Lidewin

Lidewin – das Präparat, das für die Behandlung der alkoholischen Abhängigkeit vorbestimmt ist.

Das Ausgabeverfahren und der Bestand

Lidewin wird in Form von Tabletten abgegeben: flachzylindrisch, rund, weiß mit cremefarbenem Schattierungston (die Tablette ist gekrümpt), mit Fase, mit kreuzförmiger Rille auf einer Seite (10 Stück pro Blister möglich, im Karton 2 Blister).

Die Wirkstoffe, die in einer Tablette enthalten sind:

• Disulfiram – 500 Milligramme;
• Adenin ( _{das Vitamin В4} ) – 0,5 Milligramme;
• Nikotinamid ( _{das Vitamin В3} ) – 0,3 Milligramme.

Zusätzliche Hilfsstoffe: Povidon, Natriumcarboxymethylcellulose, mikrokristalline Cellulose und Magnesiumstearat.

Anwendungshinweise

Lidewin wird zur Behandlung des chronischen Alkoholismus sowie zur prophylaktischen Therapie zur Verhinderung von Rückfällen eingesetzt.

Kontraindikationen

Absolute:

• Bösartige Neubildungen;
• Neuritis des Sehnervs;
• Glaukom;
• Neuritis des Hörnervs;
• Dekompensierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
• Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
• Verletzungen
• Thyreotoxikose
• Bronchialasthma
• Lungentuberkulose
• Lungenemphysem
• Nierenerkrankungen
• Schwere Leberinsuffizienz
• Verschlimmerung der Magengeschwüre
• Polyneuropathie verschiedener Ätiologie
• Psychische Erkrankungen
• Das Anfallssyndrom jeder Herkunft, die Epilepsie
• Schwangerschaft
• Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten von Lidewin

Relative Kontraindikationen

• Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre im Stadium der Remission
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Stadium der Kompensation
• Das Vorhandensein anderer Symptome nach einem Hirnblutkreislauf-Vorfall (Schlaganfall)
• Antabus- oder Disulfiram-Psychose in der Vorgeschichte
• Hypothyreose (insbesondere bei Risiko einer Kombination von Lidewin mit Alkohol)
• Das Alter beträgt 60 Jahre.

Art der Anwendung und Dosierung

Lidewin einnehmen.

Die Einzeldosis beträgt 125–500 Milligramm (Berechnung nach Disulfiram), die Häufigkeit der Einnahme – zweimal täglich.

Später führen 7–10 Tage der Behandlung eine Disulfiramatalkoholprobe durch: Dem Patienten werden nach 500 mg Lidewin 20–30 ml 40 %igen Wodka verabreicht. Bei schwacher Reaktion wird die Alkoholdosis auf 10–20 ml erhöht, bei guter Toleranz auf 100–120 ml. Die Probe wird erneut durch 1–2 Tage im Krankenhaus und später 3–5 Tage ambulant durchgeführt; je nach Ergebnis werden die Dosierung des Präparats und/oder des Alkohols angepasst.

Nach der Hauptbehandlung kann Lidewin in einer unterstützenden Dosis von 125–200 mg/Tag über einen Zeitraum von 1–3 Jahren verwendet werden.

Nebenwirkungen

• Reaktionen, die auf den Effekt von Disulfiram zurückzuführen sind: Kopfschmerzen, Verschlechterung des Gedächtnisses, Asthenie, Verwirrtheit des Bewusstseins, allergische Hautreaktionen, Neuritis des Sehnervs, Polyneuropathie der unteren Extremitäten, metallischer Beigeschmack im Mund; bei Patientinnen mit Kolostomie – unangenehmer Geruch; in Einzelfällen (bei Patienten mit Nikelallergie oder ohne langjährigen Alkoholismus) – Hepatitis.
• Reaktionen, die auf die Wechselwirkung von Disulfiram mit Ethylalkohol zurückzuführen sind: Arrhythmie, Angina-pectoris-Anfälle; selten – neurologische Verwirrungen, Herzinfarkt; in Einzelfällen – Hirnödem, kardiovaskulärer Kollaps, Ateminsuffizienz.
• Reaktionen, die auf eine Langzeitgabe von Lidewin zurückzuführen sind: selten – Gastritis, Hepatitis, Psychosen (mit alkoholischer Komponente), sowie Verschlimmerung der Polyneuropathie und Thrombose der Hirngefäße (bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen).

Bei einer Einnahme von mehr als 50–80 ml Wodka (40 %) besteht das Risiko für die Entwicklung von Wassergeschwülsten, Krämpfen sowie schwerwiegender Funktionsstörungen des Atmungs- und kardiovaskulären Systems. In diesem Fall ist eine sofortige Gabe eines Appetenzhemmers, eine Desintoxikationstherapie sowie gegebenenfalls eine zusätzliche symptomatische Behandlung erforderlich.

Besondere Hinweise

Lidewin darf nur nach sorgfältiger ärztlicher Abklärung des Patienten und unter Warnung vor möglichen Komplikationen sowie Folgen einer Alkohol- oder Ethanol-haltigen Medikamenteneinnahme verschrieben werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Einnahme von Lidewin mit Alkohol oder anderen ethanolhaltigen Arzneimitteln ist kontraindiziert, da dies das Risiko für eine Reaktion der Unverträglichkeit (mit Erbrechen, Tachykardie und Hautrötung) erhöht.

Lidewin sollte nicht in Kombination mit den folgenden Präparaten angewendet werden:

• Isoniazid: Das Risiko einer gestörten Bewegungskoordination und des Verhaltens ist hoch.
• Derivate von Nitro-5-imidazol (Ornidazol, Metronidazol, Tinidazol, Seknidazol): Risiko für die Entwicklung deliranter Verwirrungen sowie eine Verschlechterung des Bewusstseinszustands.
• Phenytoin: Eine toxische Wirkung ist möglich.

Kombinationen, bei denen besondere Vorsicht geboten und eine Dosisanpassung erforderlich sein kann.

• Theophyllin: Verzögerung seiner Biotransformation;
• Benzodiazepine: Verstärkung des Beruhigungseffekts;
• Warfarin und andere orale Antikoagulanzien: Risiko der Blutungsentwicklung;
• Trizyklische Antidepressiva: Verstärkung der Reaktionen auf Alkohol, insbesondere bei Patienten, die während der Lidewin-Behandlung Spirituosen anwenden.

Lagerfristen und Lagerbedingungen;

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern und vor Kindern schützen.

Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.