Simvastatin

Simvastatin – ein Medikament zur Senkung des Cholesterinspiegels und der Blutfette.

Pharmakologische Wirkung

Der Wirkstoff Simvastatin ist eine Verbindung, die durch Fermentation von Aspergillus terreus gewonnen wird. Diese chemische Substanz hemmt eine frühe Phase der Cholesterinsynthese im Organismus, indem sie das Enzym blockiert, das für die Bildung von HMG-CoA katalytisch wirkt. Sie trägt zur Senkung des Triglyceridspiegels sowie der Lipoproteine niedriger und sehr niedriger Dichte (LDL und VLDL) und des Cholesterins im Blutplasma bei. Charakteristisch ist, dass Simvastatin nicht zur Bildung potenziell toxischer Sterole führt. Es erhöht den Spiegel der Lipoproteine hoher Dichte (HDL). Zudem fördert es die Optimierung des Verhältnisses zwischen LDL und HDL sowie des Gesamtcholesterins zu HDL.

Nach Expertenmeinungen entfaltet das Präparat laut Rezensionen nach zwei Wochen ab Therapiebeginn eine signifikante Wirkung; das Maximum wird innerhalb von 4 bis 6 Wochen erreicht. Die Wirkung dieses Arzneimittels ist reversibel: Nach Absetzen kehren die Cholesterin- und Lipidwerte auf ihre Ausgangswerte zurück.

Darreichungsform und Verfügbarkeit von Simvastatin

Simvastatin wird in Form von rosa, gelben und braunen Tabletten abgegeben; die Farbe hängt von der Konzentration des Wirkstoffs ab: Rosa enthält 10 mg Simvastatin, Gelb 20 mg und Braun 40 mg.

Neben dem Wirkstoff Simvastatin enthalten die Tabletten folgende Hilfsstoffe: Ascorbinsäure, Citronensäure-Monohydrat, Laktose-Monohydrat, Butylhydroxyanisol, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, preskalierte Stärke sowie Farbstoffe.

Die Tabletten sind in Blister nach 14 Stücken verpackt; eine Packung enthält entweder einen oder zwei Blister.

Äquivalente zu Simvastol.

Zu den Analoga von Simvastatin gehören Präparate mit demselben Wirkstoff, die jedoch von anderen Herstellern produziert werden und sich in ihren Hilfsstoffen unterscheiden: Aktalipid, Awestatin, Atorostat, Wasilip, Wero-Simvastatin, Sowatin, Sorstat, Owenkor, Sokor, Sokor forte, SimwaGEKSAL, Simwakol, Simwalimit, Simwakard, Simwastatin-Ferein, Simvastatin, Simwor, Simgal, Simlo, Simvastin alkaloid, Simplakor, Cholwassim, Sinkard und Simvastatin Pfizer.

Angaben zur Anwendung.

Gemäß der Packungsbeilage von Simvastol wird das Präparat bei folgenden Erkrankungen angewendet:

• Primäre Hypercholesterinämie Typ IIa und IIb bei Patienten mit einem Risiko für die Entstehung einer koronaren Arteriosklerose, wenn eine nichtmedikamentöse Therapie (Diät in Kombination mit verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsreduktion) ineffektiv ist.
• Hypercholesterinämie in Kombination mit Hypertriglyceridämie auch bei Ineffektivität der nichtmedikamentösen Therapie.
• Bei diagnostizierter ischämer Herzkrankheit (Koronare Herzkrankheit) zur Verzögerung des Fortschreitens der koronaren Arteriosklerose sowie zur Prophylaxe akuter Funktionsstörungen des kardiovaskulären Systems: Schlaganfall, Herzinfarkt und durchgangweise (temporär) auftretende ischämische Attacken von Herz und Gehirn.
• Vorbereitung auf die Revascularisationsprozedur zur Senkung des Risikos für postoperative Komplikationen.

Anleitung zur Anwendung von Simvastatin.

Kardiologen bewerten das Präparat als besonders wirksam bei einer begleitenden Diät zur Senkung des Gesamtcholesterins im Blut; diese Ernährungsumstellung muss während der gesamten Therapie durch die medikamentöse Behandlung unterstützt werden. Gemäß den Anweisungen für Simvastatin wird die Tablette in ausreichender Menge Wasser einmal täglich abends eingenommen.

Die Dosierung des Präparats erfolgt individuell angepasst; die Standarddosis liegt zwischen 5 und 20 mg pro Tag. Die Therapie mit Simvastatin beginnt mit niedrigen Dosen; bei unzureichender klinischer Wirkung nach vier Wochen wird die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht. Eine weitere Steigerung der Dosierung kann alle vier Wochen unter Kontrolle der laborchemischen Blutwerte erfolgen. Die maximale Tagesdosis von Simvastatin beträgt 40 mg, wobei in bestimmten Krankheitszuständen eine Erhöhung bis zu 80 mg üblich ist.

Nebenwirkungen.

Bei der Behandlung mit Simvastatin und anderen Präparaten dieser Gruppe wurden folgende unerwünschte Wirkungen beobachtet:

• Seitens der Organe des Verdauungstrakts: Symptome einer Dyspepsie, Hepatitis oder Pankreatitis;
• Seitens des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Asthenie, Parethesien, epileptische Anfälle, geschmackliche Störungen sowie Sehstörungen und periphere Neuropathien;
• Seitens des kardiovaskulären Systems: Tachykardie und Atemnot;
• Seitens der laborchemischen Blutwerte: Erhöhung der alkalischen Phosphatase, Kreatinkinase und Lebertransaminasen sowie erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Thrombozytopenie und Eosinophilie.
• Seitens des Stütz- und Bewegungssystems: Muskel- und Gelenkschmerzen, Myasthenie, Myopathie, Rhabdomyolyse sowie Arthritis.
• Das Immunsystem kann durch die Anwendung von Simvastatin zahlreiche allergische und Autoimmunreaktionen auslösen: Nesselsucht, Fieber, Photosensibilisierung, angioneurotisches Ödem, Vaskulitis, rheumatoide Polymyalgie sowie das Churg-Strauss-Syndrom.
• Seitens des Hautsystems: Juckreiz, Ausschlag, Dermatomyositis sowie Haarausfall.

Die übrigen Nebenwirkungen umfassen Blutdruckanstiege, Anämie, eine Senkung der Libido und Potenz sowie Nierenfunktionsstörungen.

Kontraindikationen für die Anwendung von Simvastatin

Laut Packungsbeilage ist Simvastatin in den folgenden Fällen kontraindiziert:

• Überempfindlichkeit gegenüber Simvastatin oder anderen Statinen
• Leberfunktionsstörungen
• Myopathien
• Porphyrin-Stoffwechselstörungen
• Schwangerschaft und Stillzeit

Da klinische Studien zur Sicherheit der Anwendung von Simvastatin bei Personen unter 18 Jahren nicht durchgeführt wurden, ist die Gabe an diese Patientengruppe kontraindiziert.

Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel (Simvastatin sowie Analoga) ist besondere Vorsicht geboten, da bestimmte Kombinationen eine Verstärkung des toxischen Effekts auf den Organismus hervorrufen können; dies liegt an Störungen in der Aufnahme und dem Metabolismus der Medikamente.

Lagerungsbedingungen

Die Simvastatin-Tabletten sind an einem trockenen Ort außerhalb der Reichweite von direktem Licht bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als 20 °C aufzubewahren. Das Verfallsdatum beträgt drei Jahre.

Für Kinder unzugänglich lagern.

Simvastatin darf nur auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden; es ist nicht zur Selbstmedikation bestimmt.