Lamisil

Lamisil – das antifungale Mittel mit fungistatitscheskim und fungizidnym vom Effekt.

Darreichungsform und Bestand

Arzneiformen:

• Tabletten: von der weißlichen mit gelblicher Schattierung bis zur weißen Farbe, rund-doppelt konkave Form, mit Fase, glatter oder unebener Oberfläche; auf der Seite mit Teilungsrille steht die Aufschrift „LAMISIL 250" (in Blisterpackungen nach 7 Stück, in Papierverpackungen 1 Blister; nach 14 Stück, im Papierkarton 1 oder 2 Blister);
• Creme zur äußerlichen Anwendung: gleichartige weiße Struktur mit charakteristischem schwachem Geruch (nach 15 oder 30 g in Aluminiumröhrchen, im Papierkarton 1 Röhrchen);
• Spray zur äußerlichen Anwendung: farbloser oder hellgelber durchsichtiger Liquor mit spezifischem Geruch (15 ml oder 30 ml in Polyethylensäure-Flakons hoher Dichte mit Spritzrohr-Spitze, im Papierkarton das 1 Flakon).

Die aktuelle Substanz Lamisil – Terbinafin-Hydrochlorid:

• 1 Tablette – 250 Milligramme;
• 1 g Creme – 10 Milligramme;
• 1 g Spray – 10 Milligramme.

Die Hilfsstoffe:

• Tabletten: kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Methyldihydroxypropylzellulose, mikrokristalline Cellulose, Natriumglykolat und Amylum;
• Creme: Natriumhydroxid, Benzylalkohol, Sorbitanstearat, Stearylalkohol, Zetylpalmitat, Zetyloalkohol, Isopropylmyristat, Polysorbat 60 und gereinigtes Wasser;
• Spray: Ethanol 96 %, Makrotriolein-Zetostearat, Propylenglykol und Wasser.

Anwendungshinweise

Die Anwendung aller Lamisil-Präparate ist zur Behandlung und Prophylaxe von Hauterkrankungen, die durch Pilzinfektionen verursacht werden, indiziert:

• Dermatomykose glatter Haut (Tinea corporis), verursacht durch Dermatophyten wie Trichophyton rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum sowie Epidermophyton floccosum und Microsporum canis.
• Fußpilz (Tinea pedis) mit Schuppung und Juckreiz aufgrund einer Pilzinfektion der Füße.
• Inguinale Epidermophytie (Tinea cruris).
• Hefepilz-Infektionen der Haut, hauptsächlich durch Candida-Arten (einschließlich Candida albicans) verursacht, manifestiert sich als Soor.

Zusätzliches Präparat:

• Tabletten zur Behandlung von Nagelpilzen (Onychomykose), die durch Dermatophyten verursacht sind, sowie bei Mykosen der behaarten Kopfhaut.
• Creme und Spray zur Therapie des mehrfarbigen Flechtenflecks (Pityriasis versicolor), verursacht durch dimorphe Pilze (Malassezia furfur).

Gegenanzeigen.

Die Anwendung aller Lamisil-Formen ist bei Überempfindlichkeit gegen Terbinafin oder Hilfsstoffe des Präparats kontraindiziert.

Die Einnahme der Tablette darf nicht erfolgen:

• Schwangerschaft (mit Ausnahme besonderer Fälle, bei denen der erwartete klinische Effekt das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt);
• Stillzeit.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung des Präparats:

• Tabletten: bei Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min), fortgeschrittenen oder akuten Lebererkrankungen;
• Creme und Spray: bei schwerer und/oder renaler Insuffizienz, langjährigem Alkoholismus, Tumoren, Knochenmarkinsuffizienz, Stoffwechselstörungen, okklusiven Pathologien der Gliedmaßen sowie im Schwangerschaftsverlauf.

Altersbeschränkungen für die Anwendung des Präparats:

• Tabletten: Kinder bis zum 2. Lebensjahr;
• Creme: Kinder bis zum 12. Lebensjahr;
• Spray: Kinder bis zum 2. Lebensjahr.

