Guttalaks

Guttalaks – das Abführmittel, das peristaltiku den Darmkanal fördert.

Darreichungsformen und Bestand

Arzneiformen:

• Tabletten: runde, platt-zylindrische Form mit abgeschrägten Rändern, weißer Farbe, ohne Geruch, mit Gravur des Firmenlogos auf einer Seite und der Aufteilung in zwei Hälften durch die Risikolinie – verpackt in 20 oder 50 Stück in Polypropylen-Rohrchen, im Papierkarton 1 Rohr;
• Tropfen zur oralen Anwendung: klare Lösung mit leicht zähflüssiger Konsistenz, farblos bis gelblich-braun oder leicht gelb (in 15 ml oder 30 ml Plastikflaschen-Tropfflaschen verpackt, im Papierkarton 1 Flasche).

Der wirksame Bestandteil – Natriumpikolsulfat-Monohydrat:

• 1 Tablette entspricht 5,187 mg, was 5 mg Natriumpikosulfat gleichkommt;
• 100 ml des Tropfens enthalten 750 mg (entsprechend 7,5 mg pro 1 ml).

Hilfsstoffe:

• Tablettenbestandteile: Magnesiumstearat, Laktosemonohydrat, kolloidales Siliziumdioxid, Maisstärke, hydrolysierte Kartoffelstärke;
• Tropfenbestandteile: flüssiges Sorbitol (nicht kristallisierend), Natriumbenzoat, Zitronensäuremonohydrat, Natriumzitatdigidrat, gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Guttalax wird als Abführmittel bei folgenden Zuständen eingesetzt:

• Verstopfung im Zusammenhang mit Atonie und Hypotonie des Dickdarms (einschließlich nach der Geburt und während der Stillzeit, bei Patienten fortgeschrittenen Alters, nach Operationen sowie bei Bettlägerigen);
• Verstopfung, die durch die Einnahme anderer Arzneimittel bedingt ist;
• Verstopfung, die auf Ernährungsfehler zurückzuführen ist, sowie Darmdysbiose.
• Die Regulierung der Defäkation bei Proktitis, analen Rissen und Hämorrhoiden (zur Erweichung der Stuhlmasse);
• Das Reizdarmsyndrom mit Vorherrschen von Verstopfungen sowie Gallenblasenerkrankungen.

Kontraindikationen

• Akute Erkrankungen der Bauchorgane, einschließlich Appendizitis;
• Der Ileus;
• Obstruktive Erkrankungen des Darmtraktes;
• Starke Leibschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen unklarer Ätiologie;
• Akute entzündliche Pathologien des Darmtraktes;
• Schwere Formen der Dehydratation des Organismus;
• Das Kindesalter bis zum 4. Lebensjahr (für Tabletten);
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats.

Tabletten:
Es ist kontraindiziert, das Präparat in Form von den Tabletten bei den seltenen erblichen Verstößen zu übernehmen, die mit neperenossimostju die Galaktosen verbunden sind: das Defizit laktasy, die Galaktosämie, gljukoso-galaktosnaja malabsorbzija.

Während der Schwangerschaft (II. und III. Trimester) wird das Präparat in Form von Tabletten ausschließlich nach ärztlicher Verordnung angewendet.

Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren ist die Anwendung des Präparats in Form von Tabletten ausschließlich nach ärztlicher Verordnung gestattet.

Tropfen:
Die Anwendung der Tropfen durch Patienten mit Fruktoseintoleranz sowie im ersten Schwangerschaftsdrittel ist verboten.

Die Anwendung der Tropfen während II. und III. Schwangerschaftstrimesters erfolgt nur nach ärztlicher Verordnung und mit Vorsicht.

