Zipromed

Internationaler Non-steroidaler Antiinflammatorischer Wirkstoff (NSAR): Ziprofloksazin (Ciprofloxacin)

Zusammensetzung

Wirkstoff: Ciprofloxacin-Hydrochlorid. Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Dinatriumedetat, Natriumhydroxid, Milchsäure, Benzalkoniumchlorid und Natriumchlorid.

Pharmakologische Wirkung und Pharmakokinetik

Zipromed gehört zur Gruppe der Fluorchinolone und wird in der Augenheilkunde als lokales antimikrobielles Präparat eingesetzt. Es besitzt einen breiten bakteriziden Effekt, wirkt also bakterientötend. Das Arzneimittel ist schadstoffarm.

Die Wirkung des Präparats beruht auf der Hemmung bakterieller Enzyme (DNA-Polymerase), wodurch die DNA-Replikation sowie die Synthese bakterieller Proteine unterbrochen werden. Der Effekt von Zipromed greift sowohl sich fortpflanzende Mikroben als auch solche im Ruhestadium an. Empfindlich gegenüber Ziprofloxacinhydrochlorid sind folgende gramnegative aerobe Bakterien:

• Enterobakterien – Salmonella spp., Hafnia alvei, Yersinia spp., Morganella morganii, Edwardsiella tarda, Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Vibrio spp. sowie Proteus mirabilis.
• Andere gramnegative Bakterien – Aeromonas spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Plesiomonas shigelloides, Neisseria spp. sowie Campylobacter jejuni.
• Einige intrazelluläre Erreger – Brucella spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Legionella pneumophila und Listeria monocytogenes; Chlamydia trachomatis.
• Grampositive Bakterien: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Die Mehrheit der Methicillin-resistenten Staphylokokken ist resistent gegen Ziprofloxacine. Die Empfindlichkeit von Mycobacterium avium und Streptococcus pneumoniae ist mäßig (für die Neutralisation wird eine hohe Konzentration erforderlich). Resistent gegen Ziprofloxacine sind: Pseudomonas maltophilia, Bacteroides fragilis, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum sowie Pseudomonas cepacia.

Bei lokaler Anwendung von Zipromed dringt das Präparat leicht in das Augengewebe ein. Nach einer einmaligen Gabe beträgt die Konzentration in der Kammerflüssigkeit nach 10 Minuten 100 µg/ml; das Maximum wird nach einer Stunde erreicht und liegt bei 190 µg/ml. Ab dem zweiten Stundenintervall nimmt die Konzentration ab, wobei der antibakterielle Effekt im Hornhautgewebe noch etwa sechs Stunden anhält.

Bei einer Siebentage-Therapie mit viermal täglicher Anwendung der Augentropfen Zipromed liegt die mittlere Konzentration unter 2 ng/ml.

Die Halbwertszeit des Präparats beträgt 4 bis 5 Stunden. Etwa 50 % werden unverändert über die Nieren ausgeschieden, ca. 10 % als Metabolite und ungefähr 15 % über den Darm. Ein kleiner Teil kann in die Muttermilch übergehen.

Dosierung von Zipromed und Anwendungsmethode

Das Präparat wird lokal angewendet: 1 bis 2 Tropfen in den Bindehautsack des Auges. Die Applikationsfrequenz liegt durchschnittlich bei alle 4 Stunden; sie kann jedoch je nach Schweregrad der Entzündung angepasst werden.

Bei akuten Konjunktiviten wird Zipromed einmal täglich mit einer Häufigkeit von 4 bis 8-mal verschrieben. Die Therapiedauer beträgt 5 bis 14 Tage.

Bei Keratitiden wird Zipromed mindestens sechsmal täglich angewendet. Die Therapiedauer hängt vom Stadium der Augeninfektion ab; die durchschnittliche Dauer beträgt zwei bis vier Wochen.

Bei Infektionen, die durch Pseudomonas aeruginosa verursacht werden, wird Zipromed achtmal bis zwölfmal täglich verschrieben (ein Tropfen pro Anwendung). Die Therapiedauer richtet sich nach dem Verlauf der Behandlung und beträgt in der Regel zwei bis drei Tage.

