Wigantol

Wigantol – der Vitaminpräparat, das auffüllende Defizit des Cholecalciferoles, das den Austausch der Phosphore und das Kalzium reguliert.

Darreichungsform und Lagerbestand

Die Darreichungsform – eine fettige Lösung zur oralen Aufnahme: zähflüssig, durchsichtig, leicht gelblich (in dunklen Glasflaschen mit Tropfverschluss nach 10 ml, im Papierkarton ein Fläschchen).

Der Wirkstoff: Colecalciferol, in 1 ml – 20.000 IE (500 µg).

Zusätzliche Komponenten: mittelkettige Triglyceride.

Anwendungshinweise

• Prophylaxe des Ergokalziferol-Defizits bei Hochrisikopatienten (langdauernde Erkrankungen des Dünndarms, Zustand nach Magenresektion und/oder Dünndarmresektion, biliäre Leberzirrhose, Malabsorption);
• Behandlung und Prophylaxe der Rachitis;
• Unterstützende Therapie der Osteoporose unterschiedlicher Genese;
• Behandlung des Hypoparathyreoidismus und Pseudohypoparathyreoidismus;
• Behandlung der Osteomalazie (bei Einhaltung von Diäten mit Milchverzicht, bei langdauernder Immobilisierung nach Trauma sowie bei Störungen des Mineralstoffwechsels bei Patienten über 45 Jahren);

Kontraindikationen;

Absolute:

• Kalzium-Nephrourolithiasis;
• Hyperkalziurie;
• Erhöhung des Kalziumspiegels;
• D-Hypervitaminose
• Renale Knochendystrophie bei Hyperphosphatämie
• Thyreotoxikose
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Präparat

Relativ (aufgrund des hohen Risikos für die Entwicklung von Komplikationen ist besondere Vorsicht geboten)

• Atherosklerose
• Herzmangelhaftigkeit
• Organische Herzinfektionen
• Akute und chronische Nieren- sowie Lebererkrankungen
• Renale Insuffizienz
• Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes, einschließlich der Magengeschwüre und des Zwölffingerdarmulkus;
• Sarkoidose oder andere Granulomatosen;
• Hyperphosphatämie;
• Phosphatharn- bzw. -nierensteine, auch in der Vorgeschichte;
• Hypothyreose;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Die zusätzliche Einnahme von Cholecalciferol, einschließlich im Bestand anderer Präparate;

Anwendungsart und Dosierung;

Wigantol ist mit Milch oder jedem anderen Getränk einzunehmen.

Empfohlene Tagesdosen je nach Indikation:

• Prophylaxe der Rachitis: bei gesunden Kindern – 1 Tropfen täglich (ab der 2. Lebenswoche); bei Frühgeborenen – 2 Tropfen täglich (ab der 2. Lebenswoche). Die Einnahme des Präparats ist im Laufe des 1. und 2. Lebensjahres erforderlich, insbesondere in den Wintermonaten;
• Behandlung der Rachitis: 2–8 Tropfen pro Tag; Dauer der Einnahme – 1 Jahr;
• Prophylaxe der Entwicklung von Cholecalciferol-Mangelkrankheiten: 1–2 Tropfen pro Tag;
• Prophylaxe des Cholecalciferol-Defizits bei Patienten mit Resorptionsstörungen (Malabsorption): 5–8 Tropfen pro Tag;
• Unterstützende Therapie der Osteoporose: 2–5 Tropfen pro Tag;
• Behandlung der Osteomalazie, die auf Cholecalciferol-Mangel zurückzuführen ist: 2–8 Tropfen pro Tag; Dauer der Therapie – 1 Jahr;
• Behandlung des Hypoparathyreoidismus und Pseudohypoparathyreoidismus: bis zu 15–30 Tropfen täglich. Die Serumkalziumkonzentration muss in den ersten 4–6 Wochen regelmäßig, danach alle 3–6 Monate kontrolliert werden. Anschließend kann die Dosis entsprechend dem Kalziumspiegel im Blut angepasst werden.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: abdominale Schmerzen, Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Appetitverlust, Meteorismus;
• Kardiovaskuläres System: Arrhythmien, arterieller Blutdruckanstieg;
• Das Knochen- und Muskelsystem: Gelenkschmerzen, Muskelbeschwerden;
• Der Stoffwechsel: Polyurie; bei Einnahme in hohen Dosen über längere Zeit – Hyperkalziurie und Erhöhung des Kalziumspiegels;
• Die allergischen Reaktionen: Ausschlag, Nesselsucht, Juckreiz;
• Sonstige: Funktionsstörung der Nieren, Kopfschmerzen, Verschlimmerung tuberkulöser Prozesse in den Lungen.

