Nikorette

Nikorette – das Präparat, das zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit eingesetzt wird.

Darreichungsform und Inhaltsstoffe

Nikorette ist in folgenden galenischen Darreichungsformen erhältlich:

• Darreichungsform und Inhaltsstoffe
• Nikorette ist in folgenden galenischen Darreichungsformen erhältlich: Das transdermale Pflaster (beige, halbdurchsichtig, rechteckig mit abgerundeten Ecken auf einer silikonisierten und aluminiumbeschichteten Ablösungsschicht): 10 mg/24 h – Umfang 27,7 × 33,2 mm, Fläche 9 cm² ± 2 %; 15 mg/24 h – Umfang 33,2 × 41,3 mm, Fläche 13,5 cm² ± 2 %; 25 mg/24 h – Umfang 43 × 53 mm, Fläche 22,5 cm² ± 2 % (je ein Pflaster in einer Blisterpackung, nach 7, 14 oder 28 Stück in einem Karton). Das transdermale therapeutische System (TTS): rechteckiges Pflaster mit abgerundeten Ecken, eine Seite hellbraun mit der Aufschrift „Nikorette", zweite Seite silberweiß, adhäsiv, mit transparentem synthetischem Schutzfilm; Fläche des Pflasters 10, 20 oder 30 cm² (je ein Pflaster in einer Blisterpackung, nach 7 oder 14 Stück in einem Karton).
• Die Tabletten: weiß oder fast weiß, flach, rund mit abgerundeten Rändern, mit eingestanztem Logo (auf einer Seite „NIC", auf der anderen „2") (je 10 Tabletten in einer Blisterpackung, nach 2, 3, 9 oder 10 Blisterpackungen in einem Karton);
• Die Tabletten: die weißen oder fast weißen, flach, rund, mit abgeschrägten Rändern; auf einer Seite ist die Aufschrift «N2» (in Blisterpackungen zu 10 Stücken, in Papppackungen nach 2, 3, 9 oder 10 Blisterpackungen);
• Kaugummis: die weißen (zu 2 mg) oder gelben (zu 4 mg), quadratische Kissen mit den Abmessungen 14 × 14 × 5 mm und dem charakteristischen Geruch; erhältlich in Blisterpackungen zu je 15 Stück sowie in Pappschachteln nach 1, 2 oder 7 Blisterpackungen.
• Kaugummis «würzige Minze»: die weißen oder fast weißen (zu 2 mg) bzw. hellgelben mit grünlicher oder bräunlicher Schattierung (zu 4 mg), quadratische Kissen von den Abmessungen 15 × 15 × 6 mm; auf beiden Seiten ist eine kleine Unebenheit zulässig; erhältlich in Blisterpackungen zu je 15 Stück sowie in Pappschachteln nach 1, 2 oder 7 Blisterpackungen.
• Kaugummis «die frische Minze»: weiße Kissen (mit 2 mg Nikotin) oder hellbraune bis hellgelbe mit grünlicher Schattierung (mit 4 mg Nikotin), quadratische Kissen von den Abmessungen 15 × 15 × 6 mm, geruchsintensiv nach Minze; erhältlich in Blisterpackungen zu je 6 Stück sowie in Pappschachteln nach 1, 2 oder 7 Blisterpackungen.
• Kaugummis «die Frostminze»: fast weiße oder weiße Kissen (mit 2 mg Nikotin) bzw. hellgelbe mit grünlicher oder bräunlicher Schattierung (mit 4 mg Nikotin), quadratische Kissen von den Abmessungen 15 × 15 × 6 mm; auf beiden Seiten ist eine kleine Unebenheit zulässig; erhältlich in Blisterpackungen zu je 15 Stück sowie in Pappschachteln nach 2 Blisterpackungen.
• Kaugummis «die frischen Früchte»: fast weiße oder weiße Kissen (mit 2 mg Nikotin) sowie hellgelbe bis bräunliche Kissen mit grünlicher Schattierung (mit 4 mg Nikotin). Die Kissen sind quadratisch und haben die Abmessungen 15 × 15 × 6 mm. Auf beiden Seiten ist eine kleine Unebenheit zulässig. Die Packungsgrößen umfassen Blisterpackungen zu je 6 oder 15 Stück sowie Pappschachteln mit jeweils 1, 2 oder 7 Blisterpackungen.
• Kaugummis «die Minze»: hellbeige Kissen (mit 2 mg Nikotin) oder hellgelbe quadratische Kissen von den Abmessungen 14 × 14 × 5 mm mit charakteristischem minzigem Geschmack. Die Packungsgrößen umfassen Blisterpackungen zu je 15 Stück sowie Pappschachteln mit jeweils 1, 2, 7 oder 14 Blisterpackungen.
• Lösung zur Inhalation: In einer Patrone (in Form eines weißen oder leicht gefärbten porösen Zylinders, der in eine transparente Plastpatrone gestopft ist; mit der angegebenen Seriennummer und dem Aufdruck «NICORETTE») enthalten. Die Patrone enthält 10 Milligramm Wirkstoff. Vertrieben werden sie als Blisterpackungen zu je 6 Inhalatoren oder als Pappverpackungen mit jeweils 1 oder 3 Blisterpackungen.
• Spray zur lokalen Anwendung: Das Präparat ist hellgelb bis farblos, leicht opaleszierend oder eine durchsichtige Lösung mit Minzgeruch. Die Packung enthält 150 Dosen (je 13,2 ml) in Flaschen aus Polyethylenterephthalat. Vertrieben wird es als Schutzverpackung zu 1 oder 2 Flaschen im Satz, versehen mit einer Dosierpumpe aus Kunststoff.

