Panawir

Panawir ist ein Arzneimittel mit antiviraler und immunmodulierender Wirkung.

Verfügbarkeit und Lagerbestand

Panawir ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Rektalzäpfchen: weiß bis gelblich gefärbt, zylindrisch oder kegelförmig, geruchlos; zugelassen sind Packungen zu 5 Stücken (1 oder 2 Packungen im Pappkarton)
• Vaginalzäpfchen: halbdurchsichtig, grauweiß, zylindrisch oder kegelförmig (Packungen zu 5 Stücken, 1 Packung im Pappkarton)
• Gel zur äußeren und lokalen Anwendung: weiß, gleichartig, mit schwachem spezifischem Geruch (in Aluminiumröhren mit metallischer Lackierung zu 3, 5, 10 oder 30 g; 1 Röhre im Pappkarton)
• Die Lösung zur intravenösen Verabreichung (w/w): leicht opaleszierend oder durchsichtig mit hellbrauner Schattierung bzw. farblos, ohne Geruch (in neutralen Glasampullen oder Flaschen, verschlossen mit Gummiproben und Aluminiumkappen; Packungen zu 5 ml in Umreifverpackungen mit je 2 oder 5 Ampullen/Flaschen; je 1 oder 2 Packungen im Karton [für Ampullen: im Satz mit Ampullemesser oder Skarifikator oder ohne ihn])

Wirkstoff: Das gereinigte Extrakt aus den Knollen von Solanum tuberosum (Panawir), ein Glykosid, das Uronsäuren, Ramnose, Glucose, Galaktose, Arabinose und Xylose enthält.

Inhalt einer rektalen Zäpfchen:

• Wirkstoff: Panawir (0,2 mg)
• Zusätzliche Komponenten: Paraffin (90 mg), festes oder Konditorfett (1019,8 mg) sowie Emulgator T-2 (90 mg).

Inhalt eines rektalen Zäpfchens:

• Wirkstoff: Panawir (0,2 mg)
• Zusätzliche Komponenten: Makrogol 1500 (Polyethylenglykol 1500) – 1259,9 mg und Makrogol 400 (Polyethylenglykol 400) – 139,9 mg.

Inhalt von 10 mg Gel zur topischen und lokalen Anwendung:

• Wirkstoff: Panawir – 0,0002 mg;
• Zusätzliche Komponenten: 95 % Ethanol (0,1 mg); Natriumhydroxid (0,04 mg); Lanthannitrat-Hexahydrat (0,22 mg); Makrotreffer 4000 (1,5 mg); Makrotreffer 400 (3,8 mg); Glycerin (3 mg); Wasser (bis zu 10 mg).

Inhalt von 1 Flasche oder Ampulle der Lösung für w/w:

• Wirkstoff: Panawir (0,2 mg);
• Zusatzstoffe: Natriumchlorid (45 mg), Wasser für Injektionszwecke (bis zu 5 ml).

Anwendungsgebiete

Rektalzäpfchen

• Zytomegalie-Virus-Infektion, einschließlich wiederkehrender Schwangerschaftsverluste (Die Anwendung von Panawir ist bei Frauen mit interferonodefizientem Zustand und langdauernder Virusinfektion während der Vorbereitung auf die Schwangerschaft möglich).
• Influenza und akute respiratorische Virusinfektionen (in Kombination mit anderen Arzneimitteln)
• Infektionen, die durch das Simplex-Herpes-Virus verschiedener Lokalisationen verursacht werden, einschließlich Herpes oesophagus, okulärem Herpes sowie rezidivierendem genitalen Herpes
• Anogenitale Hautwarzen (Papillomavirus-Infektionen) in Kombination mit anderen Arzneimitteln
• Wiederholte immunodefizitäre Zustände, die sich vor dem Hintergrund von Epidemien entwickelten
• Klebsch-Enzephalitis (in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Verringerung der Viruslast und ausgeprägter neurologischer Symptomatik, wie Anisoreflexie; gezeigt wird: Senkung der Reflexe, Nystagmus sowie Schwäche der Ausgangspunkte der Hirnnerven)

Die vaginalen Zäpfchen
Hinweise zur Anwendung bei genitalem Herpes bei Frauen (in Kombination mit anderen Arzneimitteln)

Das Gel
Zur Anwendung bei infektiös-entzündlichen Erkrankungen der Schleimhäute und/oder Haut, die durch das Simplex-Herpes-Virus (Typen I und II) ausgelöst werden, einschließlich des genitalen Herpes.

