Omeprazol

Omeprazol: synthetisches Protonenpumpeninhibitor-Präparat.

Pharmakologische Wirkung

Der Wirkstoff Omeprazol wirkt protonenpumpenhemmend und verringert die Basal- sowie die stimulierte Sekretion. Gemäß der Packungsbeilage hängt der therapeutische Effekt von Omeprazol nicht vom Reizfaktor ab.

Der bildende Wirkstoff Omez-Domperidon wirkt prokinetisch, erhöht den Tonus des Pylorus und beschleunigt die Magenentleerung bei Verzögerung dieses Prozesses.

In der Regel tritt die Wirkung des Präparats schnell ein, innerhalb der ersten Stunde nach der Einnahme, und dauert mindestens mehrere Tage an.

Darreichungsform von Omez

Die Kapseln von Omez enthalten zwei Wirkstoffe:

• Darreichungsform von Omez
• Die transparenten farblosen Kapseln mit rosa Inhalt, die 20 mg Omeprazol enthalten;

Verpackungseinheit: Blister mit 10 Stück.

Zusätzlich wird Omes als Lyophilisat zur Herstellung von Infusionslösungen geliefert. Ein Fläschchen enthält 40 mg Omeprazol in Form eines weißen Pulvers oder eines gleichartigen porösen Bodensatzes.

Anwendungshinweise zu Omez

Nach den Angaben in der Gebrauchsanweisung wird Omez eingesetzt bei:

• Bei Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren;
• Erosiv-ulzerativen Infektionen des Magens und des Zwölffingerdarms, die in Kombination mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln auftreten;
• Die Refluxöosphagitis
• Stressulkus
• Zollinger-Ellison-Syndrom

In der komplexen Therapie wurde die Anwendung von Omeprazol bei erosiv-ulzerösen Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, assoziiert mit Helicobacter pylori, gezeigt.

Omez D ist indiziert zur Behandlung der Dyspepsie und der gastroösophagealen Refluxkrankheit, die auf Monotherapien mit H2-Histaminrezeptorantagonisten oder Protonenpumpenhemmern nicht ausreichend anspricht.

Kontraindikationen

Das Präparat Omeprazol weist nur wenige Kontraindikationen auf und sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.

• Kontraindikationen
• Omeprazol ist im Kindesalter kontraindiziert.
• Die Einnahme von Omeprazol ist während der Stillzeit nicht empfohlen.
• Omeprazol ist bei Überempfindlichkeit gegen seine Bestandteile kontraindiziert.

Die Anwendung von Omez D ist im Kindesalter sowie während der Stillzeit kontraindiziert. Zudem gilt das Präparat bei folgenden Erkrankungen als nicht geeignet:

• Magendarmlage mit Blutung
• Prolaktinom (prolaktinerzeugende Geschwulst) der Hypophyse
• Magendarmperforation
• Mechanische Obstruktion von Magen oder Darm

Die Anwendung von Omeprazol (Omez D) ist gemäß den Zulassungsbedingungen in der Schwangerschaft kontraindiziert.

Gabeform von Omeprazol.

Die Dosierung und Dauer der Anwendung von Omeprazol richten sich nach dem Schweregrad der Erkrankung.

• Bei einer Verschlimmerung einer Zwölffingerdarmulkuskrankheit wird üblicherweise eine Kapsel täglich über einen Monat eingenommen; in einigen Fällen kann die Dosis auf das Doppelte erhöht werden. Nach den Angaben zu Omeprazol kann das Medikament unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.

