Nitromint

Nitromint – ein gefäßerweiterndes Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris.

Darreichungsform und Inhalt

Nitromint wird als dosierte Aerosuspension in Aluminium-Ballons (je Ballon 10 Dosen, insgesamt 180 Dosen pro Packung mit Dosierpumpe) geliefert; das Präparat ist farblos oder fast farblos und klar ohne Ablagerungen.

Zusammensetzung einer Dosis

• Wirkstoff: Nitroglycerin – 0,4 mg (als 1-%ige Lösung);
• Hilfsstoffe: Propylenglykol, Ethanol

Anwendungshinweise

• Hilfsstoffe: Propylenglykol, Ethanol.
• Anwendungshinweise

Kontraindikationen

Absolut:

• Schok
• Kollaps
• Alter unter 18 Jahren
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels sowie andere organische Nitrate

Vorsicht geboten bei orthostatischer Hypotonie

• Relativ: Nitromint ist mit Vorsicht anzuwenden, wenn folgende Erkrankungen oder Zustände vorliegen
• Schwere Anämie und Thyreotoxikose
• Intrakranielle Hypertonie
• Akute Kreislaufinsuffizienz bei arterieller Hypotonie (der systolische Blutdruck liegt unter 90 mm Hg)
• Hypertrophe Kardiomyopathie
• Hirnfarkt
• Migräne
• Chronische Herzinsuffizienz und akuter Myokardinfarkt bei niedrigem Füllungsdruck der linken Herzkammer
• Schädel-Hirn-Trauma
• Schwere Niereninsuffizienz und/oder renale Insuffizienz
• Epilepsie
• Alkoholismus
• Akutes Glaukom

Nitromint kann schwangere und stillende Frauen nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für die Gesundheit der Mutter und des Kindes angewendet werden.

Anwendungsart und Dosierung

Nitromint wird sublingual angewendet.

Vor der ersten Anwendung muss die dosierende Pumpe befüllt werden: Die Schutzhaube entfernen und mehrmals auf die dosierende Klappe drücken, bis sich eine Aerosolwolke bildet. Nach einer längeren Pause kann es notwendig sein, die Pumpe erneut zu befüllen. Während der Anwendung den Ballon vertikal halten (Verteilungskopf nach oben). Vor der Anwendung ist das Schütteln des Ballons nicht erforderlich.

Bei jedem Druck auf die dosierende Klappe wird aus dem mit der mechanischen Pumpe verbundenen Ballon eine Dosis von 0,4 Milligramm Nitroglycerin in Form eines Aerosols freigesetzt.

Um einen Angina-Pectoris-Anfall sublingual zu behandeln, ist es wünschenswert, 0,4 bis 0,8 Milligramm (1–2 Dosen) des Präparates sitzend einzunehmen.

Während der Anwendung muss die Atmung angehalten werden. Das Intervall zwischen den Einzeldosen beträgt mindestens 30 Sekunden. Nach dem Einnehmen des Präparats ist es ratsam, den Mund für einige Sekunden geschlossen zu halten. Bei Bedarf kann eine weitere Dosis eingenommen werden. Innerhalb von 15 Minuten können maximal drei Dosen angewendet werden.

Verwenden Sie 1 Dosis Nitromint 5 bis 10 Minuten vor der Belastung zur Warnung vor einem Angina-Pectoris-Anfall.

Geben Sie Patientinnen mit starker linksventrikulärer Herzinsuffizienz und sich entwickelndem Lungenödem sublingual vier Dosen des Präparats (1,6 mg) für einen kurzen Zeitraum unter strenger hämodynamischer Kontrolle ein; der systolische arterielle Blutdruck darf dabei 100 mm Hg nicht unterschreiten. Falls erforderlich, kann das Präparat über zehn Minuten erneut in dieser Dosierung verabreicht werden.

Eine Anpassung des Dosierungsregimes für ältere Patienten wird nicht empfohlen.

Nebenwirkungen:

• Zentrales Nervensystem: Schwäche; selten – Verwirrtheit, psychotische Reaktionen, Angst, Hemmung;
• Verdauungssystem: Mundtrockenheit; selten – Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit;
• Kardiovaskuläres System: Blutdrucksenkung, Kopfschmerzen, Schwindel, Tachykardie, Hitzegefühl; selten (hauptsächlich bei Überdosierung) – Orthostasekollaps, Zyanose;
• Allergische Reaktionen: selten – Exanthem, Juckreiz;
• Lokale Reaktionen: Brennen unter der Zunge sowie Hautrötung.
• Sonstige Nebenwirkungen: selten – Sehstörungen, Methämoglobinämie, Hypothermie.

Besondere Hinweise

Nitromint fördert die Bildung von Vanillinmandelsäure im Urin sowie den Abbau der Katecholamine.

Der Alkoholkonsum muss während der Therapie ausgeschlossen werden.

Zu Beginn der Nitromint-Anwendung ist es empfehlenswert, sich von Tätigkeiten fernzuhalten, bei denen erhöhte Konzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen erforderlich sind (z. B. Kraftverkehr). Im Verlauf der Weiterbehandlung bestimmt der Arzt die Art und das Ausmaß der Beschränkungen individuell.

Arzneimittelwechselwirkungen

Patientinnen, die früher organische Nitrate (Isosorbiddinitrat oder Isosorbidmononitrat) eingenommen haben, benötigen möglicherweise höhere Dosen von Nitroglyzerin.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Nitromint mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte auftreten:

• Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE5), die spezifisch zur Behandlung erektiler Dysfunktionen eingesetzt werden (z. B. Vardenafil, Sildenafil, Tadalafil): Kontraindiziert ist die gleichzeitige Anwendung mit Nitromint aufgrund der Verstärkung des blutdrucksenkenden Effekts.
• ACE-Hemmer, Procainamid, andere Vasodilatatoren sowie antihypertensive Präparate (Calciumkanalblocker, Beta-Adrenoblocker), trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika und Monoaminoxidasehemmer: Diese Arzneimittel können den blutdrucksenkenden Effekt von Nitroglyzerin verstärken.
• Dihydroergotamin: Eine Erhöhung der Serumkonzentration führt zu einer Verstärkung des gefäßverengenden Effekts, was die Wirksamkeit von Nitromint reduzieren kann. Bei Patientinnen mit Koronararterienkrankheiten ist eine Kombination dieser Präparate besonders vorsichtig zu handhaben, da sie das Risiko für eine Verengung der Koronarbehälter und die Entwicklung einer Ischämie erhöhen.
• Heparin: Die gerinnungshemmende Wirkung wird verringert.
• Sapropterin (Kofaktor der Stickstoffmonoxid-Synthese): Erhöhung des Risikos für arterielle Hypotonie;
• Norepinephrin: Verminderung seiner therapeutischen Wirkung.
• Barbiturate: Beschleunigung des Metabolismus und Verringerung der Konzentration von Nitroverbindungen im Blutplasma;
• Amiodaron, Propranolol sowie Kalziumkanalblocker (Nifedipin, Verapamil): Verstärkung der antianginalen Wirkung.
• Beta-Adrenergmimetika und Alpha-Adrenoblocker (Dihydroergotamin): Verringerung der ausgeprägten antianginalen Wirkung durch übermäßige Senkung des arteriellen Blutdrucks und Tachykardie;

Lagerfristen und Lagerbedingungen;

Von Wärmequellen fernhalten, vor Licht schützen und bei einer Temperatur von 15–25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.