Negruistin

negrustin – das Präparat der Pflanzenherkunft mit antidepressiv, beruhigungs- und anksiolititscheskim vom Effekt.

Die Darreichungsform und die Packungseinheit

• Die Lösung zur oralen Anwendung (in dunklen Glasflaschen à 50 oder 100 ml; im Karton: ein Pappkarton mit einem Fläschchen, das Messbecher enthält);
• Die Kapseln: feste Hartschalenkapseln mit matter roter und matter grüner Schale; Füllung: Granulat in graulich-brauner Farbe mit charakteristischem angenehmen Aroma (in Blisterpackungen à 10 Stück, im Karton 3, 4, 6 oder 10 Blister);

In 1 ml der Lösung zur oralen Anwendung sind enthalten:

• Der Wirkstoff: flüssiger Extrakt aus dem Gras des Hartheus – 791 Milligramm;
• Die Hilfsstoffe: Sorbit 70 %, Propylenglykol, Glycerin, Aromatisierungsmittel.

In 1 Kapsel sind enthalten:

• Der Wirkstoff: Trockenextrakt aus dem Gras des Hartheus – 425 Milligramm;
• Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid und Gleitpulver;
• Bestandteile der Hülle: Natriumlaurylsulfat, Kupferchlorophyll (Kupferkomplex des Chlorophylls, E141), Titandioxid (E171), Gelatine, gereinigtes Wasser, Eisenoxidgelb (E172) und Eisen(III)-oxidrot (E172).

Anwendungsangaben

Für beide Darreichungsformen:

• Psychovegetative Störungen (einschließlich im Rahmen der komplexen Therapie);
• Zustände von Besorgnis, Unruhe und Angst;
• Leichte bis mittelschwere depressive Störungen.

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen:

• Fotosensibilisierung in der Vorgeschichte infolge der Einnahme von Präparaten aus dem Hartheus;
• Endogene Depressionen
• Das Kindesalter bis zum 12. Lebensjahr
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats

Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Behandlung mit Monoaminoxidasehemmern zu kombinieren.

Negrustin in Form einer Lösung zur oralen Einnahme sollte bei Patienten mit Fruktoseintoleranz mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendungsart und Dosierung

Negrustin ist während des Essens einzunehmen: Kapseln vollständig und ohne weitere Flüssigkeit schlucken, die Lösung unverdünnt einnehmen oder in einer kleinen Menge Wasser auflösen.

Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren wird empfohlen, 1–2 Kapseln pro Tag oder 1 ml der Lösung dreimal täglich einzunehmen.

Therapiedauer: 6 bis 8 Wochen. Bei Bedarf kann der Arzt die Durchführung eines weiteren Kurse empfehlen.

Nebenwirkungen

• Dermatologische Reaktionen: Photosensibilisation (erhöhte Empfindlichkeit gegenüber ultravioletter oder sichtbarer Strahlung);
• Gastrointestinaltrakt: Dyspepsie;
• Sonstige: allergische Reaktionen.

Besondere Hinweise

Während der Behandlung sollten Patienten mit heller Haut vermehrt dem Sonnenlicht ausweichen und den Besuch von Solarien vermeiden.

Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig andere Präparate einzunehmen, die eine Photosensibilisation hervorrufen können.

Negrustin enthält Sorbitol; bei jeder Einnahme gelangen 121 mg dieser Substanz in den Organismus.

Bei Diabetes mellitus ist zu beachten, dass 1 ml der Lösung 0,01 BE (Broteinheit) entspricht.

Es liegen keine Daten zur schädlichen Wirkung des Präparats auf schwangere und stillende Frauen vor; dennoch kann Negrustin in diesen Perioden ausschließlich nach ärztlicher Anordnung unter sorgfältiger Abwägung von Nutzen und potenziellen Risiken für Mutter und Kind angewendet werden.

Negrustin kann die psychomotorischen Fähigkeiten negativ beeinflussen, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit Alkohol oder Tranquilisern; dies gilt besonders für Fahrer sowie Patienten, deren Arbeit erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionsfähigkeit erfordert.

Arzneimittelinteraktionen

Indirekte Antikoagulanzien (zum Beispiel Fenprokumon und Warfarin), Hemmstoffe der Proteasen sowie Amitriptylin, Indinavir, Nortriptylin, Theophyllin und Ciclosporin können die Wirksamkeit von Negrustin verringern.

Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Präparate, die eine Photosensibilisierung hervorrufen, ist eine Verstärkung der Lichtempfindlichkeit des Organismus möglich.

Die gleichzeitige Einnahme von Hartheus mit oralen Kontrazeptiva kann zu Blutungen führen.

Bei kombinierter Anwendung von Negrustin mit anderen Antidepressiva (zum Beispiel Fluvoxamin, Paroxetin, Zitalopram, Sertralin oder Fluoxetin) ist eine Verstärkung oder das Auftreten von Nebenwirkungen wie psychomotorischer Unruhe, Angst, Übelkeit und Erbrechen möglich.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit

Bei einer Temperatur bis zu 25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern.

Die Haltbarkeitsdauer der Kapseln beträgt 3 Jahre; die Lösung zur oralen Anwendung 4 Jahre.