Anwendungsanleitung
Orlistat – lipidsenkendes Mittel zur Behandlung der Adipositas.
Die wirksame Substanz des Präparats hemmt im Darm und Magen die Enzyme, die Fette spalten. Dadurch wird die Spaltung komplexer Fette in Fettsäuren und Monoglyceride unmöglich; diese werden unverändert über den Stuhl ausgeschieden. Da die Komponenten der Fettverdauung nicht ins Blut aufgenommen werden, entsteht im Organismus ein Kaloriendefizit, wodurch eine eigenständige Gewichtsreduktion erfolgt.
Die eingenommene Dosis des Präparats zeigt keine systemische Wirkung auf den Gesamtorganismus. Die therapeutische Dosis von Orlistat hemmt die Fettverdauung um bis zu 30 %.
Nach Angaben der Forschungsergebnisse hat das Medikament keinen negativen Einfluss auf Gallenbestand und -eigenschaften, auf die Magenentleerungsrate oder die Magensäureazidität. Eine Erhöhung der Dosis erwies sich therapeutisch als unbedeutend. Die Langzeitgabe von Orlistat (3 Wochen und länger) hatte einen unbedeutenden Einfluss auf das Gleichgewicht einiger Mikronährstoffe im Organismus (Magnesium, Kalzium, Zink, Kupfer, Eisen, Phosphor).
Es besteht ein deutlicher Zusammenhang zwischen Adipositas und dem Vorhandensein von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus Typ 2, Cholelithiasis sowie einigen Krebsformen. Durch die Gewichtsreduktion bei adipösen Patienten beugt Orlistat dem Auftreten dieser Zustände und der damit verbundenen Sterblichkeit vor.
Nach den Beobachtungen nehmen 24 bis 48 Stunden nach Beginn der Behandlung im Stuhl der Fettgehalt zu. Nach Absetzen von Orlistat sinkt der Fettgehalt im Stuhl innerhalb von 2 bis 3 Tagen wieder auf das Normalmaß.
Das Präparat dringt fast nicht aus dem Verdauungstrakt in den Organismus ein; es wandelt sich nur in geringen Mengen in zwei inaktive Metaboliten um, während 83 % unverändert über den Stuhl ausgeschieden werden. Orlistat weist keine krebserzeugenden, embryotoxischen oder mutagenen Eigenschaften auf.
Nach der Packungsbeilage wird Orlistat in Kapseln mit blauer Farbe zu 120 Milligramm abgegeben.
Orlistat wird gemäß der Packungsbeilage zusammen mit einer kalorienarmen Diät bei Fettleibigkeit und zur Gewichtsreduktion eingesetzt; das Präparat dient zudem zur Verringerung des Rückgewinnungsrisikos nach initialer Gewichtsabnahme. Die Indikation zur Anwendung bei Adipositas wird durch einen Body-Mass-Index (BMI) von ≥30 kg/m² bestimmt, während eine Anwendung bereits bei einem BMI von ≥27 kg/m² in Kombination mit Risikofaktoren wie arterieller Hypertonie oder Diabetes mellitus empfohlen wird.
Orlistat ist kontraindiziert bei erhöhter Sensibilität gegenüber den Wirkstoffkomponenten, bei Cholestase sowie bei chronischen Resorptionsstörungen im Dünndarm.
Aufgrund unzureichender Datenlage zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern, stillenden Frauen und Schwangeren ist die Anwendung eingeschränkt; zudem sollte Orlistat mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Nierensteinen (Kalzium- oder Oxalatsteine) sowie bei einer Vorgeschichte von Hyperoxalurie.
Das Präparat ist gemäß der Packungsbeilage während des Essens einzunehmen, spätestens jedoch innerhalb von 1 Stunde nach dem Beginn der Mahlzeit; die Standarddosierung beträgt 120 mg dreimal täglich. Eine Erhöhung der therapeutischen Dosierung kann laut Studien den lipidsenkenden Effekt verstärken; bei übersprungenen Mahlzeiten oder fettarmen Kostformen sollte die Einnahme dieser Dosis ausgesetzt werden.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann im Rahmen einer Gewichtsreduktion unter Orlistat-Therapie eine Reduktion der zuckerabsenkenden Medikamente erforderlich sein.
Laut Studien ist Orlistat gelegentlich in der Lage, eine Reihe unerwünschter Reaktionen auszulösen:
Wird die kalorienarme Diät während der Einnahmezeit des Präparats nicht beachtet, so nimmt die Häufigkeit der Nebenwirkungen seitens des Verdauungstraktes zu.
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