Regejin

Regejin – Präparat zur äußerlichen Anwendung; wirkt haarwachstumsfördernd bei androgenetischer Alopezie.

Darreichungsform

Zubereitungsform für die externe Anwendung – Lösung mit 2 % oder 5 %: durchsichtig, hellgelb oder farblos (in 60-ml-Polyethylenglasflaschen; im Karton eine Flasche und drei Aufsätze: Zerstäuber, verlängerter Aufsatz und Einreibungsaufsatz).

Wirkstoff: Minoxidil (in 1 ml enthalten: 20 oder 50 Milligramm).

Hilfsstoffe: Propylenglykol, Ethanol und gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Regejn: Ein Präparat zur Behandlung der androgenetischen Alopezie bei Männern und Frauen; es stellt die Haardichte wieder her und stabilisiert den Prozess des Haarausfalls.

Kontraindikationen

• Dermatosen der behaarten Kopfhaut
• Verlust der Integrität der Kopfhaut
• Ein Alter von bis zu 18 Jahren wird als über 65 Jahre eingestuft;
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffkomponenten

Anwendungsart und Dosierung

Regejn wird sanft auf die Haut der behaarten Kopfhaut (ab dem Mittelpunkt der betroffenen Zone) aufgetragen.

Es werden zweimal täglich je 1 ml angewendet, unabhängig von der Ausdehnung des behandelten Bereichs.

Zunächst wird eine 2-%ige Lösung verordnet. Bei unzureichendem Haarwachstum oder wenn ein schnelleres Wachstum benötigt wird, erfolgt die Verordnung einer 5-%igen Lösung.

Die Regenerin-Therapie ist bei Frauen am Mittelscheitel und bei Männern im Scheitelbereich am wirksamsten.

Das Präparat wird auf die Kopfhaut aufgetragen; das Auftragen erfolgt abhängig vom verwendeten Applikator.

Der Zerstäuber eignet sich zur Behandlung größerer Bereiche der behaarten Kopfhaut. Die Anwendungsregeln lauten:

• Nehmen Sie vom Flakon die große äußere Haube sowie den mittig verschraubten Deckel ab.
• Schließen Sie den Zerstäuber dicht und ziehen Sie ihn fest an.
• Nehmen Sie die transparente Haube ab.
• Richten Sie den Kopf mit dem Pulverisator so aus, dass der Aufsatz in der Mitte des behandelten Bereichs liegt, und drücken auf die Klappe. Verteilen Sie das Präparat von den Fingerspitzen über den gesamten Haarausfallbereich und massieren Sie es leicht ein, wobei Inhalationen der Aerosoldispersion vermieden werden müssen. Für eine Dosis von 1 ml sind diese Schritte sechsmal zu wiederholen.
• Ziehen Sie die transparente, große äußere Haube über den Flakon.
• Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig.

Der Aufsatz „Verlängert raspylitelnaja" eignet sich zur Applikation von Regenerin bei kleinen Haarverlustflächen oder zur Behandlung der Haut unter dem verbleibenden Haar. Die Anwendungsregeln sind:

• Den Zerstäuber feststellen (wie oben beschrieben);
• Nehmen Sie vom Gerät den kleinen Rührkopf ab und befestigen Sie auf der Buchse des Zerstäubers den verlängerten Aufsatz.
• Nehmen Sie die kleine Haube vom Ende des Aufsatzes ab.
• Positionieren Sie den Aufsatz in die Mitte des Bereichs des Haarausfalls, drücken Sie einmal auf den Zerstäuber. Verteilen Sie das Präparat mit den Fingerspitzen über den gesamten Bereich und massieren Sie es leicht ein, wobei Sie sicherstellen, dass keine Aerosolpartikel eingeatmet werden. Für das Auftragen der Dosis von 1 ml müssen diese Schritte sechsmal wiederholt werden.
• Ziehen Sie die Haube wieder an.
• Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig.

Der Aufsatz für die Einreibung dient zum Auftragen des Präparats auf kleine Bereiche der kranken Haut. Anwendungsvorschriften:

• Nehmen Sie vom Flakon den äußeren großen Deckel und den angeschraubten inneren Verschluss ab;
• Setzen Sie den Aufsatz auf das Flakon, legen Sie ihn dicht an und verschrauben Sie ihn fest;
• Halten Sie das Flakon vertikal und drücken Sie es so zusammen, bis die Lösung die obere Kammer bis zum schwarzen Strich ausfüllt – dies entspricht einer Dosis von 1 ml;
• Setzen Sie das Fläschchen auf und massieren Sie den Aufsatz des gesamten Haarausfallbereichs, bis die Lösung aus dem Fläschchen vollständig verwendet wurde.
• Ziehen Sie über das Fläschchen die große äußere Haube an.

