Retinalamin

Retinalamin – oftalmologitscheski das Präparat, das zu die Verbesserung des funktionellen Zustandes der Netzhaut beiträgt.

Darreichungsform und Inhalt

Die Darreichungsform Retinalamin – Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intramuskuläre und peribulbäre Verabreichung: weiß mit gelblichem Schimmer, entweder als weiße poröse Masse oder Pulver (in Umreifungsverpackungen à 5 Flaschen, im Karton 2 Packungen).

Der Inhalt von 1 Flasche Lyophilisat umfasst:

• Wirkstoff: wasserlösliche Peptidfraktionen der Netzhaut des Viehs (Komplex) – 5 Milligramm;
• Zusatzkomponente (als Stabilisator): Glycin – 17 Milligramm.

Angaben zur Anwendung

• Miopische Retinopathie (in Kombination mit anderen Arzneimitteln);
• Diabetische Retinopathie;
• Primär offenkugiges Glaukom (kompensiert);
• Zentrale Degeneration der Netzhaut, einschließlich Erkrankungen entzündlicher und traumatischer Ätiologie;
• Tapeto-retinale Abiotrophie (zentral und peripher).

Gegenanzeigen

• Schwangerschaft und Stillzeit (das Sicherheitsprofil für diese Patientengruppe ist nicht untersucht);
• Das Alter bis zu 1 Jahr (tapeto-retinale Abiotrophie [zentral und peripher], zentrale Netzhautdystrophie entzündlicher und traumatischer Ätiologie) sowie bis zu 18 Jahre (kompensiertes primäres offenkugiges Glaukom, diabetische Retinopathie, miopische Retinopathie – das Sicherheitsprofil für diese Altersgruppe ist nicht untersucht);
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels.

Art und Weise der Anwendung sowie Dosierung

Empfohlenes Anwendungsschema von Retinalamin für Erwachsene:

• Diabetische Retinopathie, zentrale Dystrophie der Netzhaut bei traumatischer und entzündlicher Ätiologie, zentrale und periphere tapetoretinale Abiotrophie: 1 einmal täglich in einer Dosis von 5–10 mg intramuskulär oder parabulbär; die Dauer des Kurses beträgt 5–10 Tage; eine Wiederholung der Therapie ist über 3–6 Monate möglich.
• Kompensation eines primären offenen Glaukoms: 1 einmal täglich in einer Dosis von 5 mg intramuskulär oder parabulbär; die Dauer des Kurses beträgt 10 Tage; eine Wiederholung der Therapie ist über 3–6 Monate möglich.
• Myopische Erkrankung: 1 einmal täglich in einer Dosis von 5 mg parabulbär; es wird empfohlen, die Therapie in Kombination mit Vitaminen der Gruppe B und angioprotektiven Mitteln durchzuführen.

Vor der Verabreichung muss das Präparat in Wasser für Injektionszwecke, 0,9 %ige Natriumchloridlösung oder 0,5 %ige Novocainlösung (Prokain) im Umfang von 1–2 ml gelöst werden. Um Schaumbildung zu vermeiden, sollte die Spritze an der Wand des Fläschchens gehalten werden.

Empfohlenes Anwendungsschema von Retinalamin für Kinder bei der Behandlung der zentralen Dystrophie der Netzhaut bei entzündlicher und traumatischer Ätiologie sowie peripherer und zentraler tapetoretinaler Abiotrophie (parabulbär oder intramuskulär einmal täglich):

• 1–5 Jahre: 2,5 mg;
• 6–18 Jahre: 2,5–5 mg.

Vorläufig muss Retinalamin in 0,9 %iger Natriumchloridlösung im Umfang von 1–2 ml gelöst werden. Um Schaumbildung zu vermeiden, sollte die Spritze an der Wand des Fläschchens gehalten werden.

Die Dauer des Kurses beträgt 10 Tage; eine Wiederholung der Therapie ist über einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten möglich.

Nebenwirkungen

Daten zur Entwicklung der Nebenwirkungen liegen vorerst nicht vor.

Bei individueller erhöhter Sensibilität gegenüber den Wirkstoffen kann es zu allergischen Reaktionen kommen.

Besondere Hinweise

Die Besonderheiten des Effekts von Retinalamin sind bei der ersten Anwendung sowie nach Absetzen der Therapie nicht bekannt.

Das Präparat darf ausschließlich nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.

Nach dem Auflösen von Retinalamin muss das Präparat unverzüglich verwendet werden.

Bei Auftreten einer Injektionsreaktion ist es nicht erforderlich, die Dosis zu verdoppeln; stattdessen sollte die nächste Injektion gemäß dem Standardschema am geplanten Tag erfolgen.

Das Mischen von Retinalamin mit anderen Lösungen wird nicht empfohlen.

Arzneimittelinteraktionen

In der Packungsbeilage fehlen Angaben zu den bedeutsamen Wechselwirkungen von Retinalamin mit anderen Substanzen oder Präparaten.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Darin an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 2–20 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.