Nemazol

Nemazol ist ein Antiparasitikum.

Darreichungsform und Zusammensetzung

• Zur oralen Anwendung bestimmte Suspension: weißer Farbe (in Plastikflaschen nach 20 ml; 1 Flasche pro Packung)
• Tabletten mit Filmhülle: rund, bikonvex, fast weiß oder weiß (200 mg – in Blisterpackungen zu 2 Stück; 400 mg – in Blisterpackungen zu 1 Stück; im Karton 1 Blister)
• Mastixierbare Tabletten: kapselartige Form, oval, bikonvex, fast weiß oder weiß (in Blisterpackungen zu 1 Stück; 1 Blister pro Packung)

Der Wirkstoff Albendazol mit folgendem Gehalt:

• Suspension zu 5 ml mit einem Gehalt von 100 mg
• Tabletten mit Filmhülle in den Dosierungen 200 mg bzw. 400 mg
• Eine mastikatorische Tablette mit einem Gehalt von 400 mg

Hilfsstoffe der Suspension: Kaliumchlorid, Natriumkarboksymethylcellulose, Sorbitollösung, Polysorbat-80, Benzoesäure, mikrokristalline Cellulose, Sorbinsäure, Glyzerin (Glycerol), gereinigtes Wasser, ätherisches Zitronengras-Aroma sowie ein gemischtes Fruchtaroma

Zusätzliche Komponenten der filmumhüllten Tablette:

• Hilfsstoffe: Natriumamylglykolat, Methylenparaben, Natriumlaurilsulfat, Maisstärke, gereinigtes Rutschpulver, Propylparaben, kolloidales Siliziumdioxid, Gelatine, Magnesiumstearat sowie Povidon-30.
• Zusatzbestandteile der filmumhüllten Tablette: bei 200-mg-Tabletten – Polyethylenglykol-400, Titandioxid, Natriumlaurilsulfat, gereinigtes Rutschpulver, Hydroxypropylmethylcellulose sowie Methylenchlorid und Methanol (beide verdampfen beim Trocknen); bei 400-mg-Tabletten – Propylenglykol, Titandioxid, Hydroxypropylmethylcellulose sowie Methylenchlorid und Methanol (beide verdampfen beim Trocknen).

Hilfsstoffe der mastikatorischen Tabletten: Gelatine, Natriumamylglykolat, Methylenparaben, Natriumlaurilsulfat, kolloidales Siliziumdioxid, Aspartam, gereinigtes Rutschpulver, Propylparaben, Maisstärke, Magnesiumstearat, Povidon-30, Zitronensäure sowie Minz- und Ananasaroma.

Angaben zur Anwendung

• Strongyloidose
• Anwendungshinweise bei Nematoden (Trichozephalose, Ankylostomiasis, Enterobiose, Nekatorose, Spulwurmkrankheit)
• Anwendungshinweise bei gemischten Helmintheninvasionen
• Anwendungshinweise bei Toxokarose
• Anwendungshinweise bei Lambliase
• Anwendungshinweise bei Echinokokkose des Bauchfells, der Lunge und der Leber (verursacht durch die Form Echinococcus granulosus)
• Anwendungshinweise bei Neurozystizerkose (verursacht durch die Form Taenia solium)
• Anwendungshinweise bei Echinokokkose des Bauchfells, der Lunge und der Leber (verursacht durch die Form Echinococcus granulosus)

Kontraindikationen

Absolut kontraindiziert

• Netzhautinfektion
• Schwangerschaft
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels oder andere Benzimidazole

Nemozol sollte bei Leberfunktionsstörungen, Gerinnungsstörungen sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit nur unter sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.

Anwendungsart und Dosierung

Nemozol sollte während einer Mahlzeit eingenommen werden.

Therapeutische Standarddosierungen:

• Nematoden: Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren – einmalig 20 ml Suspension oder 400 mg Tabletten;
• Neurozysterkose und Echinokokkose: Patienten mit einem Körpergewicht von über 60 kg – zweimal täglich je 400 mg; Patienten mit einem Körpergewicht bis zu 60 kg – 15 mg/kg/Tag in zwei Aufnahmen. Die Therapiedauer bei Neurozysterkose beträgt 8–30 Tage. Die Behandlung der Echinokokkose erfolgt über 3 Zyklen à 28 Tagen mit 14-tägigen Intervallen;
• Lamblien bei Kindern: einmal täglich eine Dosis von 10 bis 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht über einen Zeitraum von 5 bis 7 Tagen;
• Toxokarose: Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab dem 14. Lebensjahr mit einem Körpergewicht von mehr als 60 kg – zweimal täglich je 400 mg; bei Erwachsenen und Jugendlichen unter 60 kg sowie bei Kindern unter 14 Jahren – zweimal täglich eine Dosis entsprechend dem Gewicht (bis zu 60 kg: 200 mg, darunter: 10 mg pro Kilogramm). Die Therapiedauer beträgt 7 bis 14 Tage.

Nebenerscheinungen

• Verdauungssystem: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen sowie eine Störung der Leberfunktion mit leichter bis mäßiger Erhöhung der Transaminasenaktivität;
• Zentralnervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen und meningeale Symptome;
• Hämatologie: Thrombozytopenie, Granulozytopenie, Pancytopenie, Felty-Syndrom sowie Agranulozytose;
• Dermatologische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag und reversibler Haarausfall;
• Sonstige: Erhöhung der Körpertemperatur und des arteriellen Blutdrucks, allergische Reaktionen sowie akute Niereninsuffizienz.

Besondere Hinweise

Während der Behandlung muss regelmäßig die Zellzusammensetzung des Blutes kontrolliert werden. Im Falle einer Entwicklung des Felty-Syndroms ist die Behandlung abzubrechen.

Bei Neurozystizerkose erfolgt derzeit eine antiparasitäre Therapie unter Gabe krampflösender Mittel sowie Glukokortikoide (in der ersten Woche zur Verhinderung hypertensiver Attacken).

Bei Echinokokkose sind Blutbildkontrollen am Anfang jedes 28-tägigen Zyklus, also alle zwei Wochen, durchzuführen. Die Anwendung von Nemozol kann fortgesetzt werden, sofern die Senkung des Neutrophilenanteils und der allgemeinen Leukozytenzahl nicht mäßig fortschreitet.

Arzneimittelwechselwirkungen

Zimtidin und Dexamethason erhöhen bei gleichzeitiger Anwendung die Albendazol-Konzentration.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von bis zu 25 °C an einem für Kinder unzugänglichen, lichtgeschützten und trockenen Ort lagern.

Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.