Normase®

Normase® – ein Abführmittel, das die Darmperistaltik fördert, die Absorption von Kalzium- und Phosphatsalzen verbessert sowie eine hypotensive und hyperosmotische Wirkung entfaltet.

Darreichungsform und Lagerbestand

Die Darreichungsform ist ein Sirup: er ist durchsichtig, farblos oder hellgelb mit bräunlichem Schimmer (verpackt in dunklen Glasflaschen nach 200 ml; eine Flasche mit Messbecher liegt im Karton bei).

Wirkstoff: Laktulose; der Gehalt in 1 g Sirup beträgt 0,667 g.

Zusätzliche Hilfsstoffe: gereinigtes Wasser, Zitronensäure, Sahnen-Aroma (bestehend aus Vanillin, Dihydrocumarin und Propylenglykol).

Anwendungshinweise

• Dysbiose
• Anwendungshinweise
• Dysbiose
• Hyperammonämie
• Hepatische Enzephalopathie
• Hepatische Präkomakomphase und Koma

Normase® wird zudem zur Stuhlregulation bei Hämorrhoiden sowie in der prä- und postoperativen Phase nach chirurgischen Eingriffen im Afterbereich und Dickdarm eingesetzt.

Kontraindikationen

Absolut:

• Rektalblutungen (nicht hämorrhoidal)
• Darmverschluss
• Verdacht auf Appendizitis
• Ileostoma
• Kolostoma
• Galaktosämie
• Intoleranz gegenüber Fruktose oder Galaktose
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen

Bei Diabetes mellitus sollte Normase® vorsichtig angewendet werden.

Anwendungsform und Dosierung

Das Präparat sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Empfohlenes Dosierungsschema bei Verstopfung:

• Erwachsene: In den ersten drei Tagen bis zu 15–40 ml pro Tag; anschließend bis zu 10–25 ml pro Tag.
• Kinder ab dem sechsten Lebensjahr: In den ersten drei Tagen bis zu 15 ml pro Tag; anschließend bis zu 10 ml pro Tag.
• Kinder im Alter von 1 bis 6 Jahren: Bis zu 5–10 ml pro Tag.
• Kinder bis zum ersten Lebensjahr: Ab dem zweiten Monat bis zu 5 ml pro Tag.

Die Behandlung der Verstopfung kann vier Wochen bis zu vier Monaten dauern.

Empfohlenes Dosierungsregime bei Bedarf zur Stuhlregulierung im postoperativen Zeitraum:

• Erwachsene: Bis zu 10–30 ml dreimal täglich.
• Kinder ab einem Jahr: Bis zu 5–10 ml zweimal oder dreimal täglich.
• Kinder bis zum ersten Lebensjahr: Nach 5 ml zweimal oder dreimal täglich.

Der Beginn der Einnahme des Präparats wird empfohlen, wenn mindestens 18 bis 24 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff vergangen sind. Die Therapiedauer beträgt 3 bis 5 Tage.

Bei Hyperammonämie, Enzephalopathie, schwerer Pankreatitis und Koma wird am Anfang der Behandlung eine Dosis von bis zu 30–60 ml Sirup dreimal täglich verabreicht. Anschließend wird die Dosierung individuell angepasst, um einen Stuhlgang von 2–3 Mal pro Tag zu erreichen. Die Behandlungsdauer wird für jeden Patienten individuell festgelegt und kann sich über drei oder mehr Monate erstrecken.

Nebenwirkungen

In Einzelfällen können im Verlauf der Normase-Therapie Durchfälle, Blähungen und Übelkeit auftreten.

Bei Patienten mit Enzephalopathie kann die Verabreichung des Präparats in hohen Dosen über einen längeren Zeitraum infolge von Durchfall zu einem Elektrolytungleichgewicht führen.

Besondere Hinweise

Um Blähungen im Rahmen des gastroösophagealen Refluxsyndroms (GERD) zu vermeiden, ist eine schrittweise Titration der Dosierung ratsam.

Bei der Langzeittherapie (über 6 Monate) ist eine regelmäßige Kontrolle des Gehalts an Kohlendioxid, Chlorid und Kalium im Blutplasma erforderlich.

Arzneimittelwechselwirkungen

Laktulose verändert die Geschwindigkeit des pH-abhängigen Absorptionsprozesses von Arzneimitteln; daher ist es notwendig, Normase mindestens 2 Stunden nach der Einnahme jedes anderen Präparats zu verabreichen.

Verwenden Sie nicht gleichzeitig Antazida, da diese die Wirksamkeit von Laktulose verringern.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen.

Das Arzneimittel an einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern und eine Temperatur zwischen 15 und 25 °C einhalten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.