Fliksonase

Fliksonase ist ein hormonelles Präparat aus der Gruppe der Glukokortikoide, das zur Inhalation bestimmt ist.

Eine Dosis von Flixotide Diskus 50/100/250 enthält entsprechend 50/100/250 µg mikroionisiertes Fluticasonpropionat.

Eine Dosis von Flixotide Eowhaler 50/100/250 enthält entsprechend 50/100/250 µg mikroionisiertes Fluticasonpropionat.

Der Inhalationsgehalt (2 ml) enthält 0,5 oder 2 mg mikroionisiertes Fluticasonpropionat von Flixotide.

Flixotide ist ein inhalatives Arzneimittel, das über einen ausgeprägten antiphlogistischen Effekt auf das Lungengewebe wirkt. Die Wirksubstanz Fluticasonpropionat, ein Glukokortikosteroid, trägt zur Verringerung der Asthmaanfallshäufigkeit bei, reduziert die bronchiale Obstruktion bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und verbessert die Lungenfunktion. Unter Einhaltung der Anwendungsvorschriften wird der therapeutische Effekt bereits nach 4 bis 6 Tagen erreicht, wobei eine subjektive Besserung des Zustands ebenfalls früh beobachtet werden kann. Dank dieser Eigenschaften sind die Bewertungen von Flixotide sowohl seitens der Pneumologen als auch der Patienten positiv.

Die Bioverfügbarkeit von Flixotide liegt zwischen 10 und 30 %. Bei inhalativer Anwendung gelangt ein Teil des Präparats in das Verdauungssystem, spielt jedoch keine wesentliche Rolle, da die orale Bioverfügbarkeit von Flutikasonpropionat unter 1 % liegt. Die systemische Absorption des Präparats bei inhalativer Gabe ist der applizierten Dosis direkt proportional. Der im Blutkreislauf befindliche Anteil des Präparats wird in der Leber schnell metabolisiert und über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Flixotide beträgt 8 Stunden.

Anwendungshinweise

In der Packungsbeilage zu Flixotide sind folgende Angaben zur Anwendung beschrieben:

• Therapie von Patienten mit schwerem oder mittelschwerem Bronchialasthma (einschließlich bei gleichzeitiger systemischer Glukokortikosteroidtherapie) zur Prophylaxe von Attacken.
• Therapie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zur Reduktion der bronchialen Obstruktion und Verbesserung der Lungenventilation.

Anwendungshinweise

Flixotide Diskus

Zur Inhalation verwendet. Um den gewünschten Effekt zu erreichen, sollte Flixotide Diskus regelmäßig angewendet werden, auch während einer Remission. Therapiedauer und Dosierung werden in jeder klinischen Situation vom behandelnden Arzt festgelegt.

Für erwachsene Patienten richtet sich die Dosierung von Flixotide Diskus je nach Schweregrad der Lungenerkrankung zwischen 100 und 1000 µg zweimal täglich. Die Anwendung des Präparats sollte mit den minimalen Dosen beginnen, die einen therapeutischen Effekt erzielen; bei Bedarf kann die Dosierung schrittweise erhöht werden.

Für Patienten, die Budesonid einnehmen, entspricht die Dosierung von Flixotide (Budesonid) der Hälfte der Budesonid-Dosis.

Die maximale Tagesdosis von Flixotide gemäß den Packungsbeilagen beträgt 1600 µg.

Bei Kindern im Alter von 4 Jahren mit Bronchialasthma wird Flixotid-Diskus in einer Dosierung von 50–100 µg zweimal täglich verabreicht. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise bis zu 800 µg pro Tag erhöht werden.

Bei Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) wird Flixotid-Diskus in einer Dosierung von 500 µg zweimal täglich verabreicht.

Flixotide Ecowheeler

Vor der ersten Anwendung von Flixotide Ecowheeler sowie bei längeren Therapieunterbrechungen müssen mehrere Dosen abgegeben werden, um eine gleichmäßige Wirkstoffdosierung sicherzustellen. Das Mundstück sollte mindestens einmal wöchentlich gereinigt werden. Vor der Anwendung muss das Fläschchen mit dem Präparat vorsichtig geschüttelt werden. Die Aerosolbildung erfolgt während eines langsamen Einatmens. Bei der Bestimmung der Einzeldosis ist zu beachten, dass diese zwei Vernebelungen von Flixotide Ecowheeler entspricht.

