Meridia

Meridia – das Präparat, das für die unterstützende Behandlung der Patientinnen mit der alimentaren Fettsucht verwendet wird.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Meridia geben in Form von den Kapseln aus: fest schelatinowych, mit blau kryschetschkoj und dem Körper gelb (10 Milligramme) oder weiß (15 Milligramme) der Farbe, mit der Aufschrift (je nach der Dosis) «10» oder «15»; der Inhalt der Kapseln – das leicht streubare Pulver fast der Weiße oder der weißen Farbe (auf 10 Milligrammen: auf 7 Stücken in umriss- jatschejkowych die Packungen, auf 2 Packungen im Papppaket; auf 14 Stücken in umriss- jatschejkowych die Packungen, auf 1,2 oder 6 Packungen im Papppaket; auf 15 Milligrammen – auf 14 Stücken in den Packungen, auf 2 Packungen im Papppaket).

In den Bestand 1 Kapsel geht ein:

• Der Aktionsstoff: das Monohydrat des Hydrochlorids sibutramina – 10 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: laurilsulfat des Natriums, die mikrokristallinische Zellulose, das Monohydrat der Laktose, kolloidnyj dioksid des Siliziums, stearat des Magnesiums, der Gelatinen, dioksid des Titans (Е171), indigotin (Е132), die grauen Tinten, chinolinowyj gelb (der Farbstoff Е104).

Die Aussagen zur Anwendung

Meridia ernennen bei der unterstützenden Therapie der Patientinnen mit dem Übergewicht des Körpers bei Vorhandensein von den folgenden Aussagen:

• Die alimentare Fettsucht mit dem Index der Masse des Körpers von 30 ^kg/m2 und ist mehr;
• Die alimentare Fettsucht mit dem Index der Masse des Körpers von 27 ^kg/m2 und ist bei Vorhandensein von anderen Risikofaktoren mehr, die vom Übergewicht des Körpers, solcher wie der Verstoß des Austausches der Lipide (dislipoproteinemija) oder die Zuckerkrankheit die 2 Typen bedingt sind.

Die Gegenanzeigen

• Die Verfettung, die habenden organischen Gründe;
• Das Glaukom;
• Die schwerwiegenden Verletzungen einer Ernährung (bestimmt und bekannt) in Form von der nervösen Anorexie (der Abmagerung) oder der nervösen Hyperorexie (der nicht gemässigten Leidenschaft zum Essen);
• Die Newrologitscheski Pathologie (das Syndrom Schilja halt la Turetta);
• Die Erkrankungen des psychischen Charakters;
• Die bestimmten Verstöße des kardiovaskulären Systems: die langdauernde Herzmangelhaftigkeit im Stadium der Dekompensation, die ischämische Herzkrankheit, die Arrhythmie, die angeborenen Laster des Herzens, die Tachykardie, okkljusionnyje die Erkrankungen der peripherischen Adern, zerebrowaskuljarnyje die Krankheiten (die Durchgangsverstöße des Gehirnblutkreislaufs, den Hirnschlag);
• Die schweren funktionalen Verstöße der Leber und der Nieren;
• Die Erhöhung der Funktion der Thyreoidea (die Hyperthyreose);
• Es ist die floride Geschwulst der Nebennieren (das Phäochromozytom) hormonal;
• Das Vorhandensein der unangemessen kontrollierten arteriellen Hypertension (der arterielle Blutdruck> 145/90 mm Hg);
• Bestimmt pharmakologisch, alkoholisch und die Drogenabhängigkeit;
• Die gutartige Erhöhung der Prostata mit der Bildung des restlichen Urins (dem gutartigen Blasenkropf);
• Die gleichzeitige Anwendung der Monoaminoxydasehemmer, sowie die Periode 14 Tage nach ihrer Aufhebung (nach der Aufnahme Meridia ist nötig es das zweiwöchige Intervall vor der Aufnahme der Hemmstoffe Mao auch zu ertragen);
• Die kombinierte Therapie mit anderen medikamentösen Mitteln für die Senkung des Gewichts oder den Präparaten, die auf das Zentralnervensystem gelten (die Neuroleptika, die Antidepressiva), den Präparaten, die bei den Verstößen des Traumes verwendet werden (triptofan) oder die psychischen Verwirrungen;
• Die Schwangerschaft und die Periode des Fütterns von der Brust;
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Das Alter von 65 Jahren;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Die Frauen detorodnogo des Alters in die Besuchszeit Meridia müssen die empfängnisverhütenden Mittel verwenden.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Meridia nehmen, nicht rasschewywaja und sapiwaja von der ausreichenden Anzahl des Liquores (dem Glas des Wassers), bevorzugter – zur Morgenzeit. Die Kapseln kann man mit der Aufnahme der Nahrung kombinieren oder, auf nüchternen Magen übernehmen.

