kontrazeptiva kann zu Blutungen führen.

Bei kombinierter Anwendung von Negrustin mit anderen Antidepressiva (z. B. Fluvoxamin, Paroxetin, Zitalopram, Sertralin oder Fluoxetin) ist eine Verstärkung der Nebenwirkungen wie psychomotorische Unruhe, Angst, Übelkeit und Erbrechen möglich.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit

Bei einer Temperatur bis zu 25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern.

Haltbarkeit: Die Kapselhaltbarkeit beträgt drei Jahre, die Haltbarkeit der Lösung für die orale Anwendung vier Jahre.