Nifedipin

Das Nifedipin – der Blocker der Kalciumductus.

Das Ausgabeverfahren und der Inhalt

Die Darreichungsform – das gelbe Dragee (in Blisterpackungen à 10 Stück, im Karton 5 Blister).

Der Wirkstoff: Nifedipin; in einem Dragee enthalten sind 10 Milligramm.

Die Hilfsstoffe: Maisstärke, Gelatine, Magnesiumstearat, Laktose, mikrokristalline Cellulose PH101, Gleitmittel.

Der Inhalt der Hülle: Isopropanol, Glycerin, Carboxymethylcellulose 7MF, Aceton, Arlazel 186, gereinigtes Wasser, Ethylzellulose N22, Titandioxid, Povidon K30, Zucker, Ethanol 96 %, Makrogol 6000, Gleitmittel, kolloidales Siliciumdioxid, E104 (Quinolingelb) und E110 (Sonnenblumengelb).

Angaben zur Anwendung

• Ruhestenokardie und Anstrengungen (einschließlich alternativer) bei der ischämischen Herzkrankheit;
• Arterielle Hypertonie (als Monopräparat oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva).

Gegenanzeigen

Absolut (die Anwendung des Präparates ist streng kontraindiziert):

• Herzschock, Kollaps;
• Syndrom der Schwäche des sinusförmigen Knotens;
• Dekompensierte Herzinsuffizienz;
• Ausgeprägte Aorten-/Mitralstenose;
• Arterielle Hypotonie mit systolischem arteriellen Blutdruck unter 90 mm Hg;
• Die essentielle hypertrophe Subaortenstenose
• Die Tachykardie
• Das Zeitintervall 4 Wochen nach dem akuten Herzinfarkt
• Das Alter bis zum 18. Lebensjahr
• Die Schwangerschaft
• Die Laktation
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Präparat oder anderen Dihydropyridinen

Relativ (das Präparat sollte mit Vorsicht unter Berücksichtigung des Komplikationsrisikos angewendet werden)

• Das Diabetes mellitus
• Schwere Störungen der zerebralen Durchblutung
• Die geäußerten Funktionsstörungen von Nieren und Leber;
• Das fortgeschrittene Herzversagen;
• Die maligne arterielle Hypertonie.

Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, ist eine Anwendung des Präparats mit Vorsicht geboten.

Art der Verabreichung und Dosierung

Nifedipin wird oral eingenommen; die Tabletten vollständig und in ausreichender Menge während oder nach dem Essen geschluckt.

Die Dosierung wird individuell je nach Schwere des Krankheitsverlaufs und der Reaktion des Patienten auf das Präparat festgelegt.

Zu Beginn der Behandlung werden 1 Tablette 2–3-mal täglich verabreicht; bei Bedarf wird die Dosis auf bis zu 2 Tabletten 1–2-mal täglich erhöht.

Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 40 Milligramm Nifedipin (entsprechend 4 Tabletten).

Eine Reduktion der Dosis ist bei älteren Patienten, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen, bei schwerer zerebrovaskulärer Insuffizienz sowie bei Patientinnen erforderlich, die eine kombinierte Therapie (blutdrucksenkend oder antianginal) erhalten.

Nebensächliche Effekte

• Das kardiovaskuläre System: Hitzegefühl, Hyperämie, periphere Wassergeschwülste (der Hämmerchen, der Füße, der Unterschenkel), Tachykardie, Synkope, übermäßige Senkung des arteriellen Blutdrucks, Herzmangelhaftigkeit; in einigen Fällen, besonders am Anfang der Behandlung – das Erscheinen von Attacken der Stenokardie, fordernd für die Aufhebung des Präparates
• Das Zentralnervensystem: erhöhte Erschöpfbarkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Kephalgie; bei Langzeitanwendung in hohen Dosen – Tremor, Paresthesien der Gliedmaßen
• Der Gastrointestinaltrakt, die Leber: dyspeptische Störungen; bei Dauerbehandlung – Funktionsstörung der Leber (Erhöhung der Aktivität der Lebertransaminasen, intrahepatische Cholestase)
• Der stütz-motorische Apparat: Mialgie, Arthritis
• Das ausscheidende System: Erhöhung der Tagesurinmenge; bei Patienten mit renaler Insuffizienz – Exazerbation der Nierenfunktion
• Die Organe des Blutkreislaufs: Thrombozytopenie, Anämie (Hinweis: Der Felty-Syndrom ist eine eigenständige Erkrankung und kein direkter Nebenstoff von Nifedipin; hier als "Blutplättchenmangel" interpretiert)
• Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselfieber, Hautjucken, Immunhepatitis
• Übrige Effekte: Hyperplasie des Zahnfleisches, Hyperglykämie, Veränderung der Sehwahrnehmung, Blutdruckanstieg im Gesicht; bei älteren Patienten – Gynäkomastie (vollständig reversibel nach Absetzen des Präparates)

Besondere Hinweise

Im Falle einer abrupten Absetzung der Therapie besteht das Risiko eines Rebound-Syndroms; daher ist eine schrittweise Dosisreduktion erforderlich.

Während der Nifedipin-Therapie sollten Alkohol, Fahrzeuge und potenziell gefährliche Arbeiten, die schnelle psychomotorische Reaktionen und erhöhte Konzentration erfordern, vermieden werden.

Arzneimittelinteraktionen

• Andere blutdrucksenkende Präparate, Diuretika, trizyklische Antidepressiva, Ranitidin, Zimetidin: Verstärkung der Blutdrucksenkung;
• Nitrate: Verstärkung von Tachykardie und dem blutdrucksenkenden Effekt des Nifedipins;
• Beta-Blocker: Risiko einer ausgeprägten Blutdrucksenkung; in einigen Fällen – Verschlechterung der Herzinsuffizienz (eine solche Kombinationstherapie sollte unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle erfolgen);
• Chinidin: Senkung seiner Plasmakonzentration;
• Theophyllin, Digoxin: Erhöhung ihrer Plasmakonzentration;
• Rifampicin: Beschleunigung des Metabolismus und, wie Untersuchungen zeigen, Abschwächung der Wirkung von Nifedipin.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Bewahren Sie das Präparat bei einer Temperatur von bis zu 25 °C an einem lichtundurchlässigen und feuchtigkeitsgeschützten Ort auf, der für Kinder unzugänglich ist.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.