Ranitidin

Ranitidin – ein Wirkstoff, der Histaminrezeptoren blockiert. _{das Н2-гистаминовые} die Rezeptoren sperrt.

Darreichungsform und Inhalt

Die Darreichungsform: Tabletten mit Filmüberzug. Sie sind rund, bikonvex und hellorange gefärbt (je Blister 10 Tabletten, 2 Blister in der Packung).

Wirkstoff: Ranitidin (als Hydrochlorid) – 150 oder 300 Milligramm pro Tablette.

Hilfsstoffe: Kollidon VA-64, Maisstärke, kolloidales Siliziumdioxid, Propylenglykol, Polyethylenglykol 6000, Natriumlaurylsulfat, Hypromellose, Magnesiumstearat, Ethylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid sowie der Gelbfarbstoff E172 (Sonnenuntergang).

Anwendungshinweise:

• Vermeidung einer Verschlimmerung von Magengeschwüren sowie Zwölffingerdarmgeschwüren (Therapie und Prophylaxe).
• Zollinger-Ellison-Syndrom
• Erosive Ösophagitis sowie Refluxösophagitis
• Magengeschwür sowie Zwölffingerdarmgeschwür, die sich im Verlauf der Einnahme nichtsteroidaler antiphlogistischer Arzneimittel (NSAR) entwickelten
• Postoperative Stressulzera des oberen Gastrointestinaltraktes (Behandlung und Prophylaxe)
• Prophylaxe des Syndroms von Mendelssohn (Magensaftaspiration) bei Operationen unter Allgemeinanästhesie
• Prophylaxe der Rückfälle von Blutungen aus dem oberen Gastrointestinaltrakt

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen

• Kindesalter bis zum 12. Lebensjahr
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Individuelle Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe von Ranitidin

Relative Kontraindikationen

• Leberzirrhose mit portosystemaler Enzephalopathie in der Vorgeschichte
• Hepatische und/oder renale Insuffizienz
• Akute Porphyrie (auch in der Vorgeschichte)

Anwendungsform und Dosierung

Einnahme von Ranitidin: Die Tabletten vollständig und schluckweise mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirksamkeit des Präparats nicht.

Empfohlene Dosierungen für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren je nach Alter:

• Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre: Behandlung der Verschlimmerungen – 150 mg morgens und abends oder 300 mg in der Nacht; Erhöhung der Dosis bis zu 300 mg zweimal täglich möglich; Kur von 4 bis 8 Wochen, in Einzelfällen verlängert; Prophylaxe der Verschlimmerungen – 150 mg einmal pro Tag in der Nacht; bei Rauchern – 300 mg in der Nacht.
• Die Ulkuskrankheit infolge der Aufnahme NPWP: die Behandlung – 150 mg am Morgen und Abend oder 300 mg für die Nacht über einen Kurs von 8–12 Wochen; die Prophylaxe – 150 mg am Morgen und Abend;
• Postoperative und Stressgeschwüre: 150 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von 4 bis 8 Wochen;
• Das Syndrom von Zollinger-Ellison: Dosis auf 150 mg dreimal täglich erhöhen und bei Bedarf individuell anpassen;
• Erosive Refluxösophagitis: 150 mg morgens und abends oder 300 mg in der Nacht; bei Bedarf kann die Dosis individuell auf bis zu 150 mg viermal täglich erhöht werden, die Therapiedauer wird auf 8–12 Wochen verlängert. Für eine langdauernde prophylaktische Therapie wird 150 mg zweimal täglich verordnet;
• Prophylaxe rezidivierender Blutungen aus dem oberen Gastrointestinaltrakt: 150 mg zweimal täglich;
• Prophylaxe des Syndroms von Mendelssohn: 150 mg am Abend vor der Operation, später – 150 mg zwei Stunden vor der Narkose.

Bei renaler Insuffizienz (Klärleistung des Kreatinins unter 50 ml/Minute) soll die Tagesdosis auf 150 mg begrenzt werden.

Bei Patienten mit begleitenden Leberfunktionsstörungen ist eine Reduktion der Tagesdosis erforderlich.

Nebenwirkungen

• Allergische Reaktionen: Bronchospasmus, Exanthem, Urtikaria, anaphylaktischer Schock, Angioödem, polymorphes Erythem
• Seitens des kardiovaskulären Systems: Vorhofkammerblock, Bradykardie, Senkung des arteriellen Blutdrucks, Arrhythmie
• Seitens des Stütz-Motorischen Apparates: Myalgie, Artralgie
• Seitens des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, erhöhte Erschöpfbarkeit; selten – Tinnitus, unwillkürliche Bewegungen, Reizbarkeit, Verwirrtheit des Bewusstseins, Halluzinationen (häufiger bei älteren Patienten und schwerkranken Patientinnen)
• Seitens der Blutorgane: Hämoglobinurie und Knochenmarkaplasie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Thrombozytenopenie, Felty-Syndrom, Panzytopenie;
• Seitens des Verdauungssystems: Mundtrockenheit, abdominale Schmerzen, Diarrhöe oder Verstopfung; selten – akute Pankreatitis, cholestatische, hepatozytäre oder gemischte Leberentzündung;
• Seitens des endokrinen Systems: Amenorrhö, Gynäkomastie, Libidoverlust, Hyperprolaktinämie und Impotenz;
• Seitens der Sinnesorgane: Akkommodationsparese sowie ungenaue Sehwahrnehmung;
• Weitere Nebenwirkungen: Erhöhung der Serumkreatininkonzentration (Hyperkreatininämie) sowie Haarausfall (Alopezie).

