Regejn

Regejn – das Präparat für die äusserliche Anwendung, leistend den fördernden Effekt auf den Haarwuchs bei androgennoj die Alopecien.

Ausgabeform und Bestand

Darreichungsform für die externe Anwendung – Lösung mit 2 % oder 5 %: durchsichtig, hellgelb oder farblos (in 60-ml-Polyethylenglasflaschen; im Karton eine Flasche und drei Aufsätze: Zerstäuber, verlängerter Aufsatz und Einreibungsaufsatz).

Wirkstoff: Minoxidil, in 1 ml – 20 oder 50 Milligramme.

Hilfsstoffe: Propylenglykol, Ethanol, gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Regejn – das Präparat zur Behandlung der androgenetischen Alopezie bei Männern und Frauen (stellt die Haardichte wieder her und stabilisiert den Prozess des Haarausfalls).

Die Kontraindikationen

• Die Dermatosen der behaarten Kopfhaut;
• Der Verlust der Integrität der Hautdecke des Kopfes;
• Das Alter bis zu 18 Jahren gilt als über 65 Jahre;
• Die erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparates.

Art und Weise der Anwendung sowie Dosierung

Regejn wird sanft auf die Haut nur der behaarten Kopfhaut (seit dem Mittelpunkt der betroffenen Zone) aufgetragen.

Es werden 2 Anwendungen pro Tag mit je 1 ml unabhängig von den Umfängen des bearbeiteten Bereiches durchgeführt.

Zunächst wird die 2 %ige Lösung verschrieben. Im Falle eines unbefriedigenden Haarwachstums sowie bei der Notwendigkeit eines schnelleren Haarwachstums wird die 5 %ige Lösung verschrieben.

Bei Frauen ist die Regenerin-Therapie am Mittelscheitel, bei Männern am Scheitelbereich am wirksamsten.

Das Präparat wird auf die Kopfhaut aufgetragen; die Applikationsmethode hängt vom verwendeten Aufstecker ab.

Der Zerstäuber eignet sich zur Behandlung großer Bereiche der behaarten Kopfhaut. Die Anwendungsregeln sind:

• Vom Flakon die große äußere Haube und den mittig angeschraubten Deckel abnehmen;
• Den Zerstäuber dicht schließen und fest anziehen;
• Die transparente Haube abnehmen;
• Den Kopf mit dem Pulverisator so ausrichten, dass der Aufsatz in der Mitte des behandelten Bereichs liegt, und auf die Klappe drücken. Das Präparat wird von den Fingerspitzen über den gesamten Haarausfallbereich verteilt und leicht in die Haut einmassiert, wobei Inhalationen der Aerosoldispersion vermieden werden. Für eine Dosis von 1 ml müssen diese Schritte sechsmal wiederholt werden;
• Auf das Flakon die transparente und große äußere Haube aufziehen;
• Die Hände sorgfältig waschen.

Der Aufsatz „Verlängert raspylitelnaja" eignet sich zur Applikation von Regenerin bei kleinen Haarverlustflächen oder zur Behandlung der Haut unter dem verbleibenden Haar. Die Anwendungsregeln sind:

• Den Zerstäuber feststellen (wie oben beschrieben);
• Vom Gerät den kleinen Rührkopf abnehmen und auf der Buchse des Zerstäubers den verlängerten Aufsatz befestigen;
• Die kleine Haube vom Ende des Aufsatzes abnehmen;
• Den Aufsatz in die Mitte des Bereichs des Haarausfalls positionieren, einmal auf den Zerstäuber drücken. Das Präparat mit den Fingerspitzen über den gesamten Bereich verteilen und leicht einmassieren, ohne Inhalationen der Aerosolpartikel zu vermeiden. Für das Auftragen der Dosis von 1 ml müssen diese Schritte sechsmal wiederholt werden;
• Die Haube wieder anziehen;
• Die Hände sorgfältig waschen.

Der Aufsatz für die Einreibung dient zum Auftragen des Präparats auf kleine Bereiche des Haarausfalls. Anwendungsvorschriften:

• Vom Flakon den äußeren großen Deckel und den angeschraubten inneren Verschluss abnehmen;
• Den Aufsatz auf das Flakon setzen, dicht anlegen und fest verschrauben;
• Das Flakon vertikal halten und so zusammendrücken, bis die Lösung die obere Kammer bis zum schwarzen Strich ausfüllt – dies entspricht einer Dosis von 1 ml;
• Das Flakon und massieren Sie den Aufsatz des gesamten Haarausfallgebiets, bis die Lösung aus dem Flakon verwendet wurde;
• Ziehen Sie auf das Flakon die große äußere Haube an.

