Rumikos

Rumikos – das perorale antifungale Präparat.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Kapsel: der Umfang №0, mit dem weißen Körper und kryschetschkoj der rosa-braunen Farbe; der Inhalt – die sphärischen Mikrogranulen von hellgelb bis zur gelblichen-beigen Farbe (auf 6 oder 5 Stücken in umriss- jatschejkowych die Packungen, im Papppaket entsprechend 1 oder 3 Packungen).

Der Aktionsstoff: itrakonasol – 100 Milligramme in 1 Kapsel.

Die Hilfskomponenten: poloksamer (lutrol), die Sacharose, gipromellosa, das Amylum weizen-, des Eisens das Oxid schwarz.

Der Bestand der Kapsel: des Titans dioksid, der Gelatinen, des Eisens das Oxid rot, gelb sakatnyj, chinolinowyj gelb, asorubin.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die Onychomykosen, die dermatofitami und\oder plesnewymi von den Pilzen und von den Hefen herbeigerufen sind;
• Die Candidose mit der Infektion der Haut oder schleim- (wulwowaginalnyj die Candidose aufnehmend);
• gribkowyj die Keratitis;
• otrubewidnyj entziehe;
• Die Dermatomykosen;
• Die tiefen viszeralen Candidosen;
• Die Systemmykosen: die Histoplasmose, die Blastomykose, sporotrichos, die Aspergillose, parakokzidioidomikos, die Candidose, kriptokokkos (einschl. kriptokokkowyj die Meningitis), sowie andere System- und tropischen Mykosen.

Die Gegenanzeigen

• Die gleichzeitige Anwendung der Präparate, die metabolisirujutsja unter Mitwirkung vom Isoferment CYP3A4 eben fähig sind das Intervall QT (zisaprida, misolastina, dofetilida, astemisola, chinidina, sertindola, pimosida, terfenadina, lewometadona), der peroralen Formen midasolama und triasolama, der Hemmstoffe GMG-KoA-reduktasy, metabolisirujuschtschichsja mit der Teilnahme des Isoferments CYP3A4 (zum Beispiel, lowastatina, simwastatina), der Präparate der Alkaloide des Mutterkornes (ergotamina, ergometrina, digidroergotamina, metilergometrina zu vergrössern);
• Die Periode der Milchabsonderung;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten Rumikosa.

Mit der Vorsicht:

• Die langdauernde renale Mangelhaftigkeit;
• Die Erkrankungen der Leber und petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit;
• Die schwere Herzmangelhaftigkeit;
• Die Hypersensibilität zu anderem asolowym den antifungalen Mitteln.

Den schwangeren Frauen und den Kindern das Präparat ernennen nur für die Ausnahmefälle, nach der sorgfältigen Einschätzung des Verhältnisses des Nutzens und der Risiken.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Rumikos ist nötig es nach dem Essen zu nehmen.

Die empfohlenen Regimes des Dosierens bei den Mykosen:

• otrubewidnyj entziehe: auf 2 Kapseln 1 einmal pro/Tag Ablauf 7 Tage;
• gribkowyj die Keratitis: nach 2 kaps. 1 Male/Tage während 21 Tage;
• Die Dermatomykosen der glatten Haut: nach 2 kaps. 1 Male/Tage vom 7-tägigen Kurs oder nach 1 kaps. 1 einmal pro/Tag Ablauf 15 Tage;
• oralnyj die Candidose: nach 1 kaps. 1 Male/Tage während 15 Tage;
• wulwowaginalnyj die Candidose: nach 2 kaps. 2 Male/Tage im Laufe von 1 Tag oder nach 2 kaps. 1 Male/Tage vom Kurs die 3 Tage;
• Die Infektionen wyssokokeratinisirowannych der Gebiete der Hautdecke (der Hände der Hände und\oder der Füsse): nach 2 kaps. 2 Male/Tage im Laufe von 7 Tagen oder nach 1 kaps. 1 Male/Tage während 30 Tage.

Je nach der Dynamik des Krankenbildes der Erkrankung kann der Arzt die Therapiedauer korrigieren.

In Zusammenhang damit, dass bei den Verstößen der Immunität sinken kann (zum Beispiel, bei den Patienten, die die Transplantation der Organe verlegten, bei der Neutropenie oder dem Syndrom des erworbenen Immunitätsdefektes) die Biofassbarkeit itrakonasola, bekommen peroral, diesen Kategorien der Patienten die Erhöhung der Tagesdosis in 2 Male gefordert werden kann.