Zur Prophylaxe einer Sekundärinfektion nach Augentrauma wird das Präparat einmal täglich bis zu achtmal pro Tag über einen Zeitraum von einer bis zwei Wochen angewendet (ein Tropfen pro Anwendung).

Zur Prophylaxe entzündlicher Prozesse im postoperativen Stadium bei Operation mit Bulbusperforation wird Zipromed vier- bis sechsmal täglich verschrieben (ein Tropfen pro Anwendung) über die gesamte Rehabilitationsphase von fünf Tagen bis zu einem Monat.

Überdosierung

Bei einer zufälligen oralen Einnahme wurden spezifische Symptome in den Berichten nicht festgelegt; mögliche Reaktionen sind Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Ohnmacht, Kopfschmerzen sowie ein Gefühl der Angst.

Zur Behandlung einer Überdosierung von Zipromed werden gemäß den Packungsbeilagen die Standardmaßnahmen des Notarztes sowie eine Liquor-Gabe empfohlen.

Die Wechselwirkung von Zipromed mit anderen Arzneimitteln.

Die Gabe von Zipromed ist nicht mit Arzneimitteln vereinbar, die einen pH-Wert zwischen 3 und 4 aufweisen.

Hinweise zur Anwendung von Zipromed.

Anwendungsgebiet des Präparates:

• Infektiöse Entzündungen des Auges sowie der Augenanhänge, die bakteriell verursacht sind;
• Akute und subakute Bindehautentzündung
• Entzündung der vorderen Augenhaut (Kornea)
• Tränenzystitis
• Korneitiden
• Blepharitis und weitere entzündliche Lidkrankheiten.

Sowie die Anwendung von Zipromed zur Prophylaxe und Therapie infektiöser Komplikationen im Nachverlauf von Bulbusoperationen sowie bei Augentraumen.

Kontraindikationen

• Kinder unter einem Jahr;
• Bei individueller Unverträglichkeit von Chinolonen
• Schwangere
• Während der Stillzeit

Die Anwendung ist im Verlauf der Schwangerschaft kontraindiziert

Bei Bedarf ist eine Therapie mit Zipromed erforderlich; in diesem Fall muss die Stillzeit unterbrochen werden.

Nebenwirkungen von Zipromed

Die Anwendung von Zipromed kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen: Juckreiz, kurzzeitiges Brennen, krankhafte Empfindungen, Hyperämie der Augenschleimhaut, allergische Reaktionen, Lichtscheu, das Gefühl eines fremden Gegenstandes im Auge, Fleckenbildung, Sehverschlechterung, Keratitis sowie die Entwicklung einer Superinfektion. Nach den erhaltenen Bewertungen kann Zipromed unmittelbar nach dem Einträufeln unangenehmen Mundgeschmack verursachen.

Besondere Hinweise

Die gleichzeitige Anwendung von Augentropfen aus Zipromed und dem Tragen weicher Kontaktlinsen wird nicht empfohlen, da das Konservierungsmittel des Präparats sich auf der Linse ablagern und die Augen schädigen kann. Die Anwendung ist für Trägerinnen von harten Kontaktlinsen zugelassen; vor dem Einträufeln müssen diese Linsen entfernt werden und mindestens 15 Minuten nach der Gabe wieder eingesetzt werden.

Bei der Kombinationstherapie mit anderen ophthalmologischen Arzneimitteln sollte ein Zeitabstand von mindestens 5 Minuten zwischen den Anwendungen eingehalten werden.

Die unter Anwendung von Zipromed erhaltenen Bewertungen zeigen, dass das Präparat eine kurzzeitige Sehverschlechterung sowie verzögerte psychomotorische Reaktionen hervorrufen kann, insbesondere in Kombination mit Alkohol. Dieser Umstand sollte für Personen berücksichtigt werden, die Tätigkeiten ausüben, bei denen Konzentration erforderlich ist, einschließlich des Fahrens von Kraftfahrzeugen.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeitsdauer von Zipromed

Zipromed muss bei Zimmertemperatur gelagert werden, frostfrei und an einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre. Nach dem Öffnen der Verpackung ist das Präparat nicht länger als einen Monat haltbar.