Waksigrip

Waksigrip – die Vakzine für die Prophylaxe der Influenza, bildend die Entwicklung der spezifischen Immunität (erhalten bleibend von 6 bis zu 12 Monaten) zu epidemitscheski den aktuellen Stämmen des Grippevirus Und und W

Die Ausgabeform und der Bestand

Das Waksigripa-Medikament in Form einer Suspension für die intramuskuläre oder subkutane Anwendung; es ist weißlich und trübe. Wird wie folgt verabreicht:

• 0,5 ml Impfstoff in der Spritze, 1 Spritze in einer geschlossenen Glaspackung, im Karton eine Packung;
• 0,5 ml Impfstoff in der Ampulle, 10 Ampullen in einer Umreifungsverpackung, im Karton zwei Packungen (20 Ampullen);
• Eine Impfdosis (0,25 ml) in der Spritze, 1 Spritze in einer geschlossenen Glaspackung, im Karton eine Packung;
• 5 ml Flakon, 1 Stück pro Karton;

Zu einer Dosis (0,5/0,25 ml) gehören die Wirkstoffe – Hämagglutinin und Neuraminidase der folgenden Virusstämme:

• Und (H1N1): 15 bzw. 7,5 µg pro Dosis.
• Und (H3 N2) – 15/7,5 mg pro Hektar;
• B – 15/7,5 mg pro Hektar.

Die Hilfsstoffe: Pufferlösung (Natriumchlorid, Dinatriumphosphatdihydrat, Kaliumchlorid, Kaliumphosphatdihydrat, injizierbares Wasser) – bis zu 0,5 ml.

Angaben zur Anwendung

Waksigrip wird zur Influenzaphylaxe bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten eingesetzt. Die Impfung ist indiziert bei folgenden Erkrankungen/Zuständen:

• Diabetes mellitus;
• Chronische Niereninsuffizienz;
• Erkrankungen des kardiovaskulären Systems sowie der Atmungsorgane;
• Immundefekte (einschließlich HIV-Infektion);
• Maligne Blutkrankheiten;
• Begleitende Therapie mit Zytostatika, Immunsuppressiva sowie hohen Dosen von Glukokortikoiden.
• Radiale Therapie.

Waksigrip kann bei älteren Personen (ab 65 Jahren) und schwangeren Frauen im Falle eines hohen Influenzarisikos angewendet werden.

Kontraindikationen.

• Akuter fieberhafter Zustand oder Verschlimmerung langdauernder Erkrankungen (die Impfung sollte nach Remission oder Genesung erfolgen).
• Allergische Reaktionen auf eine vorherige Anwendung des Präparats.
• Nicht schwere ORVI (die Impfung kann nach Normalisierung der Körpertemperatur durchgeführt werden).
• Hypersensibilität gegenüber den Komponenten des Präparats, einschließlich Aminoglykosiden und Hühnereiweiß.

Die Entscheidung zur Impfung von Schwangeren sollte der Arzt individuell unter Berücksichtigung des Erkrankungsrisikos und möglicher Komplikationen treffen; am sichersten ist die Impfung im II.-III. Trimester.

Die Anwendung von Waksigrip während der Stillzeit ist möglich, da das Präparat nicht toxisch wirkt und keine teratogene Wirkung auf den Fötus entfaltet.

Anwendungsweg und Dosierung

Waksigrip kann wie folgt verabreicht werden:

• Subkutan tief in das obere Drittel der äußeren Oberfläche des Schultergelenks;
• Intramuskulär in den Deltamuskel;
• In die perineutrale Zone der Hüfte – bei Kindern im jüngeren Alter.

Bei Kindern von 6 Monaten bis zu 3 Jahren wird das Präparat einmalig mit einer Dosis von 0,25 ml verabreicht; nicht bei vorangegangener Impfung und ohne vorherige Grippeinfektion erfolgt eine zweimalige Verabreichung mit einem Intervall von 4 Wochen.

Erwachsenen sowie Kindern ab dem dritten Lebensjahr wird Waksigrip einmalig mit einer Dosis von 0,5 ml verabreicht.

Patientinnen mit Immunitätsdefekten kann das Präparat zweimalig mit einer Dosis von 0,25 ml und einem Intervall von 4 Wochen verabreicht werden.

Nebenwirkungen

• Häufig – Schwindel, Ermüdung, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Fieber, Zittern, Gelenk- und Muskelschwäche sowie Neuralgien (transitorisch, die innerhalb von 1–2 Tagen abklingen);
• Selten – Paresthesien, Thrombozytopenie, Neuritis, Enzephalomyelitis, Konvulsionen sowie das Gile- oder Guillain-Barré-Syndrom (die eindeutige Verbindung mit der Vakzination ist nicht geklärt);
• Sehr selten – allergische Reaktionen bis zum Schock sowie Vaskulitis mit vorübergehender Nierenfunktionsstörung.

Von den lokalen Reaktionen sind am wahrscheinlichsten: Hyperämie, Induration, Ödeme und Ekchymosen an der Einstichstelle.

Besondere Hinweise

Die Vakzination erfolgt jährlich in der späten Herbst- bis Winterperiode; eine Durchführung ist erst nach Beginn des epidemischen Anstiegs der Influenza-Inzidenz möglich.

Eine intravenöse Verabreichung von Waksigripa ist nicht zugelassen.

Bei mittelschweren akuten respiratorischen Virusinfektionen (ARVI) sowie akuten Darmerkrankungen kann die Vakzination nach Normalisierung der Körpertemperatur erfolgen.

Am Tag der Impfung sollte der Arzt (oder Feldscher) den Patienten untersuchen; eine Vakzination darf bei einer Körpertemperatur über 37 °C nicht durchgeführt werden.

Nach der Anwendung von Waksigripa sind die Ergebnisse serologischer Tests bei immunkompetenten Personen oft unzureichend, was auf die Leistungsfähigkeit des IgM zurückzuführen ist.

In den Impfräumen sollten medikamentöse Schockbehandlungen (z. B. Paranephrin, Glukokortikoide u. a.) vorrühren sein.

Waksigrip kann Spuren von Gentamycin enthalten.

Die Impfung beeinflusst die psychomotorische Reaktionsfähigkeit und die Konzentrationsfähigkeit nicht.

Nach der Immunisierung soll der Patient für eine halbe Stunde unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Die Impfung und das Öffnen der Ampullen sind unter strikter Beachtung von Hygieneregeln und Asepsie durchzuführen; in geöffneten Ampullen ist die Lagerung des Präparats nicht zulässig.

Das Präparat mit beschädigtem Etikett, intakter Ampulle bei Verletzung der Anforderungen sowie veränderten physikalischen Eigenschaften (Trübung, Farbe) und abgelaufener Haltbarkeitsdauer ist unbrauchbar.

Arzneimittelwechselwirkungen

Waksigrip kann gleichzeitig mit anderen inaktivierten Impfstoffen verwendet werden; dabei müssen die Kontraindikationen für jeden Impfstoff beachtet werden (die Präparate sind es nötig, sie von verschiedenen Spritzen in verschiedene Körperabschnitte zu injizieren).

Immunsuppressiva und Glukokortikoide verringern die Antikörperantwort auf die Verabreichung des Präparats.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Darin an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 2–8 °C lagern; nicht einfrieren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 12 Monate.