Oseltamivir

Tamiflu – das antivirale Medikament.

Darreichungsform, Packungsgröße und Inhaltsstoffe von Tamiflu

Das Präparat wird in Form fester Gelatinekapseln mit undurchsichtigem Körper sowie als Pulver zur Herstellung einer Suspension angeboten.

Inhaltsstoffe einer Kapsel: weißes oder gelbliches Pulver, das 98,5 mg des Wirkstoffs (Oseltamivir-Phosphat) sowie Hilfsstoffe wie Povidon-K30, hydrolysiertes Stärkepräparat, Natriumcarboxymethylcellulose, Talkumpuder und Natriumstearilfumarat enthält.

Das Pulver zur Herstellung einer Suspension ist als Granulat in weißer oder gelblicher Farbe mit Fruchtgeschmack für die orale Einnahme bestimmt. Ein Gramm des Arzneimittels enthält 39,4 mg Oseltamivir-Phosphat sowie Hilfsstoffe wie Titandioxid, Sorbitol, Natriumbenzoat, Mononatriumcitrat, Natriumsacharin und Permassil 11900-31 Tutti-Frutti. In der fertigen Suspension sind 12 mg/ml des Wirkstoffs enthalten.

Der pharmakologische Effekt

Laut Packungsbeilage ist Oseltamivir das Wirkprinzip; seine floride Komponente, Oseltamivir-Phosphat, unterdrückt konkurrenzfähig die Neuraminidase der Grippeviren vom Typ A und B – das Enzym, das zum Zerspalten der Verbindung zwischen dem Zucker und Endosialosäure beiträgt. Die Hemmung der Neuraminidase verhindert die Unterbrechung des Virus durch das Epithel des Schleims, was dessen Verbreitung in den Atemwegen herbeiführt. Der Effekt von Tamiflu und der Analoga des Präparates basiert auf der selektiven Unterdrückung der Neuraminidase sowie der Inhibition der Vermehrungsrate und Replikation der Viren. Nach klinischen Studien verringert Tamiflu die Dauer der Symptomatik der Influenza, reduziert die Schwere der Erkrankung und senkt die Häufigkeit des Auftretens von Komplikationen wie Pneumonie, Bronchitis oder Mittelohrentzündung (Sinusitis). Das Präparat beeinflusst die Bildung der Abwehrstoffe nach der Verabreichung einer Influenzvakzine nicht.

Pharmakokinetik: Nach der Einnahme von Tamiflu wird das Wirkstoffmolekül Oseltamivir vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und in den aktiven Metaboliten Oseltamivir-Phosphat umgewandelt. Diese Transformation findet vorwiegend im Darm und in der Leber statt. Der weitere Stoffwechsel des aktiven Metaboliten erfolgt nicht; dieser wird unverändert über die Nieren mit dem Urin ausgeschieden.

Hinweise zur Anwendung von Tamiflu

Das Präparat ist zur Behandlung der Influenza A und B bei Erwachsenen sowie bei Kindern ab einem Jahr wirksam.

Neben den therapeutischen Indikationen wird in Fachliteratur ein guter prophylaktischer Effekt des Präparates bei Erwachsenen und Jugendlichen aus Risikogruppen mit erhöhtem Infektionsrisiko (in großen Kollektiven, in Truppenteilen sowie bei geschwächten Patienten) bestätigt.

Kontraindikationen

Als Kontraindikationen für die Anwendung von Tamiflu gelten eine Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffkomponenten sowie schwere Niereninsuffizienz (länger dauernde Peritonealdialyse, kontinuierliche Hämodialyse). Die Gabe von Tamiflu wird während der Schwangerschaft, im Stillen und im Kindesalter nicht empfohlen.

Nebenwirkungen

Als Nebenwirkungen einer unvorsichtigen Anwendung von Tamiflu werden laut Packungsbeilage Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie sowie Bauchschmerzen beobachtet. Im Bereich des Atmungssystems können Husten, Bronchitis und Rhinorrhoe auftreten. Störungen im Zentralnervensystem äußern sich durch Kopfschmerzen, Schwindel und Schwäche. Bei Kindern treten als häufige Nebenwirkungen Erbrechen, Nasenbluten, Übelkeit sowie Asthma auf.

In klinischen Studien zu Tamiflu wurden bei einigen Patienten Krampfanfälle und psychoneurologische Störungen beobachtet; jedoch traten ähnliche Symptome auch bei Influenzapatienten auf, die kein Tamiflu erhielten.

Anwendung von Tamiflu während der Schwangerschaft

Die Daten zur Anwendung von Tamiflu bei Schwangeren sind unzureichend; daher sollte das Präparat während der Schwangerschaft und Stillzeit nur verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen die Risiken für die fetale Entwicklung sowie die Gesundheit des Kindes überwiegt.

Analoga

Zu den Analoga von Tamiflu – Arzneimitteln, die die Vermehrung und Ausbreitung der Grippeviren (Typ A und B) hemmen – gehören Arbidol und Amiksin.

Der therapeutische Effekt von Arbidol beruht auf der verstärkten Aktivität des Interferons, wodurch die zelluläre Immunität gestärkt wird.

Arbidol unterdrückt ebenfalls die Virusvermehrung, fördert eine intensive Mobilisierung der körpereigenen Abwehrkräfte und mildert sowie effektiv die Symptome der Erkrankung. Als Nebenwirkungen beider Präparate können allergische Reaktionen auftreten; bei unvorsichtiger Anwendung wurden jedoch bisher keine schwerwiegenden Störungen des Organismus festgestellt.

Gemäß den Anweisungen sollte Tamiflu bei einer Temperatur von nicht mehr als 20 bis 25 Grad Celsius gelagert werden, wobei die Haltbarkeitsdauer drei Jahre nicht überschreiten darf. Das Präparat wird aus Apotheken ausschließlich nach ärztlichem Rezept abgegeben.