• Beim Syndrom von Zollinger-Ellison beträgt die Anfangsdosis üblicherweise drei Kapseln Omeza täglich. In einigen Fällen ist eine Verdopplung der Dosis erforderlich, wobei dann die Tagesdosis auf zwei Einnahmen verteilt werden sollte. Zudem kann Omez verwendet werden, falls eine orale Behandlung nicht möglich ist und eine intravenöse Gabe notwendig wird.
• Bei Verschlimmerung von Magengeschwüren sowie erosiv-ulzerativen Infektionen des Gastrointestinaltrakts, die durch die Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente ausgelöst wurden, sowie bei der erosiv-ulzerativen Speiseröhrenentzündung wird eine Dauertherapie von bis zu zwei Monaten empfohlen. Omeprazol wird gemäß den Anweisungen in einer Dosis von 1–2 Kapseln täglich oder, falls erforderlich, intravenös in einer Dosierung von 40 Milligramm verabreicht.
• Beim Syndrom von Zollinger-Ellison wird Omeprazol nachts als intravenöse Infusion in einer Dosis von 40 Milligramm sowie mindestens zwei Stunden vor der Operation verabreicht.
• Bei der Helicobacter-pylori-Eradikation werden gleichzeitig mit den antibakteriellen Mitteln zweimal täglich eine Kapsel Omeprazol über einen Zeitraum von sieben Tagen eingenommen.

Zur wirksamen Behandlung der Refluxösophagitis sowie von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren ist eine Langzeittherapie mit Omeprazol bis zu einem halben Jahr in einer Dosis von einer Kapsel täglich empfehlenswert.

Nach den Angaben für Omez-D ist es ratsam, eine Kapsel zweimal täglich 10–20 Minuten vor dem Essen einzunehmen.

Die Infusionslösung Omeprazol wird unmittelbar vor der Anwendung zubereitet. Als Lösungsmittel muss ausschließlich eine 5 %ige Glukoselösung ohne Konservierungsstoffe verwendet werden. Nach dem Einbringen in das Fläschchen ist es erforderlich, mindestens 5 ml des Lösungsmittels hinzuzufügen und den lyophilisierten Inhalt vollständig aufzulösen. Die Dauer der Infusion von 100 ml der vorbereiteten Omeprazol-Lösung sollte mindestens eine halbe Stunde betragen.

Vor Beginn der Anwendung von Omeprazol ist das Ausschluss bösartiger Prozesse, insbesondere bei Magengeschwüren, erforderlich, da die Einnahme des Präparats Symptome verdecken und die Aufstellung einer korrekten Diagnose verzögern kann.

Nebenwirkungen

Omeprazol wird in der Regel gut vertragen. In Einzelfällen können jedoch reversible Nebenwirkungen auftreten, die sich insbesondere wie folgt zeigen:

• Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Blähungen, Erbrechen, Mundtrockenheit sowie Mundentzündung;
• Agranulozytose, Felty-Syndrom, Panzytopenie und Thrombozytopenie;
• Paresthesien, Unruhe, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Somnolenz, Depression sowie Halluzinationen;
• Angioödem, Urtikaria, interstitielle Nephritis und Bronchospasmus sowie anaphylaktischer Schock;
• Muskelschwäche, Myalgie sowie Arthralgie;
• Pruritus, polymorphes Ekzem, Alopezie und Photosensibilisierung;
• Periphere Ödeme, Sehstörungen, Fieber, vermehrte Schweißabsonderung sowie Gynäkomastie.

Bei schweren Lebererkrankungen können Omeze nach den Rezensionen Hepatitis, Enzephalopathie und eine Beeinträchtigung der Leberfunktion verursachen.

Während der Anwendung von Omez D können vorübergehende Darmkrämpfe, Hyperprolaktinämie sowie extrapyramidale Störungen auftreten.

Die Anwendung von Omeprazol in erhöhten Dosen sollte vermieden werden, um eine Überdosierung zu verhindern; diese kann Symptome wie Somnolenz oder Unruhe, Mundtrockenheit, Sehstörungen, Übelkeit, Kopfschmerzen, Verwirrtheit des Bewusstseins, vermehrte Schweißabsonderung und Arrhythmien verursachen.

Lagerungsbedingungen

Omeprazol verhält sich gegenüber den Präparaten der Liste wie folgt: Die Kapseln sind nach dem Rezept zu entlassen. Die Aufbewahrungsfrist für die Kapseln beträgt 36 Monate, für die lyophilisierte Lösung maximal 24 Monate.