GA-40

Immuntherapeutikum mit antineoplastischer Wirkung.

Das Präparat GA-40 stellt einen Polypeptidkomplex dar, der aus ökologisch reinem Pflanzenmaterial gewonnen wurde. GA-40 enthält eine chromatographisch gereinigte standardisierte Mischung von Polypeptiden. In der medizinischen Praxis wird GA-40 als transparente farblose Lösung angewendet.

Allgemeine Charakteristika

Hauptphysikochemische Eigenschaften: lyophilisiertes weißes Pulver mit eigenständigem Geruch;

Zusammensetzung: Ein Fläschchen enthält 1 Milligramm (1000 µg) des Polypeptidkomplexes GA-40, gewonnen aus dem Extrakt (Verdünnungsverhältnis 1:40) von Polygonum koreanicum; Hilfsstoffe: Natriumchlorid und Kaliumdihydrophosphat.

Darreichungsform: Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastikum (ATC-Code L01XX).

Pharmakologische Eigenschaften

Die vor- und klinischen Studien zeigen, dass das Heilmittel GA-40 sich durch zytostatische Aktivität gegen Tumore auszeichnet. Es wirkt immunmodulierend sowie immunkorrigierend oder als Präparat zur Immunrehabilitation.

GA-40 normalisiert T-Zell-Werte im Immunsystem: Dabei werden qualitative Parameter für T-Zellen (insgesamt, florid, Helfer-, zytotoxische Zellen), Suppressorzellen, normale Killer-NK-Zellen, Leukozyten, Makrophagen, Blutplättchen, Eosinophile, basophile Granulozyten und Monozyten im Blut wiederhergestellt. Zudem stellt das Präparat den Spiegel der Immunglobuline wieder her, senkt die Erythrozytensedimentationsrate (ESR), fördert die Zytokinproduktion – einschließlich Interferonen und des Tumornekrosefaktors (TNF-α).

Im Gegensatz zu Chemotherapie-Präparaten beschädigt GA-40 keine normalen Zellstrukturen des Organismus; dies garantiert einen tatsächlich unschädlichen Effekt auf alle Organe und Gewebe.

GA-40 normalisiert zahlreiche biochemische Blutparameter, die durch verschiedene negative Faktoren gestört wurden: Proteinspiegel (allgemein), Albumine, Globuline, Harnstoff, Kreatinin, Bilirubin (gesamt, direkt und indirekt), Glukose sowie enzymatische Marker wie Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), γ-Glutamyltransferase (γ-GT) und alkalische Phosphatase.

Bei der Behandlung mit GA-40 wird eine positive Dynamik bei onkologischen Antigenen wie Serum-Epithelantigen (SEA), α-Fetoprotein (AFP) und prostatespezifischem Antigen (PSA) sowie anderen spezifischen Tumormarkern beobachtet; zudem beeinflusst GA-40 positiv den Spiegel von Natrium, Kalzium, Kalium und weiteren mineralischen Substanzen im Blut.

Die Aussagen

GA-40 wird eingesetzt zur Behandlung maligner Tumore.

Die Anwendung von GA-40 erfolgt bei der Therapie bösartiger Neubildungen.

GA-40 bietet die Möglichkeit, den Zustand der Patientin auch bei weit fortgeschrittenen Tumoren zu verbessern, wenn konventionelle Haupttherapiemethoden an ihre Grenzen stoßen. Das Medikament wirkt direkt nekrotisierend auf Karzinome (Tumore epithelialer Gewebe aller Organe), während bei Sarkomen (Tumoren des Bindegewebes) der Effekt indirekt über die Aktivierung einer anti-tumorale Immunantwort gegen Geschwülste aller Organtypen erfolgt – mit Ausnahme einiger Leukämie-Formen. GA-40 hemmt das Wachstum maligner Zellen, fördert die Regression von Tumoren und die Auflösung von Metastasen, lindert Schmerzen und verbessert signifikant die Lebensqualität sowie die Überlebensdauer der Patientinnen.

Die Anwendung von GA-40 wird vor chirurgischen Eingriffen empfohlen, da bereits bei der Bildung des primären Malignoms oft verstreute Metastasen im Körper vorhanden sind (in 70 % der Fälle), obwohl deren weitere Entwicklung durch das Primärtumor unterdrückt ist. Zudem hemmt das Primärtumor die immunologischen Abwehrmechanismen; GA-40 normalisiert das Immunsystem und fördert die Auflösung verborgener Metastasen, wodurch sich das Primärtumor lokalisiert zeigt.

Die Gabe von GA-40 wird zudem nach chirurgischen Eingriffen empfohlen, da postoperativer Stress, insbesondere in der ersten Woche, häufig zu einer signifikanten Senkung der Immunität führt und damit das Risiko für Infektionen sowie die Rezidivbildung erhöht; die postoperative Anwendung von GA-40 beugt Metastasierung vor und beschleunigt die Prozesse der postoperativen Rehabilitation.

Die Gabe von GA-40 wird sowohl vor Beginn als auch während und nach der Chemotherapie empfohlen.

