Nitromint

nitromint – sossudorasschirjajuschtscheje das medikamentöse Mittel, das bei der Behandlung der Stenokardie verwendet wird.

Darreichungsform und Inhalt

Nitromint wird als dosierte Aerosuspension aus Aluminiumballons (je Ballon 10 Dosen, insgesamt 180 Dosen pro Packung mit Dosierpumpe) geliefert; das Präparat ist farblos oder fast farblos und klar ohne Ablagerungen.

Eine Dosis enthält:

• Wirkstoff: Nitroglycerin – 0,4 Milligramm (als 1 %ige Lösung);
• Hilfsstoffe: Propylenglykol, Ethanol.

Angaben zur Anwendung

• Stenokardie (zur Linderung und Prophylaxe der Attacken, einschließlich vor körperlicher Belastung);
• Schwere linksseitige Herzinsuffizienz (gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln).

Kontraindikationen

Absolute:

• Schock;
• Kollaps;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Präparats und andere organische Nitrate.

Relativ (Nitromint ist mit Vorsicht anzuwenden bei Vorhandensein der folgenden Erkrankungen/Zustände):

• Orthostasehypotonie
• Schwere Anämie und Thyreotoxikose
• Intrakranielle Hypertonie
• Akute Kreislaufinsuffizienz unter Begleitung der arteriellen Hypotension (der systolische Blutdruck ist um 90 mm Hg erniedrigt)
• Hypertrophe Kardiomyopathie
• Hirninfarkt
• Migräne
• Langdauernde Herzinsuffizienz und akuter Myokardinfarkt bei niedrigem Füllungsdruck der linken Herzkammer
• Schädel-Hirn-Trauma
• Schwere Niereninsuffizienz und/oder renale Insuffizienz
• Epilepsie
• Alkoholismus
• Das akute Glaukom

Nitromint können schwangere und stillende Frauen nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für die Gesundheit der Mutter und des Kindes anwenden.

Anwendungsart und Dosierung

Nitromint wird sublingual angewendet.

Vor der ersten Anwendung muss die dosierende Pumpe befüllt werden: Die Schutzhaube entfernen und mehrmals auf die dosierende Klappe drücken, bis sich eine Aerosolwolke bildet. Nach einer längeren Pause kann es notwendig sein, die Pumpe erneut zu befüllen. Während der Anwendung den Ballon vertikal halten (Verteilungskopf nach oben). Vor der Anwendung ist das Schütteln des Ballons nicht erforderlich.

Bei jedem Druck auf die dosierende Klappe wird aus dem mit der mechanischen Pumpe verbundenen Ballon eine Dosis von 0,4 Milligramm Nitroglyzerin in Form eines Aerosols freigesetzt.

Um einen Angina-Pectoris-Anfall sublingual zu behandeln, ist es wünschenswert, 0,4 bis 0,8 Milligramm (1–2 Dosen) des Präparates sitzend einzunehmen.

Während der Anwendung muss die Atmung angehalten werden. Das Intervall zwischen den Einzeldosen beträgt mindestens 30 Sekunden. Nach dem Einnehmen des Präparats den Mund für einige Sekunden geschlossen halten. Bei Bedarf kann eine weitere Dosis eingenommen werden. Maximal können innerhalb von 15 Minuten drei Dosen angewendet werden.

Verwenden Sie 1 Dosis Nitromint 5–10 Minuten vor der Belastung zur Warnung vor einem Angina-Attacke.

Geben Sie Patientinnen mit starker linksseitiger Herzinsuffizienz und sich entwickelnder Lungenödem sublingual 4 Dosen des Präparats (1,6 mg) für einen kurzen Zeitraum unter strenger Kontrolle der Hämodynamik ein (der systolische arterielle Blutdruck darf 100 mm Hg nicht unterschreiten). Falls notwendig kann das Präparat über 10 Minuten erneut in dieser Dosis verabreicht werden.

Eine Korrektur des Dosierungsregimes für ältere Patienten wird nicht empfohlen.

Nebenwirkungen:

• Zentralnervensystem: Schwäche; selten – Verwirrtheit, psychotische Reaktionen, Angst, Hemmung;
• Verdauungssystem: Mundtrockenheit; selten – Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit;
• Kardiovaskuläres System: Blutdrucksenkung, Kopfschmerzen, Schwindel, Tachykardie, Hitzegefühl; selten (hauptsächlich bei Überdosierung) – Orthostasekollaps, Zyanose;
• Allergische Reaktionen: selten – Exanthem, Juckreiz;
• Lokale Reaktionen: Brennen unter der Zunge, Hautrötung;
• Sonstige: selten – Sehstörungen, Methämoglobinämie, Hypothermie.

Besondere Hinweise

Nitromint verstärkt die Bildung von Vanillinmandelsäure aus dem Urin sowie den Abbau der Katecholamine.

Während der Therapie ist der Alkoholkonsum auszuschließen.

Zu Beginn der Anwendung von Nitromint ist es empfehlenswert, sich der Teilnahme am Kraftverkehr und der Ausführung potenziell gefährlicher Arbeiten zu enthalten, die erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern. Im Verlauf der Weiterbehandlung bestimmt der Arzt die Stufe der Beschränkungen individuell.

Arzneimittelwechselwirkungen

Patientinnen, die früher organische Nitrate (Isosorbiddinitrat oder Isosorbidmononitrat) eingenommen haben, können höhere Dosen von Nitroglyzerin benötigen.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Nitromint mit einigen Arzneimitteln können folgende Effekte entstehen:

• Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE5), die spezifisch zur Behandlung von erektilen Dysfunktionen verwendet werden (z. B. Vardenafil, Sildenafil, Tadalafil): Verstärkung des blutdrucksenkenden Effekts von Nitromint (die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert);
• ACE-Hemmer, Procainamid, andere Vasodilatatoren und antihypertensive Präparate (Calciumkanalblocker, Beta-Adrenoblocker), trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika und Monoaminoxidasehemmer: Verstärkung des blutdrucksenkenden Effekts von Nitroglyzerin;
• Dihydroergotamin: Erhöhung seiner Konzentration im Blutserum und Verstärkung seines gefäßverengenden Effekts, was den Effekt von Nitromint verringern kann. Die Kombination dieser Präparate bei Patientinnen mit Koronararterienkrankheiten erfordert besondere Vorsicht, da dies mit der Wahrscheinlichkeit einer Verschmälerung der Koronarbehälter und der Entwicklung einer Ischämie verbunden ist.
• Heparin: Verringerung seiner gerinnungshemmenden Wirkung;
• Sapropterin (Koferment der Stickstoffmonoxid-Synthese): Erhöhung des Risikos für arterielle Hypotonie;
• Norepinephrin (Noradrenalin): Verminderung seiner therapeutischen Wirkung;
• Barbiturate: Beschleunigung des Metabolismus und Verringerung der Konzentration von Nitroverbindungen im Blutplasma;
• Amiodaron, Propranolol sowie Kalziumkanalblocker (Nifedipin, Verapamil): Verstärkung der antianginalen Wirkung;
• Beta-Adrenergmimetika und Alpha-Adrenoblocker (Dihydroergotamin): Verringerung der ausgeprägten antianginalen Wirkung (übermäßige Senkung des arteriellen Blutdrucks, Tachykardie);

Lagerfristen und Lagerbedingungen;

Von Wärmequellen fernhalten, vor Licht schützen und bei einer Temperatur von 15–25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.