Orungamin

Orungamin – das antimykotische medikamentöse Mittel des breiten Spektrums des Effektes, abgeleitetes triasola; zeigt die Aktivität in Bezug auf die Hefen, droschschepodobnych der Pilze und dermatofitow.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form des Präparates Orungamin – die Kapsel: №0, blau undurchsichtig kryschetschka und durchsichtig schelatinowyj der Körper; der Inhalt – die sphärischen Mikrogranulen (pellety – 0,455) von gelblich-beige bis zur hellgelben Farbe (auf 15 Kapseln in umriss- jatschejkowych die Packungen, 1 Packung im Papppaket; auf 5 Kapseln in umriss- jatschejkowych die Packungen, 1 oder 3 Packungen im Papppaket; auf 4, 10, 14, 20, 30 Kapseln in umriss- jatschejkowych die Packungen, 10 Packungen im Papppaket; auf 50 Kapseln in den Container der polymere, 1 Container im Papppaket).

In 1 Kapsel ist enthalten:

• Die geltende Substanz: itrakonasol – 0,1 g;
• Die Hilfskomponenten: gidroksipropilmetilzelljulosa Е-5 (gipromellosa), eudragit Е-100 (das Kopolymer dimetilaminoetilmetakrilata, butilmetakrilata und metilmetakrilata [2:1:1]), die Sacharose (der Zucker);
• Der Körper der Kapsel: die Gelatine;
• Kryschetschka die Kapseln: der Farbstoff indigokarmin, des Titans dioksid, der Gelatinen.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die Keratitis der Augen (die Keratitis), herbeigerufen gribkowoj von der Infektion;
• Die infektiöse Infektion der Nägel, die von verschiedenen Speziesen der pathogenen Pilze herbeigerufen wird (die Onychomykose);
• Die Dermatomykosen;
• Die Systemmykosen: kriptokokkos (in einschl. kriptokokkowyj die Meningitis), die Systemcandidose und die Aspergillose, die Histoplasmose, parakokzidioidomikos, sporotrichos, die Blastomykose, andere System- und tropischen Mykosen;
• Tief viszeral (system-) die Candidosen;
• Kandidomikosy mit der Infektion schleim- oder der Haut, wulwowaginalnyj die Candidose aufnehmend;
• Otrubewidnyj entziehe.

Die Gegenanzeigen

• Die langdauernde Herzmangelhaftigkeit (CHSN), einschließlich die Befunde in der Anamnese, (die Exklusion – die Therapie schisneugroschajuschtschich der Zustände);
• Gljukoso-galaktosnaja malabsorbzija, das Defizit sacharasy/isomaltasy, neperenossimost die Fruktosen;
• Das Kindesalter bis zu 3 Jahren;
• Die erhöhte Sensibilität zu itrakonasolu, anderem asolam und\oder den Hilfskomponenten Orungamina.

Es ist die Aufnahme itrakonasola gleichzeitig mit solchen Präparaten/Stoffen untersagt:

• Astemisol, den Bepridil, dofetilid, lewazetilmetadol, zisaprid, misolastin, pimosid, sertindol, terfenadin, chinidin (da sie metabolisirujutsja vom Isoferment CYP3A4, so können die Elongation des Intervalls QT herbeirufen);
• Lowastatin, simwastatin (die Hemmstoffe GMG-KoA-reduktasy, metabolisirujemyje vom Isoferment CYP3А);
• Triasolam und midasolam in der medikamentösen Form für die perorale Aufnahme;
• Digidroergotamin, ergotamin, ergometrin, metilergometrin (die Alkaloide des Mutterkornes);
• Nissoldipin, eletriptan.

Mit der Vorsicht Orungamin übernehmen bei: der nieren-/petschenotschnoj Mangelhaftigkeit, peripherisch nejropatii, der ischämischen Herzkrankheit, die Infektion der Herzklappen, die schweren Erkrankungen der Lungen, einschließlich langdauernd obstruktiwnuju die Krankheit der Lungen, und die Zustände, die otetschnym vom Syndrom begleitet werden – die Risikofaktoren der langdauernden Herzmangelhaftigkeit; den Verstoß des Gehörs, die gleichzeitige Aufnahme der Blocker "der langsamen" Kalciumductus, in kinder- und fortgeschrittenes Alter.

