Prograf

Prograf – das Präparat mit immunodepressiwnym vom Effekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentösen Formen der Ausgabe Prografa:

• Die Kapseln: fest schelatinowyje, kryschetschka und den Körper die Undurchsichtigen; in den Kapseln ist das weiße Pulver enthalten; auf 0,5 Milligrammen: der Umfang №5, hellgelb, auf kryschetschke – die Aufschrift «0,5 mg» der roten Farbe, auf dem Körper – «[f] 607»; auf 1 Milligramm: der Umfang №5, die Weißen, auf kryschetschke – die Aufschrift «1 mg» der roten Farbe, auf dem Körper – «[f] 617»; auf 5 Milligrammen: der Umfang №4, graulich-rot, auf kryschetschke – die Aufschrift «5 mg» der weißen Farbe, auf dem Körper – «[f] 657» (in blisterach nach 10 Stücken, nach 5 blisterow in den Paketen aus der Aluminiumfolie mit dem Inhalt 1 g silikagelja, nach 1 Paket im Papppaket);
• Das Konzentrat für die Vorbereitung der Lösung für die intravenöse Einführung: durchsichtig, farblos (nach 1 ml in den Glasampullen im Umfang 2 ml, auf 10 Ampullen in umriss- jatschejkowych die Packungen, nach 1 Packung im Papppaket).

Der Bestand 1 Kapsel:

• Der Aktionsstoff: takrolimus – 0,5, 1 oder 5 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten (0,5/1/5 Milligramme): gipromellosa – 0,5/1/5 Milligramme, kroskarmellosa des Natriums – 0,5/1/5 Milligramme, das Monohydrat der Laktose - die 62,85/61,35/123,6 Milligramme, stearat des Magnesiums – 0,65/0,65/1,4 Milligramme;
• Die Kapsel (0,5/1/5 Milligramme): dioksid des Titans (Е171) – 0,338/0,395/0,564 Milligramme, das gelbe Oxid des Eisens (Е172) – 0,048/0/0,008 Milligramme, der Gelatinen – 23,414/23,405/33,428 Milligramme, das gereinigte Wasser – 4,2/4,2/6 Milligramme;
• Die Tinten für die Aufschrift: Opacode S-1-15083 (die Glasur pharmazeutisch (die Lösung des Schellacks im Äthanol)) – 60,7 %, soja- lezitin – 0,48 %, den Spiritus der Marke SDA3A (das Methanol, das Äthanol) – 5 %, simetikon – 0,01 %, den Farbstoff das rote Oxid des Eisens (Е172) – 20 %, die Hyprorebe – 0,3 %, n-butilowyj der Spiritus – 9,51 %, das gereinigte Wasser – 4 %.

Der Bestand 1 ml des Konzentrates:

• Der Aktionsstoff: takrolimus – 5 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: kastor- gidrogenisirowannoje polioksietilenom das Öl (НСО-60) – 200 Milligramme, den wasserfreien Spiritus – 638 Milligramme.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die Abtrennung des Allotransplantates der Leber, der Niere oder des Herzens (zwecks der Warnung);
• Die Abtrennung des Allotransplantates, resistentnogo zu anderen Regimes immunossupressiwnoj die Therapien (die Behandlungen).

Die Gegenanzeigen

Gegenanzeige zur Anwendung Prografa ist die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates, sowie zu anderem makrolidam.

Den schwangeren Frauen Prograf ernennen nur für die Fälle, wenn der erwartete Nutzen von seiner Anwendung für die Mutter als das potentielle Risiko für das Kind höher ist. Bei Notwendigkeit der Durchführung der Behandlung bei den Frauen im Laufe der Milchabsonderung ist nötig es die Frauenmilchernährung zu intermittieren.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Prograf muss man unter der sorgfältigen Kontrolle seitens des Personals verwenden, das über die notwendige Qualifikation verfügt. Zu ernennen oder die Änderungen in immunossupressiwnuju die Therapie vornehmen es können nur die Experten mit der Erfahrung der Anwendung des Präparates bei den Patientinnen mit den umgesetzten Organen.