Besondere Hinweise

Da Ranitidin Symptome maskieren kann, die für ein Magenkarzinom charakteristisch sind, muss vor der Gabe des Arzneimittels das Vorhandensein eines Tumors ausgeschlossen werden.

Während der Therapie wird empfohlen, den Konsum von Getränken, Lebensmitteln und Arzneimitteln zu vermeiden, die die Magenschleimhaut schädigen können. Zudem sollten das Autofahren und die Ausübung potenziell gefährlicher Arbeiten unterlassen werden, die schnelle psychomotorische Reaktionen und erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

Bei geschwächten Patienten unter Langzeittherapie mit dem Präparat im Stresszustand ist das Risiko bakterieller Mageninfektionen sowie einer nachfolgenden Infektionsausbreitung gegeben.

Dies gilt für alle Patienten. Ranitidin sollte nicht abrupt abgesetzt werden, da dies das Risiko der Entwicklung eines Rebound-Syndroms birgt. _{Н2-гистаминоблокаторы} Ranitidin sollte nicht abrupt abgesetzt werden, da dies das Risiko der Entwicklung eines Rebound-Syndroms birgt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von H2-Blockern ist Vorsicht geboten. Die Einnahme von Ketoconazol oder Itrakonazol muss mindestens zwei Stunden nach der Verabreichung von Ranitidin erfolgen, da dies die Resorption dieser Medikamente erheblich beeinträchtigt. _{Н2-рецепторов} Die Einnahme von Ketoconazol oder Itrakonazol muss mindestens zwei Stunden nach der Verabreichung von Ranitidin erfolgen, da dies die Resorption dieser Medikamente erheblich beeinträchtigt.

Ranitidin kann die Aktivität der Glutamattranspeptidase erhöhen.

Es liegen Berichte vor, dass das Präparat akute Porphyrie-Anfälle auslösen kann.

H2-Blocker können den Einfluss von Histamin und Pentagastrin auf die Magensäureproduktion hemmen; daher ist ihre Anwendung bis zum Testzeitpunkt innerhalb von 24 Stunden nicht empfehlenswert. _{Н2-рецепторов} können dem Einfluss des Histamins und pentagastrina auf kislotoobrasujuschtschuju die Funktion des Magens entgegenwirken, deshalb im Laufe von 24 Stunden ist es bis zur Durchführung des Testes sie, zu verwenden nicht empfehlenswert.

Während der Ranitidin-Therapie kann es zu einer Abschwächung der Reaktionen beim Protein-Nachweis im Urin kommen.

Da H2-Rezeptorblocker die kutane Reaktion auf Histamin unterdrücken können, sollten sie vor der Durchführung diagnostischer Hauttests zur Erfassung allergischer Sofortreaktionen abgesetzt werden. Bei medikamentösen Wechselwirkungen ist zu beachten: _{Н2-гистаминовых} Bei medikamentösen Wechselwirkungen ist zu beachten:

Ranitidin hemmt den hepatischen Metabolismus indirekter Antikoagulanzien, Kalziumantagonisten, Aminophenazon, Glipizid, Diazepam, Lidocain, Metronidazol, Propranolol, Phenazin, Theophyllin, Hexobarbital, Bufurin und Phenytoin.

Ranitidin erhöht die Serumkonzentration sowie die Halbwertszeit von Metoprolol.

• Ranitidin reduziert die Resorption von Ketoconazol und Itrakonazol.
• Das Rauchen verringert die Wirksamkeit von Ranitidin.
• Bei gleichzeitiger Anwendung von Präparaten mit unterdrückender Wirkung auf das Knochenmark steigt das Risiko für eine Neutropenie.

Das Rauchen verringert die Wirksamkeit von Ranitidin.

Die gleichzeitige Anwendung von Präparaten mit unterdrückender Wirkung auf das Knochenmark erhöht das Risiko für eine Neutropenie.

Antazida und Sucralfat in hohen Dosen können die Resorption von Ranitidin verzögern; daher sollten zwischen den Einnahmen mindestens zwei Stunden Intervalle eingehalten werden.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen, trockenen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 30 °C lagern.

Haltbarkeit: 3 Jahre