Norbaktin

Norbaktin – das mikrobizide Präparat des breiten Spektrums des Effektes.

Die Darreichungsform und der Inhalt

Die Darreichungsform – Tabletten, mit oder ohne Filmhülle: oval, mit abgeschrägten Rändern, weißer oder fast weißer Farbe; auf einer Seite das Risiko, auf der anderen die Prägung „NBT 400" (in Packungen à 10 Tabletten in Streifen oder Blisterkartons, wobei im Papierkarton 1, 2 oder 3 Streifen/Blister eingraviert sind).

Der Wirkstoff: Norfloxazin; der Gehalt pro Tablette beträgt 400 Milligramme.

Die Hilfsstoffe: Natrium-Croscarmellosa, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliziumdioxid, Natriumlaurylsulfat sowie gereinigtes Rutschpulver.

Der Inhalt der Hülle: Makrotreffer 400, Hypromellose, Titandioxid, gereinigtes Rutschpulver und gereinigtes Wasser.

Angaben zur Anwendung

Norbaktin – das zur Behandlung von Infektionskrankheiten bestimmte Arzneimittel, das durch Mikroorganismen eine sensorische Wirkung auf Norfloxacine entfaltet:

• Reisekrankheit mit Durchfall;
• Unkomplizierte Gonokokkeninfektion;
• Infektionen der Systeme, die sich entwickeln (progressiv);
• Genitalinfektionen;
• Infektionen des Gastrointestinaltraktes.

Das Präparat wird auch zur Prophylaxe von Sepsis bei neutropen Patientinnen eingesetzt.

Kontraindikationen

• Nachgewiesene Niereninsuffizienz (Kreatinin-Klärfunktion unter 10 ml/Minute);
• Die petechiale Mangelhaftigkeit;
• Das Defizit an Glukose-6-phosphatdehydrogenase;
• Die Störungen des Gehirnblutkreislaufs;
• Die Atherosklerose der Hirngefäße;
• Die Epilepsie, das Anfallssyndrom;
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Die Schwangerschaft und die Stillzeit;
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Norbaktin oder anderen Fluorchinolonen;

Mit Vorsicht:

• Myasthenia gravis;
• Störungen des Zentralnervensystems
• Funktionsstörungen von Nieren und Leber

Anwendungsart und Dosierung

Norbaktin – ein Präparat zur peroralen Anwendung: Die Tabletten müssen vollständig und ohne Verdünnung mit einer größeren Flüssigkeitsmenge eingenommen werden. Den maximalen therapeutischen Effekt erzielt man durch die Einnahme des Präparates auf nüchternen Magen, etwa 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme.

Die Dosen und die Therapiedauer für jeden Fall bestimmt der Arzt je nach den Angaben und dem Schweregrad des Krankheitsverlaufs.

Die mittleren empfohlenen Dosierungen:

• Akute unkomplizierte Blasenentzündung: 200–400 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von 3 bis 5 Tagen;
• Andere akute Infektionen der betroffenen Organsysteme: 400 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von 7 bis 10 Tagen;
• Rezidivierende und langdauernde Infektionskrankheiten der betroffenen Organsysteme: 400 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von 4 Wochen. Im Falle eines Rückfalls: 400 mg einmal täglich über eine Dauer von bis zu 12 Wochen;
• Infektionen der Geschlechtsorgane: 400–600 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von 7 Tagen;
• Akute unkomplizierte Gonokokkeninfektion: 800 mg einmalig;
• Infektionskrankheiten des Gastrointestinaltraktes: 400 mg 2–3-mal täglich für eine Kur von 3 bis 5 Tagen;
• Prophylaxe der Reise-Diarrhö in epidemiologisch ungünstigen Gebieten: 400 mg einmal täglich, Therapiedauer nach Bedarf, jedoch nicht länger als 21 Tage;
• Sepsis-Prophylaxe bei neutropen Patientinnen: 400 mg dreimal täglich über einen Zeitraum von 8 Wochen;

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min oder Serumkreatinin ≥ 5 mg/100 ml) sowie bei Dialysepatienten ist eine Dosierung nach einer vollen Dosis einmal täglich oder nach der therapeutischen Dosis zweimal täglich anzupassen;

Nebenwirkungen;

• Allergische Reaktionen: Wassergeschwülste, Nesselsucht, Hautjucken, Stevens-Johnson-Syndrom;
• Seitens des Verdauungssystems: Bitterkeit im Mund, Anorexie, Diarrhöe, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen; bei Langzeitanwendung Pseudomembranöse Enterokolitis;
• Seitens des Ausscheidungssystems: Kristallurie, Dysurie, Albuminurie, Polyurie, Glomerulonephritis, Hyperkreatininämie, Harnwegsblutung;
• Seitens des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Halluzinationen;
• Kardiovaskuläres System: Arrhythmien, Tachykardie, Vaskulitis, Ohnmachten sowie arterieller Blutdruckabfall;
• Stütz-motorischer Apparat: Sehnenentzündung, Artralgien und Sehnenrisse;
• Hämatopoetische Organe: Erhöhung des Eosinophilen-Spiegels, Abnahme der Leukozytenzahl sowie Senkung des Hämatokrits;
• Sonstige: Candidose.

Besondere Hinweise

Zur Vermeidung von Kristallurie ist während der Behandlung eine reichliche Flüssigkeitszufuhr (unter Kontrolle der Diurese) empfehlenswert.

Es ist zu berücksichtigen, dass Norfloxacin den prothrombinen Index erhöht. Patienten sollten vor operativen Eingriffen dem Arzt über die Einnahme von Norbaktin informieren, da während der chirurgischen Operation das Blutgerinnungssystem überwacht werden muss.

Während der Behandlung sollte die Einwirkung direkter Sonnenstrahlung vermieden werden, um Schwindelgefahr zu minimieren – insbesondere Vorsicht beim Autofahren und bei Tätigkeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionsfähigkeit erfordern.

Bei Auftreten erster Symptome einer Sehnenentzündung oder Muskelschmerzen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der kombinierten Anwendung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Barbituraten oder anästhesierenden Präparaten ist die Kontrolle von Herzfrequenz, arteriellem Blutdruck und Elektrokardiogramm-Kennziffern erforderlich.

Bei gleichzeitiger Anwendung ist eine ständige Kontrolle der Gerinnungsparameter unter Warfarin notwendig.

Norfloksazin reduziert die Klärfunktion von Theophyllin um 25 % (eine Dosisreduktion wird gefordert), erhöht die Plasmakonzentrationen von Ciclosporin und indirekten Antikoagulanzien.

Antazida, die Magnesiumhydroxid oder Aluminiumhydroxid enthalten, sowie Präparate mit Sucralfat verringern die Resorption von Norfloksazin durch Zink- oder Eisengehalt; daher müssen zwischen den Einnahmen dieser Mittel Intervalle von mindestens 4 Stunden eingehalten werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die spasmogene Schwelle herabsetzen können, birgt das Risiko epileptiformer Krämpfe.

Norfloksazin reduziert bei gleichzeitiger Anwendung mit Nitrofuranan den therapeutischen Effekt.

Lagerfristen und -bedingungen

An einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.