Parenteral leiten Prograf ein, falls der Zustand des Kranken ihm nicht zulässt, das Präparat in Form von den Kapseln zu übernehmen. Sofort übersetzen nach der Verbesserung (aber ist 7 Tage nicht länger) den Patienten auf die Aufnahme des Präparates peroral.

Man muss berücksichtigen, was, die Patienten von einem Präparat takrolimussa auf anderen unkontrolliert zu übersetzen (möglich die Abtrennung des Transplantates oder die Erhöhung der Frequenz der nebensächlichen Reaktionen nicht ungefährlich ist). Die Veränderung des Regimes des Dosierens oder der medikamentösen Form möglich nur unter Kontrolle des Experten auf dem Gebiet transplantologii. Die Übersetzung soll sich unter dem sorgfältigen Monitoring der Konzentration takrolimussa im Blut und mit der Korrektur der Dosis des Präparates verwirklichen.

In der Anfängerstufe ernennen die kombinierte Anwendung Prografa mit anderen Immunodepressanten gewöhnlich. Je nach dem Regime immunossupressiwnoj kann die Dosis die Therapien abwechseln. Die Auswahl der Dosis wird vor allem auf der klinischen Einschätzung des Risikos der Abtrennung und der individuellen Erträglichkeit Prografa, sowie auf den Angaben des Monitorings der Konzentration takrolimussa im Blut gegründet.

Im Falle des Erscheinens der klinischen Merkmale der Abtrennung muss man die Frage über die Korrektion des Regimes des Dosierens betrachten.

Die Dauer der Therapie ist nicht beschränkt.

Die Kapseln Prograf nehmen in der Regel, sapiwaja vom Liquor (bevorzugter – zu Wasser). Es ist empfehlenswert, die Pause mit der Aufnahme der Nahrung (1 Stunde bis zu oder durch 2 Stunden nach dem Essen) zu beachten. Notfalls mischen den Inhalt der Kapseln mit dem Wasser und leiten durch nasogastralnyj die Sonde ein.

Beim Ausweis der Aufnahme der Kapsel die nachfolgende Dosis verdoppeln nicht.

Die Tagesdosis teilen in 2 gleiche Bereiche, die am Morgen und dem Abend übernehmen. Die Kapseln muss man sofort nach ihrer Extraktion aus blistera übernehmen.

Vor der Einführung das Konzentrat Prografa müssen 5 % von der Lösung der Dextrose oder 0,9 % von der Lösung des Chlorids des Natriums trennen. Man kann nur die farblosen und durchsichtigen Lösungen verwenden. Das Präparat nicht getrennt einzuleiten es ist verboten.

Prograf kann man nur intravenös in Form von der Infusion einleiten. Die Lösung mit anderen Präparaten mit der alkalischen Umgebung kombinieren es darf nicht (in der alkalischen такролимус - Umgebung ist instabil). Die Strahleinführung des Präparates wird nicht empfohlen.

Nach der Züchtung soll sich die Lösungsstärke in den Grenzen 4-100 mkg/ml befinden. Das Gesamtvolumen der Infusion – 20-500 ml, die Zeit der Infusion – 24 Stunden.

Das Regime des Dosierens bei der Transplantation der Leber:

• Die primäre Immunosuppression (die Kinder): die eintägige Anfangsdosis (die Kapsel) – 300 mkg/kg. Bei der Unmöglichkeit, das Präparat die Behandlung zu nehmen beginnen von der intravenösen Einführung der Infusionslösung in der Dosis 50 mkg/kg;
• Die primäre Immunosuppression (die Erwachsenen): die eintägige Anfangsdosis (die Kapsel) – 100-200 mkg/kg. Es wäre wünschenswert, die Therapie durch 12 Stunden nach dem Abschluss der Operation zu beginnen. Bei der Unmöglichkeit, das Präparat die Behandlung zu nehmen beginnen von der intravenösen Einführung der Infusionslösung in der Dosis 10-50 mkg/kg;
• Die unterstützende Therapie (die Kinder und die Erwachsenen): es ist die Senkung der Dosis und die Aufhebung begleitend immunossupressiwnoj die Therapien (möglich Prograf verwenden wie die Monotherapie);
• Die Behandlung der Abtrennung (die Kinder und die Erwachsenen): ernennen die höheren Dosen in der Kombination mit kortikosteroidami und mono/poliklonalnymi von den Abwehrstoffen (den kurzen Kursen). Bei dem Erscheinen der Merkmale der Giftigkeit kann die Senkung der Dosis des Präparates gefordert werden. Beim Übersetzen wird der Patientinnen auf die Therapie von Prografom die Anwendung solcher Anfangsdosen, wie bei der primären Immunosuppression empfohlen.

