Simbikort

Simbikort: Ein pharmakologisches Präparat zur Behandlung von obstruktiven Lungenerkrankungen.

Handelsname Simbikort Turbuhaler

Zusammensetzung und Darreichungsform

Gemäß der Gebrauchsanweisung wird Simbikort als Pulver zur dosierten Inhalation abgegeben. Die enthaltenen Wirkstoffe sind Budesonid und Formoterol-Fumarat-Dihydrat. Zudem gehört Lactose-Monohydrat als Hilfsstoff zum Präparat.

Das Präparat wird in rotierenden Dosieraerosol-Inhalatoren mit einer Berechnung von 60 oder 120 Dosen geliefert. Der Mundstück des Inhalators ist drehbar.

Der Inhalt des Inhalators besteht aus weißen Granulatpartikeln.

Eine Dosis Simbikort kann enthalten: Budesonid 80 oder 160 µg sowie Formoterol-Fumarat-Dihydrat 4,5 µg.

Pharmakologische Wirkung von Simbikort.

Gemäß der Gebrauchsanweisung handelt es sich bei Simbikort um eine Kombination aus einem Glukokortikoid und einem selektiven Beta-2-Sympathomimetikum. Die enthaltenen Wirkstoffe wirken über unterschiedliche Mechanismen und ermöglichen die Anwendung des Präparats sowohl zur Akutbehandlung von Asthmaanfällen als auch zur langfristigen Therapie des Bronchialasthmas.

Budesonid ist ein inhalatives Glukokortikoid mit entzündungshemmender Wirkung. Es reduziert die Schwere der Symptome und die Häufigkeit von Verschlimmerungen des Bronchialasthmas. Die Nebenwirkungen sind im Vergleich zur Anwendung systemischer Glukokortikoide deutlich geringer. Durch die Wirkung von Budesonid wird das Ödem der Bronchialwände, die Schleimproduktion sowie die Hyperreagibilität der Atemwege verringert.

Formoterol ist ein selektiver Beta-2-Rezeptoragonist und bewirkt eine Entspannung der glatten Muskulatur der Atemwege. Der bronchodilatatorische Effekt tritt bereits nach 1 bis 3 Minuten nach der Inhalation ein und hält bis zu 12 Stunden an. Die Kombination aus Formoterol und Budesonid ermöglicht die Verringerung der Symptomatik des Bronchialasthmas, eine Verbesserung des funktionellen Zustands der Bronchien sowie eine Reduktion der Rezidivquote.

Erfahrungsberichte zeigen, dass Simbikort bei Patienten, einschließlich Kindern ab dem 6. Lebensjahr, gut vertragen wird.

Bei Patientinnen mit einer langjährigen obstruktiven Lungenerkrankung und schwerer Ateminsuffizienz führte die Anwendung von Simbikort zu einer signifikanten Verbesserung des klinischen Zustands.

Anwendungshinweise

Die Packungsbeilage empfiehlt die Anwendung von Simbikort zur Behandlung der folgenden Zustände:

• Bronchiales Asthma
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bei Patienten mit schwerem Verlauf

Kontraindikationen für die Anwendung von Simbikort

Gemäß den Packungsbeilagen ist Simbikort bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe sowie bei Kindern unter sechs Jahren kontraindiziert.

Simbikort sollte bei Lungentuberkulose, Pilz-, Virus- oder bakteriellen Infektionen der Atemwege, Thyreotoxikose, Diabetes mellitus, Phäochromozytom, schwerer arterieller Hypertonie, Aneurysmen jeder Lokalisation sowie schwerer Herzinsuffizienz und Tachyarrhythmien mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine adäquaten klinischen Studien zur Anwendung von Simbikort während der Schwangerschaft vor. Das Präparat sollte daher nur in Ausnahmefällen verschrieben werden, wenn der potenzielle Nutzen die Risiken für den Fötus deutlich überwiegt.

Derzeit ist nicht bekannt, ob sich die Wirkstoffe von Simbikort in die Muttermilch übertragen. Daher wird empfohlen, das Präparat während des Stillens nicht anzuwenden.

Anwendungsart und Dosierung von Simbikort

Gemäß den Packungsbeilagen wird Simbikort zur Behandlung eines leichten Bronchialasthmas nicht empfohlen. Die Dosierung des Präparats erfolgt individuell je nach Schweregrad der Erkrankung.

