Pentassa

Pentassa – das antiphlogistische und mikrobizide medikamentöse Darmpräparat mit der Lokalisation des Effektes vorzugsweise im Darmkanal beim Kontakt mit getroffen schleim-.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

• Die Tabletten des verlängerten Effektes: rund, mit der Fase, die Weißen mit der graulichen Schattierung und zahlreich hell-braun wkraplenijami, auf einer Seite – die Gravierung «500 mg» und teilend des Risikos, auf anderer Seite – die Gravierung «PENTASA» (auf 10 Stücken in blisterach aus der Aluminiumfolie, im Paket papp- 2, 3, 5, 6, 9 oder 10 blisterow; auf 50 Stücken in den Plastikflakons, im Paket das Papp- 1 Flakon);
• Die Granulen des verlängerten Effektes für die Aufnahme peroral: der zylindrischen Form, die Farbe von hell-braun bis zu hell-grau (in den Tüten aus der Aluminiumfolie / des Polyäthers/Polyäthylens der niedrigen Dichte: nach 1 g – 50, 60, 100, 120 oder 150 Stücke im Paket papp-; nach 2 g – 30, 50, 60 oder 120 Stücke im Paket papp-);
• Die Satzzäpfchen rektalnyje: oval, die Farbe von der Weiße mit der gelblichen-braunen Schattierung bis zur Weiße, mit zahlreich hell-grau wkraplenijami (auf 5 oder 7 Stücken in blisterach aus der Aluminiumfolie, in der Packung 1, 2, 3, 4 oder 6 blisterow, 1 Packung im Paket papp-, in den Satz können napaltschniki gummi- hygienisch eingehen);
• Suspensija rektalnaja: die Trübe der weißen oder hellgelben Farbe (nach 100 ml in den Flaschen aus dem Polyäthylen der niedrigen Dichte, ukuporennych von der Spitze mit der Klappe, die wytekanije suspensii in einer Richtung gewährleistet, dicht verlötet in der Atmosphäre des Stickstoffes in die Tüten aus der Aluminiumfolie; 7 Tüten mit den Flaschen im Paket papp-, in den Satz können die Pakete plastik- hygienisch) eingehen.

Der Bestand 1 Tablette:

• Die geltende Substanz: messalasin – 0,5 g;
• Die Hilfskomponenten: powidon, den Rutschpulver, die mikrokristallinische Zellulose, des Magnesiums stearat, etilzelljulosa.

Der Bestand 1 Tüte der Granulen:

• Die geltende Substanz: messalasin – 1 g oder 2 g;
• Die Hilfskomponenten: etilzelljulosa, powidon.

Der Bestand 1 Satzzäpfchens:

• Die geltende Substanz: messalasin – 1 g;
• Die Hilfskomponenten: der Rutschpulver, den Makrotreffer 6000, des Magnesiums stearat, powidon.

Der Bestand 100 ml suspensii (1 Flasche):

• Die geltende Substanz: messalasin – 1 g;
• Die Hilfskomponenten: des Natriums dissulfit, dinatrija edetata digidrat, des Natriums des Acetates trigidrat, das Wasser gereinigt (bis zu 100 ml), konzentriert chloristowodorodnaja das Acidum bis zu rn 4,6-5,0.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Tabletten und die Granulen Pentassa übernehmen bei der granulomatösen Kolitis und der ulzerösen Kolitis.

Die Satzzäpfchen rektalnyje verwenden im Falle ulzerös proktita, einer der Formen der ulzerösen Kolitis mit der Infektion distalnych der Abteilungen des Dickdarmes.