Die empfohlenen Regimes des Dosierens bei den Systemmykosen:

• Die Candidose: nach 1-2 kaps. 1 Male/Tage vom Kurs, je nach dem Ablauf der Erkrankung, von 3 Wochen bis zu 7 Monaten. Wenn die Erkrankung invasiv oder disseminirowannuju die Form hat, vergrössern die Dosis bis zu 2 kaps. 2 Male/Tage;
• Die Aspergillose: nach 2 kaps. 1 einmal pro/Tag Ablauf 2-5 Monate. Wenn die Erkrankung invasiv oder disseminirowannuju die Form hat, vergrössern die Dosis bis zu 2 kaps. 2 Male/Tage;
• sporotrichos: nach 1 kaps. 1 Male/Tage vom 3-monatigen Kurs;
• Die Histoplasmose: nach 2 kaps. 1-2 Male/Tage im Laufe von den in der Regel 8 Monaten;
• Die Chromomykose: nach 1-2 kaps. 1 Male/Tage während 6 Monate;
• Die Blastomykose: je nach der Schwere des Ablaufes der Erkrankung kann die Dosis in den Grenzen von 1 kaps abwechseln. 1 Male/Tage bis zu 2 kaps. 2 Male/Tage, die Therapiedauer – 6 Monate;
• parakokzidioidomikos: nach 1 kaps. 1 Male/Tage vom 6-monatigen Kurs;
• kriptokokkos (ausschließlich die Meningitis): nach 2 kaps. 1 Male/Tage, die Dauer der Therapie kann je nach der Schwere der Erkrankung von 2 Monaten bis zu 1 Jahr abwechseln;
• kriptokokkowyj die Meningitis: nach 2 kaps. 2 Male/Tage im Laufe von 2-12 Monaten (als unterstützende Therapie).

Je nach der Spezies der Infektion und der Besonderheiten des Ablaufes der Erkrankung kann der Arzt die Dosen korrigieren.

Bei der Onychomykose wird eines zwei Behandlungsschemas verwendet:

• Der Puls-Therapie: nach 2 kaps. 2 Male/Tage im Laufe von 7 Tagen, führen allen 2 (bei der Infektion nogtewych der Platten der Hände der Hände) oder 3 (bei der Infektion nogtewych der Platten der Füsse) solchen Kurses mit den Intervallen 3 Wochen zwischen den Kursen durch;
• Die ununterbrochene Therapie (bei der Infektion nogtewych der Platten der Füsse ohne Infektion oder mit der Infektion nogtewych der Platten der Hände der Hände): nach 2 kaps. 1 einmal pro Tage vom 3-monatigen Kurs.

Da der Haut und nogtewych der Platten itrakonasol langsamer herausgeführt wird, als aus dem Plasma des Blutes, optimal mikologitscheskije und die klinischen Effekte durch 2-4 Wochen nach dem Abschluss der Behandlung der Hautinfektionen und durch 6-9 Monate nach dem Abschluss der Therapie der Nagelkrankheiten erreicht werden.

Die nebensächlichen Effekte

• Die allergischen Reaktionen: die Hauteffloreszenzen, das Nesselfieber, das Hautjucken, das angioneurotische Ödem; selten – das Syndrom Stiwensa-Johnsons (mnogoformnaja ekssudatiwnaja das Erythem);
• dermatologitscheskije die Reaktionen: die Fotosensibilisation, die Alopecia;
• Seitens des zentralen und peripherischen Nervensystemes: der Schwindel, die Kephalgie, peripherisch newropatija;
• Seitens des Verdauungssystems: die umkehrbare Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente, die Diarrhöe/Konstipation, die Senkung des Appetites, die Übelkeit, den Schmerz im Bauch, die Dyspepsie, das Erbrechen, der Hepatitis; für die sehr seltenen Fälle – die schwere toxische Leberschädigung, einschließlich scharf petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit mit dem Letalausgang;
• Die Übrigen: die Färbung des Urins in die dunkle Farbe, otetschnyj das Syndrom, giperkreatininemija, die Hypokaliämie, die Wassergeschwulst der Lungen, die stagnierende Herzmangelhaftigkeit, des Verstoßes des Menstruationszyklus.

Die besonderen Hinweise

Die Patienten mit kriptokokkosom des Zentralnervensystemes und dem Immunitätsdefekt Rumikos können nur ernennen, wenn die Präparate der ersten Linie in diesen Fällen nicht verwendet werden können oder haben sich erwiesen sind nicht effektiv.

Den Frauen ist nötig es detorodnogo des Alters die sicheren Methoden der Kontrazeption im Laufe von der ganzen Kur bis zur ersten Menstruation nach seinem Abschluss zu verwenden.

