Clomipramin

Anafranil – Das Präparat wirkt antidepressiv, sedierend und mild analgetisch.

Darreichungsform und Packungseinheit

• Tabletten mit Filmüberzug (in Blisterpacks zu je 10 Stück, im Karton 2 oder 3 Blister)
• Lösung zur intramuskulären und intravenösen Anwendung (in Ampullen à 2 ml, im Karton 10 Ampullen)

Wirkstoff von Anafranil: Klomipramin.

Hilfsstoffe in der Tablettenpackung: Laktose, Magnesiumstearat, Maisstärke, kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid, Rutschpulver, Titandioxid, Glyzerin 85 %, Copolymer Vinylpyrrolidon/Vinylacetat, kristalline Saccharose, Hydroxypropylmethylcellulose, PVP K30, MKZ, Eisenoxid gelb 5 %, Titandioxid 95 %, Polyethylenglykol 8000.

Zubereitungshilfsstoffe: Wasser zur Injektion und Glycerin.

Anwendungsempfehlungen.

• Depressionen neurotischer, involutionärer, endogener und reaktiver Art.
• Das depressive Syndrom im Rahmen einer Schizophrenie.
• Verwirrung der Persönlichkeit
• Depressionen, die durch anhaltende Schmerzen ausgelöst werden.
• Panikattacken

Anafranil ist bei langanhaltenden Schmerzsyndromen bei Patientinnen mit Krebs, Patienten mit Migräne, Rheuma, postherpetischer Neuralgie, peripherer Neuropathie, Narkolepsie und Katalepsie wirksam.

Das Präparat wird gelegentlich zur Prophylaxe von Migräne sowie zur Linderung von Kopfschmerzen eingesetzt.

Kontraindikationen.

• Herzinfarkt
• Alkohol- und Medikamentenvergiftung
• Akutes Glaukom
• Schwere Störungen der Leitungsfähigkeit
• Alter bis zum 12. Lebensjahr
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen dieses Präparats

Anafranil sollte mit Vorsicht bei folgenden Zuständen angewendet werden:

• Langjähriger Alkoholismus
• Bronchiales Asthma
• Manisch-depressive Psychose, Schizophrenie und Epilepsie
• Unterdrückung der Knochenmarkfunktionen
• Angina pectoris, langdauernde Herzinsuffizienz, Hypertonie, Arrhythmie sowie Hirninfarkt
• Störungen der Motorik sowie renale und hepatische Insuffizienz, Thyreotoxikose, Harnverhalt und Blasenkarzinom
• Fortgeschrittenes Alter

Anwendungsform und Dosierung

Das Präparat kann nach dem Essen oder auf nüchternen Magen eingenommen sowie intramuskulär bzw. intravenös verabreicht werden.

Zur Behandlung von Phobien, Depressionen und Zwangsstörungen wird Anafranil zweimal bis dreimal täglich mit einer Dosis von 25 Milligramm eingenommen.

In der ersten Woche wird die Tagesdosis schrittweise auf 100 bis 150 Milligramme erhöht; sobald sich der Zustand verbessert, erfolgt die Umstellung auf eine Erhaltungstherapie von 50 bis 100 Milligramm pro Tag.

Intramuskulär wird das Präparat in einer Dosis von 25 bis 50 Milligramm verabreicht. Anschließend wird täglich die Dosis um 25 Milligramme erhöht, bis eine Tagesdosis von 100 bis 150 Milligrammen erreicht ist. Nach Stabilisierung des Zustands wird die Anzahl der Injektionen verringert und der Patient auf die Tablettenform umgestellt.

Verabreichen Sie Clomipramin intravenös in einer Dosis von 50–75 mg über einen Zeitraum von 1,5 bis 3 Stunden. Führen Sie eine einmalige Infusion durch; das Präparat wird vor der Gabe in Dextrose- oder Natriumchlorid-Lösung gelöst. Nach Erreichen des gewünschten Effekts erfolgt die weitere orale Anwendung des Präparats über weitere 3 bis 5 Tage.