Am Anfang der Therapie ernennen auf 10 Milligrammen Meridia täglich. Beim Fehlen der Effektivität (vom Kriterium ist die Senkung des Gewichts weniger als auf 2 kg für den Monat), im Falle der guten Erträglichkeit des Präparates, ist die Erhöhung der Tagesdosis bis zu 15 Milligramme möglich. Bei die 15 auf die Aufnahme schwach reagierenden Milligramme Meridia der Patientinnen (vom Kriterium ist die Senkung des Gewichts weniger als auf 4 kg für den Monat) ist die Durchführung der weiteren Therapie unzweckmässig.

Im Falle des Ausweises der Aufnahme des Präparates, die doppelte Dosis zu übernehmen, das gewöhnliche Regime des Dosierens ändernd, ist nötig es nicht. Bei den Patientinnen nicht dauern, die ungenügend guten auf die Therapie reagieren (die Senkung der Masse des Körpers weniger 5 % des Ausgangsstandes für 3 Monate der Therapie), soll ist der Kurs als 3 Monate länger. Die Behandlung fortzusetzen es ist nötig nicht, wenn auf dem Hintergrund der weiteren Aufnahme nach der erreichten Senkung des Gewichts der Patientin 3 kg und grösser an Gewicht zunehmen.

Die Dauer der Therapie (soll unter Ausnutzung 10 oder 15 Milligramme Meridia) 1 Jahr (aus Mangel an den ausreichenden Angaben über die Sicherheit und die Effektivität der Therapie während der Periode grösser angegebener Frist) nicht übertreten.

Während der Behandlung ist es den Patienten empfehlenswert, die Gewohnheiten und die Lebenshaltung so, dass nach dem Abschluss des Kurses der Therapie, die Erhaltung der erreichten Senkung des Gewichts (bei der Nichtbefolgung dieser Forderungen die unvermeidlich nochmalige Erhöhung der Masse des Körpers zu gewährleisten) zu ändern.

Der Arzt kann das in die Instruktion empfohlene Regime des Dosierens ändern.

Die nebensächlichen Effekte

Meistens entwickeln sich die nebensächlichen Effekte während des ersten Monats der Therapie. Ihre Frequenz und die Ausgeprägtheit nehmen mit der Zeit ab. Insgesamt, die Verstöße tragen den umkehrbaren und nicht schweren Charakter (> 10 % – ist, 1-10 % – manchmal oft, <ist 1 % – selten):

• Das Verdauungssystem: oft – die Konstipation, der Verlust des Appetites; manchmal – die Verschärfung der Hämorrhoide, die Übelkeit;
• Das Kardiovaskuläre System und das Blut (die Hämostase, krowetworenije): manchmal – das Herzklopfen, die Tachykardie, die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks, die Vasodilatation (die Rötung der Haut mit der Empfindung der Wärme), die gemässigte Erhöhung des Pulses (auf 3-7 Stöße in der Minute) und den gemässigten Aufstieg des Ruheblutdruckes (auf 1-3 mm Hg); in einzelnen Fällen – die mehr geäusserte Erhöhung des arteriellen Blutdrucks und die Beschleunigung der Herzfrequenz (klinitscheski werden die bedeutsamen Veränderungen des Pulses und der arterielle Blutdruck vorzugsweise am Anfang der Behandlung (in die ersten 1-2 Monate registriert));
• Die Hautdecken: manchmal – potliwost;
• Das Nervensystem und die Sinnesorgane: oft – die Schlaflosigkeit, die Mundtrockenheit; manchmal – die Unruhe, die Kephalgie, den Schwindel, die Geschmacksveränderung, parestesii (der Verstoß der Sensibilität der Haut).

In den Einzelfällen bei der Anwendung Meridia sind folgend klinitscheski die bedeutsamen Verstöße beschrieben:

• Die Nierenerkrankungen in Form von der scharfen interstitiellen Nephritis, mesangiokapilljarnogo der Glomerulonephritis;
• Die Durchgangserhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente;
• Des Purpurs Schenlejna-Genocha;
• Der Blutplättchenmangel;
• Die Krampfanfälle;
• Die scharfe Psychose (bei einem Kranken mit schisoaffektiwnym vom Verstoß, der bis zum Anfang der Aufnahme des Präparates) vermutlich existierte.

Die besonderen Hinweise

Meridia zu übernehmen es ist nötig nur unter Beachtung deutlich bestimmter Bedingungen und der besonderen Vorsichtsmaßnahmen. Vor dem Anfang der Durchführung der Therapie ist nötig es sich beim Experten zu konsultieren.

Meridia ist es empfehlenswert, für die Fälle zu übernehmen, wenn alle Veranstaltungen nach der Verkleinerung des Gewichts (den Kriterium unausgiebig sind es ist die Senkung der Masse des Körpers weniger als auf 5 kg während 3 Monate).

Die Therapie muss man nur komplex durchführen (einschließlich die Veränderung der Lebensweise und die Diäten, die für die Erhaltung der erreichten Senkung des Gewichts nach der Aufhebung der Pharmakotherapie) notwendig sind, die Empfehlungen des Experten mit der praktischen Erfahrung der Behandlung der Verfettung beachtend.