Besondere Hinweise

Während der Behandlung des Pseudohypoparathyreoidismus ist eine Kontrolle des Patientenzustands hinsichtlich der Zeichen einer Intoxikation erforderlich. Bei Patientinnen mit dieser Erkrankung kann eine Dosisanpassung notwendig sein. Beim Pseudohypoparathyreoidismus, bei dem sich die Symptome einer operativen Behandlung der Schilddrüse zeigen, erfolgt zur Vermeidung von Intoxikationen die Anwendung von Ergocalziferol; diese ist je nach Wiederherstellung der Parathyreoidea einzustellen.

Studien zum Einfluss des Präparats auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit wurden nicht durchgeführt.

Während Schwangerschaft und Stillzeit ist eine adäquate Zufuhr von Cholecalciferol erforderlich. Im Falle einer Überdosierung kann es zur Entwicklung eines erhöhten Kalziumspiegels sowie zu einer transplazentären Passage der Metaboliten des Cholecalciferols kommen. in den Organismus des Fötus, was durch eine teratogene Wirkung gekennzeichnet ist, die sich in einer Hemmung der körperlichen und geistigen Entwicklung des Fötus äußert und das Risiko für bestimmte Formen der Aortenstenose birgt.

Arzneimittelwechselwirkungen

• Barbiturate, Primidon und Phenytoin erhöhen die Geschwindigkeit der Biotransformation von Cholecalciferol, wodurch der Bedarf daran steigt;
• Bisphosphonate (einschließlich Pamidronsäure und Etidronat), Kalzitonin sowie Plikamizin verringern die Wirksamkeit von Wigantol;
• Magnesium- und Aluminiumhaltige Antazida erhöhen deren Konzentration im Blut sowie, wie Untersuchungen zeigen, das Risiko einer Intoxikation, insbesondere bei Patienten mit langdauernder renaler Insuffizienz;
• Colestipol und Colestyramin verringern die Absorption fettlöslicher Vitamine (eine Erhöhung ihrer Dosis wird gefordert);
• Glukokortikoide, Rifampicin und Isoniazid verringern die Wirksamkeit von Wigantol;
• Benzodiazepine erhöhen das Risiko einer Kalziumspiegelerhöhung;
• Herzglykoside erhöhen ihr toxisches Potential (die Dosis muss korrigiert werden; Kontrolle des Elektrokardiogramms und des Kalziumspiegels ist erforderlich);
• Phosphathaltige Präparate erhöhen ihre Absorption, was das Risiko einer Hyperphosphatämie steigert;
• Thiazid-Diuretika verringern die Kalziumausscheidung mit dem Urin und erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer Kalziumspiegelerhöhung (eine Überwachung des Kalziums im Blutserum ist notwendig);

Wigantol wirkt nicht synergistisch mit Nahrungsmitteln. Bei Bedarf kann es mit Analoga oder Metaboliten von Ergocalziferol kombiniert werden, jedoch nur in Ausnahmefällen und unter sorgfältiger Kontrolle des Kalziumspiegels im Blutserum.

Im Falle der begleitenden Einnahme ist eine perorale Tetrazyklin-Antibiotika-Therapie zwischen den Aufnahmen der Präparate mit mindestens dreistündigen Intervallen zu beachten; bei gleichzeitiger Anwendung von Natriumfluorid darf das Intervall nicht weniger als zwei Stunden betragen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von 15–25 °C an einem vor Licht geschützten Ort, der für Kinder unzugänglich ist, aufbewahren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.