Anwendungsanweisung
KromoGEKSAL – protiwoallergitscheskoje das medikamentöse Mittel.
Alle Darreichungsformen des Präparats stellen eine Lösung dar: durchsichtig, farblos oder leicht gelblich, ohne mechanische Verunreinigungen.
Die aktuelle Substanz KromoGEKSAL® – Natriumkromoglicat, Wirkstoffgehalt:
Hilfsstoffe des Sprays und der Tropfen: Disodiumphosphatdihydrat, Benzalkoniumchlorid, flüssiges Sorbitol, Natriumchlorid, Dinatriumedetat, Wasser für Injektionszwecke; die Tropfen enthalten Natriumhydroxid.
Hilfsstoff der Inhalationslösung: gereinigtes Wasser.
Für das Spray – Therapie und Prophylaxe:
Für die Tropfen – die Behandlung und Prophylaxe:
Für die Lösung – prophylaktische Behandlung asthmatischer Beschwerden:
Die Anwendung von KromoGEKSAL in Form eines Präparats ist unabhängig vom Ausgabeweg bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffkomponenten kontraindiziert.
Das Spray ist für schwangere und stillende Frauen kontraindiziert.
KromoGEKSAL ist Kindern bis zum 5. Lebensjahr (als Spray) bzw. bis zum 2. Lebensjahr (als Tropfen und Lösung) kontraindiziert.
KromoGEKSAL sollte mit Vorsicht in folgenden Fällen angewendet werden:
KromoGEKSAL-Spray wird intranasal angewendet.
Erwachsenen und Kindern über 5 Jahren wird eine Dosis von 1 Sprühstoss (entsprechend 2,8 mg Natriumkromoglycat) pro Nasengang viermal täglich verabreicht. Bei Bedarf kann die Anwendungshäufigkeit auf maximal sechs Sprühstöße pro Tag erhöht werden. Nach Erreichen des gewünschten therapeutischen Effekts sollte die Applikationsfrequenz verringert und das Präparat nur bei Kontakt mit Allergenen (z. B. Pollen, Hausstaub, Schimmelpilze) verwendet werden.
Die Behandlungsdauer mit der Lösung zur Inhalation beträgt mindestens 4 Wochen. Das Präparat sollte schrittweise abgesetzt werden, wobei die Anwendungshäufigkeit über einen Zeitraum von einer Woche verringert wird.
Art der Sprhanwendung: Schutzkappe vom Flakon entfernen, Spritzrohr in das Nasenloch einlegen und kräftig auf den Verneblermechanismus drücken. Vor der ersten Anwendung einige Tropfen in die Luft sprühen, bis die Flüssigkeit erscheint.
Die Augentropfen KromoGEKSAL werden für Erwachsene und Kinder wie folgt dosiert: 1–2 Tropfen in den Bindehautsack viermal täglich (mit einem Intervall von 4 bis 6 Stunden). Bei Bedarf kann die Häufigkeit der Instillationen auf maximal 6–8 Anwendungen pro Tag erhöht werden. Nach Erreichen des therapeutischen Effekts sollte die Applikationsfrequenz verringert und das Präparat nur bei Kontakt mit Allergenen verwendet werden.
Das Inhalationsschema für KromoGEKSAL (sofern der Arzt keine andere Verordnung getroffen hat) lautet: viermal täglich je nach Bedarf, basierend auf einem Inhalator. Bei Notwendigkeit kann die Einzeldosis verdoppelt und die Anwendungshäufigkeit bis zu maximal 6-mal pro Tag gesteigert werden. Nach Erreichen des therapeutischen Effekts erfolgt eine bedarfsgerechte Anwendung.
Die Behandlungsdauer beträgt mindestens vier Wochen. Eine Dosisreduktion sollte schrittweise über einen Zeitraum von einer Woche erfolgen.
Zur Öffnung der Inhalationslösung wird der obere markierte Bereich des Fläschchens vorsichtig geöffnet. KromoGEKSAL wird mittels spezieller Inhalatoren, beispielsweise Ultraschall-Inhalatoren, appliziert.
Bei der Anwendung von KromoGEKSAL-Spray können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Bei der Anwendung von KromoGEKSAL-Augentropfen können folgende unerwünschte Wirkungen auftreten: Brennen und Fremdkörpergefühl im Auge, Sehstörungen (Verschwommenheit), Tränenfluss, Ödem des Bindehautgewebes sowie Trockenheit der Augen; selten – oberflächliche Infektion des Corneaepithels.
Bei der Inhalation der Lösung KromoGEKSAL in seltenen Fällen kann Husten, leichter Reiz des Pharynx und der Luftröhre sowie manchmal bronchiale Spasmen auftreten; möglich sind zudem Exantheme, Dermatitis und gastrointestinale Störungen. Diese Erscheinungen sind meist gering ausgeprägt, vorübergehend und klingen nach Absetzen des Präparates selbstständig ab.
Die Augentropfen KromoGEKSAL reduzieren die Notwendigkeit für oftalmologische Präparate, die Glukokortikoide enthalten.
Während der Behandlung sollten weiche Kontaktlinsen (aufgrund von Benzalkoniumchlorid im Präparat) nicht getragen werden; harte Linsen sind empfehlenswert 15 Minuten vor dem Einträufeln zu entfernen und frühestens 15 Minuten danach wieder einzulegen.
Beim Einträufeln ist Vorsicht geboten, um das Auge oder andere Oberflächen mit der Pipettenspitze nicht zu berühren.
Während der Anwendung der Augentropfen ist besondere Vorsicht bei der Teilnahme am Kraftverkehr und bei der Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten erforderlich, die Konzentration und Reaktionsgeschwindigkeit erfordern.
Die inhalative Lösung KromoGEKSAL ist nicht zur Behandlung akuter asthmatischer Attacken bestimmt.
Bei Langzeittherapie sollte der Zustand von Nieren und Leber überwacht werden.
Tritt bei der Anwendung des Sprays ein Brennen oder Reiz der Nasenschleimhaut auf, das nicht nachlässt oder zunimmt, ist das Präparat abzusetzen.
Das Kromoglicinsäure kann die Wirkung verstärken. Н1-гистаминоблокаторов Die Lösung KromoGEKSAL darf nicht gleichzeitig mit Ambroxol oder Bromhexin inhalativ angewendet werden.
Die Lagerfristen und -bedingungen
Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre. Nach dem Aufbruch des Fläschchens können die Tropfen und das Spray innerhalb von 6 Wochen verwendet werden. Die Inhalationsfläschchen mit der Lösung sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
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