Detrusitol

Detrusitol – der Konkurrenzblocker m-cholinorezeptorow, das Präparat, das den Tonus der glatten Muskulatur motschewywodjaschtschich die Wege verringert.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

• Die Kapseln des verlängerten Effektes: der Umfang №4, fest schelatinowyje, mit dem Körper und kryschetschnoj der sine-grünen Farbe, auf dem Körper von den weißen Tinten ist Zahl «2», auf dem Deckel – das Symbol in Form vom Männchen aufgetragen; der Inhalt – der Mikrobereich vom Durchmesser neben 1 mm der Weiße mit der gelblichen Schattierung der Farbe (auf 7 Stücken in blisterach, im Papppaket 1, 4, 7, 12 oder 40 blisterow);
• Die Kapseln des verlängerten Effektes: der Umfang №3, fest schelatinowyje, mit dem Körper und kryschetschnoj der blauen Farbe, auf dem Körper von den weißen Tinten ist Zahl «4», auf dem Deckel – das Symbol in Form vom Männchen aufgetragen; der Inhalt – der Mikrobereich vom Durchmesser neben 1 mm der Weiße mit der gelblichen Schattierung der Farbe (auf 7 Stücken in blisterach, im Papppaket 1, 4, 7, 12 oder 40 blisterow);
• Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind: rund, konvex von zwei Seiten, der weißen Farbe, auf einer der Seiten sind die Buchstaben JENE", über und unter ihnen – der Bogen (auf 14 Stücken in blisterach, im Papppaket 1, 2 oder 4 blistera eingraviert; auf 60 Stücken in den Flakons, im Papppaket das 1 Flakon);
• Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind: rund, konvex von zwei Seiten, der weißen Farbe, auf einer der Seiten sind die Buchstaben «DТ», über und unter ihnen – der Bogen (auf 14 Stücken in blisterach, im Papppaket 1, 2 oder 4 blistera eingraviert; auf 60 Stücken in den Flakons, im Papppaket das 1 Flakon).

Die geltende Substanz – tolterodina gidrotartrat:

• 1 Kapsel der Umfang №4 – 2 Milligramme, was dem Inhalt tolterodina – 1,37 Milligramme entspricht;
• 1 Kapsel der Umfang №3 – 4 Milligramme, was dem Inhalt tolterodina – 2,74 Milligramme entspricht;
• 1 Tablette mit der Gravierung JENES"– 1 Milligramm, was dem Inhalt tolterodina – 0,68 Milligramme entspricht;
• 1 Tablette mit der Gravierung «DТ» – 2 Milligramme, was dem Inhalt tolterodina – 1,37 Milligramme entspricht.

Die zusätzlichen Komponenten der Kapseln:

• Die Hilfssubstanzen: gipromellosa, die zuckersüssen Granulen (das Amylum mais- und die Sacharose), Surelease E-7-19010 durchsichtig (oleinowaja das Acidum, die Triglyzeride srednezepotschnyje, etilzelljulosa);
• Der Bestand der Hülle: indigokarmin, der Gelatinen, des Titans dioksid, die Tinten die Weißen Opacode White S-1-7085 (des Titans dioksid, den Schellack, simetikon, propilenglikol), sowie den Farbstoff des Eisens das Oxid gelb – in den Kapseln №4.

Die Hilfssubstanzen der Tabletten: des Natriums des Amylums glikolat, des Kalziums des Hydrophosphats digidrat, des Magnesiums stearat, die Zellulose mikrokristallinisch, stearinowaja das Acidum, gipromellosa, des Titans dioksid, des Siliziums dioksid kolloidnyj der Wasserfreie.

Die Aussagen zur Anwendung

Detrusitol – das Präparat für die Behandlung der Hyperaktivität der Harnblase, die von der Beschleunigung des Urinierens gezeigt wird, den häufigen und zwingenden Verlangen zum Urinieren und\oder nederschanijem des Urins.

Die Gegenanzeigen

• Die häufigen und zwingenden Verlangen zum Urinieren, herbeigerufen von den organischen Gründen;
• Die Hemmung des Urinierens;
• Die schwere ulzeröse Kolitis;
• Myasthenia gravis;
• megakolon;
• Die Entleerungsverzögerung des Magens;
• Nicht nachgebend der Behandlung sakrytougolnaja das Glaukom;
• Gljukoso-galaktosnaja malabsorbzija, die seltenen erblichen Verstöße der Erträglichkeit der Fruktose, das Defizit sacharasy-isomaltasy (für die Kapseln);
• Das Alter bis zu 18 Jahren (für die Kapseln);
• Die Milchabsonderung;
• Die Hypersensibilität zum Präparat.

Mit der Vorsicht Detrusitol ernennen für die folgenden Fälle:

• Die geäusserte Obstruktion der unteren Abteilungen motschewywodjaschtschich der Wege;
• Das Risiko der Entleerungsverzögerung des Magens, einschließlich obstruktiwnyje die Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes (zum Beispiel, die Pilorusverengerung);
• Renal oder petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit (die Tagesdosis des Präparates soll 2 Milligramme nicht übertreten);
• Die Hiatushernie;
• newropatija;
• Die angeborene oder erworbene Elongation des Intervalls QT;
• Die gleichzeitige Aufnahme antiaritmitscheskich der Präparate der Klasse IА (prokainamid, chinidin) oder der Klasse III (sotalol, amiodaron);
• Das Alter bis zu 18 Jahren (für die Tabletten).

Während der Schwangerschaft kann das Präparat nur nach den vitalen Indikationen ernannt sein, wenn der vermutete Nutzen die möglichen Risiken übertrifft.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Detrusitol nehmen, ohne Anpassung den Aufnahmen der Nahrung.