Das Regime des Dosierens bei der Nierentransplantation:

• Die primäre Immunosuppression (die Kinder): die eintägige Anfangsdosis (die Kapsel) – 300 mkg/kg. Bei der Unmöglichkeit, das Präparat die Behandlung zu nehmen beginnen von der intravenösen Einführung der Infusionslösung in der Dosis 75-100 mkg/kg;
• Die primäre Immunosuppression (die Erwachsenen): die eintägige Anfangsdosis (die Kapsel) – 200-300 mkg/kg. Es wäre wünschenswert, die Therapie durch 24 Stunden nach dem Abschluss der Operation zu beginnen. Bei der Unmöglichkeit, das Präparat die Behandlung zu nehmen beginnen von der intravenösen Einführung der Infusionslösung in der Dosis 50-100 mkg/kg;
• Die unterstützende Therapie (die Kinder und die Erwachsenen): es ist die Senkung der Dosis möglich, Prograf geben wie die grundlegende Komponente der doppelten Therapie ab;
• Die Behandlung der Abtrennung (die Kinder und die Erwachsenen): ernennen die höheren Dosen in der Kombination mit kortikosteroidami und mono/poliklonalnymi von den Abwehrstoffen (den kurzen Kursen). Bei dem Erscheinen der Merkmale der Giftigkeit kann die Senkung der Dosis des Präparates gefordert werden. Beim Übersetzen wird der Patientinnen auf die Therapie von Prografom die Anwendung solcher Anfangsdosen, wie bei der primären Immunosuppression empfohlen.

Das Regime des Dosierens bei der Herztransplantation:

• Die primäre Immunosuppression (die Kinder): Prograf ernennen wie die Monotherapie oder gleichzeitig mit der Induktion von den Abwehrstoffen. Die Monotherapie: die Anfangsdosis der Infusionslösung – 30-50 mkg/kg (bis zur Errungenschaft der Konzentration takrolimussa im Vollblut 15-25 ng/ml). Bei der ersten klinischen Möglichkeit des Kranken übersetzen auf die perorale Aufnahme in der Anfangsdosis 300 mkg/kg (durch 8-12 Stunden nach der Unterbrechung der Infusion). Bei der Bestimmung zu Prografa nach der Induktion zu den Abwehrstoffen das Präparat peroral in der Anfangsdosis ernennen 100-300 mkg/kg;
• Die primäre Immunosuppression (die Erwachsenen): es ist die Anwendung des Präparates in der Kombination mit der Induktionstherapie von den Abwehrstoffen (lässt zu, den Anfang der Therapie von Prografom zu verzögern), bei klinitscheski der stabilen Patientinnen – ohne Bestimmung der Abwehrstoffe möglich. Nach der Induktion die eintägige Anfangsdosis (die Kapsel) – 75 mkg/kg. Die Therapie zu beginnen es wäre im Laufe von 5 Tagen nach der Operation (nach der Stabilisierung des Zustandes) wünschenswert. Bei der Unmöglichkeit, das Präparat die Behandlung zu nehmen beginnen von der intravenösen Einführung der Infusionslösung in der Dosis 10-20 mkg/kg. Das alternative Herangehen (für die Patientinnen ohne Merkmale des Verstoßes der Funktionen der medialen Organe (zum Beispiel, der Nieren)) – ernennen die Kapseln Prografa im Laufe von 12 Stunden nach der Transplantation in der Anfangstagesdosis 2000-4000 mkg gleichzeitig mit mikofenolata mofetilom und kortikosteroidami oder sirolimussom und kortikosteroidami;
• Die unterstützende Therapie (die Kinder und die Erwachsenen): es ist die Senkung der Dosis möglich;
• Die Behandlung der Abtrennung (die Kinder und die Erwachsenen): ernennen die höheren Dosen in der Kombination mit kortikosteroidami und mono/poliklonalnymi von den Abwehrstoffen (den kurzen Kursen).