Übernehmender Meridia den Patienten müssen den arteriellen Blutdruck und die Herzfrequenz kontrollieren. Während 2 ersten Monate der Behandlung muss man diese Kennwerte jede 14 Tage, dann 1 einmal pro Monat kontrollieren. Bei der arteriellen Hypertension (den arterielle Blutdruck ist 145/90 mm Hg höher) die Kontrolle dieser Kennwerte muss man öfter und besonders sorgfältig falls notwendig verwirklichen. Die Therapie ist nötig es für die Fälle zu intermittieren, wenn bei der nochmaligen Messung der arterielle Blutdruck 145/90 mm Hg zweimal übertreten wird

Die Vorsicht muss man bei der kombinierten Therapie mit den medikamentösen Mitteln, die das Intervall QT vergrössern (sertindolom, terfenadinom, astemisolom, amiodaronom, chinidinom, flekainidom, propafenonom, meksiletinom, sotalolom, pimosidom, zisapridom, triziklitscheskimi von den Antidepressiva), und bei den Zuständen, die fähig sind, zur Erhöhung des Intervalls QT (zum Beispiel, bei der Hypokaliämie und gipomagnijemii zu bringen) beachten.

Bei der Durchführung der regelmäßigen medizinischen Kontrolle des Zustandes übernehmenden Meridia des Kranken die besondere Aufmerksamkeit muss man auf den Schmerz im Brustkorb, fortschreitend dispnoe und die Wassergeschwülste auf den Beinen (wenden die Verbindung zwischen der Aufnahme des Präparates und der Entwicklung der primären Lungenhypertension ist nicht bestimmt).

Auch muss man die Vorsicht bei Vorhandensein von den folgenden Erkrankungen/Zuständen beachten:

• Die Epilepsie;
• Die funktionalen Verstöße der Leber des mittleren und leichten Schweregrades (wegen der möglichen Erhöhung der Konzentration sibutramina im Plasma des Blutes);
• Die funktionalen Verstöße der Nieren des mittleren und leichten Schweregrades (wegen der Aufzucht von den Nieren inaktiv metabolitow des Präparates);
• Die anamnestischen Befunde über die motorischen oder Verbalfazialisticks (die unkontrollierbaren spontanen Muskelkürzungen, sowie die Verstöße der Artikulation);
• Die gleichzeitige Anwendung mit den Präparaten, die zu die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks und die Herzfrequenzen beitragen (einschließlich verwendet beim Husten, der Allergie und der Erkältung die medikamentösen Mittel).

Bei der Aufhebung Meridia für die seltenen Fälle möglich die Entwicklung der Verstöße in Form von der Kephalgie und der Erhöhung des Appetites; es gibt keine Angaben über die Entwicklung des alkoholischen Entziehungssyndroms, der Verstöße der Stimmung oder des Syndroms der Aufhebung.

Wegen der Notwendigkeit der Beachtung der Diät, den Alkohol während der Therapie anzuwenden ist es nicht empfehlenswert.

Die auf das Zentralnervensystem geltenden Präparate können das Gedächtnis, die geistige Aktivität, die Geschwindigkeit der Reaktionen beschränken. In diesem Zusammenhang muss man die Vorsicht bei der Bestimmung zu Meridia den Fahrer der Beförderungsmittel und den Patienten beachten, wessen Beruf mit der erhöhten Konzentration der Aufmerksamkeit verbunden ist.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der kombinierten Therapie Meridia mit einigen Präparaten können die folgenden Effekte entstehen:

• Die medikamentösen Mittel, ingibirujuschtschije die Enzymaktivität CYP3A4 (troleandomizin, ketokonasol, eritromizin, ziklosporin): die Erhöhung der Konzentration im Plasma metabolitow sibutramina, klinitscheski die nicht bedeutsame Elongation des Intervalls QT (auf 9,5 ms), die Erhöhung der Herzfrequenz (auf 2,5 Stöße in der Minute);
• Rifampizin, deksametason, fenitoin, das Phenobarbital, karbamasepin, die antibiotischen Präparate der Gruppe makrolidow: die Beschleunigung des Metabolismus sibutramina;
• Die Präparate, die den Stand nejromediatora das Serotonin im Plasma des Blutes erhöhen (digidroergotamin, sumatriptan, die selektiven Hemmstoffe des Rückhaltens des Serotonins, die starkwirkenden schmerzstillenden medikamentösen Mittel (petidin, pentasozin, fentanil), protiwokaschlewyje die Präparate (dekstrometorfan aufnehmend)): die Erhöhung des Risikos der Entwicklung serotoninowogo des Syndroms.

Auf den Effekt hormonal kontrazeptiwnych die Präparate Meridia des Einflusses leistet nicht.

Die gebrachten Angaben über die medikamentöse Zusammenwirkung verhalten sich zu den Präparaten, die im Laufe von der kurzen Periode verwendet werden.

Bei der gleichzeitigen Aufnahme Meridia mit dem Alkohol war die Verstärkung des negativen Effektes des Letzten nicht bemerkt. Jedoch wird der Alkohol mit empfohlen bei der Anwendung des Präparates von den Diätmassnahmen nicht kombiniert.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der trockenen für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur bis zu 25 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.