Dasolik

Dasolik – ein antimykotisches Medikament zur Behandlung von Pilzinfektionen.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Dasolik wird als Tabletten mit Filmhülle geliefert: fast weiß oder weiß, bikonvex, rund, mit Rillen auf einer Seite; im Bruch – der Kern ist fast weiß oder weiß, umgeben von der Hülle (in Blisterpackungen à 10 Stück, in Pappeverpackungen nach 1 oder 5 Blister).

Zusammensetzung pro Tablette

• Wirkstoff: Ornidasol 500 mg
• Hilfsstoffe: Maisstärke, gereinigtes Talkumpulver, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ), Natriumlaurylsulfat, Titandioxid, Povidon K90, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid sowie das Copolymer aus Butylmethacrylat, Methacrylsäure und Dimethyldimethylaminomethacrylsäure [1:1:2] (Eudragit E 100) und Makrogol 6000.

Anwendungshinweise

• Trichomonas-Vaginalinfektion
• Darm-Amöben
• Amöbendysenterie, Amöbiasis (einschließlich Leberabszess)
• Anaerobe Infektionen (Prophylaxe bei gynäkologischen und Darmoperationen)

Kontraindikationen

• Alter unter 3 Jahren
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Präparats

Dasolik ist bei Schwangeren, Stillenden sowie bei Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich Epilepsie, Multipler Sklerose), Alkoholismus und Lebererkrankungen mit Vorsicht anzuwenden.

Anwendungsform und Dosierung

Die Einnahme der Tabletten erfolgt nach den Mahlzeiten.

Das Anwendungsschema des Präparats ergibt sich aus den Angaben:

• Bei Trichomoniasis: Erwachsene – einmalig 1500 mg oder 1000 mg in Kombination mit intravaginaler Gabe von Vaginaltabletten zu 500 mg pro Nacht. Die Therapie kann über 5 Tage durchgeführt werden, wobei das Präparat zweimal täglich (morgens und abends) zu 500 mg eingenommen wird; zusätzlich wird pro Nacht eine Vaginaltablette zu 500 mg angewendet. Kindern wird Dasolik einmalig verschrieben, wobei die Dosis basierend auf dem Körpergewicht berechnet wird (ab 25 mg/kg);
• Bei Lambliose: Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von über 35 kg erhalten eine einmalige Tagesdosis von 1500 mg. Bei Kindern ab drei Jahren bis zu einem Körpergewicht von 35 kg wird die Dosis mit 40 mg pro Kilogramm Körpergewicht berechnet. Die Therapiedauer beträgt 1 bis 2 Tage.
• Bei Amöbendysenterie: Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von über 35 kg erhalten eine einmalige Tagesdosis von 1500 mg. Bei Kindern ab drei Jahren bis zu einem Körpergewicht von 35 kg wird die Tagesdosis basierend auf 40 mg pro Kilogramm Körpergewicht berechnet. Die Therapiedauer beträgt 3 Tage.
• Bei anderen Formen der Amöbiasis: Kinder ab 12 Jahren sowie Erwachsene erhalten eine Tagesdosis von 1000 mg (zweimal täglich je 500 mg). Bei Kindern ab drei Jahren bis zu einem Körpergewicht von 35 kg wird die Tagesdosis basierend auf 25 mg pro Kilogramm Körpergewicht berechnet. Die Therapiedauer beträgt 5 bis 10 Tage.

Zur Prophylaxe anaerober Infektionen: Dasolik wird vor der Operation in einer Dosis von 500 bis 1000 mg und postoperativ zweimal täglich zu jeweils 500 mg über einen Zeitraum von 3 bis 5 Tagen verschrieben.

Nebenwirkungen

Während der Therapie können folgende unerwünschte Wirkungen auftreten:

• Verdauungsstörungen: Erhöhung der Aktivität pepsischer Fermente, Übelkeit;
• Störungen des zentralen und peripheren Nervensystems: vorübergehende Bewusstlosigkeit, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, periphere Neuropathie (gemischt oder sensorisch), Tremor, Schwindel, Muskelrigidität, Störung der Bewegungskoordination, Ermüdung sowie Vergrößerung des Geschmacksempfindens;
• Weitere Symptome:

Allergische Reaktionen.

Bei Trichomoniasis ist eine gleichzeitige Therapie beider Sexualpartner erforderlich.

Da Ornidasol das Zentralnervensystem beeinflusst, darf es nicht während der Teilnahme am Kraftverkehr oder bei Tätigkeiten angewendet werden, die eine deutliche Bewegungskoordination erfordern.

Wechselwirkungen von Arzneimitteln

Im Gegensatz zu anderen Imidazol-Derivaten (wie Metronidazol) hemmt Dasolik die Acetaldehydhydrogenase und ist daher mit Ethanol verträglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ornidasol kann der Effekt indirekter Antikoagulanzien aus der Kumanin-Reihe verstärkt sowie die muskelrelaxierende Wirkung von Hexuron-Bromid verlängert werden.

Haltbarkeitsdauer und Lagerungsbedingungen

Aufbewahrung bei einer Temperatur von bis zu 25 °C an einem lichtgeschützten Ort in trockener, für Kinder unzugänglicher Stelle.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.