Anwendungsart und Dosierung

Tabletten
Nehmen 1 einmal pro Tage. Die Dosis und die Dauer der Therapie ernennt der Arzt aufgrund der klinischen Aussagen und des Zustandes des Kranken. Das empfohlene eintägige Dosieren: für die erwachsenen Patienten – nach 1 Tablette; für die Kinder mit dem Gewicht: bis zu 20 kg – nach m der Tablette, von 20 bis zu 40 kg – nach dem l der Tablette, ist 40 kg – nach 1 Tablette höher. Bei den Kindern wird die gute Erträglichkeit des Präparates bemerkt. Die empfohlene Dauer der Aufnahme der Tabletten: die Mykose der behaarten Kopfhaut (öfter wird bei den Kindern beobachtet) – 4 Wochen; die Dermatomykose der Füsse (podoschwennyj, meschpalzewyj oder nach dem Typ der Socken) – von 2 bis zu 6 Wochen; die Dermatomykose des Rumpfes und der Unterschenkel, die Dermato-Candidose – 2-4 Wochen; die Onychomykose – von 6 bis zu 12 Wochen (auf den Händen – 6 Wochen, auf den Füssen – 12 Wochen) oder die Periode otrastanija des neuen gesunden Nagels (bei der herabgesetzten Geschwindigkeit der Größe der Nägel kann mehr die Dauerbehandlung gefordert werden). Beim Fehlen der begleitenden Verstöße der Funktion der Leber und\oder der Nieren wird die Korrektion der Dosis den Patientinnen fortgeschrittenen Alters nicht gefordert;

Creme für die externe Anwendung:
Auftragen auf das vorläufig gereinigte und ausgetrocknete behandelte Hautareal sowie sanft einmassieren, dabei die angrenzenden Bereiche mitgreifen; bei der Behandlung von Fußpilz im Bereich zwischen den Brustwarzen, unter den Gesäßbacken und im Schambeinbereich ist die Anwendung von Mullbinden, insbesondere beim Auftragen der Creme nachts, angezeigt. Die Häufigkeit der Anwendungen und die Dauer der Therapie hängen von den klinischen Befunden ab: bei Dermatomykose des Rumpfes, der Unterschenkel oder der Füße – 1 Mal täglich über 1 Woche; bei Dermatomykose der Füße mit Bläschen, Einrisse, Abschuppungen und Juckreiz – 1–2 Mal täglich über 2 Wochen; bei Dermato-Candidose – 1–2 Mal täglich über 1–2 Wochen; bei Tinea versicolor – 1–2 Mal täglich über 2 Wochen. Bei fehlender Wirkung nach 1–2 Wochen Therapie ist eine ärztliche Konsultation zur Diagnosesicherung erforderlich.

Spray für die externe Anwendung:
Aufsprühen auf das vorläufig gereinigte, ausgetrocknete und behandelte sowie angrenzende Hautareale bis zum Stadium der sorgfältigen Befeuchtung der Haut; Dauer der Behandlung und Häufigkeit des Aufsprühens: bei Dermatomykose der Füße, Unterschenkel und des Rumpfes – 1 Woche mit 1 Mal täglich; bei Tinea versicolor – 1 Woche mit 2 Mal täglich; bei inguinaler Epidermophytie oder Tinea cruris – 1 Woche mit 1 Mal täglich.

Nebenwirkungen:

Obwohl Tabletten insgesamt von Patientinnen gut vertragen werden, können ihre Anwendung Nebenwirkungen hervorrufen:

• Verdauungssystem: sehr häufig – Übelkeit, Appetitverlust, Sättigungsgefühl, Dyspepsie, schwache Bauchschmerzen, Diarrhö;
• Hämatopoetisches System: sehr selten – Neutropenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie;
• Hepatobiliäres System: selten – hepatobiliäre Funktionsstörung (häufiger cholestatischer Typ), einschließlich Fälle schwerer Leberinsuffizienz (einschließlich mit tödlichem Ausgang oder erforderlicher Lebertransplantation) bei Patientinnen mit schweren begleitenden systemischen Pathologien.
• Das Immunsystem: sehr selten – anaphylaktoidische Reaktionen (einschließlich Angioödem), erythema multiforme (Haut- und Systemform);
• Das Skelett-Muskelsystem: sehr oft – Myalgie, Artralgie;
• Das Nervensystem: häufig – Kopfschmerzen; gelegentlich – Geschmacksstörungen oder -verlust (nach Absetzen der Behandlung erfolgt die Wiederherstellung der Geschmacksrezeptoren innerhalb weniger Wochen); sehr selten – Paresthesien, Schwindel, Hypästhesie; in Einzelfällen – Gewichtsabnahme im Zusammenhang mit vermindertem Nahrungskonsum;
• Seitens des subkutanen Bindegewebes und der Haut: häufig – leichte kutane Reaktionen in Form von Urtikaria und Nesselsucht; sehr selten – toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom sowie andere schwere kutane Reaktionen, Verschlimmerung des Psoriasis oder psoriasiforme Effloreszenzen; sehr selten – Haarausfall;
• Sonstige: sehr selten – Müdigkeit.

Die Anwendung von Lamisil in Form von Creme und Spray kann folgende unerwünschte Wirkungen hervorrufen:

• Lokale Reaktionen: Brennen oder Jucken, Rötung;
• Sonstige: Auftreten allergischer Reaktionen.

