Ambroxal

Ambroxal – ein sekretolytisches und mukoregulatives Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Ambroxal wird in folgenden Darreichungsformen angeboten:

• Runde weiße Tabletten mit einem Gehalt von 30 mg Ambroxol-Hydrochlorid sowie den Hilfsstoffen: Lactose-Monohydrat, Calciumhydrophosphat-Dihydrat, Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat und kolloidales Siliciumdioxid. In Blisterpackungen à 10 Stück.
• Festes Gelatine-Kapsel mit verlängerter Wirkdauer, enthaltend 75 mg Ambroxol-Hydrochlorid sowie die Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Eudragit RL30D und RS30D, Triethylcitrat, Magnesiumstearat, Titandioxid und rotes Eisenoxid. In Blisterpackungen à 10 Stück.
• Farblose Lösung zur Inhalation und oralen Anwendung mit einem Gehalt von 7,5 mg Ambroxol-Hydrochlorid pro Milliliter (1 ml entspricht 20 Tropfen) sowie den Hilfsstoffen: Methyl parahydroxybenzoat, Propyl parahydroxybenzoat, Natriumdisulfit, Zitronensäure, Natriumhydroxid und Wasser. In Tropfflaschen à 50 ml.
• Gelblicher Sirup mit einem Gehalt von 3 mg Ambroxol-Hydrochlorid pro Milliliter sowie den Hilfsstoffen: Benzoesäure, Natriumdisulfat, Zitronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, Povidon, Sorbitollösung (70 %), Glycerin (85 %), Natriumcyclamat, Himbeer-Aroma und gereinigtes Wasser. In dunklen Flaschen zu je 100 ml mit dem Messlöffel.

Anwendungshinweise

Ambroxol wird gemäß der Packungsbeilage bei den folgenden Erkrankungen verschrieben:

• Akute und chronische Atemwegserkrankungen, die durch die Bildung von zähem Sekreten gekennzeichnet sind
• Bronchialasthma mit erschwerter Auswurfableitung
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
• Lungenentzündung
• Akute und chronische Bronchitis
• Bronchiektasien

Der Sirup sowie die Lösung zur oralen Einnahme und Inhalation von Ambroxal werden zudem bei der Therapie und Prophylaxe des respiratorischen Distress-Syndroms eingesetzt.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Anwendung von Ambroxal sind:

• Das erste Schwangerschaftsdrittel;
• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Ambroxol) sowie die Hilfsstoffe des Arzneimittels.

Nach der Gebrauchsanweisung ist die Einnahme von Ambroxal in Form von Tabletten ab dem 6. Lebensjahr und als Kapseln ab dem 12. Lebensjahr erlaubt.

Das Medikament sollte bei stillenden Frauen sowie unter den folgenden Bedingungen mit Vorsicht angewendet werden:

• Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (aufgrund des Risikos einer möglichen Verschlimmerung der Erkrankung).
• Nieren- und Leberinsuffizienz

Anwendungsform und Dosierung

Der Sirup Ambroxal wird Kindern ab dem 12. Lebensjahr sowie Erwachsenen dreimal täglich mit zwei gemessenen Teelöffeln (30 mg) verabreicht. Das Tagesmaximum beträgt 120 mg. Nach Besserung des Zustands ist es ratsam, die Einnahmehäufigkeit auf maximal einmal täglich zu reduzieren.

Die Anwendung von Ambroxal-Sirup erfolgt gemäß folgendem Schema:

• Bei Kindern zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr wird Ambrogeksal zweimal bis dreimal täglich mit jeweils zwei gemessenen Teelöffeln verabreicht.
• Bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren beträgt die Dosierung 0,5 Messlöffel dreimal täglich.
• Bei Kindern unter zwei Jahren: 0,5 Messlöffel zweimal täglich.

