Simvastatin

Simvastol – ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels und der Lipide im Blut.

Pharmakologische Wirkung

Der Wirkstoff Simvastol ist Simvastatin, eine Verbindung, die durch Fermentation von Aspergillus terreus gewonnen wird. Diese chemische Substanz hemmt eine frühe Phase der Cholesterinsynthese im Organismus, indem sie das Enzym blockiert, das für die Bildung von HMG-CoA katalytisch wirkt. Sie trägt zur Senkung des Triglyceridspiegels sowie der Lipoproteine niedriger und sehr niedriger Dichte (LDL und VLDL) und des Cholesterins im Blutplasma bei. Charakteristisch ist, dass Simvastol nicht zur Bildung potenziell toxischer Sterole führt. Erhöht den Spiegel der Lipoproteine hoher Dichte (HDL). Fördert die Optimierung des Verhältnisses zwischen LDL und HDL sowie des Gesamtcholesterins zu HDL.

Nach Expertenmeinungen beginnt das Präparat laut Rezensionen, nach zwei Wochen ab Therapiebeginn eine signifikante therapeutische Wirkung zu entfalten; das Maximum wird innerhalb von 4 bis 6 Wochen erreicht. Die Wirkung dieses Arzneimittels ist reversibel: Nach Absetzen des Präparats kehren die Cholesterin- und Lipidwerte auf ihre Ausgangswerte zurück.

Darreichungsform und Verfügbarkeit von Simvastol

Simwastol wird in Form von rosa, gelben und braunen Tabletten abgegeben; die Farbe hängt von der Konzentration des Wirkstoffs ab: Rosa enthält 10 mg Simvastatin, Gelb 20 mg und Braun 40 mg.

Neben dem Wirkstoff Simvastatin enthalten die Tabletten Simwastol folgende Hilfsstoffe: Ascorbinsäure, Monohydrat von Citronensäure, Laktose-Monohydrat, Butylhydroxyanisol, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, preschellinisierte Stärke sowie Farbstoffe.

Die Tabletten sind in Blister nach 14 Stück verpackt; eine Packung enthält entweder einen oder zwei Blister.

Analoga von Simwastol.

Zu den Analoga von Simvastatin gehören Präparate mit demselben Wirkstoff, die jedoch von anderen Herstellern produziert werden und sich in ihren Hilfsstoffen unterscheiden: Aktalipid, Awestatin, Atorostat, Wasilip, Wero-Simvastatin, Sowatin, Sorstat, Owenkor, Sokor, Sokor forte, SimwaGEKSAL, Simwakol, Simwalimit, Simwakard, Simwastatin-Ferein, Simvastatin, Simwor, Simgal, Simlo, Simvastatin alkaloid, Simplakor, Cholwassim, Sinkard und Simvastatin Pfizer.

Angaben zur Anwendung.

Gemäß der Packungsbeilage von Simwastol wird das Präparat bei folgenden Erkrankungen angewendet:

• Primäre Hypercholesterinämie Typ IIa und IIb bei Patienten mit einem Risiko für die Entstehung einer koronaren Arteriosklerose, wenn eine nichtmedikamentöse Therapie (Diät in Kombination mit verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsreduktion) ineffektiv ist.
• Hypercholesterinämie in Kombination mit Hypertriglyceridämien auch bei Ineffektivität der nichtmedikamentösen Therapie.
• Bei diagnostizierter ischämer Herzkrankheit (Koronarer Herzkrankheit) zur Verzögerung des Fortschreitens der koronaren Arteriosklerose sowie zur Prophylaxe akuter Funktionsstörungen des kardiovaskulären Systems: Schlaganfall, Herzinfarkt, durchgangweise (temporär) auftretende ischämische Attacken von Herz und Gehirn.
• Bei der Vorbereitung auf die Durchführung der Prozedur zur Revasikularisation zwecks Senkung des Risikos für postoperative Komplikationen.

Die Instruktion zur Anwendung von Simvastol.

