Omeprazol

Ome – synthetisches Protonenpumpeninhibitoren-Präparat.

Pharmakologische Wirkung

Der Wirkstoff Omez wirkt protonenpumpenhemmend und verringert die Basal- sowie die angeregte Sekretion. Gemäß der Packungsbeilage hängt der therapeutische Effekt von Omez nicht von der Art des Reizfaktors ab.

Der bildende Wirkstoff Omez-Domperidon wirkt prokinetisch, erhöht den Tonus des Pylorus und beschleunigt die Magenentleerung bei Verzögerung dieses Prozesses.

In der Regel tritt die Wirkung des Präparats schnell ein, innerhalb der ersten Stunde nach der Einnahme, und dauert mindestens mehrere Tage an.

Darreichungsform von Omez

Omes enthält in den Kapseln zwei Spezies:

• Die durchsichtigen farblosen Kapsel mit rosa Inhalt, die 20 mg Omeprazol enthalten;
• Die weißen festen Kapsel mit violettem Inhalt (Omes D), die 10 mg Omeprazol und Domperidon enthalten.

In Blisterpackungen à 10 Stück.

Zusätzlich wird Omes als lyophilisat zur Herstellung von Infusionslösungen geliefert: Ein Fläschchen enthält 40 mg Omeprazol in Form eines weißen Pulvers oder gleichartigen porösen Bodensatzes.

Angaben zur Anwendung von Omez

Gemäß der Gebrauchsanweisung werden Omez bei:

• Der Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre;
• Erosiv-ulzerativen Infektionen des Magens und des Zwölffingerdarms, die mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln kombiniert sind;
• Die Refluxösophagitis;
• Stressulzera
• Syndrom von Zollinger-Ellison

In der komplexen Therapie wird die Anwendung von Omeprazol bei erosiv-ulzerösen Infektionen des Magens und des Zwölffingerdarms, assoziiert mit Helicobacter pylori, gezeigt.

Omez D ist zur Behandlung der Dyspepsie und gastroösophagealer Refluxkrankheit angezeigt, die schlecht auf Monotherapien mit H2-Histaminrezeptorantagonisten oder Protonenpumpenhemmern anspricht.

Kontraindikationen

Omeprazol weist eine begrenzte Anzahl von Kontraindikationen auf. Das Präparat sollte nicht eingenommen werden:

• Während der Schwangerschaft;
• Im Kindesalter;
• Während des Stillens;
• Bei erhöhter Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten von Omez.

Laut Anweisung ist Omez D im Kindesalter sowie während der Stillzeit kontraindiziert, ferner bei folgenden Erkrankungen:

• Magendarmblutung;
• Prolaktinom (prolaktinsekretierende Geschwulst) der Hypophyse;
• Perforation des Magens oder des Darmtrakts;
• Mechanische Obstruktion des Magens oder des Darmtrakts.

Nach den strengen Aussagen zu Omez D ist die Anwendung während der Schwangerschaft nicht gestattet.

Anwendungsart von Omeza.

Die Dosierung und Dauer der Anwendung von Omeza richten sich nach der Erkrankung:

• Bei Verschlimmerung einer Zwölffingerdarmulkuskrankheit wird üblicherweise eine Kapsel täglich über einen Monat eingenommen; in einigen Fällen kann die Dosis zweimal erhöht werden. Nach den Angaben zu Omez kann das Medikament unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.

