Loperamid

Loperamid – symptomatisch protiwodiarejnoje das Mittel.

Darreichungsform und Bestand

Arzneiformen:

• Tabletten: zylindrische Form, mit teilender Rille; Farbe weiß oder weiß mit gelber Schattierung (in Umreifungspackung zu 10 Stück, im Pappkarton 1–2 Packungen, oder zu 20 Stück, im Pappkarton 1 Packung; zu 100 oder 200 Stück in Polyethylen-Fläschchen aus hochdichtem Polyethylen, in der Pappschachtel 72 Fläschchen);
• Kapseln (in Umreifungspackung: zu 10 Stück, im Pappkarton 1, 2 oder 3 Packungen; zu 5 Stück, im Pappkarton 2 oder 4 Packungen; zu 7 Stück, im Pappkarton 1, 2 oder 4 Packungen; in Glasbehältern dunkler Farbe oder Polymer-Fläschchen zu 20 Stück, im Pappkarton 1 Behälter oder 1 Fläschchen).

Der Wirkstoff Loperamid – Loperamidhydrochlorid:

• 1 Tablette – 2 Milligramme;
• 1 Kapsel – 2 Milligramme.

Die Hilfskomponenten:

• Die Tabletten enthalten Laktose, Magnesiumstearat, Kartoffelstärke und Polyvinylpyrrolidon;
• Die Kapseln enthalten Milchzucker, Magnesiumstearat, Maisstärke, Luft und Talkumpulver.

Anwendungshinweise

Loperamid wird zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Durchfällen unterschiedlicher Ätiologie eingesetzt, einschließlich medikamentöser, allergischer, emotionaler sowie radiärer Ursachen, ferner bei Durchfällen, die durch Veränderungen der qualitativen Zusammensetzung der Nahrung oder Ernährungsregime hervorgerufen sind, sowie bei Störungen des Stoffwechsels und der Resorption.

Das Präparat wird zur Regulation des Stuhlgangs bei Ileostomie sowie im Rahmen einer komplexen Therapie von Durchfällen infektiösen Ursprungs eingesetzt.

Kontraindikationen

• Eine Monotherapie bei Infektionen des Gastrointestinaltraktes (einschließlich akuter Dysenterie);
• Ulzeröse Kolitis im Stadium der Verschärfung
• Pseudomembranöse Enterokolitis
• Ileus
• Erstes Schwangerschaftsdrittel
• Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe des Präparats

Das Präparat ist bei Leberinsuffizienz und funktioneller Störung der Leber mit Vorsicht anzuwenden

Die Anwendung von Loperamid im II. und III. Schwangerschaftsdrittel ist nur zulässig, wenn das Risiko für den Fötus geringer ist als der erwartete therapeutische Nutzen für die Mutter

Eine zusätzliche Anwendung von Loperamid ist kontraindiziert:

• Tabletten: bei Verstopfung, Bauchauftreibung und Subileus; bei Kindern bis zum Alter von 4 Jahren
• Die Kapseln: bei Glukosogalaktosemalabsorption, Laktosenintoleranz, Laktaseinsuffizienz, Divertikulose sowie Kindern bis zum Alter von 6 Jahren.

Anwendungsart und Dosierung

• Tabletten: Zungenseitlich anwenden (auf die Zunge legen und einige Sekunden warten, bis sie sich vollständig gelöst haben; anschließend mit Speichel schlucken, nicht mit Wasser). Empfohlene Erwachsenendosierung bei akuter Diarrhöe: 2 Tabletten als Anfangsdosis, danach 1 Tablette nach jedem flüssigen Stuhl, jedoch nicht mehr als 8 Tabletten pro Tag. Bei langanhaltender Diarrhöe: 1 Tablette als erste Dosis, anschließend individuell die Dosis wählen, bei der die Stuhlfrequenz auf ein- bis zweimal täglich reduziert wird (maximal 6 Tabletten). Pädiatrische Dosierung: Kinder von 4–8 Jahren – 3 bis 4 Tabletten pro Tag nach der ersten Tablette über einen Zeitraum von 3 Tagen; Kinder von 9–12 Jahren – 4 Tabletten pro Tag über eine Kur von 5 Tagen.
• Kapseln: vollständig schlucken, mit Wasser einnehmen. Zu Beginn einer akuten oder chronischen Diarrhöe-Therapie nehmen Erwachsene 2 Kapseln ein, danach jeweils 1 Kapsel nach jeder Defäkation bei flüssigem Stuhl, jedoch nicht mehr als 8 Kapseln pro Tag. Bei Kindern ab dem 6. Lebensjahr mit akuter Diarrhöe: 1 Kapsel nach jedem flüssigen Stuhl, maximal jedoch 3 Kapseln pro Tag. Im Falle des Ausbleibens der Defäkation ist die Einnahme des Präparats nach mehr als 12 Stunden zu unterbrechen.

Nebenwirkungen

• Tabletten: Verdauungssystem – Übelkeit, Mundtrockenheit, Schwellungen, Bauchschmerzen, Verstopfung; Nervensystem – Schläfrigkeit, vermehrte Erschöpfbarkeit, Schwindel; allergische Reaktionen – Exanthem.
• Kapseln: Auftreten einer allergischen Reaktion (Exanthem), Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit, Schwindel, Hypovolämie, Elektrolytstörungen, Bauchschmerzen, Darmkolik, Mundschleimhauttrockenheit, Übelkeit, Gastralgien, Erbrechen, Meteorismus; selten – Harnretention; äußerst selten – Ileus.

Besondere Hinweise

Bei fehlendem klinischen Effekt nach zwei Tagen der Loperamid-Einnahme ist eine ärztliche Konsultation zur Diagnosepräzisierung und zum Ausschluss eines infektiösen Krankheitscharakters erforderlich.

Bei Auftreten von Bauchauftreibung oder bei Verdacht auf eine Fehldosierung des Präparats ist die Einnahme sofort zu unterbrechen.

Während des Therapieverlaufs muss der Zustand der Patientinnen hinsichtlich einer Pseudohypertonie und einer funktionellen Leberverwirrung sorgfältig überwacht werden, da das Risiko einer Neurotoxizität besteht.

Bei der Behandlung von Durchfall sollte dem Patienten eine reichliche Flüssigkeitszufuhr angeboten werden; es ist empfehlenswert, regelmäßig den Verlust an Flüssigkeit und Elektrolyten zu kompensieren.

Loperamid darf in klinischen Situationen nicht angewendet werden, die eine Unterdrückung der Darmperistaltik erfordern.

Zur Behandlung einer Überdosierung sollte Naloxon als Gegengift gegen Loperamid verabreicht werden.

Während des Einnahmezeitraums müssen Patienten Vorsicht walten lassen bei der Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten, die eine erhöhte psychomotorische Reaktionsfähigkeit und Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern, einschließlich der Bedienung von Fahrzeugen.

Arzneimittelinteraktionen

Die gleichzeitige Einnahme mit Colestiramin kann die Wirksamkeit des Präparats verringern.

Die Kombination von Loperamid mit Ritonavir oder Trimethoprim erhöht seine Bioverfügbarkeit.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Vor Kindern schützen. An einem lichtgeschützten, trockenen Ort bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer: Tabletten – 3 Jahre, Kapseln – 2 Jahre.