Die Lösung für w/w zur Einführung

• Wiederholte immunodefizitäre Zustände im Hintergrund von Infektionskrankheiten;
• Infektionen, die durch das Simplex-Herpes-Virus an verschiedenen Lokalisationen ausgelöst werden, einschließlich des Herpes zoster, Ophthalmoherpes sowie rezidivierenden genitalen Herpes;
• Die Influenza und akute respiratorische Virusinfektionen (in Kombination mit anderen Präparaten);
• Anogenitale Hautwarzen (Papillomavirus-Infektion) in Kombination mit anderen Präparaten;
• Zytomegalie-Infektionen, einschließlich wiederkehrender Schwangerschaftsverluste (die Anwendung von Panawir ist bei Frauen mit Interferonmangel und langdauernder Virusinfektion während der Vorbereitung auf die Schwangerschaft möglich);
• Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre bei chronisch nicht heilenden oder symptomatischen gastroduodenalen Ulzera (in Kombination mit anderen Arzneimitteln);
• Rheumatoide Arthritis, die bei immunokompromittierten Patientinnen durch eine Herpesvirus-Infektion begleitet wird (in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Verstärkung der schmerzstillenden und entzündungshemmenden Wirkung der Haupttherapie);
• Chronische bakterielle Prostatitis (in Kombination mit anderen Arzneimitteln);
• Zeckenenzephalitis (in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Senkung der Viruslast und zur Verringerung ausgeprägter neurologischer Symptome, die sich durch Anisoreflexie, Nystagmus, Reflexminderung sowie Schwäche der Hirnnerven-Ausgangspunkte manifestieren);

Kontraindikationen

• Schwere Nieren- oder Lebererkrankungen sowie eine Thrombose der Vena cava inferior (bei vaginalen Zäpfchen)
• Das Alter bis zu 12 Jahren (für w/w-Präparate zur Anwendung) oder 18 Jahre (für die übrigen galenischen Darreichungsformen des Arzneimittels)
• Schwangerschaft: Für vaginale und rektale Zäpfchen ist eine Anwendung nicht gestattet. Bei w/w-Präparaten ist die Gabe von Panawir nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für Mutter und Fötus möglich; dies gilt ausschließlich im Rahmen einer komplexen Therapie bei Verschlimmerung chronischer Zytomegalie-Infektionen in den II.-III. Trimestern. Für das Gel ist eine Anwendung während der Schwangerschaft ebenfalls nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für Mutter und Fötus möglich.
• Stillzeit
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels.

Anwendungsart und Dosierung

Rektale Zäpfchen.
Anwendungsart: Rektal

Anwendungsschema (1 Zäpfchen pro Einzeldosis)

• Influenza und akute respiratorische Virusinfektionen: 5 Dosen mit einem Intervall von 24 Stunden
• Zytomegalie- und Papillomavirusinfektionen: Erste Woche – 3 Dosen mit einem Intervall von 48 Stunden, zweite Woche – 2 Dosen mit einem Intervall von 72 Stunden
• Herpesvirusinfektionen und Rickettsiose-Enzephalitis: 2 Dosen mit einem Intervall von 24 oder 48 Stunden. Der Kurs kann über 30 Tage wiederholt werden.

Vaginale Zäpfchen.
Art und Weise der Anwendung: Intravaginal zur Abendzeit. Die Kerzen müssen so tief wie möglich eingeführt werden (empfohlen im Rücken liegend mit leicht gebeugten Beinen).

Die tägliche Verabreichung von Panawir erfolgt über einen Kurs von 5 Tagen mit einer Einzeldosis pro Tag. Der Arzt kann den Therapiekurs bei Bedarf verlängern.

Das Gel
Das Präparat wird dünn auf die betroffenen Haut- und Schleimhautbereiche aufgetragen.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• Bei infektiös-entzündlichen Erkrankungen der Schleimhäute und/oder Haut, die durch das Simplex-Herpes-Virus (Typen I und II) verursacht werden (einschließlich Genitalherpes): Eine Anwendung von 1 Tablette täglich über einen Kurs von 4 bis 5 Tagen (eine Verlängerung des Kurses auf bis zu 10 Tage ist möglich).
• Bei Papillomavirus-Infektionen: Eine Anwendung von 2 Tabletten täglich über einen Kurs von 15 Tagen (bestehend aus 5 Tagen vor und 10 Tagen nach der Laserabtragung der Kondylome).

