Mikrasim

Mikrasim – das Enzympräparat, das die höhere Verdauungsaktivität gewährleistet.

Die Darreichungsform und die Menge

Die Darreichungsform – die Kapsel: Gelatineharte mit durchsichtigem Körper, zwei Sorten: Umfang Nr. 2 mit kristallbrauner Farbe, Umfang Nr. 0 dunkel-orange; Inhalt der Kapseln besteht aus pelletisierten wasserlöslichen Granulaten von brauner bis hellbrauner Farbe mit spezifischem Geruch (10 Stück in einer Blisterpackung, im Karton 2 oder 5 Packungen).

Der Wirkstoff Mikrasim – Pankreatin, pro Kapsel:

• Umfang Nr. 2 – 10.000 JED (125 Milligramm), was nominell der lipolytischen Aktivität von 168 Milligramm oder den Aktivitäten entspricht: Amylasen 7.500 JED, Lipasen 10.000 JED, Proteasen 520 JED;
• Umfang Nr. 0 – 25.000 JED (312 Milligramm), was nominell der lipolytischen Aktivität von 420 Milligramm oder den Aktivitäten entspricht: Amylasen 19.000 JED, Lipasen 25.000 JED, Proteasen 1.300 JED.

Hilfskomponenten: die Hülle aus dem Kopolymer von Ethylacrylat und Methacrylsäure (im Verhältnis 1:1) in Form einer 30 %igen Dispersion, die zusätzlich Natriumlaurylsulfat und Polysorbat 80 enthält; Triethylzitat; Simethicon-Emulsion zu 30 % (in der trockenen Substanz 32,6 %), bestehend aus Methylcellulose, kolloidalem Siliciumdioxid, Sorbinsäure, kolloidalem Siliciumdioxid, Gleitpulver und Wasser.

Bestand des Kapselkörpers: Gelatine, Wasser.

Bestand der Kapselhülle: Gelatine, hochroter Farbstoff (Ponceau 4R), patentblauer Farbstoff, chinolingelber Farbstoff, Titandioxid, Wasser.

Angaben zur Anwendung.

• Exokrines Pankreasversagen: Pankreasefibrose (Mukoviszidose), Bauchspeicheldrüsentumor, langdauernde Pankreatitis, Zustand nach chirurgischer Eingriff an der Bauchspeicheldrüse – als Substitutionsbehandlung.
• Symptomatische Behandlung im Rahmen einer komplexen Therapie zur Korrektur von Störungen des Verdauungsprozesses, die unter folgenden Bedingungen entstanden sind: Zustände nach Resektion der Gallenblase, des Magens und des Darmkanals; Pathologien des Dünndarms und Dickdarms, die durch eine Verletzung der Motilität des Darms gekennzeichnet sind; Zustände und Erkrankungen, die von Störungen des Gallenabflusses begleitet werden, einschließlich Cholezystitis, Lebererkrankung, Gallensteine, langdauernde Pathologien der exkretorischen Wege sowie Kompression dieser Wege durch zystische Wucherungen und Neubildungen.
• Verbesserung des Verdauungsprozesses bei Erwachsenen und Kindern mit normaler Funktion des Gastrointestinaltrakts (GIT): bei Ernährungsfehlern (Überessen, Aufnahme von groben und fettigen Nahrungsmitteln, unregelmäßige Ernährung), bei bewegungsarmem Lebensstil, bei Störungen der Magenentleerung sowie bei langdauernder Immobilisierung.
• Anwendung in der komplexen Vorbereitung für Ultraschall- und Röntgenuntersuchungen der Organe des Bauchraums.

Gegenanzeigen.

• Akute Pankreatitis.
• Langdauernde Pankreatitis im Stadium der Verschärfung.
• Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparates.

Die Anwendung von Mikrasim während Schwangerschaft und Stillzeit ist nur zulässig, wenn der therapeutische Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind überwiegt.

Art der Anwendung und Dosierung.

Die Kapseln werden oral eingenommen mit einer kleinen Menge Wasser oder Fruchtsaft (ohne alkalischen Liquor). Bei Einzeldosen von 2 und mehr wird empfohlen, eine Hälfte der Gesamtmenge vor dem Essen einzunehmen; die andere Hälfte unmittelbar zur Mahlzeit. Eine Dosis von 1 Kapsel wird während des Essens eingenommen.

