Panawir

Panawir – das medikamentöse Mittel, das virustötende und immunomodulirujuschtscheje den Effekt leistet.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Panawir wird in folgenden Darreichungsformen angeboten:

• Rektalzäpfchen: von weißer mit gelblicher Schattierung bis zur weißen Farbe, zylindrischer oder kegelförmiger Form, ohne Geruch; zugelassen sind Packungen zu 5 Stücken, auf 1 oder 2 Packungen im Pappkarton;
• Vaginalzäpfchen: halbdurchsichtig, grauweiß, zylindrischer oder kegelförmiger Form (Packungen zu 5 Stücken, 1 Packung im Pappkarton);
• Gel zur äußeren und lokalen Anwendung: weiß, gleichartig, mit schwachem spezifischem Geruch (in Aluminiumröhren mit metallischer Lackierung zu 3, 5, 10 oder 30 g, 1 Röhre im Pappkarton);
• Die Lösung zur intravenösen Verabreichung (w/w): ein wenig opaleszierend oder durchsichtig mit hellbrauner Schattierung oder farblos, ohne Geruch (in neutralen Glasampullen oder Flaschen, verschlossen mit Gummiproben und Aluminiumkappen, zu 5 ml, in Packungen von 2 oder 5 Ampullen bzw. Flaschen in Umreifverpackungen, je 1 oder 2 Packungen im Karton [für Ampullen – im Satz mit Ampullemesser oder Skarifikator oder ohne ihn]).

Der Wirkstoff: das gereinigte Extrakt der Knollen von Solanum tuberosum (Panawir), ein Glykosid, bestehend aus Uronsäuren, Ramnose, Glucose, Galaktose, Arabinose und Xylose.

Der Inhalt einer rektalen Zäpfche:

• Der Wirkstoff: Panawir – 0,2 mg;
• Die zusätzlichen Komponenten: Paraffin – 90 mg, festes oder Konditorfett – 1019,8 mg, Emulgator T-2 – 90 mg.

Der Inhalt eines rektalen Zäpfchens:

• Der Wirkstoff: Panawir – 0,2 mg;
• Die zusätzlichen Komponenten: Makrogol 1500 (Polyethylenglykol 1500) – 1259,9 mg, Makrogol 400 (Polyethylenglykol 400) – 139,9 mg.

Der Inhalt von 10 mg Gel zur äußerlichen und lokalen Anwendung:

• Der Wirkstoff: Panawir – 0,0002 mg;
• Zusätzliche Komponenten: 95 % Ethanol – 0,1 mg; Natriumhydroxid – 0,04 mg; Lanthannitrat-Hexahydrat – 0,22 mg; Makrotreffer 4000 – 1,5 mg; Makrotreffer 400 – 3,8 mg; Glycerin – 3 mg; Wasser – bis zu 10 mg.

Inhalt von 1 Flasche oder Ampulle der Lösung für w/w:

• Wirkstoff: Panawir – 0,2 mg;
• Zusätzliche Komponenten: Natriumchlorid – 45 mg; Wasser zur Injektion – bis zu 5 ml.

Anwendungsangaben

Rektalzäpfchen

• Zytomegalie-Virus-Infektion, einschließlich wiederkehrender Schwangerschaftsverluste (die Anwendung von Panawir ist während der Vorbereitung auf die Schwangerschaft bei Frauen mit interferonodefizientem Zustand und langdauernder Virusinfektion möglich);
• Influenza und akute respiratorische Virusinfektionen (in Kombination mit anderen Präparaten);
• Infektionen, die durch das Simplex-Herpes-Virus verschiedener Lokalisationen verursacht werden, einschließlich Herpes oesophagus, okulärer Herpes, rezidivierender genitaler Herpes;
• Anogenitale Hautwarzen (Papillomavirus-Infektionen) (in Kombination mit anderen Präparaten);
• Wiederholte immunodefizitäre Zustände, die sich vor dem Hintergrund von Epidemien entwickelten;
• Die Kleschtschew-Enzephalitis (in Kombination mit anderen Präparaten zur Verringerung der Viruslast und der ausgeprägten neurologischen Symptomatik, wie Anisoreflexie gezeigt wird: Senkung der Reflexe, Nystagmus sowie Schwäche der Ausgangspunkte der Hirnnerven).

Die vaginalen Zäpfchen
Aussage zur Anwendung ist der genitale Herpes bei den Frauen (in der Kombination mit anderen Präparaten).