Beim Übersetzen bildet auf die Aufnahme Prografa peroral die Anfangstagesdosis die Patientinnen: erwachsen – 150 mkg/kg, die Kinder – 200-300 mkg/kg.

Das Regime des Dosierens bei der Behandlung der Abtrennung nach der Allotransplantation anderer Organe (der Anfangstagesdosis):

• Die Lunge: 100-150 mkg/kg;
• Die Bauchspeiseldrüse: 200 mkg/kg;
• Der Dünndarm: 300 mkg/kg.

Die nebensächlichen Effekte

Das genaue Profil der nebensächlichen Reaktionen der Immunodepressanten kompliziert festzustellen, was mit den Besonderheiten der Hauptkrankheit und der großen Menge der Präparate verbunden ist, die nach der Transplantation verwendet werden.

Die oft beschriebenen niedriger Verstöße tragen den umkehrbaren Charakter, und\oder ihre Ausgeprägtheit sinkt bei der Verkleinerung der Dosis.

Die möglichen nebensächlichen Reaktionen (> 10 % – ist sehr oft;> ist 1 % und <10 % – oft;> 0,1 % und <1 % – selten;> 0,01 % und <0,1 % – ist selten; <0,01 % – ist) sehr selten:

• Das Nervensystem: sehr oft – die Kephalgie, den Tremor; oft – der Verstoß des Bewusstseins, das Anfallssyndrom verschiedener Genese, der Dysaesthesie und parestesii, den Schwindel, peripherisch newropatija, den Verstoß des Briefes; selten – das Koma, pares und die Lähmung, des Blutergusses ins Zentralnervensystem und die Verstöße des Gehirnblutkreislaufs, die Amnesie, die Enzephalopathie, des Verstoßes der Artikulation und der Rede; selten – die Erhöhung des Muskeltonus; sehr selten – miastenija;
• Das Kardiovaskuläre System: sehr oft – die arterielle Hypertension; oft – die Tachykardie, des Verstoßes des Koronarblutkreislaufs, tromboembolitscheskije und ischemitscheskije die Komplikationen, den Verstoß des peripherischen Blutkreislaufs, die arterielle Hypotension; selten – der Schock, die Kammerarrhythmien und die Unterbrechung des Herzens, den Infarkt, die Herzmangelhaftigkeit, die anomalen Kennziffern der EKG, die Thrombose tiefer Venen der Gliedmaßen, die Palpitation, der Kardiomyopathie, die Hypertrophie der Kammern, die supraventrikulären Arrhythmien, die Arrhythmie, die Veränderung des Pulses und der Herzfrequenz; selten – perikardialnyj die Ausschwitzung; sehr selten – der Verstoß der Kennziffern des Echokardiogramms;
• Das einschränkende System des Blutes: oft – die Blutung; selten – die Abweichung in den Kennziffern des Koagulogramms, der Koagulopathie; selten – die Hypoprothrombinämie, trombotitscheskaja trombozitopenitscheskaja des Purpurs;
• Das Atemsystem: oft – die Pharyngitis, lungen- parenchimatosnyje die Verwirrungen, die Atemnot, plewralnyj die Ausschwitzung, die nasale Obstruktion, den Husten, rinit; selten – die Verwirrung der Atemwege, die Ateminsuffizienz, das Asthma; selten – das scharfe respiratorische distress-Syndrom;
• Das krowetwornaja System: oft – der Blutplättchenmangel, die Anämie, der Felty-Syndrom, die Leukozytose, die Erhöhung oder die Senkung des Standes des Hämatokriten und\oder des Hämoglobins; selten – die Neutropenie, panzitopenija;
• Das gepatobiliarnaja System: oft – der Verstoß der Funktion der Leber, die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente, die Gelbsucht und die Cholestase, die Infektion der Käfige der Leber und die Leberentzündung, die Cholangitis; selten – obliterirujuschtschi die Lebervenenentzündung, die Thrombose der Leberschlagader; sehr selten – die Stenose der Gallendurchflüsse, petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit;
• Das Verdauungssystem: sehr oft – die Übelkeit, die Diarrhöe; oft – die entzündlichen Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes, die magen-enteralen Geschwüre, das Durchbohren und die Blutung, die Exulzeration der Schleimhaut der Mundhöhle und die Mundentzündung, das Erbrechen, die Bauchwassersucht, der magen-enterale und abdominale Schmerz, die Dyspepsie, meteorism, die Konstipationen, das Gefühl raspiranija und der Schwellung im Bauch, den flüssigen Stuhl; selten – der paralytische Ileus, den Verstoß ewakuatornoj die Funktionen des Magens, die Bauchfellentzündung, die Pankreatitis (langdauernd und scharf), gastroesofagealnaja refljuksnaja die Krankheit, die Erhöhung der Aktivität der Amylase im Blut; selten – pankreatitscheskije der Pseudokyste, den Subileus;