Ermöglichen Sie Clomipramin als unterstützende Therapie in Form von Tabletten.

Verordnen Sie Clomipramin peroral in einer zirkadianen Dosierung von 25–75 mg zur Behandlung der Narkolepsie.

Ermöglichen Sie Clomipramin als unterstützende Therapie in Form von Tabletten in einer Dosierung von 10 bis 150 mg pro Tag.

Verordnen Sie Clomipramin zur Behandlung von Angstzuständen in einer Dosierung von 10 mg pro Tag.

Ernennen Sie älteren Patienten Clomipramin mit einer Anfangsdosis von 10 mg und erhöhen Sie die Dosis schrittweise auf maximal 30–50 mg.

Verordnen Sie Clomipramin an Kinder mit einer Startdosis von 10 mg und steigern Sie diese über einen Zeitraum von 10 Tagen:

• Für Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren: bis zu 20 mg.
• Für Kinder im Alter von 8 bis 14 Jahren: Bis zu 20–50 mg;
• Für Kinder ab dem 14. Lebensjahr: Bis zu 50 mg und höhere Dosierungen für ältere Patienten.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Anafranil kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen: Schläfrigkeit, Unruhe, Angstzustände, Aggressivität, Verschlechterung des Gedächtnisses und der Konzentration, Albträume, Psychose, Schlafstörungen, Ohrensausen, Halluzinationen, Reizbarkeit, Unwohlsein sowie eine Beeinträchtigung der Beweglichkeit.

In einigen Fällen kann das Präparat Tremor, Sehverschlechterung, Tachykardie, Mundtrockenheit, Verstopfung, vermehrte Schweißabsonderung, Arrhythmien, Ataxie, Kollaps, Hypotension, Übelkeit und Erbrechen sowie Hepatitis und Sodbrennen auslösen.

Bei intravenöser Gabe von Anafranil kann sich eine Thrombophlebitis entwickeln; es können Brennen und Lymphangitis auftreten sowie Hautausschläge.

Im Falle einer Überdosierung treten Schläfrigkeit, Ataxie, Schlaflosigkeit, Unruhe, Verwirrtheit des Bewusstseins, Stupor, Muskelrigidität, epileptische Anfälle, Tachykardie sowie eine Störung der intrakardialen Leitfähigkeit auf; in seltenen Fällen kann es zum Herzstillstand kommen.

Auch hohe Dosen von Anafranil können Atemnot, Erbrechen, Mydriase, Atemdepression, Zyanose, Oligurie sowie vermehrte Schweißabsonderung und Anurie hervorrufen.

Bei peroraler Aufnahme des Präparates im Falle einer Überdosierung wird der Magen durch Aktivkohle entleert; bei schweren Fällen mit Arrhythmie und Blutdrucksenkung werden Cholinesterase-Hemmer eingesetzt, die Beatmung erfolgt sowie eine konvulsive Therapie. Die Diurese und Hämodialyse gelten als nicht effektiv.

Besondere Hinweise

Vor Beginn der Behandlung mit Anafranil muss eine Hypokaliämie behoben werden.

Bei vorliegender Lebererkrankung ist während der Therapie die Aktivität der Leberenzyme zu kontrollieren.

Die Kombination von Anafranil mit Benzodiazepinen zeigt gute Wirksamkeit; dabei wird die Dosierung des Antidepressivums schrittlich (je nach Verträglichkeit) erhöht, während das Benzodiazepin abgesetzt wird. Es ist wünschenswert, dass die Behandlung mindestens sechs Monate dauert.

Während der Therapie sollte auf das Führen von Kraftfahrzeugen und die Bedienung potenziell gefährlicher Maschinen verzichtet werden, die eine hohe Konzentration erfordern.

Das Präparat muss schrittweise abgesetzt werden, um Nebenwirkungen zu vermeiden.

Zu den Analoga gehören...

Zu den Analoga des Präparats zählen Anafranil SR, Klominal, Klofranil sowie Clomipramin.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Lagern Sie das Arzneimittel an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 30 °C.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.