Das transdermale Pflaster enthält:

• Wirkstoff: Nikotin – 15,75/23,62/39,37 mg (die über 16 Stunden freigesetzte Dosis beträgt 10, 15 oder 25 mg).
• Hilfsstoffe (entsprechend 10/15/25 mg in 16 Stunden): Triglyceride (mittlere Kettenlängen) – 18,27/27,41/45,68 mg; Copolymer aus Butylmethacrylat – 14,58/21,87/36,45 mg; Polyethylenterephthalat-Film von ca. 19 µm (einseitig lackiert) als Träger der Wirkstoffschicht.
• Acrylatharz-Basis (entsprechend 10/15/25 mg in 16 Stunden): Acrylat-Harz-Lösung – 123,84/185,76/309,6 mg; Kaliumhydroxid – 0,7/1,05/1,8 mg; Natriumcarboxymethylcellulose – 5/7,49/12,5 mg; Aluminiumazetat – 0,06/0,09/0,12 mg; Polyethylenterephthalat-Film von 100 µm (beidseitig silikonisiert und einseitig aluminiumbeschichtet); die abgezogene Unterlage (Träger, Schutz der Harzschicht) wird vor dem Gebrauch entfernt.

Der 1 cm² große Transdermaler Nikotin-Pflaster geht in den Bestand ein:

• Wirkstoff: Nikotin – 0,83 mg (die freigesetzte Dosis des Pflasters über 16 Stunden beträgt 5, 10 oder 15 mg);
• Hilfsstoffe: Trägerfilm aus nichtgewebtem Polyether, mittelmolekularer Polyisobuten, niedrigmolekularer Polyisobuten, Polibuten sowie silikonisierter Polyether;

Zusammensetzung einer Tablette zur sublingualen Anwendung:

• Wirkstoff: Nikotin 2 mg (in Form eines Nikotin-β-Cyclodextrin-Komplexes zu 17,1 mg);
• Hilfsstoffe: Betadex (β-Cyclodextrin) 69,55 mg, Crospovidon 2 mg, Magnesiumstearat 0,9 mg sowie kolloidales Siliziumdioxid 0,45 mg.

Zusammensetzung einer zitrushaltigen Tablette zur sublingualen Anwendung:

• Wirkstoff: Nikotin 2 mg (als Nikotinditarat);
• Hilfsstoffe: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Povidon K90, Methylcellulose, ProSolv (mikrokristalline Cellulose – 98 %; kolloidales Siliciumdioxid – 2 %), Magnesiumstearat, Aromastoff 501438 AP1051, Aromastoff Zitrone 501163 TR0551, Aspartam.

Zusammensetzung des Kaugummis (Bestandteil 1):

• Wirkstoff: Nikotin – 2 oder 4 Milligramm (in Form eines Nikotin-Polymer-Komplexes – 10 oder 20 Milligramm);
• Hilfsstoffe: Kaugummibasis, pulverförmiges Sorbitol, Sorbitollösung (kristallisierend), Glycerinlösung 85 %, Natriumcarbonat, Natriumbicarbonat sowie Überzugsmittel Haverstroo ZD49284 und 84.6422.

"Würzige Minze" wird dem Bestand 1 (Kaugummi) zugeordnet.