Kinder oder Patienten fortgeschrittenen Alters können das Präparat ohne Hülle einnehmen (in Flüssigkeit oder flüssiger Nahrung, z. B. 5,0 %), ohne es zu kauen (z. B. Joghurt mit niedrigerem Fettgehalt, Apfelpüree). Das Zerkleinern der Pellets oder Vermischen mit der Nahrung (bei höherer Konzentration von 5,5 %) zerstört die schützende Hülle vor dem Magensaft; eine solche Mischung muss unmittelbar vor der Einnahme zubereitet werden.

Es wird empfohlen, die individuelle Dosierung von Mikrasim unter Berücksichtigung des Ernährungszustands, der Schwere der Symptome und des Alters des Patienten festzulegen.

Die Dauer der Einnahme kann bei gestörter Verdauung einige Tage betragen; bei langjähriger Substitutionsbehandlung können es mehrere Monate oder Jahre sein.

Höchstdosierung für Kinder: bis zum Alter von anderthalb Jahren 50.000 IE, ab dem Alter von anderthalb Jahren 100.000 IE.

Empfohlene Dosierung zur Substitutionsbehandlung bei exokriner Bauchspeicheldrüseninsuffizienz verschiedener Spezies.

• Steatorrhea: bei einem Fettgehalt im Stuhl von mehr als 15 g pro Tag wird nach 25.000 JED Lipase mit jeder Mahlzeit für Patientinnen mit Diarrhöe, Gewichtsverlust und fehlendem Effekt der diätetischen Behandlung verschrieben; bei guter Verträglichkeit des Präparats zur Erzielung eines klinischen Effekts kann die Einzeldosis auf bis zu 30.000–35.000 JED Lipase erhöht werden. Bei fehlender Verbesserung der Behandlungsergebnisse sollte die Diagnose überprüft, der Fettkonsum verringert oder geprüft werden, ob gleichzeitige Einnahme von Protonenpumpenhemmern vorliegt. Bei Abwesenheit von Diarrhöe und Gewichtsverlust im Hintergrund einer leicht ausgeprägten Steatorrhea wird Mikrasim in der Einzeldosis 10.000–25.000 JED Lipase verschrieben;
• Mukoviszidose: die Anfangseinzeldosis für Kinder bis zu 4 Jahren – beginnend mit 1.000 JED Lipase pro kg Körpergewicht und anschließend mit 500 JED Lipase pro kg im Alter von 4 Jahren und mehr. Die Dosis ist unter Berücksichtigung des Ernährungsstatus und der Schwere der Steatorrhea anzupassen. Eine Bestimmung einer unterstützenden Dosis von mehr als 10.000 JED Lipase pro kg Körpergewicht pro Tag wird nicht empfohlen.

Nebenwirkungen

• Möglich: Entwicklung allergischer Reaktionen;
• Selten: im Hintergrund der Einnahme hoher Dosen – Übelkeit, Oberbauchbeschwerden, Diarrhöe oder Verstopfung;
• Sonstige: Langzeitanwendung hoher Dosen kann zur Entwicklung einer Hyperurikämie beitragen.

Besondere Hinweise

Die Langzeitanwendung von Mikrasim in hohen Dosen sollte durch regelmäßige ärztliche Beobachtung begleitet werden.

Die Ineffektivität der Therapie kann auf den Hintergrund der Inaktivierung der Enzyme infolge des Säuregehalts im Zwölffingerdarm, Begleiterkrankungen des Dünndarms (einschließlich Dysbiose und Helmintheninvasionen), der Nichtbeachtung des empfohlenen Regimes sowie der Einnahme von Enzymen mit verlorener Aktivität zurückzuführen sein.

Der Einfluss von Pankreatin auf die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen des Patienten, einschließlich der Fähigkeit zur Bedienung von Verkehrsmitteln und den Mechanismen, ist nicht bestimmt.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Pankreatin verringert die Eisenaufnahme.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Vor Licht und Feuchtigkeit schützen; bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern. Von Kindern fernhalten.

Haltbarkeitsdauer: 2 Jahre.