Kestin

Kestin – Rezeptorblocker mit antiallergischer Wirkung. _{H1-gistaminowych} der Rezeptoren, protiwoallergitscheski das Präparat.

Darreichungsform und Zusammensetzung

• Filmtabletten: rund, weiß bis cremefarben, graviert mit «Е10» (Tablette zu 10 mg) oder «Е20» (Tablette zu 20 mg); je Tablette enthalten in einer Blisterpackung (5 oder 10 Stück), die Pappschachtel enthält 1 Blister; bei der Dosierung von 20 mg: 10 Stück pro Blister, die Pappschachtel enthält 1 oder 2 Blister.
• Lyophilisate: rund, weiß bis cremefarben (je 10 Stück in einer Blisterpackung; die Pappschachtel enthält 1 Blister)
• Sirup: farblos bis leicht gelblich, klar, mit Anisgeruch; je Flasche enthalten 60 oder 120 mg; das Papppaket enthält 1 Glasflasche zusammen mit einem Messspatel.

Wirkstoff: Ebastin

• Tabletten mit Filmhülle in Stärken von 10 mg und 20 mg;
• Lyophilisierter Tabletteninhalt in der Stärke von 20 mg;
• Sirup in der Dosierung von 5 ml (entsprechend 5 mg);

Hilfsstoffe:

• Tabletten mit Hülle: mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Maisstärke, Polyethylenglykol 6000, Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid, Natriumcarboxymethylcellulose (strukturiert), Lactose-Monohydrat;
• Lyophilisierte Tabletten: Gelatine, Aspartam, Mannitol, Minz-Aromatisator;
• Sirup: Neogesperidin-Dihydrochalkon, Glyzerol-Oxistearat, Anethol, Milchsäure 85 %, Natriumpropylparahydroxybenzoat, Natriumhydroxid, Glyzerin, Sorbitollösung 70 %, Dimethylpolysiloxan, Natriummethylparahydroxybenzoat, destilliertes Wasser.

Anwendungsgebiete

• Heuschnupfen (einschließlich allergischer Reaktionen auf Hausstaub-, Nahrungs-, Epidermal-, Medikamenten- und Pilzallergene sowie durch Kälteeinwirkung, Sonne usw.)
• Saisonale und/oder ganzjährige allergische Rhinitis (durch Nahrungs-, Haushalts-, Medikamenten-, Epidermal- und/oder Pilzallergene)
• Andere allergische Zustände sowie Erkrankungen, die auf eine erhöhte Histaminfreisetzung zurückzuführen sind

Kontraindikationen

Für alle Anwendungsformen:

• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe des Arzneimittels

Darüber hinaus bei Anwendung der Tabletten mit Filmüberzug:

• Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels (Laktose, Laktasemangel sowie Glukos-Galaktose-Malabsorption)
• Das Kindesalter bis zum 12. Lebensjahr

Zusätzlich bei lyophilisierten Tabletten

• Kestin-Syndrom
• Das Kindesalter bis zum 15. Lebensjahr

Bei Anwendung von Kestin bei Patienten mit Hypokaliämie, verlängertem QT-Intervall sowie Niereninsuffizienz ist besondere Vorsicht geboten

Darreichungsform: Sirup. Zudem ist das Präparat bei Kindern unter sechs Jahren nur mit äußerster Vorsicht anzuwenden.

Anwendungsart und Dosierung

Überzogene Tabletten.
Kestin ist einmal täglich zu jeder beliebigen Zeit ohne Anpassung an die Nahrungsaufnahme einzunehmen.

• Tabletten in der Dosis von 10 mg: Für Erwachsene und Kinder ab dem 12. Lebensjahr werden 1 bis 2 Tabletten pro Tag empfohlen.
• Tabletten in der Dosis von 20 mg: Für Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr wird ½ bis 1 Tablette pro Tag empfohlen; für Kinder zwischen 12 und 15 Jahren wird 1 Tablette pro Tag empfohlen.

Lyophilisierte Tabletten.
Bei dieser Darreichungsform werden die Tabletten in den Mund gegeben und lösen sich vollständig auf, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Eine Einnahme mit Flüssigkeit ist nicht erforderlich.

Lyophilisierte Tabletten werden Erwachsenen sowie Jugendlichen ab dem 15. Lebensjahr einmal täglich verschrieben.

Bei der Anwendung des Präparats ist es empfehlenswert, folgende Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Beschädigungen einzuhalten: Die Tablette darf aus dem Blister nicht durch Druck entnommen werden; stattdessen muss die Packung geöffnet, der freie Rand des Schutzfilms vorsichtig angehoben und anschließend der Film abgezogen werden, um die Tablette herauszudrücken.

Sirup
Kestin wird einmal täglich zu einer beliebigen Tageszeit eingenommen; eine Anpassung der Einnahme an die Nahrungsaufnahme ist nicht erforderlich.

Empfohlene Dosierungen:

• Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: 5 ml
• Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren: 10 ml
• Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr sowie Erwachsene: 10 bis 20 ml.

Die maximale Tagesdosis von 20 mg darf ausschließlich auf ärztliche Verordnung eingenommen werden.

Nebenwirkungen

• Zentralnervensystem: 1 bis 3,7 % – Schläfrigkeit, Kopfschmerzen; weniger als 1 % – Schlafstörungen;
• Das Verdauungssystem: 1–3,7 % – Trockenheit der Schleimhaut des Mundes; weniger als 1 % – Übelkeit, Dyspepsie, abdominale Schmerzen;
• Das Atemsystem: weniger als 1 % – Rhinitis, Sinusitis;
• Andere Nebenwirkungen: weniger als 1 % – allergische Reaktionen, asthenisches Syndrom.

Besondere Hinweise

Bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren wird Kestin als Sirup (5 mg pro Tag) oder als Tabletten mit Filmüberzug verschrieben. Die bevorzugte Dosis für Tabletten beträgt 10 mg (1 Tablette à 10 mg) bzw. 20 mg pro Tag.

Die Tagesdosis bei Patienten mit Leberfunktionsstörung sollte 10 mg nicht überschreiten.

In therapeutischen Dosen hat das Präparat keinen negativen Einfluss auf die Konzentrationsfähigkeit und die Reaktionsgeschwindigkeit. Bei Auftreten von Nebenwirkungen seitens des Zentralnervensystems ist jedoch beim Führen von Fahrzeugen und bei der Ausübung potenziell gefährlicher Arbeiten besondere Vorsicht geboten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Kestin darf nicht gleichzeitig mit Erythromycin und Ketoconazol angewendet werden, da dies das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls erhöht.

Ebastin darf nicht mit Diazepam, Zimethidin, indirekten Antikoagulanzien, Theophyllin, Ethanol sowie ethylalkoholhaltigen Präparaten kombiniert werden.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit

Aufbewahrung an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei Raumtemperatur: Tabletten in Blisterverpackung bis zu 30 Stück, lyophilisierte Tabletten bis zu 25 Stück, Sirup 15–25 ml.

Die Haltbarkeitsdauer von Tabletten in Blisterverpackung sowie lyophilisierten Tabletten beträgt drei Jahre, die des Sirups zwei Jahre.