Mifolian

Mifolian – synthetisch steroidnyj antiprogestogennyj das medikamentöse Präparat (der Blocker progesterona auf der Höhe der Rezeptoren), nicht verfügend gestagennoj von der Aktivität.

Ausgabeform und Lagerbestand

Die Mifolian-Tablette (hellgelb, rund): 1 oder 3 Tabletten pro Blister; im Karton 1 Blister.

Lagerbestand: 1 Tablette

• Wirkstoff: Mifepriston – 0,2 g
• Hilfsstoffe: Natriumgipromellosa, Laktose, Natriumcarboxymethylstärke (Amylum), Magnesiumstearat

Anwendungshinweise

• Pharmazeutischer Abbruch in frühen Schwangerschaftsstadien (bis zu 42 Tagen nach der letzten Menstruation)
• Geburt bei ausgetragener Gravidität: Vorbereitung zur Entbindung und Induktion der Regelblutung

Die Kontraindikationen

Die absoluten Kontraindikationen:

• Die Anämie;
• Entzündliche Erkrankungen der Fortpflanzungsorgane;
• Langzeittherapie mit Glukokortikoiden;
• Niereninsuffizienz;
• Uterusmyom;
• Hämostase-Störung (einschließlich vorangegangene Antikoagulationstherapie);
• Porphyrie;
• Schwangerschaft
• Schwere extragenitale Pathologie;
• Langdauernde oder akute entzündliche sowie/oder renale Insuffizienz;
• Befunde in der Anamnese zur Hypersensibilität gegen Mifepriston.

Als Kontraindikation für den medikamentösen Abort gelten zusätzlich:

• Eine Schwangerschaft mit einer Amenorrhoe von mehr als 42 Tagen.
• Eine Schwangerschaft, die nach Absetzen hormonaler Verhütungsmittel oder im Verlauf der Anwendung einer intrauterinen Spirale entstanden ist;
• Eine Schwangerschaft, die nicht durch klinische Untersuchungen bestätigt wurde;
• Eine Ersatzschwangerschaft (einschließlich vermuteter).

Zusätzliche Kontraindikationen für die Anwendung von Mifolian zur Vorbereitung und Einleitung der Geburt:

• Eklampsie, Präeklampsie sowie schwere Gestose.
• Übertragen oder unterbrochen.

Relativ (das Präparat verwenden mit der Vorsicht bei Erkrankungen mit hoher Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungen): langdauernde obstruktive Lungenerkrankungen (einschließlich Bronchialasthma), schwere arterielle Hypertonie, Herzrhythmusstörungen und Herzminderwertigkeit.

Rauchenden Frauen ist die Anwendung des Präparates ab dem 35. Lebensjahr verboten; eine vorherige Beratung durch einen Internisten ist erforderlich.

Art der Anwendung und Dosierung.

Mifolian darf ausschließlich in spezialisierten Einrichtungen unter Vorhandensein der notwendigen Ausrüstung und entsprechend geschultem medizinischem Personal angewendet werden.

Die Tabletten sind für die orale Anwendung bestimmt.

Das empfohlene Dosierungsregime für den medikamentösen Abort: In Anwesenheit des Arztes werden 3 Tabletten Mifolian (0,2 g pro Tablette; insgesamt 0,6 g Mifepriston) einmalig eingenommen. Der Patientin muss mindestens 2 Stunden nach der Einnahme unter ärztlicher Beobachtung bleiben. Anschließend erfolgt 36–48 Stunden nach der Anwendung des Mifepristons eine Ultraschallkontrolle zur Klärung des Schwangerschaftsstatus und zur Bestätigung des Abbaus des β-Choriongonadotropins, um die Abwesenheit einer Schwangerschaft zu bestätigen. Falls nach zwei Wochen keine Wirkung eintritt (andauernde Schwangerschaft oder unvollständiger Abort), ist eine Vakuumaspiration erforderlich, gefolgt von der histologischen Untersuchung des Aspirats.

Das empfohlene Dosierungsregime für die Vorbereitung und Induktion der Geburt: 1 Tablette Mifolian (0,2 g Mifepriston) einmalig pro Tag in Anwesenheit des Arztes. Bei Bedarf erfolgt eine tägliche Wiederholungsdosis von 0,2 g. Anschließend wird 48–72 Stunden später der Zustand der Gebärmuttermündung weiter beurteilt; falls notwendig, werden Oxytocin oder Prostaglandine verabreicht.

Nebenwirkungen.

• Untersuchung des therapeutischen Eingriffs: krankhafte Empfindungen im Unterbauch, mensträhnliche blutige Sekrete aus den Geschlechtsorganen, Verschlimmerung entzündlicher Erkrankungen der Eileiter und Gebärmutter.
• Untersuchung der Anwendung von Mifepiston: Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, Fieber sowie Unwohlgefühl im Unterbauch;
• Folgen einer Überdosierung: unzureichende Wirksamkeit.

Besondere Hinweise

Bei Ausbleiben der erwarteten Wirkung nach 10–14 Tagen seit der Einnahme (bei anhaltender Schwangerschaft oder unvollständigem Abort) ist eine Abtreibung in jeder Form erforderlich, da sich durch die Aufnahme der abortiven Substanzen Entwicklungsstörungen bei dem Fötus entwickeln können.

Mifepiston in Dosen bis zu 2 g verursacht unerwünschte Nebenwirkungen nicht.

Vor der Anwendung von Mifepiston ist es erforderlich, begleitend zur Unterbrechung der Schwangerschaft allgemeine Maßnahmen einschließlich der Senkung des Rhesusfaktor-Alloimmunisationsrisikos durchzuführen.

Während der Stillzeit muss die Frauenmilchernährung für 2 Wochen nach der Einnahme von Mifolian eingestellt werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln ist zu vermeiden.

Lagerungsfristen und -bedingungen

Bewahren Sie das Medikament an einem für Kinder unzugänglichen Ort auf, geschützt vor Licht und Feuchtigkeit, bei einer Temperatur von bis zu 25 °C.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.