Die Anwendung des Präparates von den Schwangeren wird nur zugelassen wenn der vorhergesagte Nutzen für die Frau die potentiellen Risiken für die Frucht übertritt.

Es ist das Treffen itrakonasola in die Brustmilch, deshalb möglich wenn die Therapie von Orungaminom während der Milchabsonderung notwendig ist, so ist nötig es die Frauenmilchernährung für die Zeit der Behandlung zu intermittieren.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Kapseln nehmen, vollständig, sofort nach der Aufnahme der Nahrung verschluckend, trägt es zur optimalen Absorption itrakonasola bei.

Das empfohlene Regime des Dosierens bei den Infektionen der Haut und der Schleimhäute:

• Die wulwowaginalnyj Candidose: nach 0,2 g 2 Male pro Tag, den Kurs – 1 Tag, oder nach 0,2 g 1 einmal pro Tage, den Kurs – 3 Tage;
• Otrubewidnyj entziehe: nach 0,2 g 1 einmal pro Tage, den Kurs – 7 Tage;
• Die Dermatomykose der glatten Haut: nach 0,2 g 1 einmal pro Tage, den Kurs – 7 Tage, oder nach 0,1 g 1 einmal pro Tage, den Kurs – 15 Tage;
• Die gribkowyj Keratitis: nach 0,2 g 1 einmal pro Tage, den Kurs – 21 Tag; im Falle der Infektion wyssokokeratinisirowannych der Bereiche der Haut, solcher wie die Füsse oder die Hände der Hände, wird der zusätzliche Kurs der Therapie während 15 Tage nach 0,1 g pro Tag gefordert;
• Die oralnyj Candidose 0,1 g 1 einmal pro Tage, den Kurs – 15 Tage.

Die perorale Aufnahme Orungamina kann bei der Candidose der Schleimhöhle des Mundes die Biofassbarkeit itrakonasola bei einigen Patienten mit der verletzten Immunität (zum Beispiel, bei der Neutropenie, dem AIDS oder der Transplantation der Organe) verringern, deshalb es kann die Erhöhung der Dosis zweimal notwendig sein.

Für die Behandlung der Onychomykosen verwenden den Puls-Therapie, deren ein Kurs im Folgenden besteht: während 1 Woche übernehmen Orungamin 2 Male pro Tag bis 0,2

Die empfohlene Dauer der Therapie (einschließlich die Intervalle zwischen den Kursen – 3 Wochen, zu deren Zeit man das Präparat nicht übernehmen muss):

• Die Nagelmykosen der Finger der Hände der Hände: die allgemeine Dauer – 5 Wochen (nimmt 2 Kurse auf);
• Die Nagelmykosen der Finger der Füsse mit der Infektion (oder ohne) der Nägel der Finger der Hände: die allgemeine Dauer – 9 Wochen (nimmt 3 Kurse auf).

Es ist die Durchführung der ununterbrochenen Therapie bei der Infektion der Nägel der Finger der Füsse mit der Infektion (oder ohne) der Nägel der Finger der Hände auch möglich: 0,2 g pro Tag im Laufe von 3 Monaten.

Die klinischen Ergebnisse werden nach dem Abschluss der Therapie, nach dem Maß otrastanija der Nägel sichtbar sein. Da itrakonasol aus nogtewych der Platten und der Haut langsamer herausgeführt wird, als aus dem Plasma, optimal klinisch zu erwarten und folgen mikologitscheskich der Effekte von der Anwendung des Präparates durch 2-4 Wochen nach dem Abschluss der Therapie der Infektionen der Haut, und später 6-9 Monate nach Abschluss der Therapie nogtewych der Infektionen.

