Nowalgin

Nowalgin – kombiniertes Schmerzmittel und Fiebersenkungsmittel.

Darreichungsform und Packungsbestand

Das Präparat wird als Tabletten (in Blisterpackungen zu 6, im Karton 1 Blister; zu 12, im Karton 1 oder 2 Blister; zu 30 in einer Polymerblisterverpackung, im Karton 1 Container) ausgegeben.

Zusammensetzung

• Jede Tablette enthält: Propifenazon 200 mg
• Zusammensetzung
• Jede Tablette enthält: Propifenazon 200 mg, Paracetamol 200 mg und Koffein 50 mg.

Anwendungshinweise

• Indikationen: Schmerzsyndrome schwacher bis mäßiger Intensität unterschiedlicher Genese (Zahn- und Kopfschmerzen, Migräne, Myalgie, Artralgie).
• Anwendungshinweise
• Indikationen: Schmerzsymptomatik schwacher bis mäßiger Intensität bei primärer Dysmenorrhöe (unter Ausschluss organischer Veränderungen der Geschlechtsorgane) sowie Fiebersyndrom.

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikation: Die Anwendung von Nowalgin ist streng verboten.

• Schwere hämorrhagische Diathese
• Unterdrückung der Knochenmarkblutungsbildung (Felty-Syndrom sowie Anämien, einschließlich hämolytischer Formen)
• Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel
• Schwere petechiale und/oder renale Insuffizienz
• Atemdepressive Zustände
• Akuter Herzinfarkt
• Intrakranielle Hypertonie
• Arrhythmien im Rahmen einer arteriellen Hypertonie
• Laktoseintoleranz
• Laktaseinsuffizienz
• Glukose-Galaktose-Malabsorption
• Glaukom
• Alkoholrausch
• Vollständige oder unvollständige Kombination aus bronchialer Asthmie mit rezidivierender Polypose der Nase und Nebenhöhlen sowie einer Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (einschließlich in der Anamnese).
• Kindesalter bis zum 12. Lebensjahr
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe und Hilfsstoffe

Nowalgin sollte aufgrund des Risikos für Komplikationen mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

• Mäßige Funktionsstörungen von Leber und Niere
• Magengeschwür sowie Zwölffingerdarmgeschwür im Stadium der Verschlimmerung
• Bronchialasthma
• Hohes Lebensalter

Anwendung und Dosierung

Nowalgin sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist dabei zu beachten.

Empfohlene Dosierung

• Erwachsene: 1 bis 2 Tabletten 1 bis 4-mal täglich; die höchstzulässige Tagesdosis beträgt 6 Tabletten.
• Empfohlene Dosierung für Jugendliche (12–18 Jahre): 1 Tablette bis zu 3-mal täglich.

Die Einnahmedauer des Präparats hängt vom Ziel ab: Zur Senkung der erhöhten Körpertemperatur bis zu 3 Tage, zum Abklingen des Schmerzsyndroms bis zu 5 Tage.

Mögliche Nebenwirkungen:

• Herzrasen;
• Mögliche Nebenwirkungen:
• Herzrasen;
• Übelkeit und/oder Erbrechen
• Unangenehmes Völlegefühl und Schweregefühl im Magenbereich
• Methämoglobinämie
• Agranulozytose
• Hämolytische Anämie
• Felty-Syndrom
• Allergische Reaktionen

Besondere Hinweise

Während der Therapie wird empfohlen,

• den Konsum von Alkohol zu vermeiden, da dies das Risiko einer akuten Pankreatitis sowie einer Intoxikation erhöht.
• Koffeinhaltige Getränke und Lebensmittel dürfen nicht missbraucht werden, da dies das Auftreten von Überdosierungssymptomen verursachen kann.
• Achten Sie bei der Teilnahme am Straßenverkehr sowie bei anderen Tätigkeiten, die schnelle Reaktionsfähigkeit und erhöhte Konzentration erfordern, auf besondere Vorsicht.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln:

Die Resorption der Wirkstoffe aus Nowalgin kann durch Antidepressiva, m-cholinoblocker sowie Colestiramin vermindert werden.

Paracetamol kann die urikosurische Wirkung anderer Medikamente herabsetzen; in hohen Dosen verstärkt es jedoch die antikoagulative Wirkung.

Ethanol sowie hepatotoxische Substanzen steigern durch mikrosomale Leberenzyme die Bildung hydroxylierter Paracetamol-Metaboliten, wodurch das Risiko schwerer Intoxikationen bereits bei geringer Überdosierung zunimmt.

Myelotoxische Mittel verstärken die hämatotoxische Wirkung von Paracetamol.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Barbituraten über einen längeren Zeitraum sinkt die Wirksamkeit von Paracetamol.

Durch Wechselwirkung mit Induktoren mikrosomaler Leberenzyme steigt der Metabolismus, wodurch die klärende Wirkung von Koffein zunimmt; bei Hemmstoffen dieser Enzyme sinkt der hepatische Koffeinmetabolismus.

Nikotin beschleunigt den Abbau von Koffein erheblich, während Mexiletin diesen Prozess bis zu 50 % verlangsamt.

Hohe Dosen von Koffein in Kombination mit Furazolidon, Prokarbazin, Selegilin oder Monoaminoxidasehemmern können einen gefährlichen Anstieg des arteriellen Blutdrucks sowie Arrhythmien verursachen.

Außerdem ist zu beachten, dass das Koffein:

• Die Lithiumpräparate werden durch die Nierenfunktion beschleunigt eliminiert.
• Die Absorption der Calciumpräparate aus dem Magen-Darm-Trakt wird verringert.
• Die Resorption und Wirkung der Herzglykoside werden verstärkt, was zu einer Erhöhung ihrer Toxizität führt.
• Die Wirksamkeit von Sedativa und Narkotika wird verringert.
• Die Klärfunktion von Theophyllin und vermutlich anderer Xanthine wird vermindert, wodurch das Risiko für additive toxische und pharmakodynamische Effekte steigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Coffein mit β-adrenergetischen Mitteln besteht die Gefahr einer zusätzlichen Stimulation des Zentralnervensystems sowie der Entwicklung weiterer additiver toxischer Effekte; bei β-Blockern ist eine gegenseitige Unterdrückung therapeutischer Wirkungen möglich.

Propifenazon kann den ulzerogenen Effekt von Glukokortikosteroiden, sulfanilamidhaltigen Präparaten sowie peroral angewendeten hypoglykämischen Mitteln und Antikoagulanzien verstärken; die Wirksamkeit kaliumsparender Diuretika wird verringert.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Aufbewahren bei einer Temperatur von bis zu 25 °C. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen und außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Haltbarkeit: 3 Jahre.