Oftan Dexamethason

Oftan Deksametason – das lokale Präparat für die Anwendung in der Augenheilkunde mit protiwoallergitscheskim, dem antiphlogistischen Effekt.

Darreichungsform und Inhalt

Die Darreichungsform von Oftan Dexamethason – Augentropfen: durchsichtig, farblos (in Polyethylenglasbehältern mit 5 ml, in einer Glasflasche im Pappkarton).

In 1 ml der Lösung sind enthalten:

• Der Wirkstoff: Dexamethason – 1 Milligramm (als Natriumphosphat-Dexamethonium – 1,32 Milligramme);
• Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid, Borax, Natriumtetraborat, Disodiumedetat, injektionsfähiges Wasser.

Anwendungshinweise

Oftan Deksametason ist zur Behandlung von akuten und chronischen entzündlichen Prozessen sowie allergischen Augenerkrankungen indiziert:

• Episkleritis, Skleritis;
• Konjunktivitis, Keratitis, Keratoconjunctivitis sowie Blepharitis in nicht eitrigen Formen;
• Oberflächliche Hornhautläsionen unterschiedlicher Genese (immunologisch, physikalisch, chemisch) nach vollständiger Epithelisation der Hornhaut;
• Iridozyklitis, Iritis und andere Entzündungen des Augenhinterabschnitts verschiedener Ätiologie;
• Entzündung sowie Wasserauffüllung (einschließlich im postoperativen Verlauf);
• Entzündung des Augenhinterabschnitts (Chorioretinitis, Choriooiditis);
• Keratoconjunctivitis oder Konjunktivitis allergischer Ätiologie;
• Sympathische Ophthalmie.

Oftan Deksametason wird auch zur Behandlung und Prophylaxe entzündlicher Erscheinungen in der posttraumatischen Phase sowie nach operativen Eingriffen eingesetzt.

Kontraindikationen

• Erhöhter Augeninnendruck;
• Keratitis, die mit Varizella-Zoster-Virus (Herpes Zoster), Herpes simplex und anderen Virusinfektionen der Augapfelbindehaut sowie der Hornhaut assoziiert ist;
• Glaukom;
• Mykobakterielle Infektionen des Auges;
• Tuberkulose des Auges;
• Pilzinfektionen und akute eitrige Erkrankungen des Auges;
• Schädigung des Corneaepithels (einschließlich Zustand nach Fremdkörperentfernung aus der Hornhaut);
• Epithelopathie der Hornhäute;
• Das Alter bis zu 18 Jahren (aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Oftan Dexamethason in dieser Altersgruppe);
• Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Präparats.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Anwendung von Oftan Dexamethason nur nach ärztlicher Einschätzung des Verhältnisses zwischen dem vermuteten Nutzen und dem möglichen Risiko für Mutter und Kind zulässig.

Anwendungsart und Dosierung

Die Tropfen müssen in den Bindehautsack verabreicht werden.

Die Einzeldosis beträgt 1–2 Tropfen. Bei akuten Zuständen das Präparat alle 1–2 Stunden anwenden; nach Besserung die Anwendungshäufigkeit auf 3–5 Mal täglich reduzieren.

Die Dauer des Kurses beträgt 2–3 Wochen (länger nicht, sofern sich keine Wirksamkeit der durchgeführten Behandlung, keine Abnahme der klinischen Symptome und kein Auftreten von Nebenwirkungen ergibt).

Nebenwirkungen

Während der Anwendung von Oftan Dexamethason können Sehstörungen auftreten: kurzes Brenngeschwür nach dem Einträufeln sowie allergische Reaktionen. Als Hilfsstoff im Präparat dient Benzalkoniumchlorid, das zu Reizungen des Auges führen kann.

Bei langwieriger Therapie kann die Entwicklung eines Cortison-Stars sowie eines erneuten Glaukoms, sowie Trübungen, Ulzerationen und/oder Perforationen der Hornhaut beobachtet werden; in seltenen Fällen auch die Ausbreitung einer Herpes- oder bakteriellen Infektion.

Besondere Hinweise

Das Benzalkoniumchlorid (eine der Hilfskomponenten von Oftan Dexamethason) kann bei Verwendung mit weichen Kontaktlinsen deren Farbe verändern und die Augenoberfläche schädigen; vor dem Einträufeln muss daher das Linsenmaterial entfernt werden, wobei eine Wartezeit von mindestens 15 Minuten nach der Anwendung empfohlen wird.

Bei einer Therapiedauer von mehr als 14 Tagen ist eine regelmäßige Kontrolle des Augeninnendrucks und des Hornhautzustands erforderlich.

Die Anwendung von Oftan Dexamethason kann Pilz- oder bakterielle Infektionen maskieren; bei bestätigter Infektion muss die Behandlung mit einer entsprechenden antimikrobiellen Therapie kombiniert werden.

Aufgrund der Gefahr eines Augenschwundes ist es nach dem Einträufeln nicht empfehlenswert, Fahrzeuge zu führen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der Kombination von Oftan Dexamethason mit bestimmten Präparaten können folgende Effekte auftreten:

• Jodoksuridin (bei langfristiger Therapie): Verstärkung destruktiver Prozesse im Corneaepithel;
• Calciumkanalblocker wie Chinidin oder Erythromycin: Verminderung ihrer Wirksamkeit.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 2–8 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre; nach dem Öffnen der Packung sind es 30 Tage.