Die Lösung für die Infusionen.
Die Applikation erfolgt langsam intravenös.

Die Einzeldosis für Erwachsene beträgt 0,2 mg des Wirkstoffs (entsprechend dem Inhalt einer Flasche oder Ampulle).

Empfohlenes Anwendungsschema von Panawir für Erwachsene:

• Zytomegalie- und Papillomavirusinfektionen: Erste Woche – drei Dosen im Abstand von 48 Stunden; zweite Woche – zwei Dosen im Abstand von 72 Stunden.
• Klebsch-Enzephalitis und Herpesvirusinfektionen: Zwei Dosen im Abstand von 24 oder 48 Stunden. Der Therapiekurs kann über einen Monat wiederholt werden.
• Rheumatoide Arthritis, die bei immunokompromittierten Patientinnen mit einer Herpesvirusinfektion verläuft: Fünf Dosen im Abstand von 24 bis 48 Stunden; eine Kurswiederholung ist bis zu zwei Monaten möglich.
• Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (mit Verschlimmerung) sowie symptomatische Geschwüre in der gastroduodenalen Zone: Fünf Dosen im Abstand von 48 Stunden.
• Bakterielle chronische Prostatitis: Fünf Dosen im Abstand von 48 Stunden.
• Influenza und akute respiratorische Virusinfektionen (ARVI): Zwei Dosen im Abstand von 18 bis 24 Stunden.

Kindern ab dem 12. Lebensjahr wird Panawir einmal täglich mit einer Dosis von 0,1 mg verabreicht.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• Zytomegalie- und Papillomavirusinfektionen: Erste Woche – drei Dosen im Abstand von 48 Stunden; zweite Woche – zwei Dosen im Abstand von 72 Stunden.
• Klebsch-Enzephalitis und Herpesvirusinfektionen: Zwei Dosen im Abstand von 24 oder 48 Stunden; eine Kurswiederholung ist innerhalb eines Monats möglich.

Nebenwirkungen

Vaginale Zäpfchen
Es kann zu allergischen Reaktionen kommen.

Bei Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen sollte die Therapie abgebrochen und ein Facharzt konsultiert werden.

Das Gel
An der Applikationsstelle von Panawir können vorübergehend Rötung und Juckreiz der Haut sowie/oder der Schleimhäute auftreten.

Rektale Zäpfchen, Lösung zur Anwendung
Das Präparat wird in der Regel gut vertragen.

Mögliche Nebenwirkungen können auf eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen von Panawir zurückzuführen sein.

Besondere Hinweise

Die vaginalen Zäpfchen
Zur Verhinderung einer Urogenital-Reinfektion wird empfohlen, eine gleichzeitige Therapie der sexuellen Partner durchzuführen. Bei fehlendem Effekt oder ungenügender Wirksamkeit von Panawir ist eine Bestätigung der Diagnose erforderlich.

Das Gel
Der Beginn der Behandlung in frühen Krankheitsstadien beim Auftreten erster Symptome wie Juckreiz, Rötung, Ausfluss und Druckgefühl wird empfohlen; dies kann das Entstehen von Bläschen verhindern.

Panawir darf nicht in der Augenheilkunde eingesetzt werden.

Beim Auftragen des Gels auf die Haut muss ein Kontakt mit dem Gesicht vermieden werden.

Die Lösung für vaginale Anwendungen
Bei Zytomegalie- und Herpesvirusinfektionen trägt die Anwendung von Panawir während der Schwangerschaftsvorbereitung zur Reduktion der Fehlgeburten bei.

Das Einbringen des Gelstoffs ist verboten.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Die klinische Relevanz einer Interaktion zwischen Panawir und anderen Medikamenten ist unklar.

Haltbarkeit und Lagerbedingungen

Das Arzneimittel vor Licht schützen und an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren.

Haltbarkeit

• Zubereitung zur Rektalapplikation: 3 Jahre bei einer Temperatur von 2–8 °C.
• Vagales Zubringergel: Haltbarkeit 3 Jahre bei Lagerungstemperatur von 2–25 °C.
• Lösung zur Anwendung: Haltbarkeit 5 Jahre bei Lagerungstemperatur von 2–25 °C.