Besondere Hinweise

Terbinafin hemmt den Metabolismus trizyklischer Antidepressiva, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), Beta-Blocker und Monoaminoxidasehemmer sowie anderer Mittel der Klasse 1C, die über das Enzym CYP2D6 vermittelt werden. Bei gleichzeitiger Einnahme der genannten Präparate mit Lamisil in Tablettenform ist eine engmaschige Überwachung erforderlich, falls dies zu einer signifikanten Reduktion der therapeutischen Konzentration führt.

Wenn die Anwendung der Tabletten qualitative oder quantitative Veränderungen der Blutzellen herbeiruft, muss die Ursache für diese Verstöße ermittelt und die Dosis des Präparats gegebenenfalls verringert sowie über dessen Absetzen entschieden werden.

Bei Fortschreiten eines Exanthems im Verlauf der Einnahme der Tabletten ist eine Einstellung der Therapie erforderlich.

Wenn die Anwendung der Tabletten Schwindel auslöst, sollten Patienten während der Einnahme vorübergehend auf das Führen von Fahrzeugen und den Betrieb von Mechanismen verzichten.

Die Anwendung der Creme und des Sprays verringert nach einigen Tagen der Behandlung die Schwere der klinischen Symptome. Ein vorzeitiges Absetzen oder eine unregelmäßige Anwendung kann zu einem Rückfall der Infektion führen.

Creme und Spray sind ausschließlich für den externen Gebrauch bestimmt; das Verspritzen in die Augen darf nicht erfolgen, da dies Reizungen auslösen kann. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen müssen diese sofort mit fließendem Wasser gespült werden; bei Auftreten eines bleibenden Reizes ist eine Konsultation eines Facharztes notwendig.

Wenn im Verlauf der Anwendung von Creme oder Spray allergische Reaktionen auftreten, muss die Anwendung dieser Präparate abgebrochen werden.

Fehlt nach einer Woche der Anwendung des Sprays der therapeutische Effekt, sollte die Diagnose überprüft werden.

Da das Vorhandensein von Alkohol im Spray Reizungen auslösen kann, ist bei der Versprühung auf behandelte Hautbereiche Vorsicht geboten.

Das Verspritzen in die Atemwege darf nicht erfolgen.

Bei der Behandlung ausgedehnter Pilzinfektionen des Körpers sollten Tuben mit 30 g Creme oder Flaschen mit 30 ml Spray verwendet werden.

Das Spray beeinflusst die Fähigkeit des Patienten zur Einnahme von Arzneimitteln und deren Mechanismen nicht.

Arzneimittelwechselwirkungen

Zimetidin kann die Konzentration von Terbinafin im Blutplasma erhöhen oder dessen Wirkung verstärken.

Rifampicin ist in der Lage, die Wirkung von Terbinafin zu schwächen oder seinen Gehalt im Plasma durch eine mögliche Erhöhung der Klärfunktion von Terbinafin bis zu 100 % zu verringern.

Im Notfall ist es erforderlich, bei gleichzeitiger Einnahme von Metabolisierungsinduktoren und Cytochrom-P450-Hemmstoffen mit Lamisil-Tabletten eine Frage zur Dosisanpassung von Terbinafin zu stellen.

Der Einfluss von Terbinafin bei gleichzeitiger Einnahme von Lamisil in Tablettenform muss mit Arzneimitteln berücksichtigt werden, deren Metabolisierung unter Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems erfolgt. Zur Gruppe dieser Präparate gehören Terfenadin, Triazolam und Tolbutamid sowie orale Kontrazeptiva. Ausgeschlossen sind Substanzen, die über CYP2D6 metabolisiert werden.

Die Tabletten beeinflussen bei Kombination mit Digoxin oder Antipyrin ihre Klärfunktion nicht; mit Koffein wird deren Wirkung verstärkt.

Wenn die gleichzeitige Einnahme von trizyklischen Antidepressiva, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI), Beta-Blockern, Monoaminoxidasehemmern der Gruppe B sowie antiarrhythmischer Präparate der Klassen 1A, 1B und 1C durch einen geringen Umfang ihrer therapeutischen Konzentration eingeschränkt ist, kann Terbinafin ihren Metabolismus unterdrücken.

Lamisil verringert die Klärfunktion von Desipramin, schwächt die Wirkung von Ciclosporin und senkt dessen Konzentration im Blutplasma.

Die Wechselwirkung zwischen Creme und Spray von Lamisil mit anderen Arzneimitteln ist unbekannt.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 30 °C lagern.

Die Tabletten vor direkter Sonneneinstrahlung aufbewahren.

Das Spray nicht einfrieren lassen.

Haltbarkeitsdauer: Tabletten und Creme – 5 Jahre, Spray – 3 Jahre.