Itrakonasol verfügt negativ inotropnym über den Effekt, infolgedessen erhöht das Risiko der Entwicklung der Herzmangelhaftigkeit. Aus diesem Grund den Patientinnen mit der langdauernden Herzmangelhaftigkeit (in der Anamnese einschließlich) kann Rumikos nur für die Fälle ernannt sein, wenn der erwartete Nutzen die potentiellen Risiken übertritt.

Bei der renalen Mangelhaftigkeit kann die Biofassbarkeit itrakonasola sinken, deshalb es kann die Korrektion der Dosis gefordert werden.

Bei der gleichzeitigen Anwendung antazidnych der Präparate Rumikos muss man mindestens durch 2 Stunden nach ihnen übernehmen.

Den Patientinnen mit der Achlorhydrie ist es und den Patienten, die die Hemmstoffe der protoneuen Pumpe oder die Blocker gistaminowych _{Н2-рецепторов} bekommen, das Präparat empfehlenswert, mit den saueren Getränken zu übernehmen.

Es sind die sehr seltenen Fälle der Entwicklung der schweren toxischen Leberschädigungen, einschließlich mit scharf petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit und dem Letalausgang bekannt. Dieser Nebeneffekt Rumikosa wurde bei den Menschen mit den Begleiterkrankungen der Leber und der Personen beobachtet, die die Kur die Präparate mit gepatotoksitscheskim den Effekt machen. In diesem Zusammenhang muss man regelmäßig während der Behandlung die Funktion der Leber kontrollieren.

Im Falle der Entwicklung ist nötig es newropatii die Therapie itrakonasolom einzustellen.

Der negative Einfluss des Präparates auf die Geschwindigkeit der Reaktionen und die Fähigkeit zur Konzentration der Aufmerksamkeit war nicht bemerkt.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Nach Möglichkeit ist nötig es gleichzeitig mit itrakonasolom die Blocker der Kalciumductus nicht zu verwenden, da sie negativ inotropnyj den Effekt auch leisten können, der sich bei der Anwendung der vorliegenden Kombination steigern kann.

Die mächtigen Induktionsapparate des Isoferments CYP3A4 wesentlich, (rifabutin, rifampizin, isoniasid, karbamasepin) verringern die Biofassbarkeit itrakonasola, seine Effektivität wesentlich verringernd, deshalb ist solche Kombination unerwünscht.

Die mächtigen Hemmstoffe des Ferments CYP3A4 (zum Beispiel, eritromizin, klaritromizin, indinawir und ritonawir) können die Biofassbarkeit itrakonasola vergrössern.

Die Präparate, die die Magensaftazidität verringern, verringern die Resorption itrakonasola.

Itrakonasol ist fähig, den CYP3A4-vermittelten Metabolismus der Präparate zu unterdrücken, infolge wessen die Verstärkung oder das Prolongieren ihrer Effekte, einschließlich nebensächlich möglich ist. Nach der Aufhebung Rumikosa sinkt die Konzentration itrakonasola im Plasma des Blutes allmählich, je nach der verwendeten Dosis und der Dauer der Therapie. Diese Befunde ist nötig es bei Notwendigkeit der Durchführung der kombinierten Therapie zu berücksichtigen.

Bei der gleichzeitigen Bestimmung der folgenden Präparate ist nötig es auf ihre Konzentration im Plasma des Blutes, dem Effekt und den Nebeneffekten zu folgen:

• protiwoopucholewyje die Präparate (trimetreksat, bussulfan, die Alkaloide barwinka rosa, dozetaksel);
• Die Blocker der Kalciumductus (zum Beispiel, das Verapamil oder den Dihydropyridin), metabolisirujuschtschijessja vom Isoferment CYP3A4;
• Die peroralen Antikoagulanzien;
• Die Immunodepressanten (takrolimus, ziklosporin, sirolimus);
• Einige gljukokortikosteroidy (deksametason, budessonid, metilprednisolon);
• Die Hemmstoffe WITsch-proteasy (indinawir, ritonawir, sakwinawir);
• Die Hemmstoffe GMG-KoA-reduktasy, metabolisirujuschtschijessja mit der Teilnahme des Isoferments CYP3A4;
• Andere medikamentöse Mittel: midasolam für die intravenöse Einführung, repaglinid, alfentanil, karbamasepin, rifabutin, zilostasol, alprasolam, digoksin, eletriptan, ebastin, disopiramid, buspiron, galofantrin, reboksetin, brotisolam.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Darin vom Licht, die trockene für die Kinder unzugängliche Stelle bei der Temperatur bis zu 25°C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.