• Das Skelett-Muskelsystem: oft – die Muskelkonvulsionen, artralgija, den Schmerz im Rücken und den Gliedmaßen; selten – sustawnyje die Verwirrungen;
• Das motschewydelitelnaja System: sehr oft – der Verstoß der Nierenfunktion; oft – oligurija, die renale Mangelhaftigkeit, die scharfe renale Mangelhaftigkeit, motschewoj das Syndrom, scharf kanalzewyj nekros, die toxische Nephropathie, der Verwirrung der Harnblase und der Harnröhre; selten – hämolyse- uremitscheski das Syndrom, die Anurie; sehr selten – gemorragitscheski die Blasenentzündung, die Nephropathie;
• Das endokrine System: sehr oft – die Zuckerkrankheit, die Hyperglykämie; selten – der Hirsutismus;
• Das immunnaja System: anafilaktitscheskije und die allergischen Reaktionen;
• Das fertile System: selten – matotschnoje die Blutung und die Dysmenorrhöe;
• Die Psyche: sehr oft – die Schlaflosigkeit; oft – die Beängstigende, die schrecklichen Träume, die Irreführung und die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Halluzination, die unterdrückte Stimmung, die Depression, die emotionalen Verwirrungen; selten – psichotitscheskije die Verwirrungen;
• Die Sinnesorgane: oft – die Erkrankung der Augen, die Ungenauigkeit der Sehkraft, die Photophobie, das Geräusch (den Klang) in den Ohren; selten – die Senkung des Gehörs, die Cataracta; selten – nejrossensornaja die Taubheit, die Blindheit; sehr selten – der Verstoß des Gehörs;
• Der Stoffwechsel: sehr oft – die Hyperkaliämie; oft – gipofosfatemija, gipomagnijemija, elektrolitnyje die Verstöße, die Hyperurikämie, die Hypokaliämie, gipertriglizeridemija, giponatrijemija, gipokalzijemija, die Hypervolämie, die Senkung des Appetites, die Anorexie, die Hyperlipidämie, metabolitscheski die Azidose, die Hypercholesterinämie; selten – die Entwässerung, giperfosfatemija, die Hypoproteinämie, die Hypoglykämie; sehr selten – die Erhöhung der Masse des Fettgewebes;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: oft – akne, die Blüte, das Jucken, die Alopecia, die Hyperhidrose; selten – die Fotosensibilisation, die Hautentzündung; selten – toxisch epidermalnyj nekrolis (das Syndrom Lajella); sehr selten – das Syndrom Stiwensa-Johnsons;
• Die Neubildungen (bösartig, gutartig, nicht identifiziert): die Erhöhung des Risikos der Entwicklung der Malignome, einschließlich den Virus Epschtejna-Barr (EBV) – assoziiert limfoproliferatiwnych der Erkrankungen und des Krebses der Haut;
• Die Invasionen und die Infektionen: die Erhöhung des Risikos der Entwicklung der generalisierten und lokalen Seuchen (virus-, bakteriell, gribkowoj, protosojnoj die kausalen Pathogenesen). Es ist die Exazerbation des Ablaufes früher als die diagnostizierten Infektionskrankheiten möglich;
• Der Organismus insgesamt: oft – das Dyskomfort und der Schmerz, die Asthenie, die Wassergeschwülste, den Verstoß der Rezeption der Körpertemperatur, die fieberigen Zustände, die Erhöhung der Aktivität der alkalischen Phosphatase, die Erhöhung der Masse des Körpers; selten – die Senkung der Masse des Körpers, des Verstoßes der Rezeption der Temperatur der Umwelt, die Polyorgelmangelhaftigkeit, die Exazerbation des Befindens, das grippeähnliche Syndrom, die Empfindung des Zusammenpressens vor der Brust, das Gefühl der Besorgnis, die Erhöhung der Aktivität laktatdegidrogenasy; selten – die Schwierigkeit der Bewegung, der Durst, die Empfindung der Befangenheit im Brustkorb, der Verlust des Gleichgewichtes (das Fallen);
• Das Transplantat: oft – die primäre Fehlleistung des Transplantates.

