Postinor

Postinor – ein orales Notfallkontrazeptivum.

Ausgabeverfahren und Lagerbestand

Darreichungsform – Tablette: als fast weiße oder weiß gefärbte Scheibe mit einer Fase auf einer Seite; kreisförmige Prägung »INOR« (in 2 Blisterpackungen, 1 Blister im Karton). ^. » (in 2 Blisterpackungen, 1 Blister im Karton).

Wirkstoff: Levonorgestrel; in einer Tablette enthalten: 0,75 Milligramm.

Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Kartoffelstärke, Maisstärke, Gleitmittel sowie Laktosemonohydrat.

Anwendungshinweise

Postinor ist ein Kontrazeptionspräparat, das zur Anwendung nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr (postkoital) bestimmt ist.

Kontraindikationen

Absolut:

• Schwere Leberinsuffizienz
• Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption
• Alter unter 16 Jahren
• Schwangerschaft
• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe

Anwendung bei Vorsicht

• Granulomatöse Colitis
• Gelbsucht in der Anamnese
• Erkrankungen der Schilddrüse und der Leber
• Stillzeit

Anwendungsweg und Dosierung

Postinor ist ein Notfallpräparat. Insgesamt müssen zwei Tabletten innerhalb von 72 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr eingenommen werden, wobei die zweite Tablette 12 bis 16 Stunden nach der ersten Einnahme folgt.

Zur Sicherstellung des Effekts muss das Präparat so schnell wie möglich nach dem Geschlechtsverkehr eingenommen werden (nicht später als 72 Stunden danach).

Im Falle eines Erbrechens innerhalb von 3 Stunden nach jeder Tabletteneinnahme ist eine zusätzliche Tablette einzunehmen.

Nebenwirkungen

• Vorübergehende unerwünschte Reaktionen, die keine pharmakologische Therapie erfordern: häufig (in über 10 % der Fälle) – Bauchschmerzen, Müdigkeit, unregelmäßige Blutungen; gelegentlich (in unter 10 % der Fälle) – Brustdrüsenempfindlichkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall sowie Veränderungen des Menstruationsverhaltens (bei verzögerter Menstruation ist eine Schwangerschaft nach 5–7 Tagen auszuschließen).
• Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Angioödem.

Besondere Hinweise.

Postinor ist ausschließlich zur Notfallverhütung bestimmt und darf nicht als Dauer verhütungsmittel eingesetzt werden.

Dieses Verhütungsmittel bietet keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Infektionen.

Nach einem ungeschützten Geschlechtsakt muss Postinor so schnell wie möglich eingenommen werden, da die Wirksamkeit (%) nach Ablauf der Zeit abnimmt:

• Weniger als 24 Stunden – 95 %.
• 25 bis 48 Stunden – 85 %
• 49 bis 72 Stunden – 58 %

Das Präparat kann an jedem Tag des Menstruationszyklus eingenommen werden; bei unregelmäßigen Zyklen ist jedoch vor der Anwendung ein Schwangerschaftsschluss erforderlich. Bis zum Einsetzen der nächsten Periode müssen lokale Barrieremittel (z. B. Kondom oder Diaphragma) verwendet werden. Eine erneute Einnahme von Postinor nach einem weiteren ungeschützten Geschlechtsakt innerhalb eines Zyklus wird nicht empfohlen, da dies die Häufigkeit zyklischer Blutungen erhöhen kann.

Das Präparat beeinflusst den Ablauf des Menstruationszyklus in der Regel nicht; eine Unterdrückung der Periode für einige Tage sowie das Auftreten unregelmäßiger Blutungen sind jedoch möglich. Bei einer Unterdrückung von mehr als 5–7 Tagen oder bei Veränderungen des Charakters der Periode (starkes oder spärliches Blutungsprofil) ist ein Schwangerschaftsschluss erforderlich. Bauchschmerzen und Ohnmachtszustände können auf eine Eileiterschwangerschaft hindeuten.

Bei Mädchen bis zum 16. Lebensjahr darf Postinor nur in Ausnahmefällen (z. B. nach einer Vergewaltigung) unter obligatorischer ärztlicher Beratung eingenommen werden.

Eine Beeinträchtigung der Funktion des Verdauungssystems kann die Wirksamkeit des Präparats verringern.

Der Einfluss von Levonorgestrel auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit ist bisher nicht untersucht worden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Leberenzyminduktoren beschleunigen den Metabolismus von Levonorgestrel.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirksamkeit von Postinor verringern: Harntreibende (z. B. Tacrolimus), Oxcarbamazepin, Topiramat, Neurontin, Tretinoin, Lansoprazol, Amprikawil, Barbiturate (einschließlich Primidon, Phenytoin und Carbamazepin), Tetrazykline, Ritonavir, Rifabutin, Ampicillin, Griseofulvin und Rifampicin.

Levonorgestrel erhöht die Plasmakonzentrationen der Glukokortikoide, verringert die Wirksamkeit der Antikoagulantien (Derivate von Kumarin und Fenindion) sowie hypoglykämischer Präparate. Frauen, die diese Mittel einnehmen, müssen sich vor der Anwendung von Postinor ärztlich beraten lassen.

Levonorgestrel unterdrückt den Metabolismus von Ciclosporin; infolgedessen wird das Risiko seiner Toxizität erhöht.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 5 Jahre