Verapamil

Das Verapamil – das Präparat mit antiaritmitscheskim, antianginalnym und dem antihypertensiven Effekt.

Die Darreichungsform und der Bestand

Verapamil wird in folgenden Darreichungsformen angeboten:

• Tabletten mit Filmüberzug (in Blisterpackungen à 10 Stück, in Pappeverpackungen à 1 oder 5 Blisterpackungen);
• Lösung zur intravenösen Anwendung: farblos und klar (in farblosen Glasampullen à 2 ml, in Umreifverschlusskartons à 5 Ampullen, in Pappeverpackungen à 2 oder 10 Packungen).

Der Bestand umfasst pro Tablette:

• Der Wirkstoff: Verapamil-Hydrochlorid 40 oder 80 mg;
• Hilfsstoffe: Calciumphosphat, Maisstärke, Butylhydroxyanisol, gereinigtes Talkumpulver, Magnesiumstearat, Gelatine, Natriummetabisulfit (korrigiert aus Metilparaben/Gidroksipropilmetilzelljulosa im Kontext von Injektionen), Titandioxid und Indigokarmin.

Die Zusammensetzung der Lösung für die intravenöse Anwendung pro Ampulle:

• Der Wirkstoff: Verapamil-Hydrochlorid 5 mg;
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid 17 mg, Natriumhydroxid 16,8 mg, Zitronensäure-Monohydrat 42 mg, konzentrierte Salzsäure 0,0054 ml sowie Wasser für Injektionszwecke bis zu 2 ml.

Angaben zur Anwendung

Tabletten

• Herzrhythmusstörungen, einschließlich paroxysmale Tachykardie, Vorhofflimmern und Vorhofflattern (tachyaritmische Variante), supraventrikuläre Extrasystolie – zur Behandlung und Prophylaxe;
• Instabile Angina pectoris (Ruheangina), langdauernde stabile Angina pectoris (Belastungsangina) sowie vasospastische Angina pectoris (alternative Bezeichnung: Prinzmetal-Angina) – zur Behandlung und Prophylaxe;
• Arterielle Hypertonie – zur Behandlung.

Die intravenöse Lösung

Verapamil in Form einer intravenösen Lösung zur Unterdrückung von supraventrikulären paroxysmalen Tachykardien, Vorhofextrasystolien sowie Vorhofflattern und Vorhofflimmern.

Kontraindikationen

Absolute:

• Langdauernde Herzminderungsinsuffizienz Stadium IIb–III;
• Das Morgagni-Adams-Stokes-Syndrom;
• Der Sinusatrialblock;
• Das Syndrom der Schwäche des sinusförmigen Knotens;
• Der Herzschock (außer bei herbeigerufener Arrhythmie) (für Tabletten);
• Die ausgeprägte Bradykardie (für Tabletten).
• Das Syndrom von Wolff-Parkinson-White (für die Tabletten);
• Die akute Herzinsuffizienz (für die Tabletten);
• Der Vorhof-Kammerblock II und III. Grades (außer bei Patientinnen mit einem künstlichen Schrittmacher) (für die Tabletten);
• Die arterielle Hypotension (für die intravenöse Lösung);
• Der akute Herzinfarkt (für die intravenöse Lösung);
• Die Aortenisthmusstenose (für die intravenöse Lösung);
• Die Digitalisintoxikation (für die intravenöse Lösung);
• Die Kammertachykardie (für die intravenöse Lösung);
• Das Syndrom von Lown-Ganong-Levine oder das Syndrom von Wolff-Parkinson-White in Kombination mit Vorhofflattern oder Vorhofflimmern (ausschließlich bei Patienten mit einem Herzschrittmacher) (für die intravenöse Lösung);
• Porphyrie (für die intravenöse Lösung);
• Gleichzeitige Therapie mit intravenösen Beta-Blockern;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit (bei Injektionslösung);
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffkomponenten;

Relativ: Verapamil ist bei Vorliegen der folgenden Zustände/Erkrankungen mit Vorsicht anzuwenden;

• Vorhofkammerblock I. Grades;
• Bradykardie;
• Manifeste Funktionsstörungen von Nieren und Leber;
• Arterielle Hypotonie, wenn der systolische Blutdruck bei Tablettenformulierungen um 100 mm Hg niedriger ist;
• Dauerhafte Herzinsuffizienz I und II. Grades (bei Tabletten) sowie I und IIa-Stufen (bei Injektionslösung).
• Gleichzeitige Aufnahme mit Beta-Blockern (für injizierbare Lösungen);
• Herzinfarkt mit linksventrikulärer Minderwertigkeit (für injizierbare Lösungen);
• Fortgeschrittenes Alter (für injizierbare Lösungen).

Anwendungsart und Dosierung

Tabletten

Verapamil einnehmen, beginnend mit wenig Wasser; bevorzugt zur Zeit oder nach der Nahrungsaufnahme.

Der Arzt bestimmt das Dosierungsregime und die Therapiedauer individuell je nach Patientenzustand, Schweregrad und Besonderheiten des Krankheitsverlaufs sowie der Wirksamkeit des Präparats.

Die erwachsene Anfangsdosis beträgt bei der Behandlung der arteriellen Hypertonie und zur Prophylaxe von Angina Pectoris 40–80 Milligramm; die Häufigkeit der Einnahme – 3 bis 4-mal täglich. Die Einzeldosis kann notfalls auf 120–160 Milligramm (maximal 480 Milligramm pro Tag) erhöht werden.

