Guttalax

Guttalax ist ein Abführmittel, das die Darmbewegungen (Peristaltik) anregt.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Arzneiformen:

• Tabletten: runde, platt-zylindrische Form mit abgeschrägten Rändern, weißer Farbe, ohne Geruch, mit Gravur des Firmenlogos auf einer Seite und der Aufteilung in zwei Hälften durch die Risikolinie – verpackt in 20 oder 50 Stück in Polypropylen-Rohrchen, im Papierkarton 1 Rohr;
• Tropfen zur oralen Anwendung: klare Lösung mit leicht zähflüssiger Konsistenz, farblos bis gelblich-braun oder leicht gelb (in 15 ml oder 30 ml Plastikflaschen-Tropfflaschen verpackt, im Papierkarton 1 Flasche).

Der wirksame Bestandteil – Natriumpikolsulfat-Monohydrat:

• 1 Tablette entspricht 5,187 mg, was 5 mg Natriumpikosulfat gleichkommt;
• 100 ml der Lösung enthalten 750 mg (entsprechend 7,5 mg pro 1 ml).

Hilfsstoffe:

• Tablettenbestandteile: Magnesiumstearat, Laktosemonohydrat, kolloidales Siliziumdioxid, Maisstärke, hydrolysierte Kartoffelstärke;
• Bestandteile der Tropfen: flüssiges Sorbitol (nicht kristallisierend), Natriumbenzoat, Zitronensäuremonohydrat, Natriumzitatdihydrat, gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Guttalax wird als Abführmittel bei folgenden Zuständen eingesetzt:

• Verstopfung im Zusammenhang mit Atonie und Hypotonie des Dickdarms (einschließlich nach der Geburt und während der Stillzeit, bei Patienten fortgeschrittenen Alters, nach Operationen sowie bei Bettlägerigen);
• Verstopfung, die durch die Einnahme anderer Arzneimittel bedingt ist;
• Verstopfung durch Ernährungsfehler sowie Darmdysbiose.
• Regulierung der Defäkation bei Proktitis, analen Rissen und Hämorrhoiden (zur Erweichung des Stuhls).
• Reizdarmsyndrom mit vorwiegenden Verstopfungssymptomen sowie Gallenblasenerkrankungen.

Kontraindikationen

• Akute Erkrankungen der Bauchorgane, z. B. eine Appendizitis
• Ileus
• Obstruktive Darmerkrankungen
• Stärkste Leibschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen bei unklarer Ursache
• Akute entzündliche Darmerkrankungen
• Schwere Formen einer Dehydrierung
• Kindesalter bis zum vierten Lebensjahr (für Tabletten)
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Tabletten:
Die Anwendung des Präparats in Tablettenform ist bei seltenen erblichen Störungen, die mit Laktaseinsuffizienz, Galaktosämie und Glukose-Galaktose-Malabsorption verbunden sind, kontraindiziert.

Während der Schwangerschaft (II. und III. Trimester) wird das Präparat in Tablettenform ausschließlich nach ärztlicher Verordnung angewendet.

Die Anwendung des Präparats in Tablettenform ist bei Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren ausschließlich nach ärztlicher Verordnung gestattet.

Tropfen:
Die Anwendung der Tropfen ist bei Patienten mit Fruktoseintoleranz sowie im ersten Schwangerschaftsdrittel verboten.

Die Anwendung der Tropfen im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel ist ausschließlich nach ärztlicher Verordnung und mit besonderer Vorsicht gestattet.

Anwendung und Dosierung

Guttalaks in jeder Darreichungsform sind zur oralen Anwendung bestimmt. Empfohlene Dosierung:

• Tabletten (abhängig von der ausreichenden Menge): Kindern ab 10 Jahren und Erwachsenen – 1 bis 2 Tablette; Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren – ½ bis 1 Tablette.
• Die Tropfen (das Auflösen in Flüssigkeit ist nicht zwingend erforderlich): Kindern ab 10 Jahren werden 10 Tropfen, Erwachsenen 10 bis 20 Tropfen verabreicht; bei Kindern zwischen 4 und 10 Jahren beträgt die Dosierung 5 bis 10 Tropfen pro Lebensjahr. Bei Kindern unter 4 Jahren wird die Dosis mit 1 Tropfen pro 2 kg Körpergewicht berechnet (entspricht 0,5 mg/kg).

Um den Abführeffekt der Tablette oder des Tropfens bereits in den Morgenstunden zu erzielen, muss das Medikament am Vorabend eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Die Anwendung jeder medikamentösen Form von Guttalax kann Nebenwirkungen verursachen:

• Seitens des Verdauungssystems können Bauchkrämpfe und -schmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen sowie das Gefühl von Unwohlsein auftreten.
• Von Seiten des Immunsystems sind Hypersensibilitätsreaktionen möglich, einschließlich kutaner Reaktionen und angioneurotischer Ödeme.
• Seitens des Nervensystems können Schwindel und Ohnmacht auftreten; deren Ursache kann eine vasovagale Reaktion sein, beispielsweise ausgelöst durch Bauchkrämpfe oder Anstrengung bei der Defäkation.

Besondere Hinweise

Tabletten und Tropfen sollten ohne ärztliche Beratung nicht länger als 10 Tage hintereinander eingenommen werden; eine Langzeitanwendung in hohen Dosen kann zu Flüssigkeitsverlust, Störung des Elektrolytgleichgewichts sowie Hypokaliämie führen.

Tabletten und Tropfen können während der Stillzeit verwendet werden.

Die Auswirkungen des Präparats auf das Fortpflanzungssystem wurden in den präklinischen Studien nicht untersucht.

Der Laktosegehalt pro Tablette beträgt 67,5 mg; bei der empfohlenen Höchstdosis für Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren sind dies ebenfalls 67,5 mg, während die Dosis für Kinder ab dem 10. Lebensjahr und Erwachsene 135 mg Laktose umfasst.

Ein Milliliter Tropfen enthält 450 mg Sorbitol; die empfohlene Tagesdosis für Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren beträgt 300 mg, während sie bei Erwachsenen 600 mg entspricht.

Die Anwendung des Präparats bei Kindern jeden Alters darf ausschließlich nach ärztlicher Verordnung erfolgen.

Die Tropfen sind nicht genießbar; ihre Zugabe zur Nahrung der Kinder ist jedoch gestattet.

Klinische Studien deuten darauf hin, dass Schwindel und Ohnmacht bei Patienten nach Guttalaks-Einnahme auf eine vagale Reaktion im Zusammenhang mit Bauchschmerzen zurückzuführen sein können. In solchen Fällen kann die Verstopfung als Ursache identifiziert werden; das Abführmittel ist dann nicht zwingend erforderlich.

Patienten sollten über das Risiko von Nebenwirkungen wie Schwindel und/oder Ohnmacht aufgeklärt werden. Bei Auftreten starker Darmkrämpfe sollte die Durchführung potenziell gefährlicher Arbeiten, einschließlich der Teilnahme am Straßenverkehr, vermieden werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Hohe Dosen Guttalaks erhöhen bei gleichzeitiger Einnahme mit Diuretika oder Glukokortikoiden das Risiko für Elektrolytstörungen und Hypokaliämie.

Eine Störung des Elektrolythaushalts kann die Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden verstärken.

Der laxierende Effekt des Präparats kann bei Kombination mit Antibiotika vermindert sein.

Lagerungsdauer und -bedingungen.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren. An einem vor Licht geschützten Ort lagern: Tropfen bei einer Temperatur von bis zu 30 °C, Tabletten bei bis zu 25 °C.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.