• Wirkstoff: Nikotin in einer Dosierung von 2 oder 4 Milligramm (in Form eines Nikotin-Polymer-Komplexes mit 11 oder 22 Milligramm).
• Die Hilfsstoffe: die Basis des Kaugummis, Xylitol, Natriumcarbonat, Pfefferminzöl, Kaliumazelsulfam, Natriumbicarbonat, Levomenthol, Magnesiumoxid;
• Die Innenhaut: Hypromellose, Aromastoff „Intensive Würzige Minze" SN679712, Sucralose, Polysorbat 80;
• Die äußere Hülle: Xylitol, Akazienbaumharz (Gummi arabicum), Titandioxid, Aromastoff „Intensive Würzige Minze" SN679712, Carnaubawachs.

Die Sorte „Frische Minze" enthält pro Packung einen Kaugummi:

• Wirkstoff: Nikotin – 2 oder 4 Milligramm (in Form von Nikotin-Polymerkomplexen – 11 oder 22 Milligramm).
• Hilfsstoffe: Die Basis des Kaugummis, Natriumbicarbonat, Xylit, Pfefferminzöl, Kaliumazelsulfamat, Levomenthol sowie Magnesiumoxid.
• Die Hülle des Kaugummis: Akazienharz, Xylit, Titandioxid, Pfefferminzöl, Carnaubawachs.

Die Sorte „Frostminze" enthält pro Packung einen Kaugummi:

• Wirkstoff: Nikotin – 2 oder 4 Milligramm (in Form von Nikotin-Polymerkomplexen – 11 oder 22 Milligramm).
• Die Hilfsstoffe: die Basis des Kaugummis, Natriumbicarbonat, Xylit, Pfefferminzöl, Levomenthol, Natriumcarbonat, Kaliumazelsulfamat, Magnesiumoxid;
• Die Innenhaut: Aromastoff „Winterfresh", Sucralose, Gypromellosa, Polysorbat 80;
• Die Außenhülle: Xylit, verpresstes Stärkepräparat, Titandioxid, Aromastoff „Winterfresh", Carnaubawachs.

Die Sorte „Frische Früchte" enthält pro Packung einen Kaugummi:

• Wirkstoff: Nikotin in einer Dosierung von 2 oder 4 mg (vorhanden als Nikotin-Polymere des Komplexes in Mengen von 11 bzw. 22 mg).
• Hilfsstoffe: Basis aus Mastixkautschuk (560 mg), Xylitol (314 mg), Pfefferminzöl (30 mg), Lewomenthol (2 mg), Natriumhydrogencarbonat (10 mg), Natriumcarbonat (20 mg) sowie Kaliumazetat (2 mg) und Magnesiumoxid (1 mg).
• Innenschicht: 7,5 mg Nikotinhydrogentartrat (Gipromellosa), 5 mg Sukralose sowie 9 mg Tutti-Frutti-KuEl84441; Polysorbat 80 dient als Hilfsstoff in einer Menge von 0,5 mg.
• Äußere Hülle: 5 mg Tutti-Frutti-KuEl84441, 277,5 mg Xylitol, 6 mg Titandioxid, 8,5 mg Akazie sowie 1 mg Carnaubawachs.

Zusammensetzung Nr. 1 (Kaugummi mit Minzgeschmack) enthält:

• Wirkstoff: Nikotin in der Stärke von 2 oder 4 mg (in Form eines Nikotin-Polymers).
• Hilfsstoffe: Basis aus Kaugummibasis, Xylitol, wasserfreies Natriumcarbonat, Pfefferminzöl, Natriumhydrogencarbonat, Rutschpulver, Lewomenthol, Magnesiumoxid sowie Chinolingelb als Farbstoff und Stickstoff.

Basis der Kaugummibasis aller Spezies: Mischung aus Kalziumcarbonat (bis zu 40 %) und verschiedenen Harzen, Wachsen sowie anderen Kohlenwasserstoffen (daneben 60 %).

Zusammensetzung der Kartusche/Nr. 1 des Inhalators:

• Wirkstoff: Nikotin (10 mg)
• Hilfsstoffe: Levomenthol (1 mg), Stickstoff in ausreichender Menge, Ethanol (133 mg; verdampft bei der Herstellung).