Das empfohlene Regime des Dosierens bei den Systemmykosen, je nach der Spezies der Infektion:

• Die Candidose: nach 0,1-0,2 g 1 einmal pro Tage, den Kurs – von 3 bis zu 30 Wochen;
• Die Aspergillose: nach 0,2 g 1 einmal pro Tage, den Kurs – 2-5 Monate (es wird die Erhöhung der Dosis bis zu 0,2 g 2 Male pro Tag bei invasiv oder disseminirowannom die Erkrankung zugelassen);
• Kriptokokkos (mit Ausnahme der Meningitis): nach 0,2 g 1 einmal pro Tage, den Kurs – 2-12 Monate;
• Die kriptokokkowyj Meningitis: nach 0,2 g 2 Male pro Tag, den Kurs – 2-12 Monate (die unterstützende Therapie – nach 0,2 g 1 einmal pro Tage);
• Die Blastomykose: von 0,1 g 1 einmal pro Tage bis zu 0,2 g 2 Male pro Tag, den Kurs – 6 Monate;
• Die Histoplasmose: von 0,2 g 1 einmal pro Tage bis zu 0,2 g 2 Male pro Tag, den Kurs – 8 Monate;
• parakokzidioidomikos: nach 0,1 g 1 einmal pro Tage, den Kurs – 6 Monate;
• Sporotrichos: nach 0,1 g 1 einmal pro Tage, den Kurs – 3 Monate;
• Die Chromomykose: 0,1-0,2 g 1 einmal pro Tage, den Kurs – 6 Monate.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Atemsystem: die Wassergeschwulst der Lungen;
• Die Hautdecken: das Syndrom Stiwensa-Johnsons, toxisch epidermalnyj nekrolis, mnogoformnaja das Erythem, lejkoklastitscheski die Vaskulitis, eksfoliatiwnyj die Hautentzündung, die Fotosensibilisation, die Alopecia, die Blüte, das Nesselfieber, das Jucken;
• Das motschepolowaja System: nederschanije des Urins, pollakiurija, erektilnaja die Fehlleistung, den Verstoß des Menstruationszyklus;
• Das Nervensystem: peripherisch nejropatija, die Hypästhesie, parestesija, den Schwindel;
• Der Stoffwechsel: die Hypokaliämie, gipertriglizeridemija;
• Der stütz-motorische Apparat: artralgija, mialgija;
• Die Organe krowetworenija: die Neutropenie, der Blutplättchenmangel, der Felty-Syndrom;
• Die Organe des Gehörs und der Sehkraft: der Verstoß der Sehkraft, einschließlich die Diplopie und die Verschwommenheit, das Geräusch in den Ohren, die Taubheit (temporär oder ständig);
• Das Verdauungssystem: der Verstoß der geschmacklichen Rezeption, das Erbrechen, die Übelkeit, den Schmerz im Bauch, die Konstipation, die Diarrhöe, die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Transaminasen, die Dyspepsie, die Hyperbilirubinämie, die Hepatotoxizität, der Hepatitis, scharf petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit;
• Das Kardiovaskuläre System: die stagnierende Herzmangelhaftigkeit;
• Die Reaktionen der Hypersensibilität: das angioneurotische Ödem, die Serumkrankheit, anafilaktoidnyje und die Anaphylaxiereaktionen;
• Anderes: die Wassergeschwülste.

Die besonderen Hinweise

Die Frauen brauchen fertilnogo des Alters bei der Therapie itrakonasolom die adäquaten Methoden des Schutzes von der Schwangerschaft im Laufe von der ganzen Kur und bis zur ersten Menstruation zu verwenden, die nach seinem Abschluss eingetreten ist.

Zwecks der Verhinderung reinfizirowanija wird die Behandlung beider sexuellen Partner gleichzeitig (dabei ist nötig es sich der sexuellen Kontakte zu enthalten) und die Beachtung der Regeln der persönlichen Hygiene empfohlen. Im Falle der Erhaltung der Merkmale der Infektion nach dem Abschluss der Therapie für die Bestätigung der Diagnose muss man die nochmalige mikrobiologische Forschung durchführen.

Es ist die Effektivität Orungamina für die Therapie gribkowych der Infektionen bei der schweren Neutropenie unbekannt, in diesem Fall wird das Präparat verwendet, wenn 1 Linie der Therapie ungenügend wirksam ist.