Toxische Wirkungen von Chemotherapie und Strahlentherapie führen häufig zu schweren Komplikationen, was oft gezwungene Aufschübe oder sogar die Unterbrechung der Behandlung zur Folge hat. Ein weiteres Problem stellt die primäre Resistenz einiger Tumore gegenüber den verwendeten Heilpräparaten sowie die während der Behandlung erworbene Resistenz dar. Strahlentherapie und Chemotherapie können zudem genetische Mutationen in normalen Zellen auslösen, was das Auftreten von Geschwülsten qualitativ neuer Typen wahrscheinlicher macht.

Die Anwendung von GA-40 in Kombination mit Strahlentherapie und Chemotherapie verringert wesentlich die toxischen Erscheinungsformen dieser Therapien, erhöht deren Nutzbarkeit und Effektivität; der Organismus ist vor dem Auftreten neuer Tumore in erheblichem Maße geschützt.

Bei der Behandlung bestimmter Leukämiearten.

GA-40 wird als Monotherapie oder im Komplex mit anderen Therapieformen bei der Behandlung von akuter myeloischer und akuter megakaryoblastischer Leukämie eingesetzt. Unter Anwendung des Präparats GA-40 wird eine Stimulation der Hämatopoese sowie die Umwandlung bösartiger Zellen in normale Körperzellen beobachtet.

Bei der Behandlung gutartiger sowie anderer Neubildungen – beispielsweise Fibrome, Myome, Adenome und Zysten.

Bei der Behandlung allergischer Erkrankungen – etwa Bronchialasthma.

Bei der Behandlung infektiös-entzündlicher Erkrankungen: akute und chronische Virushepatitis (Hepatitis), Leberzirrosen verschiedener Ätiologie, Pneumonie, Bronchitiden, Tuberkulose, Magengeschwüre sowie Zwölffingerdarmgeschwüre, Cholezystitis, Prostatitis, Trichomoniasis, Chlamydiose, Toxoplasmose und Zystitis.

GA-40 wird zur prophylaktischen und sicheren Behandlung bei genetischer Veranlagung zu Tumorerkrankungen eingesetzt, die eng mit ungünstigen Umweltfaktoren verbunden sind. Im menschlichen Organismus bilden sich täglich Hunderte von sich wandelnden Krebsvorstufen, die bei Menschen mit intaktem Immunsystem sofort erkannt und zerstört werden. Die Wahrscheinlichkeit des Entstehens von Tumoren im Organismus von Personen mit geschwächter Immunität ist erheblich erhöht. Zur Verringerung des Risikos für onkologische sowie nicht-spezifische Erkrankungen und zur Stärkung der Widerstandsfähigkeit des Organismus gegen Virusinfektionen und andere Seuchen wird zweimal jährlich die Kur mit dem Präparat GA-40 empfohlen, insbesondere bei Personen im Alter von 40 bis 50 Jahren.

Die Einschätzung des therapeutischen Monoeffekts von GA-40 bei onkologischen Patienten in Stadien III und IV.

• Der beste Effekt (die signifikante Verbesserung) – 12 %.
• Guter Effekt (Verbesserung): 33 %
• Befriedigender Effekt (Stabilisierung des Prozesses): 46 %
• Keine Wirkung: 9 %
• Negative Reaktion (Exazerbation): 0 %

Anwendungsart

GA-40 wird subkutane oder intramuskuläre Injektionen verabreicht. Jedem Flakon mit lyophilisiertem Pulver werden 5 ml Wasser für die Rekonstitution beigemengt; das Gemisch vorsichtig schütteln, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat. Die Einzeldosis beträgt 2 mg/kg Körpergewicht (entsprechend 0,01 ml/kg Körpergewicht). Eine Therapiekur umfasst 21 Injektionen nach vom Arzt verordnetem Schema. Die Behandlung wird fortgeführt, bis eine vollständige Remission der Tumoren und anderer Erkrankungen erreicht ist. In der Regel bestehen mindestens 7 Kurse mit Intervallen von 10–14 Tagen zwischen den Anwendungen; danach werden zur Prophylaxe einmalige Nachkurse mit Intervallen von 2–4 Monaten empfohlen.

Kontraindikationen

Die Anwendung von GA-40 ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung des Präparats GA-40 wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Das Mittel verbessert die strukturellen und funktionellen Parameter aller lebenswichtigen Organe und gewährleistet so die Effektivität und Sicherheit der Therapie sowohl in Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln oder traditionellen Methoden.

Darreichungsform

GA-40 liegt als lyophilisiertes Pulver oder als fertige 0,02-%ige Lösung zur subcutanen und intramuskulären Injektion vor.

Lagerbedingungen und Haltbarkeitsdauer

Das Präparat ist an einem vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von bis zu ...°C zu lagern. ^4o bis zu ^+10oC zu lagern.

Haltbarkeit: 12 Monate in Pulverform, 2 Monate nach Rekonstitution zur Injektionslösung.