Suspensija rektalnaja ist es zur Anwendung bei ulzerös proktossigmoidite und die linksseitige ulzeröse Kolitis empfehlenswert.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die hämorrhagische Diathese;
• Die schweren Verstöße der Nierenfunktion und\oder der Leber;
• Das Magengeschwür oder des Zwölffingerdarmes;
• Die Schwangerschaft (2-4 Woche vor rodorasreschenija);
• Die Periode der Frauenmilchernährung (die Milchabsonderung);
• Das Kindesalter bis zu 2 Jahren (für die Tabletten), bis zu 6 Jahren (für die Granulen); die Satzzäpfchen und suspensija sind für die Anwendung in der Kinderheilkunde in Zusammenhang mit der Mangelhaftigkeit der Befunde kontraindiziert;
• Die Hypersensibilität zu messalasinu und\oder anderen Komponenten.

Relativ (Pentassa wird mit der Vorsicht in Zusammenhang mit dem erhöhten Risiko der Komplikationen verwendet):

• Die Allergie auf salizilaty (es sind die Reaktionen der Hypersensibilität zu sulfassalasinu möglich);
• Die Verstöße der Funktion der Lungen, insbesondere das Bronchialasthma;
• Die nieren-/petschenotschnaja Mangelhaftigkeit des leichten und mittleren Schweregrades (die Erhöhung der Systemkonzentration vergrössert messalasina und die Senkung der Geschwindigkeit der Ausscheidung das Risiko der Nierenschädigung);
• Die Schwangerschaft (außer der Periode 2-4 Wochen vor der Geburt) (das Präparat verwenden nach den Aussagen, nur im Falle der Überschreitung des potentiellen Nutzens für die Mutter über dem möglichen Risiko des ungünstigen Effektes für die Frucht).

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten des verlängerten Effektes
Die Tabletten nehmen nach der Aufnahme der Nahrung, nicht rasschewywaja. Wenn der Patient die Tablette vollständig nicht verschlucken kann, wird zugelassen, sie auf etwas Bereiche zu teilen, oder, im Saft oder dem Wasser aufzulösen ist es vor der Aufnahme unmittelbar.

Das empfohlene Regime des Dosierens für die Erwachsenen:

• Die ulzeröse Kolitis: bei der Verschärfung – 2 Stücke 2-4 Male pro Tag; die unterstützende Behandlung – 1 Stück 2-3 Male pro Tag;
• Die granulomatöse Kolitis: bei der Verschärfung – 2-4 Stücke 4 Male pro Tag; die unterstützende Behandlung – 2-4 Stücke 2 Male pro Tag oder 2-3 Stücke 3 Male pro Tag.

Den Kindern wird die Personendosis messalasina, gewöhnlich ausgehend von 0,02-0,03 g/kg der Masse des Körpers pro Tag in etwas Aufnahmen ausgewählt.

Die Granulen des verlängerten Effektes
Die Granulen nehmen nach der Aufnahme der Nahrung, nicht rasschewywaja. Den Inhalt einer Tüte ist nötig es auf die Zunge auszuschütten, wonach vom Saft oder zu Wasser nachzutrinken.

Die Tagesdosis messalasina (wird individuell ausgewählt, sie ist nötig es auf etwas Aufnahmen zu teilen):

• Die Erwachsenen: bei der Verschärfung – bis zu 4 g; die unterstützende Behandlung – 2-4 g;
• Die Kinder von 6 Jahren und die Teenager: bei der Verschärfung – 0,02-0,03 g/kg der Masse des Körpers, aber nicht mehr 4 g (die maximale Einzeldosis soll 0,075 g/kg nicht übertreten); die unterstützende Behandlung – 0,02-0,03 g/kg, maximal – nicht mehr als 2

Den Kindern mit der Masse des Körpers von 40 kg und wird die Aufnahme der erwachsenen Dosen mehr empfohlen.

Die Dauer des Kurses der Therapie bestimmt der behandelnde Arzt.

Die Satzzäpfchen rektalnyje
Die rektalnyje Satzzäpfchen sind für die Einführung in den Mastdarm vorbestimmt.