Die Tagesdosis des Präparates bildet 4 Milligramme: die Kapseln des verlängerten Effektes – auf 4 Milligrammen 1 einmal pro Tage, die mit der Hülle der Tablette abgedeckt sind – auf 2 Milligrammen 2 Male pro Tag.

Je nach der Erträglichkeit des Präparates kann die Tagesdosis bis zu 2 Milligramme verringert sein.

Die empfohlene Tagesdosis für die Patientinnen mit den Verstößen der Nierenfunktion und\oder der Leber, der Patienten, die ketokonasol oder andere starke Hemmstoffe CYP3A4 bekommen, bildet 2 Milligramme: die Kapseln – auf 2 Milligrammen 1 einmal pro Tage, der Tablette – auf 1 Milligramm 2 Male pro Tag.

Die nebensächlichen Effekte

Die Einordnung der Nebeneffekte: oft – mehr 10 % der Fälle, manchmal – von 1 bis zu 10 %, ist – weniger 1 % selten:

• Das Verdauungssystem: manchmal – die Leibschmerzen, die Konstipation, das Erbrechen, meteorism, die Dyspepsie; selten – gastroesofagealnyj refljuks;
• Das zentrale und peripherische Nervensystem: manchmal – wertigo, die Schläfrigkeit, die Kephalgie, der Verstoß der Sehkraft, die Nervosität, die Schwäche, die Ermüdung; selten – die Halluzination, die Verwickeltheit des Bewusstseins;
• Das motschewydelitelnaja System: manchmal – die Dysurie;
• Das Kardiovaskuläre System: selten – priliwy des Blutes zur Haut, die Empfindung des starken Herzklopfens, die Tachykardie, die peripherischen Wassergeschwülste;
• Die allergischen Reaktionen: selten – die Anaphylaxiereaktionen, einschl. das angioneurotische Ödem;
• Die Nebeneffekte, die mit anticholinergitscheskim vom Effekt verbunden sind: oft – die Trockenheit der Schleimhaut der Mundhöhle; manchmal – kseroftalmija (die Senkung slesootdelenija), des Verstoßes der Akkommodation; selten – die Hemmung des Urinierens;
• Die Nebeneffekte, die von der Aufnahme des Präparates in den Tabletten bedingt sind: manchmal – die Erhöhung der Masse des Körpers, die Hauttrockenheit, den Schmerz in der Brust, die Bronchitis;
• Die Nebeneffekte, die von der Aufnahme des Präparates in den Kapseln bedingt sind: manchmal – sinussit.

Die besonderen Hinweise

Vor der Bestimmung zu Detrusitola muss man die Überprüfung des Patienten durchführen, um das Vorhandensein der organischen Gründe der häufigen und zwingenden Verlangen zum Urinieren auszuschließen.

Die Tagesdosis des Präparates ist nötig es bis zu 2 Milligramme bei Notwendigkeit der gleichzeitigen Anwendung der Hemmstoffe CYP3А4, solcher wie die Antibiotika der Gruppe makrolidow (klaritromizin, eritromizin), die antifungalen Mittel (itrakonasol, mikonasol, ketokonasol) zu verringern.

Detrusitol ist es nicht empfehlenswert, den Kindern zu ernennen, da die Sicherheit seiner Anwendung bei dieser Altersgruppe der Patienten nicht studiert ist.

Das Präparat kann die Geschwindigkeit der psychophysischen Reaktionen verringern und, die Verstöße der Akkommodation herbeirufen, infolgedessen ist nötig es sich während der Behandlung der Verwaltung der Beförderungsmittel und der Ausführung der potentiell gefährlichen Speziese der Arbeiten, die die erhöhte Aufmerksamkeit und die Schnelligkeit der Reaktionen fordern zu enthalten.

Die Frauen detorodnogo des Alters während der Behandlung müssen die sicheren Methoden der Kontrazeption verwenden.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

• Die Anticholinergitscheski Präparate: es steigert sich der therapeutische Effekt Detrusitola und seiner unerwünschten Effekte;
• M-cholinomimetiki: es sinkt der therapeutische Effekt des Präparates;
• Metoklopramid, zisaprid: es wird ihr Effekt geschwächt;
• Fluoksetin: es ist die Erhöhung der allgemeinen Konzentration tolterodina und seiner florid 5-gidroksimetilnogo metabolita (unbedeutend klinitscheski von den bedeutsamen Reaktionen wird nicht begleitet).

Die möglich pharmakokinetische Zusammenwirkung mit den Präparaten, metabolisirujuschtschimissja von den Isofermenten 2D6 oder 3А4 die Systeme des Zytochromes Р450 entweder den seienden Induktionsapparaten oder den Hemmstoffen dieser Isofermente.

Den Patienten mit der Mangelhaftigkeit CYP2D6 ist nötig es die gleichzeitige Anwendung Detrusitola mit den starken Hemmstoffen CYP3A4, solchen wie die Antibiotika der Gruppe makrolidow (klaritromizin und eritromizin), die antifungalen Mittel (mikonasol, itrakonasol, ketokonasol) zu vermeiden, da die Erhöhung der Konzentration tolterodina im Blutserum und die Erhöhung des Risikos der Überdosierung möglich ist.

Tolterodin wirkt mit den kombinierten peroralen Kontrazeptiven (enthaltend lewonorgestrel oder etinilestradiol) und warfarinom nicht zusammen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur bis zu 25 ss an der Stelle zu bewahren, die vor dem Licht und unzugänglichen für Kindern geschützt ist.

Die Haltbarkeitsdauer der Kapseln – 2 Jahre, der Tabletten – 3 Jahre.