Wenn im Laufe der Therapie itrakonasolom das Erscheinen der ischämischen Herzkrankheit, der Infektion der Herzklappen, der schweren Erkrankungen der Lungen, einschließlich langdauernd obstruktiwnuju die Krankheit der Lungen bemerkt wird, und ist nötig es der Zustände, die otetschnym vom Syndrom begleitet werden – der Risikofaktoren der langdauernden Herzmangelhaftigkeit, den Kurs sofort zu intermittieren.

Infolge der Aufnahme Orungamina bei einigen Patienten war die temporäre und ständige Taubheit bemerkt.

Der Inhalt der Brot-Einheiten in 1 Kapsel des Präparates – 4 CHE.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

• Rifampizin, rifabutin und fenitoin (die starken Induktionsapparate mikrossomalnych der Leberfermente) – wird die gleichzeitige Anwendung mit itrakonasolom nicht empfohlen, da diese Präparate seine Konzentration im Plasma des Blutes verringern können;
• Karbamasepin nicht durchgeführt, das Phenobarbital und isoniasid (andere Induktionsapparate petschenotschnych der Fermente) – wurden die Forschungen der Zusammenwirkung, aber nach der Analogie kann man die Entwicklung des Effektes der Senkung der Konzentration itrakonasola im Plasma des Blutes zulassen;
• Ritonawir, indinawir, klaritromizin, eritromizin und können andere starke Hemmstoffe des Ferments CYP3A4 des Systems des Zytochromes _P450 – die Biofassbarkeit itrakonasola, da er hauptsächlich metabolisirujetsja unter Mitwirkung von diesem Isoferment vergrössern;
• Terfenadin, misolastin, astemisol, zisaprid, midasolam, triasolam, dofetilid, pimosid, chinidin; lowastatin und simwastatin – die Hemmstoffe GMG-KoA-reduktasy (die Präparate, die man metabolisirujutsja vom Isoferment CYP3A4) – zusammen mit Orungaminom nicht verwenden darf, da itrakonasol ingibirowat ihr Metabolismus kann, als dessen Ergebnis die Verstärkung oder das Prolongieren ihres Effektes, einschließlich die Nebeneffekte wahrscheinlich ist;
• Die Blocker der Kalciumductus – in der Kombination mit Orungaminom verwenden mit der Vorsicht wegen ihres negativ inotropnogo die Effekte, fähig, die ähnliche Reaktion itrakonasola zu verstärken, der, den Metabolismus der Blocker der Kalciumductus seinerseits verringern kann;
• Indinawir, ritonawir, sakwinawir (die Hemmstoffe WITsch-proteasy), bussulfan, die Alkaloide barwinka rosa, dozetaksel, trimetreksat (einige protiwoopucholewyje die Präparate), das Verapamil und den Dihydropyridin (die unter Mitwirkung vom Isoferment CYP3A4 bioumgeformten Blocker der Kalciumductus), takrolimus, ziklosporin, sirolimus (einige Immunodepressanten), die peroralen Antikoagulanzien, alfentanil, alprasolam, karbamasepin, digoksin, brotisolam, buspiron, rifabutin, ebastin, metilprednisolon, reboksetin – im Falle der gleichzeitigen Anwendung mit itrakonasolom muss man ihre Konzentration im Plasma des Blutes, und falls notwendig kontrollieren, die Dosis auf die Senkung zu korrigieren;
• Sidowudin und fluwastatin – die Zusammenwirkung mit itrakonasolom ist es nicht aufgedeckt;
• Etinilestradiol und noretisteron – wurde der Einfluss itrakonasola auf ihren Metabolismus nicht bemerkt;
• Das Propranolol, imipramin, den Diazepam, indometazin, tolbutamid, zimetidin, sulfametasin – fehlt die Konkurrenz mit itrakonasolom für das Zusammenbinden mit den Plasmaeiweissen (als Ergebnis der Forschung in vitro).

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur bis zu 25 °C, in unzugänglich für die Kinder, die trockene und dunkle Stelle zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.