Zusammensetzung von 1 ml des Sprays für die lokale Anwendung:

• Der Wirkstoff: Nikotin – 13,6 mg;
• Hilfsstoffe: Propylenglykol – 150 mg, Ethanol – 97 mg, Tromethamin – 40,5 mg, Poloxamer – 40 mg, Glycerol – 25 mg, Natriumhydrogencarbonat – 14,3 mg, Levomenthol – 10 mg, Aromastoff „Cooler 2 SN046680" – 3 mg, Minz-Aromastoff „QL24245" – 4 mg, Kaliumazetat – 1,5 mg, Sucralose – 1,5 mg, Salzsäure 10 % – in ausreichender Menge zur Einstellung des pH-Werts auf 9, Wasser – in ausreichender Menge bis zu 1 ml.

Anwendungshinweise

Nikorette wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit verschrieben, um das Verlangen nach Nikotin zu verringern. Dies erfolgt insbesondere in den folgenden Fällen:

• Die vollständige Raucherentwöhnung bei Patientinnen, die sich dazu entschlossen haben, das Verlangen nach Nikotin aufzugeben (zur Reduktion der Symptome des Rauchstoffs)
• Die unvollständige Raucherentwöhnung (zur Verringerung der Anzahl gerauchter Zigaretten bei Unlust oder Unmöglichkeit einer vollständigen Entwöhnung)
• Vorübergehende Raucherentwöhnung

Kontraindikationen

Eine Kontraindikation für die Anwendung von Nikorette ist eine Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Präparats.

Das Präparat sollte mit Vorsicht und ausschließlich nach ärztlicher Beratung bei Vorliegen der folgenden Erkrankungen oder Zustände angewendet werden:

• Störungen des kardiovaskulären Systems, einschließlich unkontrollierter arterieller Hypertonie, sowie Zustände im Anschluss an überstandene Herz-Kreislauf-Erkrankungen innerhalb von 30 Tagen vor Therapiebeginn (einschließlich Herzinfarkt, Hirninfarkt, Arrhythmien, instabile Angina pectoris, Angioplastik und koronare Bypass-Operation);
• Leichte oder ausgeprägte Funktionsstörungen der Leber, schwere Niereninsuffizienz sowie Verschlimmerung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren;
• Nikorette ist kontraindiziert bei unkontrollierter Hyperthyreose, Phäochromozytom sowie Diabetes mellitus.

Anwendungsweg und Dosierung

Die Tabletten zur Saugung (Nikorette) und die Tablette zur Saugung mit Zitronengeschmack
Die Tabletten Nikorette müssen unter der Zunge für mindestens 30 Minuten (bis zur vollständigen Auflösung) belassen werden.

In den ersten Tagen der Therapie können ab dem Startdatum unangenehme Empfindungen in Mundhöhle und Rachen auftreten, die sich jedoch meist von selbst zurückbilden.

Die Anfangsdosis sollte je nach Schweregrad der Tabakabhängigkeit individuell gewählt werden: Eine Tablette bei geringer Abhängigkeit oder bis zu zwei Tabletten pro Tag (bei mehr als 20 gerauchten Zigaretten oder einem Fagerström-Score von über 6 Punkten). Zu Beginn der Kur wird das Präparat in der Regel alle 1–2 Stunden eingenommen, was einer Dosis von 8–12 Tabletten pro Tag entspricht; bei stärkerer Abhängigkeit können bis zu 30 Tabletten täglich (je 2 mg) notwendig sein.

Für eine vollständige Rauchstopp-Maßnahme sollte das Präparat mindestens drei Monate eingenommen werden, wobei die Anzahl der Tabletten schrittweise verringert wird. Die Therapie wird bei einer Tagesdosis von 1–2 Tabletten eingestellt.

Zur Reduzierung der Anzahl gerauchter Zigaretten wird empfohlen, das Präparat zwischen den Rauchepisoden einzunehmen; dies verlängert die Intervalle zwischen dem Rauchen. Sollte der Erfolg ausbleiben, ist innerhalb von 1,5 Monaten eine ärztliche Konsultation ratsam.

Für vorübergehende Rauchpausen kann die Tablette verwendet werden, wenn ein temporärer Verzicht auf das Rauchen erforderlich ist.

Transdermales therapeutisches System
Das Pflaster muss täglich am Morgen (unmittelbar nach dem Erwachen) auf intakte Haut aufgeklebt und vor dem Einschlafen entfernt werden.

Die Therapie beginnt mit der Anwendung eines 15-mg-Pflichts; die Dauer der Anfangsphase wird individuell bestimmt, in der Regel mindestens drei Monate. Anschließend wird die Dosis schrittweise reduziert: über zwei Wochen auf 10 mg und dann während dieser Phase auf 5 mg.

Transdermales Pflaster
Die transdermale Anwendung des Pflasters sowie des transdermalen therapeutischen Systems (TTS).