Die Bewertungen von Kardiologen über Simvastol bezeichnen das Präparat als ergebnisreicher bei Beachtung einer Diät, die auf die Senkung des allgemeinen Cholesterins im Blut gerichtet ist; diese Diät muss während der gesamten Kur durch das medikamentöse Mittel unterstützt werden. Entsprechend der Instruktion zu Simvastol wird die Tablette in ausreichender Menge Wasser peroral einmal täglich zur Abendzeit eingenommen.

Die Dosierung des Präparats wird entsprechend den individuellen Angaben ausgewählt; die mittlere Dosis liegt zwischen 5 und 20 mg pro Tag. Die Behandlung mit Simvastol beginnt mit niedrigen Dosen, bei ungenügender klinischer Antwort im Laufe von 4 Wochen wird die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht; eine weitere Dosierungserhöhung kann alle 4 Wochen unter Kontrolle der laborchemischen Blutwerte erfolgen. Die maximale Tagesdosis von Simvastol beträgt 40 mg, wobei in einigen Zuständen eine Erhöhung bis zu 80 mg üblich ist.

Nebenwirkungen.

Bei der Therapie mit Simvastol und den Analoga wurden folgende unerwünschte Wirkungen beobachtet:

• Seitens der Organe des Verdauungstrakts – Symptome einer Dyspepsie, Hepatitis oder Pankreatitis;
• Seitens des Nervensystems – Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Asthenie, Parethesien, epileptische Anfälle, geschmackliche Störungen sowie Sehstörungen und periphere Neuropathien;
• Seitens des kardiovaskulären Systems – Tachykardie und Atemnot;
• Seitens der laborchemischen Blutwerte – Erhöhung der alkalischen Phosphatase, Kreatinkinase und Lebertransaminasen sowie erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Thrombozytopenie und Eosinophilie.
• Seitens des stütz-motorischen Systems – Muskel- und Gelenkschmerzen, Myasthenie, Myopathie, Rhabdomyolyse, Arthritis;
• Von der Seite her kann das Immunsystem durch die Anwendung von Simvastatin zahlreiche allergische und Autoimmunprozesse auslösen: Nesselsucht, Fieber, Photosensibilisation, angioneurotisches Ödem, Vaskulitis, rheumatoide Polymyalgie, wölfschnähnliches Syndrom;
• Seitens der Hautdecken – Hautjucken, Ausschlag, Dermatomyositis, Alopezie;

Die Übrigen: Blutdruckanstiege, Anämie, Senkung der Libido und Potenz, Nierenfunktionsstörungen.

Kontraindikationen zur Anwendung von Simvastatin

Gemäß Packungsbeilage ist Simvastatin bei den folgenden Zuständen kontraindiziert:

• Individuelle Überempfindlichkeit gegen Simvastatin und andere Statine;
• Leberfunktionsstörungen;
• Myopathien;
• Porphyrie;
• Schwangerschaft und Stillzeit

Da klinische Studien zur Sicherheit der Anwendung von Simvastatin bei Personen unter 18 Jahren nicht durchgeführt wurden, ist die Verabreichung an diese Patientengruppe unerwünscht.

Bei der gleichzeitigen Einnahme anderer Arzneimittel (Simvastatin sowie Analoga) muss besondere Vorsicht walten gelassen werden, da bestimmte Kombinationen eine Verstärkung des toxischen Effekts auf den Organismus hervorrufen können; dies liegt an Störungen in der Aufnahme und dem Metabolismus der Medikamente.

Lagerungsbedingungen

Die Tabletten von Simvastatin sind an einem trockenen Ort außerhalb der Reichweite von direktem Licht bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als 20 °C aufzubewahren. Das Verfallsdatum beträgt drei Jahre.

Für Kinder unzugänglich lagern.

Simvastatin wird ausschließlich nach ärztlicher Verordnung abgegeben und ist für die Selbstmedikation nicht bestimmt.