Nitrosorbid

nitrossorbid – antianginalnyj das Präparat aus der Gruppe der organischen Nitrate.

Darreichungsform und Bestand

Als Tabletten (in Packungen mit 20 Stück, in Kartons 2 Packungen; in Polyethylenbehältern mit 50 Stück).

Eine Tablette enthält:

• Wirkstoff: Isosorbiddinitrat – 10 Milligramm;
• Hilfsstoffe, einschließlich Laktose und Saccharose.

Angaben zur Anwendung

Nitrosorbid ist für die Behandlung der ischämischen Herzerkrankung vorgesehen, einschließlich:

• Warnung vor sowie Unterbrechung von Angina-Pectoris-Anfällen;
• Komplexe Nachbehandlung bei Patienten nach Herzinfarkt;

Das Präparat wird zudem in der kombinierten Therapie der Lungenhypertonie und der langdauernden Herzminderleistung eingesetzt.

Gegenanzeigen

Absolute:

• Glukose-Galaktose-Malabsorption sowie Laktaseinsuffizienz;
• Schädel-Hirn-Traumen;
• Akuter Herzinfarkt mit toxischem Lungenödem und arterieller Hypotension;
• Anämie
• Hirninfarkt
• Sekundäres Glaukom
• Systolischer arterieller Blutdruck unter 100 mmHg
• Konstriktive Perikarditis
• Hypertrophe Kardiomyopathie
• Herzbeutel Tamponade
• Kollaps
• Schock
• Zerebraler Kreislaufversagen
• Die Neigung zur Orthostasehypotension;
• Das Stillen (oder eine vorübergehende Ernährungsumstellung ist erforderlich);
• Das Kindesalter;
• Eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Präparat.

Vorsicht ist geboten aufgrund des Risikos von Komplikationen:

• Mitral- und/oder Aortenstenose;
• Fortgeschrittenes Alter;
• Die Schwangerschaft (in diesem Fall darf das Präparat nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden).

Anwendungsart und Dosierung

Nitrossorbid-Tabletten können peroral, bukkal (für die Wange) oder sublingual (unter die Zunge) eingenommen werden. Bei der oralen Einnahme ist das vollständige Schlucken mit ausreichend Wasser erforderlich; bei der bukalen und sublingualen Anwendung muss die Tablette im Mund bis zur vollständigen Auflösung gehalten werden.

Der Arzt bestimmt die Dosierung und Therapiedauer individuell entsprechend der klinischen Situation.

Empfohlene Dosierungen:

• Zur Prophylaxe von Angina pectoris sowie in der Rekonvaleszenz nach einem Myokardinfarkt: 30 Minuten vor den Mahlzeiten 1 Tablette, 3–4-mal täglich peroral. Bei Bedarf wird die Einzeldosis auf bis zu 2–3 Tabletten erhöht; die höchstzulässige Tagesdosis beträgt 180 mg Isosorbiddinitrat (entsprechend 18 Tabletten). Ist die regelmäßige Anwendung von Nitrossorbid unerwünscht, erfolgt die Gabe 30–40 Minuten vor der bevorstehenden Belastung.
• Bei langdauernder Herzinsuffizienz: 1–2 Tabletten peroral 3–4-mal täglich.
• Bei Lungenhypertonie: 2 Tabletten 5–6-mal täglich vor den Mahlzeiten mit gleichen Intervallen.
• Zur Akutbehandlung von Angina-pectoris-Anfällen: 1 Tablette bukkal oder sublingual. Um das Einsetzen der therapeutischen Wirkung zu beschleunigen, kann die Tablette zerkleinert werden und anschließend im Mund bis zur vollständigen Auflösung belassen werden.

Nebenwirkungen

Nitrossorbid wird gut vertragen; bei seltenen Fällen treten folgende Nebenwirkungen auf:

• Verdauungssystem: Schleimhauttrocknung der Mundhöhle, Übelkeit, Erbrechen; bei bukkaler und sublingualer Anwendung – Brennen und Taubheitsgefühl der Zunge.
• Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz.
• Das zentrale und periphere Nervensystem: Störung des Wach-Schlaf-Rhythmus, erhöhte Ermüdbarkeit, Schwindel, Sehstörungen, Hirnischämie sowie Nitrat-Kephalgie (tritt zu Beginn der Behandlung auf und verschwindet bei Fortsetzung der Anwendung);
• Das kardiovaskuläre System: arterielle Hypotension (einschließlich orthostatischer Hypotension), Blutdruckabfall, Tachykardie, Hitzegefühl, paradoxe Nitrat-Reaktion (manifestiert sich durch Verstärkung von Angina-Attacken) sowie signifikante Senkung des arteriellen Blutdrucks bis zum Kollaps;

Besondere Hinweise

Während der Anwendung von Nitrosorbid wird empfohlen, die Teilnahme am Straßenverkehr und die Ausübung potenziell gefährlicher Arbeiten zu vermeiden;

Im Falle einer Verkürzung der Einnahmeintervalle sowie bei Langzeitanwendung des Präparats, insbesondere in hohen Dosen, besteht das Risiko einer Toleranzentwicklung gegenüber Nitrosorbid;

Während der Behandlung ist eine sorgfältige Kontrolle der Herzfrequenz und der Blutdruckwerte notwendig, insbesondere bei Dosissteigerung;

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Nitrosorbid mit Sildenafil (Viagra) ist kontraindiziert aufgrund des Risikos schwerer arterieller Hypotension und eines Herzinfarkts;

Ethanol, periphere Vasodilatatoren, Antihypertensiva, Kalziumkanalblocker, trizyklische Antidepressiva sowie Neuroleptika verstärken den blutdrucksenkenden Effekt von Isosorbiddinitrat bei Anwendung von Beta-Adrenoblockern;

Sympathomimetika verringern die antianginale Wirkung von Nitrosorbid.

Adsorbentien, Antazida und Bindemittel verringern die Resorption von Isosorbiddinitrat im Gastrointestinaltrakt.

Nitrosorbid erhöht die Plasmakonzentration und den therapeutischen Effekt von Dihydroergotamin.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

An einem trockenen Ort vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt und für Kinder unzugänglich lagern; Temperaturbereich 8–15 °C beachten.

Haltbarkeitsdauer: 2 Jahre.