Für schwerabhängige Raucher (mehr als 20 Zigaretten pro Tag) wird die Therapie mit der täglichen Anwendung eines 25-mg-Pflichts für zwei Monate empfohlen. Danach erfolgt eine Dosisreduktion: über zwei Wochen auf 15 mg und anschließend – während dieser Phase – auf 10 mg.

Für Raucher mit geringer bis mittlerer Abhängigkeit (10 bis 20 Zigaretten pro Tag) wird die Therapie empfohlen: Beginnend mit einem 15-mg-Pflaster über zwei Monate, gefolgt von einer Fortsetzung der Behandlung mit einem 10-mg-Pflaster für weitere zwei Monate.

Bei anhaltendem Rauchverlangen trotz Pflasternutzung oder bei gescheiterter Nikotinentwöhnung ist eine Kombinationsbehandlung möglich: Die gleichzeitige Anwendung eines 2-mg-Nikotinpflasters und von Nikotinkaugummis ermöglicht eine schnelle Reduktion des Rauchdrangs.

Während der Anfangsphase der Therapie sollten mindestens vier Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg pro Tag eingenommen werden (nicht mehr als 15 Stück pro Tag). Die Dosierung des Präparats ist über zwei Monate schrittweise zu reduzieren.

Die Kombinationstherapie kann auf zwei Arten angewendet werden:

• Variante 1: Die Dosierung des Pflasters wird schrittweise verringert (zwei Wochen von 16 mg auf 15 mg, gefolgt von zwei Wochen von 15 mg auf 10 mg), während die Anzahl der verwendeten Kaugummis unverändert bleibt. Anschließend wird die Anzahl der Kaugummis schrittweise bis zur vollständigen Einstellung reduziert.
• Variante 2: Die vollständige Einstellung des Pflasters erfolgt nach Abschluss der Einleitungsphase der Behandlung. Im Anschluss wird die Anzahl der Kaugummis schrittweise bis zur vollständigen Einstellung reduziert.

Die Gesamtdauer des Therapieverlaufs sollte 12 Wochen nicht überschreiten.

Kaugummis aller Spezies
Je nach Schweregrad der Rauchabhängigkeit werden Kaugummis mit unterschiedlicher Nikotin-Konzentration verwendet.

Raucht die Patientin bis zu 20 Zigaretten pro Tag, so wird Nikorette in der Dosierung von 2 mg verschrieben. Bei unzureichender Wirksamkeit des Präparats ist es ratsam, das Präparat mit einer Nikotin-Konzentration von 4 mg anzuwenden.

Nikorette muss in allen Fällen verwendet werden, wenn ein überwältigender Rauchwunsch entsteht. Den Kaugummi langsam kauen, bis der intensive Geschmack auftritt, und ihn anschließend zwischen dem inneren Teil des Wangenlappens und dem Zahnfleisch platzieren. Das Kauen wieder aufnehmen ist notwendig, sobald der Beigeschmack verschwindet. Für eine Anwendungseinheit sind nur ein Kaugummi zu verwenden.

Die durchschnittliche Tagesdosis für eine vollständige Rauchstopp-Maßnahme beträgt 8 bis 12 Stück (maximal 15 Kaugummis). Das Präparat sollte ununterbrochen über drei Monate angewendet werden, woraufhin die Dosierung schrittweise verringert wird.

Um das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren, sollten Nikorette zwischen den Rauchepisoden eingenommen werden, wodurch das Intervall zwischen dem Rauchen verlängert wird. Sollte keine Besserung eintritt, ist es notwendig, sich innerhalb von 1,5 Monaten der Therapie beim Arzt zu konsultieren.

Die Lösung zur Inhalation
Nutzen Sie den Inhalator bei Auftreten eines unüberwindbaren Rauchverlangens. Die Anzahl der Inhalationen pro Tag sollte individuell festgelegt werden, abhängig vom Grad der Nikotinabhängigkeit, jedoch nicht mehr als 12 Kartuschen pro Tag. Die gewählte Dosierung ist für eine Dauer von 1,5 bis 3 Monaten zu verwenden; danach muss die Dosis schrittweise verringert werden.

Eine Kartusche ersetzt vier Zigaretten. Wenn ein Patient durchschnittlich 20 Zigaretten pro Tag raucht, können weniger als sechs Kartuschen pro Tag verwendet werden, um das Fehlen eines Behandlungseffekts zu vermeiden. Die empfohlene Therapiedauer beträgt drei Monate.