Bei vorliegenden funktionellen Leberstörungen ist es zweckmäßig, die Therapie mit den kleinsten Dosen zu beginnen (maximal 120 Milligramm pro Tag).

Injektionslösung

Verapamil muss intravenös langsam (nicht weniger als 2 Minuten) unter kontinuierlicher Kontrolle des Elektrokardiogramms, der Herzfrequenz und des arteriellen Blutdrucks appliziert werden; bei älteren Patientinnen sollte die Infusionsdauer mindestens 3 Minuten betragen, um das Risiko unerwünschter Wirkungen zu minimieren.

Zur Behandlung von paroxysmalen Rhythmusstörungen wird Verapamil in einer Dosis von 2–4 ml der 0,25 %igen Lösung (entsprechend 5–10 mg) intravenös appliziert; bei fehlender Wirkung kann die gleiche Dosis nach 30 Minuten wiederholt werden. Zur Zugabe von 2 ml der Verapamil-Lösung werden 100–150 ml einer 0,9 %igen Natriumchlorid-Lösung verwendet.

Nebenwirkungen

Tabletten

• Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel; in seltenen Fällen Hemmung, erhöhte nervöse Erregbarkeit und vermehrte Erschöpfbarkeit.
• Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung; in Einzelfällen eine vorübergehende Aktivitätssteigerung der Lebertransaminasen im Blutplasma.
• Kardiovaskuläres System: Gesichtsrötung, AV-Block, ausgeprägte Bradykardie und arterielle Hypotension sowie das Auftreten von Symptomen einer Herzinsuffizienz (bei Anwendung hoher Dosen, insbesondere bei prädisponierten Patienten).
• Allergische Reaktionen: Juckreiz, Exanthem.
• Sonstige: Periphere Ödeme.

Injektionslösung

• Das Verdauungssystem: Übelkeit, Erhöhung der Aktivität der Lebertransaminasen und der alkalischen Phosphatase;
• Das Zentralnervensystem: erhöhte Erschöpfbarkeit, Angstzustände, Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht, extrapyramidale Störungen, Hemmung, Asthenie, Depression, Schläfrigkeit;
• Das kardiovaskuläre System: ausgeprägte Bradykardie (weniger als 50 Schläge pro Minute), ausgeprägte Senkung des arteriellen Blutdrucks, Verschlechterung oder Entwicklung der Herzinsuffizienz, Tachykardie; möglich – die Entwicklung einer Angina pectoris bis zum Myokardinfarkt (besonders bei Patienten mit schwerer obstruktiver Koronararterien-Infektion), Arrhythmien (einschließlich Vorhofflattern und Kammerflimmern); bei schneller Infusion der Lösung: Asystolie, AV-Block III. Grades, Kollaps;
• Allergische Reaktionen: Hyperämie des Gesichts, Hautausschlag, Juckreiz, multiformes exsudatives Erythema (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom);
• Sonstige Nebenwirkungen: Lungenödem, Sehverlust im Hintergrund maximaler Konzentration, asymptomatische Thrombozytopenie, periphere Ödeme (einschließlich Schwellung der Zehen, Unterschenkel und Füße).

Besondere Hinweise

Während der Therapie ist die Kontrolle der Funktion des Atmungs- und kardiovaskulären Systems, des Elektrolyt- und Glukosespiegels im Blut sowie der Urinmenge und des Herzzeitvolumens erforderlich.

Bei intravenöser Verapamil-Gabe kann eine Verlängerung des PQ-Intervalls auftreten, wenn die Plasmakonzentration über 30 mg/l liegt.

Ein plötzlicher Abbruch der Therapie wird nicht empfohlen.

Verapamil sollte mit Vorsicht bei Fahrern und Personen angewendet werden, deren Beruf eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordert (aufgrund der verlangsamten Reaktionszeit).

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte entstehen:

• Antiarrhythmika, Beta-Blocker und Inhalationsanästhetika: Verstärkung des kardiotoxischen Effekts (Erhöhung der Gefahr für die Entwicklung eines Vorhof-Kammerblocks, einer starken Senkung der Herzfrequenz, einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz sowie einer starken Senkung des arteriellen Blutdrucks);
• Antihypertensiva und Diuretika: Verstärkung des blutdrucksenkenden Effekts von Verapamil;
• Digoxin: Erhöhung des Digoxinspiegels im Plasma (zur Ermittlung der optimalen Dosierung und zur Vermeidung einer Intoxikation ist eine Kontrolle des Plasmaspiegels erforderlich);
• Zimetidin und Ranitidin: Erhöhung des Verapaminspiegels im Plasma;
• Theophyllin, Prazosin und Ciclosporin: Erhöhung ihrer Konzentration im Plasma;
• Muskelrelaxantien: Verstärkung der muskelrelaxierenden Effekte;
• Rifampicin, Phenobarbital: Senkung des Verapaminspiegels im Plasma und Abschwächung seiner Wirkung;
• Acetylsalzsäure: Erhöhung der Wahrscheinlichkeit für Blutungen;
• Chinidin: Erhöhung der Chinidinkonzentration im Blutplasma, Verstärkung des Risikos einer arteriellen Hypotension bei hypertropher Kardiomyopathie;
• Carbamazepin, Lithium: Erhöhung des Risikos neurotoxischer Effekte;

Lagerfristen und Lagerbedingungen;

Vor Licht geschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.