Retinalamin

Retinalamin ist ein ophthalmologisches Präparat, das zur Verbesserung des funktionellen Zustands der Netzhaut beiträgt.

Darreichungsform und Inhalt

Die Darreichungsform Retinalamin ist ein Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intramuskuläre oder peribulbäre Verabreichung: weißes bis gelbliches Pulver (in Umreifungsverpackungen à 5 Flaschen, im Karton 2 Packungen).

Inhalt einer Flasche Lyophilisat

• Wirkstoff: wasserlösliche Peptidfraktionen der tierischen Netzhaut (Komplex) – 5 mg;
• Zusatzkomponente (Stabilisator): Glycin – 17 mg

Anwendungshinweise

• Myopische Retinopathie (in Kombination mit anderen Arzneimitteln)
• Diabetische Retinopathie
• Primär offenkammeriges Glaukom (kompensiert)
• Zentriale Degeneration der Netzhaut, einschließlich Erkrankungen entzündlicher und traumatischer Ätiologie
• Tapeto-retinale Abiotrophie (zentral und peripher)

Kontraindikationen

• Schwangerschaft und Stillzeit (das Sicherheitsprofil für diese Patientengruppe ist nicht untersucht)
• Kontraindikationen: Das Alter bis zu 1 Jahr bei tapeto-retinaler Abiotrophie (zentral und peripher) sowie zentraler Netzhautdystrophie entzündlicher und traumatischer Ätiologie; ferner das Alter bis zu 18 Jahre bei kompensiertem primärem offenkugigem Glaukom, diabetischer Retinopathie und miopischer Retinopathie (das Sicherheitsprofil für diese Altersgruppe ist nicht untersucht).
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels

Anwendungsart und Dosierung

Empfohlenes Anwendungsschema von Retinalamin für Erwachsene:

• Diabetische Retinopathie, zentrale Dystrophie der Netzhaut bei traumatischer und entzündlicher Ätiologie sowie zentrale und periphere tapetoretinale Abiotrophie: 1 Tablette einmal täglich in einer Dosis von 5–10 mg; die Dauer des Kurses beträgt 5–10 Tage; eine Wiederholung der Therapie ist über einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten möglich.
• Kompensation eines primären offenen Glaukoms: Eine Tablette einmal täglich in einer Dosis von 5 mg intramuskulär oder parabulbär; die Dauer des Kurses beträgt 10 Tage. Eine Wiederholung der Therapie ist nach einem Intervall von 3 bis 6 Monaten möglich.
• Myopische Erkrankung: Eine Tablette einmal täglich in einer Dosis von 5 mg parabulbär. Es wird empfohlen, die Therapie in Kombination mit Vitaminen der Gruppe B und angioprotektiven Mitteln durchzuführen.

Vor der Verabreichung muss das Präparat in Wasser für Injektionszwecke, 0,9 %ige Natriumchloridlösung oder 0,5 %ige Novocainlösung (Prokain) im Umfang von 1–2 ml gelöst werden. Um Schaumbildung zu vermeiden, sollte die Spritze an der Wand des Fläschchens gehalten werden.

Empfohlenes Anwendungsschema von Retinalamin für Kinder bei der Behandlung der zentralen Dystrophie der Netzhaut bei entzündlicher und traumatischer Ätiologie sowie peripherer und zentraler tapetoretinaler Abiotrophie (parabulbär oder intramuskulär einmal täglich):

• Retinalamin
• Dosierung bei Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren: 2,5 mg; bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren: 2,5 bis 5 mg.

Retinalamin vorläufig in 0,9 %iger Natriumchloridlösung im Umfang von 1–2 ml zu lösen. Um Schaumbildung zu vermeiden, sollte die Spritze an der Wand des Fläschchens gehalten werden.

Die Dauer des Kurses beträgt 10 Tage; eine Wiederholung der Therapie ist über einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten möglich.

Nebenwirkungen

Bisher liegen keine Daten zur Entwicklung von Nebenwirkungen vor.

Bei individueller erhöhter Sensibilität gegenüber den Wirkstoffen kann es zu allergischen Reaktionen kommen.

Besondere Hinweise

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Retinalamin sind bei der Ersttherapie sowie nach Beendigung der Behandlung noch nicht vollständig geklärt.

Das Präparat darf ausschließlich auf ärztliche Verordnung angewendet werden.

Nach dem Auflösen des Präparats muss Retinalamin unverzüglich verwendet werden.

Bei Auftreten einer Injektionsreaktion ist eine Verdopplung der Dosis nicht erforderlich; stattdessen sollte die nächste Injektion gemäß dem Standardschema am geplanten Tag erfolgen.

Die Mischung von Retinalamin mit anderen Lösungen wird nicht empfohlen.

Arzneimittelinteraktionen

Die Packungsbeilage enthält keine Hinweise auf die relevanten Arzneimittelwechselwirkungen von Retinalamin mit anderen Substanzen oder Arzneimitteln.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Lagern Sie das Präparat an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur zwischen 2 und 20 °C.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.