Art der Anwendung und Dosierung

Guttalaks in jeder Darreichungsform sind für die orale Anwendung bestimmt. Empfohlene Dosierung:

• Tabletten (abhängig von der ausreichenden Menge): Kindern ab 10 Jahren und Erwachsenen – 1 bis 2 Tablette; Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren – ½ bis 1 Tablette.
• Die Tropfen (das Auflösen in Flüssigkeit ist nicht obligatorisch): Kindern ab 10 Jahren werden 10 Tropfen, Erwachsenen 10–20 Tropfen gegeben; bei Kindern zwischen 4 und 10 Jahren beträgt die Dosierung 5–10 Tropfen pro älterem Jahr. Bei Kindern unter 4 Jahren wird die Dosis mit 1 Tropfen pro 2 kg Körpergewicht berechnet (entspricht 0,5 mg/kg).

Um den Abführeffekt der Tablette oder des Tropfens bereits in den Morgenstunden zu erzielen, muss das Medikament am Vorabend eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Die Anwendung jeder medikamentösen Form von Guttalax kann Nebenwirkungen hervorrufen:

• Seitens des Verdauungssystems: Bauchkrämpfe und -schmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen sowie das Gefühl von Unwohlsein;
• Von Seiten des Immunsystems: Hypersensibilitätsreaktionen, einschließlich kutaner Reaktionen und angioneurotischer Ödeme;
• Seitens des Nervensystems: Schwindel, Ohnmacht, deren Ursache eine vasovagale Reaktion sein kann (z. B. ausgelöst durch Bauchkrämpfe oder Anstrengung bei der Defäkation).

Besondere Hinweise

Tabletten und Tropfen sollten ohne ärztliche Beratung nicht länger als 10 Tage hintereinander eingenommen werden; eine Langzeitanwendung in hohen Dosen kann zu Flüssigkeitsverlust, Störung des Elektrolytgleichgewichts und Hypokaliämie führen.

Tabletten und Tropfen können während der Stillzeit verwendet werden.

Die Auswirkungen des Präparats auf das Fortpflanzungssystem sind in den präklinischen Studien nicht untersucht worden.

Der Laktosegehalt pro Tablette beträgt 67,5 mg; bei der empfohlenen Höchstdosis für Kinder im Alter von 4–10 Jahren sind dies ebenfalls 67,5 mg, während die Dosis für Kinder ab 10 Jahren und Erwachsene 135 mg Laktose umfasst.

Ein Milliliter Tropfen enthält 450 mg Sorbitol; die empfohlene Tagesdosis für Kinder im Alter von 4–10 Jahre entspricht 300 mg, bei Erwachsenen 600 mg.

Die Anwendung des Präparats bei Kindern jeden Alters darf ausschließlich nach ärztlicher Verordnung erfolgen.

Die Tropfen sind nicht genießbar; ihre Zugabe zur Nahrung der Kinder ist jedoch gestattet.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Schwindel und Ohnmacht bei Patienten, die Guttalaks eingenommen haben, auf eine vagale Reaktion auf Bauchschmerzen zurückzuführen sein können, wobei Verstopfung als Ursache in Frage kommt; das Abführmittel ist in diesem Fall nicht zwingend erforderlich.

Patienten sollten über das Risiko von Nebenwirkungen wie Schwindel und/oder Ohnmacht aufgeklärt werden. Bei Auftreten starker Darmkrämpfe sollte die Durchführung potenziell gefährlicher Arbeiten, einschließlich der Teilnahme am Straßenverkehr, vermieden werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Hohe Dosen Guttalaks erhöhen bei gleichzeitiger Einnahme mit Diuretika oder Glukokortikoiden (GKS) das Risiko für Elektrolytstörungen und Hypokaliämie.

Eine Störung des Elektrolythaushalts kann die Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden verstärken.

Der laxierende Effekt des Präparats kann bei der Kombination mit Antibiotika sinken.

Die Lagerfristen und -bedingungen.

Für Kinder aufbewahren. An einem vor Licht geschützten Ort, bei einer Temperatur aufbewahren: Tropfen () – bis zu 30 °C nicht einfrieren; Tabletten – bis zu 25 °C.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.