Sollte innerhalb von 1,5 Monaten nach der Reduzierung des täglichen Zigarettenkonsums keine Besserung eintritt, müssen Sie sich an einen Arzt wenden.

Der Inhalator kann auch in Kombination mit einem Nikotin-Pflaster (transdermales therapeutisches System) verwendet werden.

Das Spray für die lokale Anwendung
Nehmen Sie Nikorette-Spray bei Auftreten eines unüberwindbaren Rauchverlangens ein. Um eine Aufnahme der Substanz in die Atemwege zu vermeiden, ist es notwendig, den Atemzug zum Zeitpunkt des Drucks auf den Dosiermechanismus nicht auszuführen. Für das Erreichen des optimalen Effekts ist es erforderlich, den Speichel im Laufe weniger Sekunden nach dem Einatmen nicht auszuspucken.

Die Einnahme von Flüssigkeiten und Nahrungsmitteln während der Anwendung des Sprays wird nicht empfohlen.

Bei Patienten mit gewohntem Zigarettenkonsum sowie bei plötzlich auftretendem Rauchverlangen sollten 1 bis 2 Inhalationen erfolgen. Sollte das Verlangen innerhalb weniger Minuten nicht nachlassen, ist eine zweite Anwendung erforderlich.

In der Regel genügt eine Anwendung von 1–2 Sprühstößen alle 30 bis 60 Minuten.

Innerhalb einer Stunde dürfen maximal vier Sprühstöße angewendet werden. Es ist ratsam, innerhalb eines Tages nicht mehr als zwei Sprühstöße gleichzeitig oder insgesamt nicht mehr als 64 Sprühstöße zu verwenden.

Die Anwendung von Nikorette in verschiedenen Darreichungsformen über einen Zeitraum von 6 bis 12 Monaten wird nicht empfohlen. In manchen Fällen kann jedoch eine längere Behandlung für Patienten erforderlich sein, die Schwierigkeiten beim Rauchstopp haben.

Die Wirksamkeit der Therapie lässt sich in der Regel durch eine begleitende psychotherapeutische Betreuung sowie durch ärztliche Beratung steigern.

Nebenwirkungen

Die unerwünschten Wirkungen bei der Anwendung verschiedener Nikorette-Präparate sind ähnlich und weisen einen dosisabhängigen Charakter auf. Der Großteil der Nebenwirkungen tritt in den ersten drei bis vier Wochen der Therapie auf.

Schlafstörungen, Kopfschmerzen und Schwindel können Symptome des Entzugssyndroms sein, das mit dem Rauchstopp verbunden ist. Auch eine Zunahme der Häufigkeit von Mundgeschwüren (die Verbindung dieser Reaktionen unter Verwendung von Nikorette) wird beobachtet.

Im Verlauf der Therapie können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Zentralnervensystem: Häufig – Schwindel, Kopfschmerzen;
• Kardiovaskuläres System: Häufig – Herzpalpitationen; selten – Vorhofflimmern;
• Verdauungssystem: Häufig – Schluckauf, Magen-Darm-Unwohlheiten, Übelkeit;
• Atemwege: Häufig – Rhinitis, Husten;
• Weitere Symptome: Häufig – Schleimhautreizung im Mund, Halsschmerzen, Mundtrockenheit.

Bei lokaler Anwendung von Nikorette können folgende Nebenwirkungen auftreten: leichte Rötung und Juckreiz.

Wichtige Hinweise

Nach dem Rauchstopp bei Diabetes mellitus kann eine Reduktion der Insulindosis erforderlich sein.

Das Risiko von Nebenwirkungen durch die Anwendung von Nikorette ist geringer als das Risiko des Rauchens.

Während der Therapie ist Vorsicht beim Führen von Kraftfahrzeugen sowie bei Tätigkeiten geboten, die erhöhte Konzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Nach dem Rauchstopp können folgende Symptome beobachtet werden:

• Eine Erhöhung der Aktivität des Isoenzym CYP1A2 kann zu einer Steigerung der Konzentration bestimmter Arzneimittel im Blutplasma führen (zum Beispiel Theophyllin, Clozapin, Tacrin oder Ropinirol).
• Eine Erhöhung der Konzentration anderer Präparate, die unter dem Einfluss des Isoenzym CYP1A2 metabolisiert werden (zum Beispiel Imipramin, Klomipramin, Olanzapin sowie Fluvoxamin teilweise).

Das Rauchen kann den Metabolismus von Pentosan und Flecainid induzieren.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt drei Jahre.