Bei Kindern im Alter von 1 bis 4 Jahren erfolgt die Inhalation mittels spezieller Dosieraerosole (DAS).

Flixotide-Nebulyzer

Diese Formulierung des Präparats kann zur Inhalation über ein Mundstück oder eine Gesichtsmaske verwendet werden. Zudem ist es möglich, das Präparat mittels eines Strahlverneblers (nicht Ultraschall) zu applizieren. Bei Bedarf an längeren Inhalationen sowie bei der Anwendung kleiner Dosierungen ist die Zerstäubung des Präparats in einem Vernebler zulässig.

Kontraindikationen für die Anwendung von Flixotide

In der Gebrauchsinformation zu Flixotide sind folgende Kontraindikationen für die Anwendung aufgeführt:

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe;
• Zur Behandlung von Asthmaanfällen nicht indiziert.

Das Präparat Flixotide sowie analoge Wirkstoffe müssen bei Kindern unter besonderer Vorsicht eingesetzt werden, insbesondere im Hinblick auf mögliche hormonelle Störungen. Zudem ist besondere Aufmerksamkeit beim Einsatz des Arzneimittels bei Patienten erforderlich, die an Lungentuberkulose oder Diabetes mellitus leiden.

Nebenwirkungen des Arzneimittels Flixotide

Bei der Anwendung dieses Medikaments können folgende unerwünschte Wirkungen auftreten:

• Seitens der Atmungsorgane: paradoxer Bronchospasmus (bei Auftreten dieses Symptoms müssen schnell wirkende Bronchodilatatoren eingesetzt werden), Heiserkeit, Stimmverlust;
• Seitens des Stoffwechsels und des endokrinen Systems: Mineralisationsstörung des Knochengewebes, bei Kindern Wachstumsverzögerung, Blutzuckeranstieg, Glaukom, Katarakt;
• Seitens des Zentralnervensystems: Übererregbarkeit, Angstgefühl, Schlafstörung;
• Allergische Reaktionen: Bronchospasmus, Urtikaria, angioneurotisches Ödem, Anaphylaxie.

Besondere Hinweise

Nach jeder Anwendung des Präparats muss der Mundraum sorgfältig mit Wasser gespült werden; bei Nichtbeachtung dieser Vorschrift ist die Entwicklung einer oralen Candidose möglich, was häufig als Grund für negative Bewertungen von Flixotide dient.

Anwendung von Flixotide während der Schwangerschaft

Die Anwendung des Präparats im Verlauf der Schwangerschaft ist nur in Fällen zulässig, bei denen der Nutzen für die Mutter das Risiko einer möglichen Pathologie beim Fötus deutlich überwiegt.

Lagerungsbedingungen

Flixotide und Analoga des Präparats sind bei Raumtemperatur, fern von Sonneneinstrahlung, aufzubewahren; geöffnete Inhalatoren dürfen nicht länger als 12 Stunden in vertikaler Lage gelagert werden. Das Einfrieren des Präparats ist streng verboten.

Präparateanaloga

Zu den Präparaten mit ähnlicher Wirkungsweise wie Flixotide zählen: Kutevit, Nasarel, Fliksonase sowie Fluticason.

Präparatseinschätzungen

Die Einschätzungen von Flixotide seitens behandelnder Ärzte fallen positiv aus, da das Präparat über eine sehr hohe Wirksamkeit verfügt: Es verringert die Häufigkeit der Attacken bei Patienten mit Bronchialasthma deutlich und verbessert die bronchiale Durchgängigkeit bei Patientinnen und Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) wesentlich. Dank des relativ schnellen Eintretens eines deutlichen klinischen Effekts sind auch die Bewertungen durch die Patientinnen und Patienten positiv.

Vor der Anwendung von Flixotide und seiner Analoga muss die Gebrauchsanweisung sorgfältig gelesen werden, da das Präparat in besonders wichtigen Punkten detaillierte Anweisungen enthält.

Die Anwendung des Präparats ist ausschließlich nach ärztlicher Verordnung und unter Berücksichtigung des Einnahmeplans sowie der optimalen Dosierung zulässig.