Dolak

Dolak – Wirkstoff mit schmerzstillender, blutplättchenhemmender, entzündungshemmender und gefäßverengender Wirkung.

Darreichungsformen und Zusammensetzung

Dolak wird in zwei Darreichungsformen angeboten:

• Für die intravenöse und intramuskuläre Anwendung: farblose, klare Lösung (in 1-ml-Ampullen; je 10 Ampullen in einer Blisterpackung oder im Karton; je 1 Karton mit 10 Ampullen);
• Tabletten mit Filmüberzug: fast weiß bis weiß, bikonvex, rund, mit Rillen auf einer Seite (je 10 Tabletten in Streifenpackungen oder Umreifungsverpackungen; je 2 Packungen im Karton).

Der Wirkstoff des Präparats ist Trometamol-Ketorolac.

• 1 ml der injizierbaren Lösung enthält 30 mg
• Eine Tablette mit Filmüberzug enthält 10 mg

Angaben zur Anwendung

Anwendung von Dolak bei Schmerzsyndromen starker und mittlerer Intensität (bevorzugt zur kurzfristigen Linderung im postoperativen Verlauf).

Kontraindikationen

• Präoperative Phase und Überleitungszeit chirurgischer Eingriffe (wegen des erhöhten Blutungsrisikos);
• Magen-Darm-Blutungen oder eine Perforation in der Anamnese
• Die Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarms (bei Verschlimmerung) sowie Hinweise auf ein Geschwür in der Vorgeschichte
• Eine renale Insuffizienz (mild bis schwer) sowie das Risiko ihrer Entwicklung bei Dehydratation oder Hypovolämie
• Zustände mit einer hohen Wahrscheinlichkeit für eine unvollständige Hämostase oder Blutungen
• Ein Hirninfarkt
• Die kombinierte Therapie mit weiteren nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), wie beispielsweise Acetylsalicylsäure und Pentoxifyllin
• Schwangerschaft in der ersten Schwangerschaftswoche (SSW) sowie während des Stillzeitintervalls
• Patientinnen im Alter von bis zu 16 Jahren
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Präparats sowie andere nichtsteroidale Antirheumatika

Anwendungsart und Dosierung

Die injizierbare Lösung
Dolak intravenös (strahlenfrei, mindestens 15 Sekunden lang) oder langsam tief intramuskulär verabreichen

Das Dosierungsregime wird individuell je nach Schweregrad des Schmerzsyndroms festgelegt:

• Intramuskuläre Gabe: Patientinnen bis zum 65. Lebensjahr erhalten 10–30 mg; bei Patienten über 65 Jahren werden 10–15 mg verabreicht. Das Präparat wird alle 4–6 Stunden gegeben.
• Intravenöse Gabe: Patientinnen bis zum 65. Lebensjahr erhalten 10–30 mg (bei kontinuierlicher Infusion beträgt die Anfangsdosis 30 mg, gefolgt von einer Rate von 5 mg pro Stunde); bei Patienten über 65 Jahren oder bei Nierenfunktionsstörungen werden 10–15 mg verabreicht. Das Präparat wird alle 6 Stunden gegeben.

Der Anwendungsdauer des Kurses liegen bis zu fünf Tage zugrunde.

Tabletten mit Filmüberzug
Nehmen Sie Dolak ein.

Die Einzeldosis beträgt 10 mg; die Anwendungshäufigkeit liegt maximal bei viermal täglich.

Der Anwendungsdauer des Kurses liegen bis zu sieben Tage zugrunde.

Die Tagesdosis beider medikamentöser Formen darf beim Übergang von der parenteralen Verabreichung auf die orale Einnahme für Patientinnen bis zum 65. Lebensjahr summarisch 90 Milligramm nicht überschreiten; bei Patientinnen ab dem 65. Lebensjahr oder im Falle einer funktionellen Niereninsuffizienz beträgt die Obergrenze 60 Milligramm (bei älteren Patientinnen sollte die Dosis der Dolak-Tabletten 30 Milligramm nicht übersteigen).

Die Nebenwirkungen.

• Das kardiovaskuläre System und das Blut (Hämostase): Eosinophilie, Senkung oder Erhöhung des arteriellen Blutdrucks, Anämie, Palpitationen, Felty-Syndrom, Thrombozytopenie;
• Das Nervensystem und die Sinnesorgane: Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Kopfschmerzen, Halluzinationen, Schwindel, Tremor, Nervosität, Asthenie, Depression, Paresthesien sowie Seh- und Geschmacksstörungen und Konzentrationsstörungen;
• Das Urogenitalsystem: Akute Niereninsuffizienz, Hämaturie, nephrotisches Syndrom, Glomerulonephritis, Urinretention, beschleunigtes Wasserlassen und Polyurie;
• Das respiratorische System: Bronchialasthma, Husten, Dyspnoe, Bronchospasmus und Lungenödem;
• Die Haut: Juckreiz, Blässe der Haut, Purpura (mit hämorrhagischem Charakter), lokale Reizung an der Einstichstelle;
• Das Gastrointestinaltrakt: Melena, Gastritis, Meteorismus, Mundtrockenheit, Übelkeit, Stomatitis, Erbrechen, Sodbrennen, Dyspepsie, Verstopfung oder Durchfall, rektale Blutung, peptische Geschwüre;
• Allergische Reaktionen: Anaphylaxie, anafilaktischer Schock, Ödeme des Kehlkopfs und der Zunge;
• Sonstige: Funktionsstörungen der Leber.

Besondere Hinweise

Vor Beginn der Infusion von Dolak müssen Hypoproteinämie und Hypovolämie behoben sowie das Wasser-Elektrolytgleichgewicht wiederhergestellt werden.

Besondere Hinweise: Vor Beginn der Infusion von Dolak muss eine Hypoproteinämie und eine Hypovolämie behoben sowie das Wasser-Elektrolytgleichgewicht hergestellt werden.

Dolak darf nicht zur Behandlung langdauernder Schmerzen eingesetzt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit opioiden Analgetika ist die Dosis erheblich zu reduzieren.

Injektionslösung von Dolak

• Kontraindiziert bei gleichzeitiger Anwendung mit Promethazin und Hydroxychinon (aufgrund von Fällungsreaktionen)
• Kompatibel mit Plasmalit, 5%iger Glukoselösung, physiologischer Kochsalzlösung, Ringer-Lösung sowie Infusionslösungen mit Lidocinchlorhydrat, Aminophyllin, Dopaminchlorhydrat, Natriumheparin und kurzwirksamen menschlichen Insulin.

Während der Therapie ist es ratsam, das Führen von Fahrzeugen und die Ausführung von Arbeiten zu vermeiden, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Dolak mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Wirkungen eintreten:

• Andere nichtsteroidale Antirheumatika und Acetylsalicylsäure: Erhöhung des Risikos für schwere Nebenwirkungen durch gegenseitige Beeinflussung;
• Pentoxifyllin sowie blutgerinnungsbeeinflussende Substanzen (Heparin, Warfarin): Verstärkung der Blutungsgefahr.
• Piroxicam: Verringerung der Plasmaklärfunktion sowie des Verteilungsvolumens, was zu einer Erhöhung der Plasmaspiegelkonzentration und der Eliminationshalbwertszeit führt;
• Furosemid: Abschwächung der therapeutischen Wirkung.
• ACE-Hemmer: Erhöhung des Risikos für funktionelle Niereninsuffizienz.

Lagerungsfristen und -bedingungen

Lagerung vor Licht geschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei Temperaturen zwischen 15 und 25 °C.

Haltbarkeit: 2 Jahre.