Postinor

postinor – postkoitalnyj das perorale Kontrazeptivum.

Das Ausgabeverfahren und der Bestand

Die Darreichungsform – die Tablette: als Scheibe, fast weiß oder von weißer Farbe, mit einer Fase auf einer Seite – kreisförmige Prägung «INOR» ^. » (in 2 Blisterpackungen, 1 Blister im Karton).

Der Wirkstoff: Levonorgestrel, in 1 Tablette 0,75 Milligramm.

Die Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Kartoffelstärke, Maisstärke, Gleitmittel, Laktosemonohydrat.

Anwendungshinweise

Postinor – das zur Anwendung nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr (postkoital) bestimmte Kontrazeptionspräparat.

Gegenanzeigen

Absolute:

• Schwere Leberinsuffizienz;
• Laktaseinsuffizienz, Intoleranz gegenüber Laktose, Glukosegalaktosemalabsorption;
• Alter bis zu 16 Jahren;
• Schwangerschaft;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe des Präparats.

Bei Anwendung mit Vorsicht:

• Granulomatöse Kolitis
• Gelbsucht (in der Anamnese einschließlich)
• Erkrankungen schilddrüsenveränderter Wege und der Leber
• Milchabsonderung

Anwendungsweg und Dosierung

Postinor ist ein Notfallpräparat; insgesamt müssen 2 Tabletten innerhalb von 72 Stunden nach dem Geschlechtskontakt eingenommen werden, wobei die zweite Tablette 12 bis 16 Stunden nach der ersten Einnahme folgt.

Zur Sicherstellung des Effekts muss das Präparat so schnell wie möglich nach dem Geschlechtsakt (nicht später als 72 Stunden danach) eingenommen werden.

Im Falle eines Erbrechens innerhalb von 3 Stunden nach jeder Tabletteneinnahme ist eine zusätzliche Tablette einzunehmen.

Nebenwirkungen

• Temporäre unerwünschte Reaktionen (die keine Pharmakotherapie erfordern): häufig (in mehr als 10 % der Fälle) – Bauchschmerzen, Müdigkeit, unregelmäßige Blutungen; gelegentlich (in weniger als 10 % der Fälle) – Brustdrüsenempfindlichkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Einnahmeverhalten der Menstruation (bei verzögerter Menstruation ist eine Schwangerschaft nach 5–7 Tagen auszuschließen).
• Allergische Reaktionen wie Blüte, Juckreiz, Nesselsucht oder Angioödem.

Besondere Hinweise.

Postinor ist ausschließlich für die Notkontrazeption bestimmt und sollte nicht als Dauercontrazeptivum verwendet werden.

Dieses Kontrazeptivum schützt vor sexuell übertragbaren Erkrankungen nicht.

Nach einem ungeschützten Geschlechtsakt muss Postinor so schnell wie möglich eingenommen werden, da die Effektivität (%) nach Ablauf der Zeit sinkt:

• Weniger 24 Stunden – 95 %.
• 25–48 Stunden – 85 %.
• 49–72 Stunden – 58 %.

Das Präparat kann an jedem Tag des Menstruationszyklus eingenommen werden, jedoch ist vor der Anwendung bei unregelmäßigen Zyklen ein Schwangerschaftsschluss erforderlich. Bis zum Einsetzen der nächsten Periode müssen lokale Barrieremittel (z. B. Kondom oder Diaphragma) verwendet werden. Eine erneute Einnahme von Postinor nach einem weiteren ungeschützten Geschlechtsakt innerhalb eines Zyklus wird nicht empfohlen, da dies die Häufigkeit zyklischer Blutungen erhöhen kann.

Das Präparat beeinflusst den Ablauf des Menstruationszyklus in der Regel nicht; eine Unterdrückung der Periode für einige Tage sowie das Auftreten unregelmäßiger Blutungen sind jedoch möglich. Bei einer Unterdrückung von mehr als 5–7 Tagen oder bei Veränderungen des Charakters der Periode (starkes oder spärliches Blutungsprofil) ist ein Schwangerschaftsschluss erforderlich. Bauchschmerzen und Ohnmachtszustände können auf eine Eileiterschwangerschaft hindeuten.

Bei Teenagerinnen im Alter bis zu 16 Jahren darf Postinor nur in Ausnahmefällen (zum Beispiel nach einer Vergewaltigung) unter obligatorischer Beratung durch einen Gynäkologen angewendet werden.

Eine Beeinträchtigung der Funktion des Verdauungssystems kann die Wirksamkeit des Präparats verringern.

Der Einfluss von Levonorgestrel auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit wurde nicht untersucht.

Arzneimittelwechselwirkungen

Präparate, die die Induktoren der Leberenzyme sind, beschleunigen den Metabolismus von Levonorgestrel.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirksamkeit von Postinor verringern: Harthautentzündungsmittel (z. B. Tacrolimus), Oxcarbamazepin, Topiramat, Neurapin, Tretinoin, Lansoprazol, Amprikawil, Barbiturate (einschließlich Primidon, Phenytoin und Carbamazepin), Tetrazykline, Ritonavir, Rifabutin, Ampicillin, Griseofulvin und Rifampicin.

Levonorgestrel erhöht die Plasmakonzentrationen von Glukokortikoiden, verringert die Wirksamkeit der Antikoagulantien (Ableitungen von Kumarin und Fenindion) sowie hypoglykämischer Präparate. Frauen, die diese Mittel einnehmen, müssen sich vor der Anwendung von Postinor ärztlich beraten lassen.

Levonorgestrel unterdrückt den Metabolismus von Ciclosporin; infolgedessen wird das Risiko seiner Toxizität erhöht.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer – 5 Jahre.