Die Manipulation wird nach oporoschnenija des Darmkanales durchgeführt. Man muss gummi- napaltschnik für die Versorgung gigijenitschnosti die Prozeduren verwenden. Zwecks der Erleichterung der Einführung das Satzzäpfchen kann man zu Wasser befeuchten, wonach ins anale Loch bis zur Unterbrechung des Widerstands muskel- schoma einzuleiten. Wenn während 10 Minuten nach der Einführung die Kerze hinausgehen wird, ist es erforderlich, die Prozedur zu wiederholen, anderes Satzzäpfchen verwendend.

Das empfohlene Dosieren: 1 Stücke 1-2 Male pro Tag; die höchstzulässige Tagesdosis – 6-8 Stücke

Suspensija rektalnaja
Das Präparat verwenden 1 einmal pro Tage vor dem Einschlafen in Form vom Klistier. Es wäre oporoschnit der Darmkanal bis zur Durchführung der Prozedur wünschenswert.

Die empfohlene Tagesdosis – 1 g (1 Flasche 100 ml).

Unmittelbar vor der Nutzung, die Packung zu öffnen, den Inhalt der Flasche durchzuschütteln. Dowernut bis zum Anschlag die Spitze mit der Klappe, die wytekanije suspensii in einer Richtung gewährleistet. Auf die Seite für die Ausführung der Prozedur und akkurat zu liegen, die Spitze wie einzuleiten es ist tiefer in den Mastdarm möglich.

Die mittlere Dauer der Therapie rektalnymi von den Präparaten (suspensija, die Satzzäpfchen) – 8-12 Wochen, zur Kennziffer ihrer Effektivität dient die Errungenschaft kliniko-endoskopitscheskoj der Remission. Die maximale Dauer des Kurses, der unterstützenden und protiworezidiwnuju die Therapie aufnimmt, ist nicht beschränkt.

Die nebensächlichen Effekte

Die Nebeneffekte von der Anwendung messalasina seitens der Organe und der Systeme, entsprechend der Gradation – ist–> 1 % <10 % oft; selten–> 0,01 % <1 %; sehr selten – <0,01 %, in die einschl. Einzelfälle:

• Die Organe krowetworenija: sehr selten – die Anämie, der Felty-Syndrom, die Eosinophilie, die Granulozytopenie, der Blutplättchenmangel, panzitopenija, die Agranulozytose;
• Das immunnaja System: sehr selten – die Reaktion der Hypersensibilität, die Wassergeschwulst Kwinke, das medikamentöse Fieber;
• Das Nervensystem: selten – der Schwindel; sehr selten – die gutartige intrakraniale Hypertension, peripherisch newropatija;
• Das Kardiovaskuläre System: selten – perikardit, miokardit;
• Das Atemsystem: sehr selten – der Husten, die Atemnot, die allergische Alveolitis, die Infiltration in den Lungen, die Lungeneosinophilie, die Lungenentzündung, den Bronchospasmus;
• Das Verdauungssystem: oft – die Diarrhöe, den Schmerz im Bauch, die Übelkeit, das Erbrechen, meteorism; selten – die Pankreatitis, die Erhöhung des Inhalts der Amylase; sehr selten – die Verschärfung der Symptome der Kolitis;
• Das gepatobiliarnaja System: sehr selten – die Erhöhung des Standes des Bilirubins und petschenotschnych der Fermente, die Hepatotoxizität (gepatos, der Hepatitis, petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit, die Zirrhose);
• Die Hautdecken: oft – das Ekzem, das Nesselfieber; sehr selten – die umkehrbare Alopecia, die Fotosensibilisation;
• Der stütz-motorische Apparat: sehr selten – artralgija, mialgija;
• Das motschewydelitelnaja System: sehr selten – nefrotitscheski das Syndrom, die interstitielle Nephritis, die renale Durchgangsmangelhaftigkeit, der Veränderung der Farbe des Urins;
• Die Übrigen: oft – das Fieber, die Kephalgie;
• Die Reaktionen an der Stelle der Einführung (suspensija, die Satzzäpfchen): selten – der Schmerz und der Reiz auf dem Gebiet des analen Loches.