Die Therapiedauer wird individuell vom Arzt geklärt. Laut klinischen Studien zur Anwendung von Regejin erscheinen die ersten Zeichen der Haarwachstumsstimulation frühestens nach 4 Monaten (bei zweimal täglicher Anwendung des Präparats). Der Beginn des Haarwachstums sowie das Ausmaß und die Qualität des Haarschwanzes können jedoch bei verschiedenen Personen variieren.

Mögliche Nebenwirkungen

Mögliche lokale Reaktionen: Entzündung der behaarten Kopfhaut; selten – häufiger auftretende Fälle von Hautentzündungen (Ausschuppung, Entzündung, Rötung), Juckreiz der Kopfhaut, Alopecia, Follikulitis, allergische Kontaktdermatitis, Seborrhoe und unerwünschter Haarwuchs.

Mögliche systemische Nebenwirkungen:

• Seitens des kardiovaskulären Systems: Palpitationen, Schwankungen des arteriellen Blutdrucks, Schmerzen im Brustkorb, Veränderungen des Herzrhythmus und Wassergeschwülste;
• Seitens des Atmungssystems: allergische Rhinitis, Atemnot;
• Seitens des Zentralnervensystems: Vertigo, Kopfschmerzen, Neuropathie;
• Dermatologische Reaktionen: Ödeme der Haut, nicht spezifische allergische Reaktionen (Urtikaria, Exanthem).

Der kausale Zusammenhang zwischen der Anwendung von Regejin und den aufgeführten systemischen Nebenwirkungen lässt sich ausschließlich in Bezug auf dermatologische Reaktionen feststellen.

Besondere Hinweise

Vor der Anwendung von Regejin sollte der Patient eine allgemeine medizinische Untersuchung undergoen, die Anamnese erhebt und die Kosten berücksichtigt. Die behaarte Kopfhaut muss gesund sein.

Nach Angaben in einzelnen Studien ist nach einer Behandlungsdauer von 3 bis 4 Monaten eine Wiederherstellung des ursprünglichen Haarzustands möglich.

Minoxidil dringt in geringen Mengen perkutan ein, wodurch das Risiko für schwere systemische Nebenwirkungen wie lokale und generalisierte Ödeme, Elektrolytstörungen sowie Flüssigkeitsretention besteht. Zudem können Angina pectoris, Tachykardie, Perikarditis, Exsudation im Bereich des Perikards, eine Verstärkung der orthostatischen Hypotonie (die durch bestimmte Antihypertensiva wie Guanethidin oder seine Derivate ausgelöst wird) auftreten. Patienten mit arterieller Hypertonie, die unter Behandlung mit Guanethidin stehen, müssen während der Regejin-Anwendung einer ständigen medizinischen Überwachung unterzogen werden. Aus demselben Grund ist eine regelmäßige Kontrolle der Patienten erforderlich, um systemische Nebenwirkungen rechtzeitig zu erkennen; bei deren Auftreten muss das Präparat abgesetzt werden. Bei Flüssigkeitsretention und Ödemen kann die Gabe von Diuretika, bei Angina pectoris und Tachykardie die Anwendung von Beta-Blockern erfolgen.

Regejin sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Anamnese angewendet werden, da das Risiko einer Verschlechterung des Krankheitsverlaufs besteht.

Der im Präparat enthaltene Ethylalkohol kann Reizungen und Entzündungen der Augen hervorrufen. Bei Kontakt der Lösung mit dem Gesicht, Schleimhäuten oder gereizter Haut muss sofort reichlich mit kaltem Wasser gewaschen werden.

Eine zufällige orale Einnahme des Präparats kann schwerwiegende Folgen haben, einschließlich Flüssigkeitsretention im Körper sowie Tachykardie und arterieller Blutdruckabfall.

Arzneimittelwechselwirkungen

Es ist bekannt, dass Regejin mit anderen topisch angewendeten Arzneimitteln interagieren kann; daher sollte die Möglichkeit einer kombinierten Anwendung mit dem Arzt abgestimmt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung einer äusserlichen Creme mit 0,05 % Betamethason sinkt die systemische Resorption von Minoxidil; bei Verwendung einer Creme mit 0,05 % Tretinoin wird die Absorption von Minoxidil erhöht.

Eine gleichzeitige Anwendung von Ditranol oder Tretinoin kann die Erhöhung der Minoxidil-Resorption bewirken, da diese Wirkstoffe die Abwehrfunktionen der Haut verändern.

Es liegen keine klinischen Bestätigungen vor; es wird jedoch angenommen, dass bei Patienten mit einer begleitenden peripheren vasodilatierenden Therapie eine Verstärkung der Orthostasehypotonie möglich ist.

Die geringfügige Erhöhung des Minoxidil-Gehalts im Blut sollte nicht ausgeschlossen werden, wenn hypertensive Patienten gleichzeitig Regejn äusserlich anwenden und Minoxidil oral einnehmen.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt für die 5 %-Lösung 3 Jahre und für die 2 %-Lösung 5 Jahre.