Nitrosorbid

Nitrosorbid – ein antianginales Präparat aus der Gruppe der organischen Nitrate.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Als Tabletten (in Packungen à 20 Stück, in Kartons à 2 Packungen; in Polyethylenbehältern mit 50 Stück).

Zusammensetzung

• Wirkstoff: Isosorbiddinitrat – 10 mg;
• Zusammensetzung

Anwendungshinweise

Nitrosorbid wird zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit eingesetzt, insbesondere bei:

• Vorbeugung und Abbruch von Angina-pectoris-Anfällen;
• Nitrosorbid ist auch zur komplexen Nachsorge von Patienten nach einem Herzinfarkt indiziert.

Das Präparat wird zusätzlich in der kombinierten Therapie der Lungenhypertonie und bei langdauernder Herzminderleistung eingesetzt.

Kontraindikationen

Absolut:

• Glukose-Galaktose-Intoleranz sowie Laktasemangel
• Schädel-Hirn-Traumata
• Akuter Myokardinfarkt mit toxischem Lungenödem und arterieller Hypotonie
• Anämien
• Gehirninfarkt
• Sekundäres Glaukom
• Systolischer arterieller Blutdruck unter 100 mmHg
• Konstriktive Perikarditis
• Hypertrophe Kardiomyopathie
• Tamponade des Herzbeutels
• Kreislaufkollaps
• Herz-Kreislauf-Schock
• Zerebrale Zirkulationsstörung
• Neigung zur orthostatischen Hypotonie
• Stillzeit (ggf. vorübergehende Umstellung auf Flaschenmilch)
• Alter des Kindes
• Überempfindlichkeit gegen das Präparat

Vorsicht ist geboten wegen des Risikos für Komplikationen

• Mitral- und/oder Aortenklappenverengung
• Hohes Lebensalter
• Schwangerschaft (das Präparat ist in dieser Phase nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden)

Anwendungsform und Dosierung

Nitrosorbid-Tabletten können peroral, bukkal (für die Wange) oder sublingual (unter die Zunge) eingenommen werden. Bei der oralen Einnahme ist das vollständige Schlucken mit ausreichend Wasser erforderlich; bei der bukkalen und sublingualen Anwendung muss die Tablette im Mund bis zur vollständigen Auflösung gehalten werden.

Der Arzt bestimmt die Dosierung und Therapiedauer individuell entsprechend der klinischen Situation.

Empfohlene Dosierungen:

• Zur Prophylaxe von Angina pectoris sowie in der Rekonvaleszenz nach einem Myokardinfarkt: Eine Tablette 30 Minuten vor den Mahlzeiten, 3–4-mal täglich peroral. Bei Bedarf wird die Einzeldosis auf bis zu 2–3 Tabletten erhöht; die höchstzulässige Tagesdosis beträgt 180 mg Isosorbiddinitrat (entsprechend 18 Tabletten). Ist die regelmäßige Anwendung von Nitrosorbid unerwünscht, erfolgt die Gabe 30–40 Minuten vor der bevorstehenden Belastung.
• Bei langdauernder Herzinsuffizienz: 1 bis 2 Tabletten peroral dreimal bis viermal täglich.
• Bei Lungenhypertonie: 2 Tabletten fünf- bis sechsmal täglich vor den Mahlzeiten mit gleichen Intervallen.
• Zur Akutbehandlung von Angina-pectoris-Anfällen: 1 Tablette bukkal oder sublingual. Um das Einsetzen der therapeutischen Wirkung zu beschleunigen, kann die Tablette zerkleinert und anschließend im Mund bis zur vollständigen Auflösung belassen werden.

Nebenwirkungen

Nitrosorbid wird gut vertragen. In seltenen Fällen können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Verdauungssystem: Schleimhauttrocknung im Mund, Übelkeit und Erbrechen; bei bukkaler sowie sublingualer Anwendung – Brennen und Taubheitsgefühl der Zunge.
• Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz.
• Zentrales sowie peripheres Nervensystem: Störung des Wach-Schlaf-Rhythmus, vermehrte Ermüdbarkeit, Schwindel, Sehstörungen, Hirnischämie sowie Nitrat-Kephalgie (tritt zu Beginn der Behandlung auf und verschwindet bei Fortsetzung der Anwendung).
• Kardiovaskuläres System: arterielle Hypotension (einschließlich orthostatischer Hypotension), Blutdruckabfall, Tachykardie, Hitzegefühl sowie paradoxe Nitrat-Reaktion (manifestiert sich durch Verstärkung der Angina-Pectoris-Symptomatik);

Besondere Hinweise

Während der Anwendung von Nitrosorbid wird empfohlen, die Teilnahme am Straßenverkehr und die Ausübung potenziell gefährlicher Arbeiten zu vermeiden.

Bei Verkürzung der Einnahmeintervalle sowie bei Langzeitanwendung des Präparats, insbesondere in hohen Dosen, besteht das Risiko einer Toleranzentwicklung gegenüber Nitrosorbid.

Während der Therapie ist eine sorgfältige Überwachung der Herzfrequenz und des Blutdrucks erforderlich, insbesondere bei Dosiserhöhung.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Gabe von Nitrosorbid mit Sildenafil (Viagra) ist kontraindiziert, da dies das Risiko schwerer arterieller Hypotonie sowie eines Herzinfarkts birgt.

Ethanol, periphere Vasodilatatoren, Antihypertensiva, Kalziumkanalblocker, trizyklische Antidepressiva sowie Neuroleptika verstärken den blutdrucksenkenden Effekt von Isosorbiddinitrat; dies gilt insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Beta-Adrenoblockern.

Sympathomimetika reduzieren die antianginale Wirkung von Nitrosorbid.

Adsorbentien, Antazida und Bindemittel verringern die Resorption von Isosorbiddinitrat im Gastrointestinaltrakt.

Nitrosorbid steigert die Plasmakonzentration sowie den therapeutischen Effekt von Dihydroergotamin.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen.

An einem trockenen Ort vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt und für Kinder unzugänglich lagern; Temperaturbereich 8–15 °C beachten.

Haltbarkeitsdauer: 2 Jahre.