Meistens entstehen infolge der Anwendung messalasina: die Diarrhöe, die Übelkeit, den Schmerz im Bauch, die Kephalgie – bis zu 3 % der Fälle; das Erbrechen und die Effloreszenzen auf der Haut – bis zu 1 % der Fälle.

Für den Fall ist es ussugublenija beliebiger Nebeneffekte aus angegeben in der Instruktion, oder des Erscheinens jeder Reaktionen, die nicht in den Instruktionen beschrieben sind, erforderlich, sich hinter der Beratungsstelle zum behandelnden Arzt zu wenden.

Die Fälle der Überdosierung messalasinom sind äußerst selten (besonders sind bei der Nutzung rektalnych der Mittel), ihre Symptome: die Gastralgie, die Übelkeit, das Erbrechen, die Schläfrigkeit, die Schwäche; der spezifische Gegengift existiert nicht.

Für die Therapie des Zustandes ist es erforderlich, die Magenspülung zu machen und, die Maßnahmen für die Verstärkung der Diurese zu ergreifen. Bei der Entwicklung der Alkalose, der Azidose oder der Dehydratisierung ist nötig es wieder herzustellen es ist auch das säurehaltige-alkalische Gleichgewicht wasser-elektrolitnyj. Im Falle der Beobachtung der Merkmale der Hypoglykämie ist es empfehlenswert, die Dextrose einzuleiten.

Die besonderen Hinweise

Beim Erscheinen der scharfen Merkmale neperenossimosti des Präparates (solcher wie die Muskelkrämpfe, die Leibschmerzen, das Fieber, die starke Kephalgie, die Hauteffloreszenzen) oder der Symptome des Verstoßes der Nierenfunktion und\oder der Leber die Therapie muss man intermittieren.

Es ist erforderlich, die regelmäßige Kontrolle der Kennziffer des Kreatinins im Blut während der ganzen Zeit der Anwendung einer beliebigen Form der Ausgabe des Präparates Pentassa durchzuführen.

Es wird die Färbung der weichen Kontaktaugengläser, slesnoj des Liquores und des Urins in die gelb-orange Farbe zugelassen.

Den Patienten ist es empfehlenswert, die Vorsicht bei der Aufnahme der Tabletten, der Granulen und die Anwendung rektalnoj suspensii zu beachten, die Beförderungsmittel verwaltend sich und mit anderen potentiell gefährlichen Tätigkeitsarten beschäftigend, die die Schnelligkeit der psychomotorischen Reaktionen und der erhöhten Konzentration der Aufmerksamkeit fordern, da auf ihnen solche Nebeneffekte wie die Übelkeit, die Schwäche, den Schwindel u.ä. beeinflussen können

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit messalasinom:

• Asatioprin oder merkaptopurin – vergrössern das Risiko der Unterdrückung der Funktion des Knochenmarkes (der Blutplättchenmangel, der Felty-Syndrom, panzitopenija, die Erythrozytopenie/Anämie);
• nesteroidnyje die antiphlogistischen Präparate (NPWP), asatioprin und andere nefrotoksitschnyje erhöhen die Mittel – das Risiko der Entwicklung der Nebeneffekte seitens der Nieren;
• Zianokobalamin (wird _{der Antiperniziosafaktor}) – die Absorption verzögert;
• Die Ableitungen sulfonilmotschewiny – steigert sich gipoglikemitscheskoje der Effekt;
• Gljukokortikosteroidy (GKS) – nimmt ulzerogennost zu;
• Metotreksat – steigert sich die Giftigkeit;
• Furossemid, spironolakton, sulfanilamidy, rifampizin – wird die Aktivität geschwächt;
• Die Antikoagulanzien – steigert sich der Effekt;
• Die Blocker kanalzewoj die Sekretionen (urikosuritscheskije die Mittel) – nimmt die Effektivität zu.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

In unzugänglich für die Kinder, die trockene, dunkle Stelle bei der Temperatur bis zu 25 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer:

• Die Granulen – 2 Jahre;
• Die Tabletten, suspensija, die Satzzäpfchen – 3 Jahre.