Das Gel
Zur Anwendung bei infektiös-entzündlichen Erkrankungen der Schleimhäute und/oder Haut, die durch das Simplex-Herpes-Virus der Typen I und II ausgelöst werden, einschließlich des genitalen Herpes.

Die Lösung für w/w zur Einführung

• Wiederholte immunodefizitäre Zustände, die sich vor dem Hintergrund von Infektionskrankheiten entwickelten;
• Infektionen, die durch das Simplex-Herpes-Virus verschiedener Lokalisationen ausgelöst werden, einschließlich des Herpes soster, Ophthalmoherpess sowie rezidivierenden genitalen Herpes;
• Die Influenza und akute respiratorische Virusinfektionen (in Kombination mit anderen Präparaten);
• Anogenitale Hautwarzen (Papillomavirus-Infektion) in Kombination mit anderen Präparaten;
• Zytomegalie-Infektionen, einschließlich wiederkehrender Schwangerschaftsverluste (die Anwendung von Panawir ist während der Vorbereitung auf die Schwangerschaft bei Frauen mit Interferonmangel und langdauernder Virusinfektion möglich);
• Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre bei chronisch nicht heilenden oder symptomatischen gastroduodenalen Geschwüren (in Kombination mit anderen Arzneimitteln);
• Rheumatoide Arthritis, die bei immunokompromittierten Patientinnen durch eine Herpesvirus-Infektion begleitet wird (in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Verstärkung der schmerzstillenden und entzündungshemmenden Wirkung der Haupttherapie);
• Chronische bakterielle Prostatitis (in Kombination mit anderen Arzneimitteln);
• Zeckenenzephalitis (in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Senkung der Viruslast und zur Verringerung ausgeprägter neurologischer Symptome, die durch Anisoreflexie, Nystagmus, Reflexminderung sowie Schwäche der Hirnnerven-Ausgangspunkte manifestiert sind);

Kontraindikationen

• Schwere Nierenerkrankungen und Milz (für vaginale Zäpfchen);
• Das Alter bis zu 12 Jahren (für die w/w-Präparate zur Anwendung) oder 18 Jahre (für die übrigen galenischen Darreichungsformen des Arzneimittels);
• Schwangerschaft (für vaginale und rektale Zäpfchen; für w/w-Präparate zur Anwendung – ist die Gabe von Panawir nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für die Gesundheit der Frau und des Fötus möglich, mit Ausnahme der Anwendung in den II.-III. Trimestern im Rahmen einer komplexen Therapie bei Verschlimmerung chronischer Zytomegalie-Infektionen; für das Gel – ist die Gabe nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für die Gesundheit der Frau und des Fötus möglich);
• Stillzeit
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats.

Art und Weise der Anwendung sowie Dosierung.

Rektale Zäpfchen.
Art und Weise der Anwendung – rektal.

Das Anwendungsschema (1 Zäpfchen pro Einzeldosis):

• Influenza und akute respiratorische Virusinfektionen: 5 Dosen mit einem Intervall von 24 Stunden;
• Zytomegalie- und Papillomavirusinfektionen: Erste Woche – 3 Dosen mit einem Intervall von 48 Stunden, zweite Woche – 2 Dosen mit einem Intervall von 72 Stunden;
• Herpesvirusinfektionen und Rickettsiose-Enzephalitis: 2 Dosen mit einem Intervall von 24 oder 48 Stunden. Der Kurs kann über 30 Tage wiederholt werden.

Vaginale Zäpfchen.
Art und Weise der Anwendung – intravaginal, zur Abendzeit. Die Kerzen müssen so tief wie möglich eingeführt werden (empfohlen im Rücken liegend mit leicht gebeugten Beinen).

Die tägliche Verabreichung von Panawir erfolgt über einen Kurs von 5 Tagen mit einer Einzeldosis pro Tag. Der Arzt kann den Therapiekurs bei Bedarf verlängern.

Das Gel
Das Präparat wird dünn auf die betroffenen Bereiche der Haut und/oder Schleimhäute aufgetragen.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• Bei infektiös-entzündlichen Erkrankungen der Schleimhäute und/oder Haut, die durch das Simplex-Herpes-Virus (Typen I und II) verursacht werden (einschließlich Genitalherpes): 1-mal täglich über einen Kurs von 4–5 Tagen (eine Verlängerung bis zu 10 Tagen ist möglich).
• Bei Papillomavirus-Infektionen: 2-mal täglich über einen Kurs von 15 Tagen (5 Tage vor und 10 Tage nach der Laserabtragung der Kondylome).