• Beim Syndrom von Zollinger-Ellison beträgt die Anfangsdosis üblicherweise drei Kapseln Omeza täglich; in einigen Fällen wird eine Zweifachdosis gefordert, wobei dann die Tagesdosis auf zwei Einnahmen verteilt werden sollte. Zudem kann Omez verwendet werden, falls eine orale Behandlung nicht möglich ist und eine intravenöse Gabe erforderlich ist.
• Bei Verschlimmerung der Magengeschwüre sowie erosiv-ulzerativen Infektionen des Gastrointestinaltrakts, die durch die Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente ausgelöst wurden, und bei der erosiv-ulzerativen Speiseröhrenentzündung wird eine Dauertherapie von bis zu zwei Monaten gefordert. Omeprazol wird gemäß den Anweisungen in einer Dosis von 1–2 Kapseln täglich oder, falls erforderlich, intravenös in einer Dosierung von 40 Milligramm verabreicht;
• Beim Syndrom von Mendelssohn wird Omeprazol nachts als intravenöse Infusion in einer Dosis von 40 Milligrammen sowie für mindestens zwei Stunden vor der Operation appliziert;
• Bei der Helicobacter-pylori-Eradikation werden gleichzeitig mit den antibakteriellen Mitteln zweimal täglich eine Kapsel Omeprazol über einen Zeitraum von einer Woche eingenommen;

Zur wirksamen Behandlung des Refluxösophagitis, der Magengeschwüre und des Zwölffingerdarmgeschwürs ist die Langzeittherapie mit Omeprazol bis zu einem halben Jahr in einer Dosis von einer Kapsel täglich empfehlenswert;

Nach den Angaben für Omez-D ist es ratsam, eine Kapsel zweimal täglich 10–20 Minuten vor dem Essen einzunehmen;

Die Infusionslösung Omeprazol wird unmittelbar vor der Anwendung zubereitet, wobei ausschließlich eine 5 %ige Glukoselösung ohne Konservierungsstoffe als Lösungsmittel verwendet werden muss. Nach dem Einbringen in das Fläschchen ist es erforderlich, mindestens 5 ml des Lösungsmittels hinzuzufügen und den lyophilisierten Inhalt vollständig aufzulösen. Die Dauer der Infusion von 100 ml der vorbereiteten Omeprazol-Lösung sollte mindestens eine halbe Stunde betragen;

Vor Beginn der Anwendung von Omeprazol ist das Ausschluss bösartiger Prozesse erforderlich, insbesondere bei Magengeschwüren, da die Einnahme des Präparats Symptome verdecken und die Aufstellung einer korrekten Diagnose verzögern kann;

Nebenwirkungen

In der Regel wird Omeprazol nach den Bewertungen gut vertragen, jedoch können in einigen Fällen reversible Nebenwirkungen auftreten, die vor allem wie folgt manifestiert sind:

• Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Blähungen, Erbrechen, Mundtrockenheit und Mundentzündung;
• Agranulozytose, Felty-Syndrom, Panzytopenie, Thrombozytopenie;
• Paresthesien, Unruhe, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Somnolenz, Depression, Halluzinationen;
• Angioödem, Urtikaria, interstitielle Nephritis, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock;
• Muskelschwäche, Myalgie und Arthralgie;
• Pruritus, polymorphes Erythem, Alopecia, Photosensibilisierung;
• Periphere Ödeme, Sehstörungen, Fieber, vermehrte Schweißabsonderung, Gynäkomastie.

Bei schweren Lebererkrankungen können Omeze nach den Rezensionen Hepatitis, Enzephalopathie und eine Beeinträchtigung der Leberfunktion verursachen.

Während der Anwendung von Omez D können vorübergehende Darmkrämpfe, Hyperprolaktinämie sowie extrapyramidale Verwirrungserscheinungen auftreten.

Die Anwendung von Omeprazol in erhöhten Dosen sollte nicht gestattet werden, um eine Überdosierung zu vermeiden; diese kann Symptome wie Somnolenz oder Unruhe, Mundtrockenheit, Sehstörungen, Übelkeit, Kopfschmerzen, Verwirrtheit des Bewusstseins, vermehrte Schweißabsonderung und Arrhythmien verursachen.

Lagerungsbedingungen

Omeprazol würde sich gegenüber den Präparaten der Liste verhalten, entlassen nach dem Rezept. Die Aufbewahrungsfrist der Kapseln beträgt 36 Monate, für die lyophilisierte Lösung nicht mehr als 24 Monate.