Sinakten

Sinacten ist ein synthetisches Analogon des adrenokorticotropen Hormons (ACTH), eines der Hormone der Hypophyse.

Pharmakologische Wirkung von Sinacten

Der Wirkstoff von Sinacten ist Tetracosaktid, eine Verbindung, die den ersten 24 Aminosäuren des endogenen ACTH entspricht; es besitzt alle Eigenschaften des ACTH: es fördert die Funktion der Nebennierenrinde und steigert die Produktion von Glukokortikoiden, Mineralokortikoiden sowie Androgenen (in geringerem Maße). Sinacten wirkt komplex auf den Organismus: antiallergisch, immunsuppressiv und entzündungshemmend. Unter seinem Einfluss wird die Synthese der Nebennierenrinde gehemmt. Wie ACTH beteiligt es sich am Eiweiß-, Kohlenhydrat-, Lipid- und Mineralstoffwechsel.

Darreichungsform und Inhalt

Es wird in Form von Ampullen mit Suspension zur Injektion in zwei Sorten – Sinacten und Sinacten Depot (gleicher Wirkstoff, jedoch verlängerter Effekt) – abgegeben.

Darreichungsform und Inhalt: Jede Ampulle enthält 1 ml Tetracosaktid sowie Hilfsstoffe.

Eine Packung besteht aus 10 Ampullen, einem Ampullenstecher und der Gebrauchsinstruktion für Sinacten.

Indikationen

Gemäß den Angaben in der Packungsbeilage wird Sinacten bei folgenden Zuständen eingesetzt:

• Verschlimmerung der Multiplen Sklerose
• Infantile myoklonische Epilepsie mit Gips-Arhythmie
• Bindegewebserkrankungen, insbesondere rheumatoiden Ursprungs bei ineffektiver Therapie mit Glukokortikoiden oder Unverträglichkeit gegenüber diesen
• Hauterkrankungen mit ausgeprägter immunologischer Komponente: Psoriasis, Ekzem, Pemfigoid und weitere Dermatosen
• Ulzerative Kolitis
• Enteritis
• Bronchiales Asthma, einschließlich des asthmatischen Status
• Angioneurotisches Ödem
• Nephrotisches Syndrom
• Komplexe Therapie onkologischer Erkrankungen zur Linderung von Chemotherapie-Nebenwirkungen
• Verlauf der Diagnostik einer Nebennierenrindeninsuffizienz

Anwendungsinstruktion für Sinakten

Nach der Instruktion wird Sinakten intramuskulär appliziert; die mittlere Dosierung beträgt 1 mg einmal täglich. Vor der Anwendung muss die Ampulle mit dem Wirkstoff mehrmals geschüttelt werden.

Die Erwachsenendosierung: Zur Stilllegung eines asthmatischen Status und im Verlauf einer onkologischen Behandlung wird Sinakten in einer Dosis von 1 mg alle 12 Stunden verabreicht; nach Abklingen der akuten Symptome wird die Dosierung reduziert. Anschließend wird die Dosis schrittweise gesenkt: auf 1 mg einmal täglich, dann auf 1 mg alle zwei Tage und später auf 0,5 mg alle zwei oder drei Tage. Ein abruptes Absetzen des Präparats ist nicht zulässig.

Kindliche Dosierung: Für Säuglinge beträgt die Einzeldosis 0,25 mg; für Kinder im jüngeren Schulalter 0,25 bis 0,5 mg und für Kinder im mittleren sowie älteren Schulalter 0,5 bis 1 mg.

Nebenwirkungen.

Unter der Behandlung mit Sinakten traten folgende unerwünschte Wirkungen auf:

• Ein Rückgang der Immunität.
• Störungen des Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsels: Wassereinlagerungen infolge einer Natriumretention, Ungleichgewicht des Natriums sowie Hypo- oder Hyperkaliämie.
• Erhöhung des arteriellen Blutdrucks
• Myasthenia gravis
• Steroidmyopathie
• Osteoporose
• Hautpigmentierung, Juckreiz, Pruritus sowie Rötung und Hyperämie am Einstichort
• Cushing-Syndrom (Izsenko)
• Psychische Störungen
• Erosiv-ulzeröse Infektionen des Verdauungstraktes
• Bei Kindern unter Langzeittherapie mit Sinacten kann es zu Wachstumsretardierung und Hypertrophie des Herzmuskels kommen

Besondere Hinweise

Bei der Notwendigkeit einer Langzeitgabe des Präparates ist eine salzarme Ernährung zur Korrektur von Elektrolytstörungen erforderlich; zudem kann die Substitution mit Kaliumpräparaten notwendig sein.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Sinakten mit antidiabetischen und antihypertensiven Mitteln kann eine Dosisanpassung der letzteren in Richtung einer Erhöhung erforderlich sein.

In der pädiatrischen Praxis erfordert die Langzeittherapie mit Sinakten das Überwachung des Wachstums des Kindes sowie regelmäßige EKG-Untersuchungen.

Kontraindikationen für die Anwendung von Sinakten

Sinakten ist gemäß den Packungsbeilagen in den folgenden Fällen kontraindiziert:

• Überempfindlichkeit gegen Tetrahydrocortisol
• Geschwüre im Magen-Darm-Trakt (Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Colitis ulcerosa)
• Langanhaltende Herzinsuffizienz
• Akute Psychose
• Infektionskrankheiten
• Cushing-Syndrom
• Adrenogenitales Syndrom
• Schwangerschaft

Sinakten wird bei Neugeborenen sowie bei Frühgeborenen nicht angewendet.

Das Präparat sollte mit Vorsicht bei Diabetes mellitus, Hypertonie, Myasthenia gravis, Erkrankungen des Schilddrüsen-Hyperthyreose-Spektrums (SCHKT), Osteoporose und einer Neigung zur Thrombenbildung eingesetzt werden.

Die Regeln der Lagerung und des Verfalls

Das Präparat muss vor direktem Licht an einem trockenen Ort bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als +15 °C aufbewahrt und vor Kindern geschützt werden.

Die Abgabe erfolgt ausschließlich auf ärztliche Verordnung.