Rebetol

Rebetol – das virustötende Präparat.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Kapsel: der Umfang №1, fest schelatinowyje, mit der matten Oberfläche der weißen Farbe, auf dem Körper der blaue Streifen und die Aufschrift von den blauen Tinten «200 mg», auf kryschetschke – der blaue Streifen und die Buchstaben «SP», innerhalb der Kapseln – das weiße Pulver (auf 10 Stücken in blistere, in der Pappschachtel 14 blisterow).

Die geltende Substanz Rebetola – ribawirin, in 1 Kapsel – 0,2

Die Hilfskomponenten: des Magnesiums stearat, die Zellulose mikrokristallinisch, des Natriums kroskarmellosa, der Laktose das Monohydrat.

Der Bestand der Hülle der Kapsel: des Titans dioksid, der Gelatinen.

Der Bestand schwärzte an: das Äthanol, den Schellack, n-butanol, isopropanol, des Ammoniums gidroksid, den blauen Aluminiumlack FD&C №2, propilenglikol.

Die Aussagen zur Anwendung

Die kombinierte Therapie mit peginterferonom alpha-2b oder dem Interferon alpha-2b:

• Die langdauernde Leberentzündung C bei den Patientinnen mit der günstigen Antwort (die Normalisierung der Aktivität alaninaminotransferasy (ALT)) auf die früher durchgeführte Therapie vom Interferon alpha-2b oder peginterferonom alpha-2b (beim Entstehen des Rückfalles der Erkrankung);
• Die langdauernde Leberentzündung C (früher nicht letschennyj, beim Fehlen der Symptome der Dekompensation der Funktion der Leber, mit seropositiwnostju zum RNK-ENTHALTENDEN Hepatitisvirus C, der Hyperaktivität ALT, bei Vorhandensein von der geäusserten entzündlichen Aktivität oder fibrosa).

Die Gegenanzeigen

• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Standfest zur Behandlung, instabilen und anderen schweren Formen der Erkrankung des Herzens, diagnostiziert im Laufe von 6 Monaten (mindestens) bis zum Anfang der Therapie vom Präparat;
• Die serpowidno-Zellanämie, die Thalassämie und andere Speziese der Hämoglobinopathien;
• Standfest zur Therapie der Pathologie der Thyreoidea;
• Die schweren Formen der Verstöße der Funktion der Leber, dekompensirowannyj die Leberzirrhose;
• Die Immunhepatitis und andere Autoimmunkrankheit;
• Die geäusserten Nierenerkrankungen, einschließlich die langdauernde renale Mangelhaftigkeit (die Klärfunktion des Kreatinins (KK) gibt es mehrere 50 ml/Minen) mit der Notwendigkeit der Durchführung der Hämodialyse;
• Die Periode der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung;
• Die schwere Depression, der Versuch des Suizides, die Suizidideen (einschließlich die Anamnese);
• Individuell neperenossimost ribawirina und anderer Komponenten des Präparates.

Mit der Vorsicht ernennen Rebetol den Patientinnen mit anderen Erkrankungen des Herzens, der Zuckerkrankheit mit der Neigung zu ketoazidosu, den schweren Pathologien der Lungen (einschließlich langdauernd obstruktiwnyje die Erkrankungen der Lungen), der bedeutenden Unterdrückung krowetwornoj die Funktionen des Knochenmarkes, den Verstößen der Gerinnbarkeit des Blutes (einschließlich die Lungenembolie, die Thrombophlebitis), bei der Kombination mit wyssokoaktiwnoj antiretrowirusnoj von der Therapie (WAART) bei den Patienten mit der begleitenden witsch-Infektion (wegen der Erhöhung des Risikos der Entwicklung molotschnokislogo der Azidose).

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Kapseln nehmen während des Essens.

Der Arzt ernennt die Dosis unter Berücksichtigung des Gewichts des Patienten.

Die Tagesdosis Rebetola kann von 0,8 g bis zu 1,2 g bilden, sie teilen in 2 Aufnahmen (den Morgen und den Abend). Das Präparat ernennen in der Kombination mit dem Interferon alpha-2b (subkutan (p/k) die Injektionen nach 3 Mio. internationaler Einheiten (ME) 3 Male in der Woche) oder peginterferonom alpha-2b (p/k – aus der Berechnung nach 0,0000015 g zu 1 kg des Körpergewichtes des Kranken 1 einmal pro Woche).

