Gastrozepin

Gastrozepin – ein Präparat zur Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Darreichungsform und Inhalt

Gastrozepin ist in folgenden galenischen Darreichungsformen erhältlich:

• Tabletten: rund, flach, beige oder weiß mit abgeschrägtem Rand; auf einer Seite ist das Risiko eingeprägt und auf der gegenüberliegenden Seite die vertiefte Bezeichnung «61С»; alternativ ist das Firmenlogo eingraviert (je 10 Tabletten in Blisterpackungen, erhältlich in Packungen von 2, 5 oder 10 Einheiten im Karton).
• Lösung für die intramuskuläre und intravenöse Anwendung (in Ampullen à 2 ml, je 5 Ampullen in einer Umreifungsverpackung, je 1 Packung im Karton).

Die Zusammensetzung einer Tablette enthält:

• Wirkstoff: Pirenzepindihydrochlorid (als Monohydrat) in der Dosierung von 25 oder 50 mg;
• Hilfsstoffe: Lactose, Maisstärke, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil 200), Magnesiumstearat.

Zu einem Bestandteil der Ampulle (2 ml) gehört der Wirkstoff Pirenzepindihydrochlorid in einer Dosierung von 10 mg.

Anwendungshinweise

• Indikation: Ulkuskrankheit des Magens (Magenulcus) und des Zwölffingerdarms.
• Akutes Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür

Kontraindikationen

• Paralytischer Ileus
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels

Patientinnen mit Laktaseinsuffizienz (Galactosämie oder gestörte Darmresorption von Glukose-Galaktose) darf die Anwendung von Gastrozepin in Tablettenform nicht erfolgen, da in der maximal empfohlenen Tagesdosis 833,64 mg Lactose enthalten sind.

Das Präparat sollte bei Patienten mit Glaukom, Tachykardie und gutartigem Blasenkropf nur mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung und Dosierung

Die Tabletten sollten etwa 30 Minuten vor dem Essen eingenommen werden; die Einnahmemenge orientiert sich an der geringen Anzahl der Tabletten. Falls keine weiteren ärztlichen Anweisungen vorliegen, beträgt die Tagesdosis 50 bis 150 mg, aufgeteilt in mehrere Einzeldosen. Das übliche Dosierungsschema besteht aus 2 × 50 mg pro Tag (morgens und abends).

In einigen Fällen kann während der ersten Tage der Therapie die Notwendigkeit einer zusätzlichen Dosis Omeprazol in der Tagesmitte bestehen. Eine Verringerung der eingenommenen Dosis oder eine Änderung der Einnahmfrequenz ohne ärztliche Absprache ist untersagt, sobald der Patient eine subjektive schnelle Besserung des Zustands verspürt.

Die durchschnittliche Therapiedauer beträgt 1 bis 1,5 Monate.

Für die intramuskuläre oder langsam intravenöse (über mindestens 3 Minuten) bzw. tropfende Verabreichung wird über 2–3 Tage eine Dosis von 10 mg mit einem Intervall von 12 Stunden empfohlen. Zur Behandlung und Prophylaxe des Magengeschwürs beträgt die empfohlene Dosis 10 mg dreimal täglich (alle 8 Stunden). Bei der Therapie des Zollinger-Ellison-Syndroms wird die Dosis auf 2 × 20 mg erhöht; in schweren Fällen ist eine Anwendung von 20 mg dreimal täglich möglich.

Zur intravenösen Gabe kann das Gastrozepin mit Ringers-Lösung, isotonischer Natriumchlorid-Lösung oder einer 5 %igen Glukose- bzw. Fruktoselösung gemischt werden; dies erfolgt unter visueller Kontrolle (Abwesenheit von Ausfällungen, Trübungen oder Farbveränderungen). Die vorbereitete Infusionslösung ist innerhalb von 12 Stunden bei Zimmertemperatur zu verwenden.

Nebenwirkungen

Während der Therapie können folgende Nebenwirkungen auftreten: Sehstörungen (insbesondere Akkommodationsstörungen), Mundtrockenheit, Tachykardie, Durchfall, Verstopfung, Kopfschmerzen sowie Harnretention.

Es liegen zudem Berichte vor, die das Auftreten eines anaphylaktischen Schocks sowie allergischer Reaktionen dokumentieren.

Besondere Hinweise

Gastrozepin darf bei stillenden und schwangeren Frauen nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Neugeborene oder die Frucht überwiegt.

Patientinnen mit Glaukom sollten den Augeninnendruck regelmäßig messen.

Aufgrund von Störungen der Akkommodation und des Sehvermögens kann es zu Beeinträchtigungen bei der Fähigkeit kommen, Kraftfahrzeuge und mechanische Ausrüstung zu bedienen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Gastrozepin mit H2-Histamin-Rezeptorblockern kann zu einer verstärkten Verringerung der Magensäuresekretion führen.

Bei der Kombination von Gastrozepin mit entzündungshemmenden Arzneimitteln bleibt die Wirksamkeit erhalten, während die Verträglichkeit verbessert wird.

Lagerungsdauer und Lagerungsbedingungen

An einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern. Die Lösung darf nicht eingefroren werden.

Haltbarkeit: 5 Jahre