Xylometazolin

Xylometazolin – ein vasokonstriktorisches Präparat zur Anwendung in der Hals-Nasen-Ohren-Praxis.

Darreichungsform und Verfügbarkeit

• Nasenspray 0,05 % und 0,1 %: farblose oder leicht getönte Flüssigkeit mit charakteristischem Eukalyptusgeruch (in Flaschen mit Sprühvorrichtung in Packungen zu je 10 oder 20 ml; 1 Flasche pro Karton).
• Nasentropfen 0,05 % und 0,1 %: klare, leicht gelblich getönte oder farblose Lösung (in Polymerflaschen oder Polymerflaschen mit Dosiermechanismus zu je 10, 15 oder 25 ml; 1 Flasche pro Karton).

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid; in 1 ml Spray und 1 ml Tropfen enthalten – 0,5 oder 1 Milligramm.

Hilfsstoffe des Sprays: Disodiumedetat-Dihydrat, Natriumphosphat-Dodekahydrat, Sorbitol, Glycerin, Glycerylmonohydroxystearat (Makrotriglycerid), Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser, Benzalkoniumchlorid, Eukalyptusöl.

Hilfsstoffe der Tropfen: Natriumchlorid, Disodiumedetat, Natriumphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, gereinigtes Wasser, Benzalkoniumchlorid.

Anwendungshinweise

• Akute respiratorische Infekte, die mit Symptomen einer Rhinitis einhergehen.
• Akute allergische Rhinitis, Pollinosen und Sinusitis
• Mittelohrentzündung (zur Verkleinerung der Wassergeschwulst der Schleimhaut des Nasenrachenraums wird sie im Rahmen der Komplextherapie eingesetzt)

Xylometazolin wird zudem zur Vorbereitung der Patienten auf diagnostische Eingriffe (z. B. Rinoskopie) eingesetzt.

Kontraindikationen

Absolut:

• Ausgeprägte Atherosklerose;
• Glaukom
• Thyreotoxikose
• Tachykardie
• Arterielle Hypertonie
• Voroperationen an den Hirnhäuten in der Vorgeschichte
• Atrophische Rhinitis
• Gleichzeitige Anwendung mit trizyklischen Antidepressiva oder Monoaminoxidasehemmern
• Das Kindesalter bis zu 2 Jahren (für das Nasenspray), bis zu 6 Jahren (für die Nasentropfen und das Nasenspray 0,1 %)

Relativ: Erkrankungen oder Zustände, bei denen Xylometazolin mit besonderer Vorsicht unter Berücksichtigung des Komplikationsrisikos angewendet werden sollte

• Die ischämische Herzkrankheit (Koronarinsuffizienz der funktionellen Klasse III–IV)
• Diabetes mellitus
• Prostatakarzinom
• Schwangerschaft
• Kindesalter bis zum zweiten Lebensjahr (für Nasentropfen 0,05 %)
• Milchsekretion

Anwendungsart und Dosierung

Xylometazolin wird intranasal appliziert. Zuvor sollten die Nasensekrete entfernt werden.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Einmalige Anwendung von 0,1 %iges Spray oder 2–3 Tropfen der 0,1 %igen Lösung in jeden Nasengang 2–3 Mal täglich (bei Spray), bis zu 4 Mal täglich (bei Tropfen);
• Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren: Einmalige Anwendung von 0,05 %igem Spray oder 1–2 Tropfen der 0,05 %igen Lösung in jedes Nasenloch 1–2 Mal täglich;
• Kinder unter 2 Jahren (mit Vorsicht): 1–2 Tropfen der 0,05 %igen Lösung in jedes Nasenloch 1–2 Mal pro Tag.

Anwendungshäufigkeit: Nicht mehr als dreimal täglich.

Therapiedauer bei Rhinitis: 5 bis 7 Tage.

Nebenwirkungen

Bei häufiger oder langzeitiger Anwendung von Xylometazolin können folgende Nebenwirkungen auftreten: Hypersekretion des Schleims, Brennen, Trockenheit und/oder Reizung der Nasenrachen-Schleimhaut sowie Niesen. Zudem sind Paresthesien (Empfindungen von Taubheit oder Kribbeln) möglich.

In seltenen Fällen können folgende Komplikationen eintreten: Ödem der Nasenschleimhaut, Tachykardie, Schlaflosigkeit, Palpitationen, arterielle Blutdrucksteigerung, Kopfschmerzen, Sehstörungen sowie Erbrechen (insbesondere bei Langzeitanwendung in hohen Dosen).

Besondere Hinweise

Das Präparat sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden.

Ksilometazolin wirkt üblicherweise nicht negativ auf die Reaktionsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit; dennoch ist bei häufiger oder Langzeitanwendung die Entwicklung von Nebenwirkungen möglich, die das Führen eines Fahrzeugs oder das Arbeiten mit komplexen Maschinen beeinträchtigen können.

Das Präparat darf nur verwendet werden, wenn seit der letzten Anwendung nicht mehr als 1 Stunde vergangen ist; andernfalls muss auf den Zeitpunkt der nächsten Dosis gewartet werden. Eine Verdopplung der Dosis ist unzulässig.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Ksilometazolin mit trizyklischen Antidepressiva sowie Monoaminoxidasehemmern ist kontraindiziert.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Das Präparat sollte bei einer Temperatur bis zu 25 °C an einem lichtgeschützten Ort für Kinder unzugänglich gelagert werden; Gefrieren ist nicht zulässig.

Haltbarkeit: Das Präparat ist drei Jahre haltbar.