Dajwobet

Dajwobet – ein Kombinationspräparat mit entzündungshemmender, antiproliferativer, gefäßverengender und immunmodulierender Wirkung; zur Behandlung der Schuppenflechte eingesetzt.

Dosierung und Inhaltsstoffe

Darreichungsform – Salbe zur äußerlichen Anwendung: gleichartig, von fast weißer bis blassgelber Farbe (in Aluminium- oder Polyäthylenröhrchen à 15 g, 30 g, 60 g sowie in Pappe verpackt).

Inhaltsstoffe pro Gramm Salbe

• Betamethason-dipropionat: 643 µg (entspricht 500 µg Betamethason)
• Kalzipotriol-monohydrat – 52 µg, was 50 µg Kalzipotriol entspricht.

Zusätzliche Substanzen: Paraffin, weißes Weichparaffin, Polyoxypropyl-15-stearat, flüssiges Paraffin, α-Tokoferol.

Anwendungshinweise

Dajwobet ist ein Arzneimittel zur Behandlung von langanhaltendem, vulgarisierendem Psoriasis.

Kontraindikationen

• Psoriasis erythrodermica
• Pustulöse, exfoliative und gutartige Psoriasis
• Hautinfektionen (virale, einschließlich Herpes simplex und Varizellen), bakterielle, pilzliche oder parasitäre Infektionen als kausale Pathogenese
• Hautatrophie und Geschwüre
• Rosazea
• Periorbitale Dermatitis
• Rosazea und gemeine Flechte
• Hautmanifestationen der Tuberkulose und der Syphilis
• Fischschuppenflechte (Pityriasis lichenoides)
• Erhöhte Brüchigkeit der Hautgefäße
• Perianaler und genitaler Juckreiz
• Ausgeprägte Nieren- und Magenschwäche
• Erkrankungen, die durch einen Kalziumstoffwechseldefekt verursacht werden
• Alter bis zum 18. Lebensjahr
• Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen des Präparats

Die Sicherheit der Anwendung von Dajwobet während Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht geklärt; daher darf das Arzneimittel in diesen Perioden nur verordnet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.

Anwendung und Dosierung

Dajwobet ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt: Die Salbe muss dünn auf die betroffenen Hautbereiche einmal täglich aufgetragen werden.

Die maximale Tagesdosis darf 15 g nicht überschreiten; wöchentlich dürfen höchstens 100 g verwendet werden, was maximal 3 % der Körperoberfläche entspricht.

Die Behandlungsdauer beträgt vier Wochen. Je nach Bedarf kann der Arzt zusätzliche Therapiekurse anordnen.

Nebenwirkungen

Dajwobet kann folgende Nebenwirkungen an der Haut und ihren Anhängen hervorrufen: häufig – Rötung, Juckreiz, Brennen; selten – Verschlechterung des Psoriasis-Ausschlags, Reizung, Schmerz, Erythem, Dermatitis, Follikulitis sowie Pigmentstörungen an der Applikationsstelle der Salbe; selten – pustulöse Psoriasis.

Kalzipotriol (der zweite Wirkstoff des Präparats) kann heftigen Schmerz, lokalen Reiz, Brennen, Juckreiz sowie Hauttrockenheit, Rötung, Ekzem, Dermatitis und eine Verschlechterung der Psoriasis verursachen.

Eine langfristige Anwendung von Betamethason kann zu einer Depigmentierung, allergischer Kontaktdermatitis, kollagener Degeneration der Haut, Follikulitis, Striae, Hypertrichose, Teleangiektasien, perioraler Dermatitis, Hautatrophie, generalisierter pustulöser Psoriasis sowie Reaktionen auf Überempfindlichkeit und Photoempfindlichkeit führen; in seltenen Fällen auch zu Wassergeschwülsten und Angioödemen.

Mögliche systemische Reaktionen:

• Nebenwirkungen durch Kalzipotriol: Erhöhung der Calciumspiegel (Hyperkalzämie).
• Nebenwirkungen durch Betamethason: Infektionen, Katarakte, eine Erhöhung des Augeninnendrucks sowie die Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion. Diese Nebenwirkungen treten äußerst selten auf; sie können jedoch bei schwerem Verlauf auftreten, insbesondere bei der Anwendung von Salben auf großen Hautflächen unter Okklusion oder über längere Zeit.

Besondere Hinweise

Es ist nicht empfehlenswert, Dajwobet auf behaarte Kopfhaut, Schleimhäute und Gesichtshaut aufzutragen sowie eine okklusive Bindung zu verwenden; zudem sollten Falten und Hautbereiche mit einer Oberfläche von mehr als 30 % der gesamten Körperoberfläche vermieden werden.

Nach der Anwendung müssen die Hände sorgfältig gewaschen werden.

Bei Überschreitung der empfohlenen Dosen kann es zu einer Erhöhung des Kalziumspiegels kommen, die nach Senkung der Dosis oder Absetzen des Präparats schnell zurückgeht.

Da Betamethason ein stark wirksames Glukokortikosteroid ist, sollte während der Behandlung auf die gleichzeitige Anwendung anderer Präparate aus dieser Gruppe verzichtet werden.

Im Falle einer Sekundärinfektion bei Schuppenflechte-Komplikationen muss eine entsprechende antibakterielle Therapie durchgeführt werden; verschlechtert sich der Zustand durch die Infektion, muss Dajwobet abgesetzt werden.

Während der Behandlung ist es notwendig, eine Überexposition gegenüber Sonnenlicht (sowohl natürlichem als auch künstlichem Licht) zu vermeiden. Die gleichzeitige Anwendung ultravioletter Strahlen ist nur in Ausnahmefällen zulässig, wenn der erwartete Nutzen die potenziellen Risiken übersteigt.

Das Präparat hat keinen Einfluss auf die Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit.

Arzneimittelwechselwirkungen

Es liegen keine Informationen zu Wechselwirkungen zwischen Dajwobet und anderen Arzneimitteln vor.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Aufbewahren bei einer Temperatur von bis zu 25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit: 2 Jahre; nach dem ersten Öffnen des Röhrchens: 3 Monate.