Für Kinder ab dem 6. Lebensjahr wird eine Dosis von 80/4,5 µg pro Inhalat bei 1–2 Inhalaten zweimal täglich empfohlen.

Die Dosierung für Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren entspricht derjenigen für Erwachsene (1–2 Inhalate mit einer Dosis von 80/4,5 µg oder 160/4,5 mg zweimal täglich).

Für Erwachsene wird eine Dosis von 80/4,5 µg oder 160/4,5 µg pro Inhalat bei 1–2 Inhalaten zweimal täglich empfohlen; eine Erhöhung der Dosierung auf bis zu 4 Inhalate pro Tag ist bei Bedarf möglich. Bei erfolgreicher Kontrolle der Symptome des Bronchialasthmas im Hintergrund der Einnahme von Simbikort kann die Dosis erfolgreich auf das niedrigste Niveau reduziert werden. Nach den Bewertungen hilft Simbikort wirksam zur Vermeidung von Asthmaanfällen und ist in der Anwendung einfach zu handhaben.

Patienten, die dieses Präparat verwenden, sollten regelmäßig beim Arzt konsultiert werden, um die optimale Dosierung zu kontrollieren.

Patienten mit einer langjährigen obstruktiven Lungenerkrankung erhalten üblicherweise eine Dosis von 160/4,5 µg pro Inhalat bei zwei Inhalationen zweimal täglich.

Nebenwirkungen

Nach den Bewertungen treten Nebenwirkungen selten auf; die häufigsten Reaktionen sind Tremor, Kopfschmerzen und Palpitationen. Diese Symptome sind meist mild ausgeprägt und gehen eigenständig innerhalb weniger Tage nach Therapiebeginn zurück. Zudem können gemäß den Bewertungen bei seltenen Fällen Simbikort orale Candidosen sowie Schluckbeschwerden, Heiserkeit und Husten verursachen. Nach den Bewertungen ruft Simbikort sehr selten psychomotorische Unruhe, Schlafstörungen, Blutdruckabfälle und allergische Reaktionen oder Störungen des Herzrhythmus hervor.

Die Anwendung dieses Präparats kann zu einer Erhöhung der Insulinkonzentration im Blut führen, was bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden muss.

Überdosierung von Simbikort

Symptome einer Formoterol-Überdosierung: Tremor, Palpitationen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen sowie Arrhythmien. Klinisch bedeutsame Reaktionen auf eine Überdosierung mit Budesonid wurden nicht beobachtet. Die Therapie erfolgt symptomatisch.

Bei langfristiger Anwendung erhöhter Dosen von Simbikort kann es zu systemischen Glukokortikoid-Effekten kommen (Nebenniereninsuffizienz, Hyperkortizismus).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Einnahme von Simbikort und Ketokonazol sollte vermieden werden.

Es wird nicht empfohlen, Simbikort gleichzeitig mit Beta-Blockern (auch in Form von Augentropfen) anzuwenden.

Die gleichzeitige Anwendung von Simbikort mit Chinidin, Procainamid, Phenothiazinen, Antihistaminika, MAO-Hemmern oder trizyklischen Antidepressiva kann zum Auftreten von Kammerarrhythmien führen.

Es wurden bisher keine Wechselwirkungen zwischen Simbikort und anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Bronchialasthmas beobachtet.

Besondere Hinweise zur Anwendung von Simbikort

Wie in der Packungsbeilage beschrieben, sollte die Einnahme von Simbikort schrittweise abgebrochen werden; ein plötzliches Beenden der Therapie wird nicht empfohlen.

Das vorliegende Präparat ist nicht zur Ersttherapie von bronchialer Asthma geeignet.

Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass die Anwendung von Simbikort regelmäßig erfolgen muss, auch wenn keine Krankheitszeichen vorhanden sind. Eine Behandlung mit diesem Präparat darf während einer Verschlechterung des Bronchialasthmas nicht eingeleitet werden.

Nach den Rezensionen kann Simbikort in seltenen Fällen einen paradoxen Bronchospasmus nach der Inhalation verursachen. Bei Auftreten dieser Komplikation muss das vorliegende Präparat abgesetzt und eine Alternativtherapie gewählt werden.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist während der Anwendung von Simbikort die Kontrolle des Blutzuckerspiegels erforderlich.