Die besonderen Hinweise

In der Anfangsperiode muss man regelmäßig nach der Transplantation das Monitoring solcher Kennwerte, wie verwirklichen: der arterielle Blutdruck, den Stand glikemii auf nüchternen Magen, die EKG, newrologitscheski der Status und der Zustand der Sehkraft, die Konzentration der Elektrolyte, die Kennziffern renal und petschenotschnoj die Funktionen, das Koagulogramm, gematologitscheskije die Kennziffern, den Stand proteinemii. Bei klinitscheski die bedeutsamen Veränderungen führen die Korrektion immunossupressiwnoj die Therapien durch.

Während der Behandlung muss man die Bestimmung der Phytopräparate mit dem Inhalt des Hartheus, sowie anderer Pflanzenmittel vermeiden, die zur Senkung (der Veränderung) die Konzentrationen takrolimussa im Blut bringen können.

Bei der Diarrhöe können die bedeutenden Veränderungen der Konzentration takrolimussa im Blut (beobachtet werden es ist das sorgfältige Monitoring notwendig).

Während der Therapie ist die Entwicklung der Hypertrophie der Kammern oder der Scheidewände des Herzens (möglich gewöhnlich trägt den umkehrbaren Charakter und entsteht bei übertretend empfohlen die Konzentrationen takrolimussa im Blut). Den Patientinnen mit dem hohen Risiko der Entwicklung der ähnlichen Verstöße ist nötig es echokardiografitscheski und die EKG die Kontrolle durchzuführen.

Die kombinierte Anwendung ist nötig es ziklosporina mit takrolimussom zu vermeiden.

Bei den Patientinnen, die die Therapie takrolimussom früher gingen, können sich posttransplantazionnyje limfoproliferatiwnyje die Erkrankungen (PTLS), assoziiert mit dem Virus Epschtejna-Barr (entwickeln im Laufe der Behandlung die Durchführung des sorgfältigen Monitorings bei der Hilfe polimerasnoj der Kettenreaktion empfohlen wird).

Es gibt die Angaben über die Entwicklung auf dem Hintergrund der Therapie takrolimussom des Syndroms der umkehrbaren hinteren Enzephalopathie. Beim Erscheinen solcher Symptome, wie man die Sehverstöße, die Kephalgie, die Konvulsionen und die psychischen Verstöße, MRT durchführen muss. Für die Fälle der Bestätigung der Diagnose verwirklichen die adäquate Kontrolle des arteriellen Blutdrucks und der Konvulsionen, sowie sofort stellen die Systemeinführung takrolimussa (ein in der Regel, dieser Zustand ist vollständig umkehrbar).

Während der Anwendung Prografa nimmt die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung opportunistitscheskich der Infektionen, die von den Protozoen herbeigerufen sind, den Pilzen, den Bakterien zu, von den Viren (es ist mit der tiefen Unterdrückung immunnoj die Systeme verbunden und kann zu den schweren oder Letalausgängen), und der bösartigen Neubildungen (insbesondere die Häute bringen, infolgedessen ist es empfehlenswert, die UV-Bestrahlung und die Insolation zu beschränken, die Sonnenschutzmittel mit dem hohen Faktor des Schutzes zu verwenden).

Das Risiko des Entstehens des nochmaligen Krebses ist unbekannt.

Zum Bestand der Kapseln Prograf gehört die Laktose, deshalb bei seiner Bestimmung folgt den Patientinnen mit den seltenen erblichen Erkrankungen (neperenossimost die Galaktosen, die Mangelhaftigkeit laktasy oder gljukoso-galaktosnaja malabsorbzija) die besondere Vorsicht zu beachten.