Das empfohlene eintägige Regime des Dosierens ribawirina für die Kombination mit dem Interferon alpha-2b:

• Das Gewicht kranker 75 kg oder ist es niedriger: 1 g – den Morgen 0,4 g und dem Abend 0,6 g;
• Das Gewicht gibt es als 75 als kg: 1,2 g – den Morgen und den Abend bis 0,6

Das empfohlene eintägige Dosieren des Präparates für die Kombination mit peginterferonom alpha-2b:

• Das Gewicht des Kranken bis zu 65 kg: 0,8 g – den Morgen und den Abend nach 0,4 g;
• Das Gewicht von 65 bis zu 85 kg: 1 g – den Morgen 0,4 g und dem Abend 0,6 g;
• Das Gewicht gibt es als 85 als kg: 1,2 g – den Morgen und den Abend bis 0,6

Die empfohlene Dauer der Anwendung der kombinierten Therapie nicht mehr als 12 Monate, die Kur wird individuell je nach der Erträglichkeit der Präparate, des klinischen Krankheitsverlaufes und des therapeutischen Effektes ernannt.

Durch 6 Monate der Behandlung der Patientin soll die Überprüfung auf die Bestimmung wirussologitscheskogo der Antwort gehen. Die Abwesenheit wirussologitscheskogo der Antwort ist Gründung für die Unterbrechung der kombinierten Therapie.

Bei der Entwicklung der ernsten unerwünschten Effekte oder dem Erscheinen der Abweichungen in den Kennziffern der labormässigen Forschungen im Laufe der Aufnahme Rebetola wird die Korrektion der Dosis oder die vorübergehende Aufhebung der Therapie bis zur vollen Unterbrechung der Symptome der unerwünschten Erscheinungen gefordert.

Der Arzt erzeugt die Korrektion des Regimes des Dosierens aufgrund der labormässigen Kennziffern des Inhalts des Hämoglobins, der Zahl der Leukozyten, der Blutplättchen, nejtrofilow, des Inhalts des verbundenen und freien Bilirubins im Blutserum, die Konzentration des Kreatinins, der Aktivität alaninaminotransferasy und aspartataminotransferasy.

Beim Fehlen der Verbesserung im Zustand des Kranken nach der Korrektion der Dosis, die Anwendung der kombinierten Therapie ist nötig es aufzuheben.

Die nebensächlichen Effekte

• Das System krowetworenija: die Hämolyse – der toxische Haupteffekt (gewöhnlich ist kein Grund der Aufhebung der Therapie an und für sich); möglich – die gemässigt geäusserte Anämie, die Neutropenie, den Felty-Syndrom, den Blutplättchenmangel, die Granulozytopenie; in einzelnen Fällen – die Entwicklung der aplastischen Anämie (bei der Kombination mit dem Interferon alpha-2b);
• Das Kardiovaskuläre System: das Herzklopfen, die Thorakodynien, die Senkung oder die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks (den arteriellen Blutdruck), die Ohnmacht, die Tachykardie;
• Das Nervensystem: die Schlaflosigkeit, die Depression, die Reizbarkeit, die Kephalgie, den Schwindel, die Unruhe, parestesii, den Tremor, die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Hyperästhesie, die Hypästhesie, die Senkung der Konzentration der Aufmerksamkeit, die Nervosität, die emotionale Beweglichkeit, das aggressive Verhalten, die emotionale Anregung; selten – die Suizidideen oder die Versuche (bei der Kombination mit dem Interferon alpha-2b oder peginterferonom alpha-2b);
• Das endokrine System: der Hypothyreoidismus, die funktionale Verwirrung der Thyreoidea (der Verstoß des Standes tireotropnogo des Hormons);
• Das Verdauungssystem: die Geschmacksperversion, die Übelkeit, das Erbrechen, den Schmerz im Bauch, die Diarrhöe, die Konstipation, die Anorexie, die Dyspepsie, die Pankreatitis (bei der Kombination mit dem Interferon alpha-2b), die Mundentzündung, meteorism, das Zahnfleischbluten, die Glossitis;
• Das sexuelle System: der Verstoß des Menstruationszyklus, die Senkung der Libido, priliwy, menorragija, die Amenorrhoe, die Prostatitis;
• Die Sinnesorgane: die Konjunktivitis, die Infektion der Tränendrüse, den Verstoß der Sehkraft, das Geräusch in den Ohren, die Senkung oder den Verlust des Gehörs;
• Das Atemsystem: die Atemnot, den Husten, die Pharyngitis, die Bronchitis, rinit, sinussit;
• Das Knochen- und Muskelsystem: die Erhöhung des Tonus der glatten Muskel, mialgija, artralgija;
• Die labormässigen Kennziffern: in einzelnen Fällen – die temporäre Erhöhung des Inhalts des indirekten Bilirubins und motschewoj die Aciden (bei der Hämolyse);
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: die Hauttrockenheit, das Jucken, die Blüte, die Alopecia, den Verstoß der Struktur des Haares, das Erythem, das Ekzem, der Reaktion der erhöhten Lichtempfindlichkeit, die Herpesinfektion; in einzelnen Fällen – das Syndrom Stiwensa-Johnsons, mnogoformnaja das Erythem, toxisch epidermalnyj nekrolis (bei der Kombination mit dem Interferon alpha-2b und peginterferonom alpha-2b);
• Die Übrigen: die allergischen Reaktionen, das Unwohlsein, der Durst, die Mundtrockenheit, die mittlere Ohrenentzündung, die Schwäche, den Schüttelfrost, das grippeähnliche Syndrom, das Fieber, die erhöhte Schweißabsonderung, die Senkung des Körpergewichtes, die Asthenie, die Virusinfektion, gribkowaja die Infektion, limfadenopatija, den Schmerz an der Stelle der Injektion.