Die Lösung für die Infusionen.
Die Anwendungsmethode erfolgt langsam intravenös.

Die Einzeldosis für Erwachsene beträgt 0,2 mg des Wirkstoffs (entspricht dem Inhalt einer Flasche oder Ampulle).

Empfohlenes Anwendungsschema von Panawir für Erwachsene:

• Zytomegalie- und Papillomavirusinfektionen: Erste Woche – 3 Dosen im Abstand von 48 Stunden; zweite Woche – 2 Dosen im Abstand von 72 Stunden.
• Kleschtschewoj-Enzephalitis und Herpesvirusinfektionen: 2 Dosen im Abstand von 24 oder 48 Stunden. Der Therapiekurs kann über einen Monat wiederholt werden.
• Rheumatoide Arthritis, die bei immunokompromittierten Patientinnen mit einer Herpesvirusinfektion verläuft: 5 Dosen im Abstand von 24–48 Stunden; eine Kurswiederholung ist bis zu zwei Monaten möglich.
• Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarms (mit Verschlimmerung) sowie symptomatische Geschwüre in der gastroduodenalen Zone: 5 Dosen im Abstand von 48 Stunden.
• Bakterielle chronische Prostatitis: 5 Dosen im Abstand von 48 Stunden.
• Influenza und akute respiratorische Virusinfektionen (ARVI): 2 Dosen im Abstand von 18–24 Stunden.

Kindern ab dem 12. Lebensjahr wird Panawir einmal täglich mit einer Dosis von 0,1 mg verabreicht.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• Zytomegalie- und Papillomavirusinfektionen: Erste Woche – 3 Dosen im Abstand von 48 Stunden; zweite Woche – 2 Dosen im Abstand von 72 Stunden.
• Kleschtschewoj-Enzephalitis und Herpesvirusinfektionen: 2 Dosen im Abstand von 24 oder 48 Stunden; eine Kurswiederholung ist über einen Monat möglich.

Nebeneffekte

Vaginale Zäpfchen
Eine allergische Reaktion ist möglich.

Im Falle unerwünschter Nebenwirkungen sollte die Therapie unterbrochen und ein Facharzt konsultiert werden.

Das Gel
An der Applikationsstelle von Panawir kann eine vorübergehende Rötung und Juckreiz der Haut sowie/oder der Schleimhäute auftreten.

Rektale Zäpfchen, Lösung zur Anwendung
Das Präparat wird in der Regel gut vertragen.

Mögliche Nebenwirkungen können auf eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten von Panawir zurückzuführen sein.

Besondere Hinweise

Die vaginalen Zäpfchen
Zur Verhinderung einer Urogenital-Reinfektion wird empfohlen, eine gleichzeitige Therapie der sexuellen Partner durchzuführen; bei fehlendem Effekt oder ungenügender Wirksamkeit von Panawir ist eine Bestätigung der Diagnose erforderlich.

Das Gel
Der Beginn der Behandlung in frühen Krankheitsstadien beim Auftreten erster Symptome wie Juckreiz, Rötung, Ausfluss und Druckgefühl wird empfohlen; dies kann das Entstehen von Bläsern verhindern.

Panawir wird nicht in der Augenheilkunde verwendet.

Beim Auftragen des Gels auf die Haut ist ein Kontakt mit dem Gesicht zu vermeiden.

Die Lösung für vaginale Anwendungen
Bei Zytomegalie- und Herpesvirusinfektionen trägt die Anwendung von Panawir während der Schwangerschaftsvorbereitung zur Reduktion der Fehlgeburten bei.

Das Einbringen des Gelstoffs ist verboten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die klinische Bedeutung der Wechselwirkung von Panawir mit anderen Arzneimitteln ist nicht bekannt.

Lagerungsfristen und -bedingungen

Vor Licht geschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern.

Haltbarkeitsdauer:

• Rektalzubringer – 3 Jahre bei einer Temperatur von 2–8 °C;
• Vaginale Zubringer, Gel – 3 Jahre bei einer Temperatur von 2–25 °C;
• Lösung zur Anwendung – 5 Jahre bei einer Temperatur von 2–25 °C.