Ambroxal wird bei Kindern ab dem 12. Lebensjahr sowie Erwachsenen zu Beginn der Behandlung in Form von Tabletten (3-mal täglich) verabreicht; im Anschluss erfolgt eine Reduktion der Dosierung auf einmal täglich. Die Einzeldosis für Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr beträgt ½ Tablette.

Kapseln werden nach dem Essen am Morgen oder Abend eingenommen. Die zirkadiane Dosierung für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren beträgt 1 Kapsel.

Ambroxal-Lösung wird üblicherweise dreimal täglich zu je 4 ml (entsprechend 30 mg) oral eingenommen; nach Besserung des Zustands wird die Einnahmehäufigkeit auf zweimal täglich reduziert. Für Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren beträgt die maximale Tagesdosis dieser Darreichungsform 45 mg, verteilt auf mehrere Einzeldosen; für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren: 15 mg. Die Lösung wird nach dem Essen eingenommen und in Tee, Fruchtsaft, Milch oder Wasser gelöst.

Inhalationen mit Ambroxal-Lösung erfolgen bis zu zweimal täglich; die Einzeldosis beträgt für alle Altersgruppen 2–3 ml.

Die Behandlungsdauer wird vom Arzt individuell je nach Krankheitsbild und Schweregrad festgelegt. Eine ärztliche Kontrolle ist während der ersten 4 bis 5 Tage der Therapie erforderlich.

Mögliche Nebenwirkungen

Ambroxal kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Nesselsucht (Urtikaria)
• Allergische Kontaktdermatitis
• Exanthem
• Angioödem
• Anaphylaktischer Schock
• Mundtrockenheit
• Durchfall
• Kopfschmerzen
• Schwächegefühl
• Übelkeit
• Erbrechen
• Nasenschleimhautschwellung
• Verstopfung
• Magenschmerzen

Bei der Anwendung von Ambrogeksal in hohen Dosen können Übelkeit, Durchfall und Erbrechen auftreten; zur Behandlung werden antiemetische Mittel eingesetzt, der Magen wird entleert und die Ernährung angepasst.

Besondere Hinweise

Die Anwendung von Ambroxol erfordert Vorsicht bei geschwächtem Hustenreflex oder gestörtem mukoziliärem Transport aufgrund des Risikos einer Auswurfansammlung.

Bei schwerer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion ist die Anwendung von Ambroxol in niedrigeren Konzentrationen oder eine Erhöhung des Dosierungsintervalls erforderlich.

Die Einnahme des Arzneimittels sollte vor dem Schlafengehen vermieden werden.

Bei der Therapie von Bronchialasthma kann Ambroxol die Hustenintensität erhöhen.

Während der Einleitungsphase der Therapie wird die Durchführung von Atemgymnastik nicht empfohlen; bei schwerem Krankheitsverlauf ist eine sorgfältige Absorption des Auswurfs erforderlich.

Die Analoga

Zu den therapeutischen Analoga von Ambrogeksal gehören folgende Arzneimittel:

• Nach dem Wirkstoff – Ambrobene, Flawamed, Ambroxol, Chaliksol, Bronchoksol, Bronchorus, Ambrolor, Neo-Bronchol, Lasolvan, Medoks, Lasongin, Remebroks.
• Zu den Wirkmechanismen gehören folgende Arzneimittel: Ambroxol (als Handelsname Ambrogeksal), Kaschnol, Dschosset, Fluifort, Bromheksin, Askoril, Azetin, AZZ, Acetylcystein, Bronchobos, Fljuditek, Erdomed, Bronchotil, Mukoneks, Sinupret, Solwin, Pulmosim, Fluimucil und Bronchostop.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeitsfristen

Alle Darreichungsformen von Ambroxol sind rezeptfrei in Apotheken erhältlich. Die Haltbarkeit beträgt bei Tabletten fünf Jahre, bei Kapseln und Sirup drei Jahre sowie bei Inhalationslösungen und oralen Lösungen vier Jahre. Das Arzneimittel sollte an einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C gelagert werden.