Anwendungsanweisung
Tamiflu – das virustötende Mittel.
Das Präparat wird als feste Gelatinekapseln mit undurchsichtigem Körper sowie als Pulver zur Herstellung einer Suspension ausgegeben.
Der Inhalt einer Kapsel: weißes oder gelbliches Pulver, das 98,5 mg der Wirksubstanz (Oseltamivir-Phosphat) sowie Hilfsstoffe (Povidon K30, hydrolysiertes Amylum, Natriumkarboxymethylcellulose, Talkumpuder, Natriumstearilfumarat) enthält.
Das Pulver zur Herstellung einer Suspension ist als Granulat in weißer oder gelblicher Farbe mit Fruchtgeruch zur oralen Einnahme bestimmt. Ein Gramm des Arzneimittels enthält 39,4 mg Oseltamivir-Phosphat und Hilfsstoffe (Titandioxid, Sorbitol, Natriumbenzoat, Mononatriumcitrat, Natriumsacharin, Permassil 11900-31 Tutti-Frutti). In der fertigen Suspension sind 12 mg/ml der Wirksubstanz enthalten.
Laut Packungsbeilage ist Oseltamivir das Wirkprinzip; seine floride Komponente, Oseltamivir-Phosphat, unterdrückt konkurrenzfähig die Neuraminidase der Grippeviren vom Typ A und B – das Enzym, das zum Zerspalten der Verbindung zwischen dem Zucker und Endosialosäure beiträgt. Die Hemmung der Neuraminidase verhindert die Unterbrechung des Virus durch das Epithel des Schleims, was dessen Verbreitung in den Atemwegen herbeiführt. Der Effekt von Tamiflu und der Analoga des Präparates basiert auf der selektiven Unterdrückung der Neuraminidase sowie der Inhibition der Vermehrungsrate und Replikation der Viren. Nach klinischen Studien verringert Tamiflu die Dauer der Symptomatik der Influenza, reduziert die Schwere der Erkrankung und senkt die Häufigkeit des Auftretens von Komplikationen wie Pneumonie, Bronchitis oder Mittelohrentzündung (Sinusitis). Das Präparat beeinflusst die Bildung der Abwehrstoffe nach der Verabreichung einer Influenzvakzine nicht.
Nach der Anwendung von Tamiflu wird das Wirkstoffmolekül Oseltamivir aus dem Gastrointestinaltrakt vollständig aufgenommen und in den aktiven Metaboliten Oseltamivir-Phosphat umgewandelt, wobei diese Transformation vorzugsweise im Darmkanal und in der Leber stattfindet. Der weitere Stoffwechsel des aktiven Metaboliten erfolgt nicht weiter; dieser wird unverändert über die Nieren mit dem Urin ausgeschieden.
Das Präparat ist bei der Behandlung der Influenza A und B bei Erwachsenen sowie bei Kindern ab einem Jahr wirksam.
Neben den therapeutischen Indikationen wird in Fachliteratur zu Tamiflu ein guter prophylaktischer Effekt des Präparates bei Erwachsenen und Jugendlichen in Risikogruppen mit erhöhtem Infektionsrisiko (in großen Kollektiven, in Truppenteilen sowie bei geschwächten Patienten) bestätigt.
Als Kontraindikationen für die Anwendung von Tamiflu gelten eine Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Präparates sowie schwere Niereninsuffizienz (länger dauernde Peritonealdialyse, kontinuierliche Hämodialyse). Die Gabe von Tamiflu wird während der Schwangerschaft, im Stillen und im Kindesalter nicht empfohlen.
Als Nebenwirkungen einer unvorsichtigen Anwendung von Tamiflu werden laut Packungsbeilage Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie sowie Bauchschmerzen beobachtet. Seitens des Atmungssystems können Husten, Bronchitis und Rhinorrhoe entstehen. Störungen im Zentralnervensystem äußern sich durch Kopfschmerzen, Schwindel und Schwäche. Bei Kindern treten als häufige Nebenwirkungen Erbrechen, Nasenbluten, Übelkeit sowie Asthma auf.
Nach klinischen Studien zu Tamiflu wurden bei einigen Patienten Fälle von Krampfanfällen und psychoneurologischen Störungen beobachtet; jedoch traten ähnliche Symptome auch bei Influenzapatienten auf, die kein Tamiflu erhielten.
Die Daten nach der Aufnahme von Tamiflu bei schwangeren Frauen sind unzureichend gesammelt; daher sollte das Präparat in der Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit nur verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen die Risiken für die Entwicklung des Fötus und die Gesundheit des Kindes überwiegt.
Zu den Analoga von Tamiflu – den Arzneimitteln, die die Vermehrung und Ausbreitung der Grippeviren (Typ A und B) unterdrücken – gehören Arbidol und Amiksin.
Der therapeutische Effekt von Arbidol basiert auf der verstärkten Aktivität des Interferons, das die Immunität des Menschen auf zellulärer Ebene erhöht.
Amiksin unterdrückt ebenfalls die Virusentwicklung, fördert eine intensive Mobilisierung der körpereigenen Abwehrkräfte und mildert sowie effektiv die Erkrankung. Als Nebenwirkungen beider Präparate können allergische Reaktionen auftreten; jedoch wurden bei unvorsichtiger Anwendung schwerwiegende Störungen des Organismus bisher nicht festgestellt.
Gemäß den Anweisungen sollte Tamiflu bei einer Temperatur von nicht mehr als 20–25 Grad Celsius gelagert werden, wobei die Haltbarkeitsdauer 3 Jahre nicht überschreiten darf. Das Präparat wird aus Apotheken ausschließlich nach ärztlichem Rezept abgegeben.
Der Name des Arzneimittels
Der Preis
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Tamiflu-Kapseln 75 mg, 10 Stück
1.190 Rubel
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Tamiflu-Kapseln 75 mg, 10 Stück, F.Hoffmann-La Roche / OAO Farmstandart
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