Die Entwicklung der Nebeneffekte kann bei der Kombinationsbehandlung mit jedem der verwendeten Präparate im Einzelnen oder ihrer Kombination verbunden sein.

Die besonderen Hinweise

Rebetol muss man nur in der Kombination mit dem Interferon alpha-2b oder peginterferonom alpha-2b ernennen, die Sicherheit und die Effektivität der Anwendung mit anderen Interferonen ist nicht bestimmt.

Die Anwendung des Interferons ist nötig es alpha-2b oder peginterferona alpha-2b nach der aufmerksamen Studie der ihm beigefügten Instruktion zu beginnen.

Die besondere Vorsicht ist es empfehlenswert, bei der Bestimmung des Präparates den Patientinnen mit den Pathologien des Herzens zu zeigen, da das Risiko der Entwicklung der Anämie bei der vorliegenden Kategorie der Patienten auf dem Hintergrund der Aufnahme des Präparates wesentlich wächst und kann die Verschärfung der Krankheit und\oder der Herzmangelhaftigkeit herbeirufen. Deshalb ist nötig es im Falle der Exazerbation der Symptome seitens des kardiovaskulären Systems die Aufnahme der Kapseln aufzuheben.

Gründung für die Unterbrechung der Behandlung ist das Erscheinen der Symptome des Bronchospasmus, des Nesselfiebers, des angioneurotischen Ödems, der Anaphylaxie.

Beim Durchgangsexanthem die Behandlung kann man fortsetzen.

Die Behandlung der Patienten fortgeschrittenen Alters ist nötig es nur nach der Nierenfunktionsprüfung zu beginnen.

detorodnogo des Alters ist die Anwendung des Präparates den Frauen nur nach dem Erhalten des negativen Ergebnisses des Testes in der Schwangerschaft, durchgeführt vor dem unmittelbaren Anfang der Therapie vorgeführt. Im Laufe der Behandlung und im Laufe von 6 Monaten nach seinem Abschluss sollen sie die ergebnisreichen Methoden der Kontrazeption und monatlich verwenden, die Teste in der Schwangerschaft durchführen. Die gegebenen Vorsichtsmaßnahmen sind vom grossen Risiko teratogennogo die Wirkungen ribawirina auf die Frucht im Falle des Eintritts der Schwangerschaft in der Periode und im Laufe von 6 Monaten nach der Behandlung herbeigerufen.

Die kranken Männer sollen die Präservative verwenden, um die Konzeption im Laufe der Therapie nicht zuzulassen.

Für die Bestätigung der Diagnose kann die feingewebliche Forschung der Leber gefordert werden.

Es wird die Durchführung der regelmäßigen labormässigen Forschungen des Blutes mit der Zählung der Plättchenzahl und lejkozitarnoj die Formelen, der Analyse der Elektrolyte, der Bestimmung des Standes des Kreatinins im Blutserum, der Funktionsproben der Leber gefordert. Die Analyse führen bis zum Anfang der Behandlung, nach der zweiten und vierten Woche der Therapie durch, dann ist regelmäßig, notwendigerweise.

Rebetol kann bei den Patientinnen die Schläfrigkeit, die Irreführung, die Ermüdung herbeirufen, deshalb im Laufe der Anwendung der kombinierten Therapie ist es empfehlenswert, sich der Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen zu enthalten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung der kombinierten Therapie Rebetola mit dem Interferon alpha-2b und peginterferonom alpha-2b:

• Die antazidnyje Mittel, die simetikon enthalten, der Vereinigung des Aluminiums oder des Magnesiums: verringern die Biofassbarkeit ribawirina, jedoch wird die Zusammenwirkung klinitscheski den Bedeutsamen nicht angenommen;
• Sidowudin, stawudin: können die Erhöhung der Konzentration des Virus des Immunitätsdefektes des Menschen (WITSCH) im Plasma des Blutes (herbeirufen es wird das sorgfältige Monitoring der Kennziffern des Standes des Inhalts ribonukleinowoj die Aciden (RNK) WITSCH im Plasma gefordert und im Falle ihrer Erhöhung muss man die weitere Nutzung der gegebenen Kombination revidieren);
• Didanosin, abakawir und andere purinowyje die Analoga nukleosidow: erhöhen das Risiko der Entwicklung molotschnokislogo der Azidose.

Die Möglichkeit der medikamentösen Zusammenwirkung mit Rebetolom bleibt im Laufe von zwei Monaten nach seiner Aufhebung erhalten.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.