Sab Simplex

Das Präparat Sab Simplex trägt zur Verringerung der Meteorizität bei.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Das Präparat Sab Simplex ist eine Suspension zur oralen Anwendung: grauweiß bis weiß, leicht zähflüssig mit charakteristischem Vanille-Himbeer-Geruch; abgefüllt in dunklen Glasflaschen mit Tropfverschluss (30 ml; 1 ml entspricht ca. 25 Tropfen) im Pappkarton.

Zusammensetzung und Darreichungsform

• Der Inhalt besteht aus 100 ml Suspension. Die wirksame Substanz ist Simethicon (6,919 g). Das Präparat enthält Dimethikon als Siliziumdioxid im Verhältnis von 7,5 % zu 92,5 %.
• Hilfsstoffe: Himbeeraroma (0,108 g), Gypromellosa (1,5 g), Carbomer (0,6 g), Natriumcitrat-Dihydrat (1 g), Zitronensäure-Monohydrat (0,5468 g), Vanillearoma (0,315 g), Natriumsykamat (0,2 g), Natriumsaccharin (0,02 g), Natriumbenzoat (0,1 g) sowie Poliglykolstearinsäure-Ether (1,0378 g) und Sorbinsäure (0,0347 g).

Anwendungshinweise

• Symptomatische Behandlung von Meteorismus und vermehrter Gasbildung, auch im postoperativen Verlauf;
• Behandlung von Vergiftungen durch Waschmittel im akuten Verlauf nach Verschlucken.
• Vorbereitung für diagnostische Untersuchungen des Gastrointestinaltrakts (Röntgenologie, Ultraschall, Ösophagogastroduodenoskopie).

Kontraindikationen

• Darmverschluss
• Obstruktive Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe der Suspension

Art der Anwendung und Dosierung

Sab Simplex als Suspension einnehmen, bevorzugt gleichzeitig oder nach dem Essen sowie bei Bedarf vor dem Einschlafen.

Das empfohlene Anwendungsschema des Präparates bei der Behandlung von Gasbildungen (0,2 ml = 5 Tropfen):

• Für Neugeborene und Kinder bis zum ersten Jahr auf künstlicher Ernährung: Die Einzeldosis beträgt 15 Tropfen (entweder in die Babynahrung pro Flasche eingearbeitet oder unverdünnt mit dem Löffel vor der Fütterung). Die Suspension wird mit den Flüssigkeiten, einschließlich Milch, gut verrührt.
• Für Kinder im Alter von 1 bis 6 Jahren: Die Einzeldosis beträgt 15 Tropfen; gleichzeitig oder nach dem Essen ist die Einnahme einer zusätzlichen Einzeldosis für die Nacht möglich.
• Für Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren: Die Einzeldosis beträgt 20–30 Tropfen; die Einnahme erfolgt 4- bis 6-mal täglich, bevorzugt in gleichen Intervallen.
• Für Erwachsene: Die Einzeldosis beträgt 30–45 Tropfen; die Einnahme erfolgt 4- bis 6-mal täglich, bevorzugt in gleichen Intervallen.

Die Dauer des Therapiekurses richtet sich nach den individuellen Beschwerden. Eine langfristige Anwendung ist möglich.

Vor der Einnahme muss das Fläschchen mit Sab Simplex kräftig geschüttelt werden. Zur Entnahme der Suspension aus der Pipette ist es erforderlich, das Fläschchen umzudrehen und dessen Boden kräftig durchzuschlagen.

Das empfohlene Anwendungsschema des Präparates bei der Vorbereitung auf diagnostische gastrointestinale Untersuchungen (5 ml entsprechen einem Kaffeelöffel):

• Röntgen: 3 bis 6 Kaffeelöffel am Abend vor dem Untersuchungstag.
• Ultraschall: 3 Kaffeelöffel am Abend vor dem Untersuchungstag und 3 Stunden vor Beginn der Untersuchung.
• Endoskopie: 0,5 bis 1 Teelöffel vor der Untersuchung; zusätzlich werden während der Endoskopie einige Milliliter Suspension über das Endoskop verabreicht.

Für die Vorbereitung der Untersuchungen ist es ratsam, das Präparat mit der Pipette einzunehmen.

Die Dosierung von Sab Simplex wird bei Waschmittelvergiftungen an den Schweregrad des Zustands angepasst; die minimale empfohlene Dosis beträgt 1 Teelöffel.

Nebenwirkungen

Während der Einnahmedauer von Sab Simplex können allergische Reaktionen auftreten.

Besondere Hinweise

Neu aufgetretene oder wiederkehrende Beschwerden, die auf eine verstärkte Gasbildung zurückzuführen sind, müssen klinisch bestätigt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Zu den Wechselwirkungen von Sab Simplex mit anderen Arzneimitteln oder Substanzen liegen keine Daten vor.

Haltbarkeit und Lagerung

Das Arzneimittel sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C gelagert werden.

Die Haltbarkeit beträgt drei Jahre.