Die zufällige Einführung der Infusionslösung in periwaskuljarnoje kann den Raum oder die Ader zum Reiz auf dem Gebiet der Einführung bringen.

Bei der Verwaltung des Kraftverkehrs und der Arbeit mit den potentiell gefährlichen Mechanismen muss man die Vorsicht beachten, berücksichtigend, dass Prograf (insbesondere in der Kombination mit dem Alkohol) newrologitscheskije und die Sehverwirrungen herbeirufen kann.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der kombinierten Anwendung Prografa mit einigen medikamentösen Mitteln/Stoffen können die folgenden Effekte beobachtet werden:

• Die medikamentösen Mittel oder die Pflanzen mit bestimmt ingibirujuschtschim oder dem induzierenden Effekt auf CYP3A4: die Erhöhung oder die Senkung der Konzentration takrolimussa im Blut;
• Die antifungalen Mittel, makrolidnyje die Antibiotika, die Hemmstoffe WITSCH proteas, grejpfrutowyj der Saft: die Erhöhung der Konzentration takrolimussa im Blut (es kann die Korrektion der Dosis gefordert werden);
• Gestoden, bromokriptin, kortison, noretisteron, dapson, ergotamin, lidokain, mefenitoin, mikonasol, midasolam, chinidin, tamoksifen, oleandomizin: ingibirowanije des Metabolismus takrolimussa;
• Rifampizin, fenitoin, das Hartheu: die wesentliche Senkung der Konzentration takrolimussa (es kann die Korrektion der Dosis gefordert werden);
• Das Phenobarbital: klinitscheski die bedeutsame Zusammenwirkung;
• Kortikosteroidy (in den unterstützenden Dosen), karbamasepin, isoniasid, metamisol: die Senkung der Konzentration takrolimussa im Blut;
• Metilprednisolon, prednisolon (in den hohen Dosen): die Erhöhung oder die Verkleinerung der Konzentration takrolimussa im Blut;
• Ziklosporin: die Erhöhung der Periode der Halbaufzucht, der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung sinergitscheskich/additiv nefrotoksitscheskich der Effekte (die Kombination ist nicht empfohlen);
• Fenitoin: die Erhöhung der Konzentration takrolimussa im Blut;
• Die Präparate, die verfügen nefro - oder nejrotoksitschnostju: die Verstärkung dieser Effekte;
• Die hormonalen Kontrazeptiven: die Senkung ihrer Klärfunktion;
• Pentobarbital, fenason: die Senkung ihrer Klärfunktion und die Erhöhung der Periode der Halbaufzucht;
• Die Prokinetitscheski Mittel, zimetidin, gidroksid des Magnesiums, gidroksid des Aluminiums: die Erhöhung der Systemexposition takrolimussa;
• Die Präparate, die über die hohe Verwandtschaft zu den Plasmaeiweissen des Blutes verfügen (die peroralen Antikoagulanzien, nesteroidnyje die antiphlogistischen Präparate, peroral gipoglikemitscheskije die Mittel): die Konkurrenzzusammenwirkung;
• Amfoterizin In, ibuprofen: die Verstärkung nefrotoksitschnosti;
• Das Kalium oder kaliumeinsparend diuretiki: die Entwicklung oder die Verstärkung der Hyperkaliämie;
• Die lebendigen geschwächten Vakzinen: die Senkung der Effektivität (es ist empfehlenswert, die kombinierte Anwendung zu vermeiden).

Die Spritzen, die Prüfgläser und andere Ausrüstung, die für die Vorbereitung suspensii aus den Kapseln und der Vorbereitung und der Einführung der Infusionslösung verwendet wird, sollen poliwinilchlorid nicht enthalten.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Darin vom Licht, die trockene für die Kinder unzugängliche Stelle bei der Temperatur bis zu 25 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer:

• Die Kapseln – 3 Jahre; nach dem Aufbruch des verlöteten Aluminiumpaketes – 1 Jahr;
• Die Infusionslösung – 2 Jahre; die Lösung nach der Züchtung kann man während 24 Stunden in glas-, polipropilenowych oder die Polyäthylenbehälter bei der Temperatur 2-8 °s bewahren.