Die Therapiedauer wird individuell vom Arzt festgelegt. Klinische Studien zur Anwendung von Regejin zeigen, dass erste Anzeichen einer Haarwachstumsstimulation frühestens nach vier Monaten (bei zweimal täglicher Anwendung des Präparats) auftreten können. Der Beginn des Haarwachstums sowie das Ausmaß und die Qualität der Haarschopfe können jedoch bei verschiedenen Personen variieren.

Mögliche Nebenwirkungen

Mögliche lokale Reaktionen: Entzündung der behaarten Kopfhaut; selten bis häufiger auftretende Fälle von Hautentzündungen (Ausschuppung, Rötung), Juckreiz der Kopfhaut, Alopecia, Follikulitis, allergische Kontaktdermatitis, Seborrhoe und unerwünschter Haarwuchs.

Mögliche systemische Nebenwirkungen:

• Kardiovaskuläre Nebenwirkungen: Palpitationen, Schwankungen des arteriellen Blutdrucks, Brustschmerzen sowie Veränderungen des Herzrhythmus und Ödeme.
• Nebenwirkungen aus dem Atmungssystem: allergische Rhinitis, Dyspnoe.
• Nebenwirkungen aus dem Zentralnervensystem: Schwindelgefühle, Kopfschmerzen sowie Neuropathien.
• Dermatologische Reaktionen: Hautödeme sowie nicht spezifische allergische Reaktionen (Urtikaria, Exanthem).

Ein kausaler Zusammenhang zwischen der Anwendung von Regejin und den genannten systemischen Nebenwirkungen kann nur im Hinblick auf dermatologische Reaktionen nachgewiesen werden.

Besondere Hinweise

Vor der Anwendung von Regejin sollte der Patient einer allgemeinen medizinischen Untersuchung unterzogen werden, die Anamnese erhebt und die Kosten berücksichtigt. Die behaarte Kopfhaut muss gesund sein.

Nach Angaben in einzelnen Studien ist nach einer Behandlungsdauer von 3 bis 4 Monaten eine Wiederherstellung des ursprünglichen Haarzustands möglich.

Minoxidil dringt in geringen Mengen perkutan ein; daher besteht das Risiko für schwere systemische Nebenwirkungen wie lokale und generalisierte Ödeme, Elektrolytstörungen sowie Flüssigkeitsretention. Zudem können Angina pectoris, Tachykardie, Perikarditis oder eine Exsudation im Bereich des Perikards auftreten. Eine Verstärkung der orthostatischen Hypotonie kann ausgelöst werden, wenn diese durch bestimmte Antihypertensiva wie Guanethidin oder seine Derivate verursacht wird. Patienten mit arterieller Hypertonie, die unter Behandlung mit Guanethidin stehen, müssen während der Regejin-Anwendung einer ständigen medizinischen Überwachung unterzogen werden. Aus demselben Grund ist eine regelmäßige Kontrolle der Patienten erforderlich, um systemische Nebenwirkungen rechtzeitig zu erkennen; bei deren Auftreten muss das Präparat abgesetzt werden. Bei Flüssigkeitsretention und Ödemen kann die Gabe von Diuretika erfolgen, bei Angina pectoris und Tachykardie die Anwendung von Beta-Blockern.

Regejin sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Anamnese angewendet werden, da das Risiko einer Verschlechterung des Krankheitsverlaufs besteht.

Der im Präparat enthaltene Ethylalkohol kann Reizungen und Entzündungen der Augen hervorrufen. Bei Kontakt der Lösung mit dem Gesicht, Schleimhäuten oder gereizter Haut muss sofort reichlich mit kaltem Wasser gewaschen werden.

Eine zufällige orale Einnahme des Präparats kann schwerwiegende Folgen haben, einschließlich Flüssigkeitsretention im Körper sowie Tachykardie und arterieller Blutdruckabfall.

Arzneimittelwechselwirkungen

Es ist bekannt, dass Regejin Wechselwirkungen mit anderen topisch angewendeten Arzneimitteln eingehen; daher sollte die Möglichkeit einer kombinierten Anwendung vorab mit dem Arzt abgestimmt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung einer topischen Creme mit 0,05 % Betamethason nimmt die systemische Resorption von Minoxidil ab; bei Verwendung einer Creme mit 0,05 % Tretinoin wird die Absorption von Minoxidil erhöht.

Eine gleichzeitige Anwendung von Ditranol oder Tretinoin kann die Erhöhung der Minoxidil-Resorption bewirken, da diese Wirkstoffe die Hautbarriere und damit die Abwehrfunktionen der Haut verändern.

Es liegen keine klinischen Bestätigungen vor; es wird jedoch angenommen, dass bei Patienten mit einer begleitenden peripheren vasodilatierenden Therapie eine Verstärkung der Orthostasehypotonie möglich ist.

Eine gleichzeitige Anwendung von Ditranol oder Tretinoin kann die Erhöhung der Minoxidil-Resorption bewirken, da diese Wirkstoffe die Hautbarriere und damit die Abwehrfunktionen der Haut verändern.

Lagerungsdauer und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer der 5-%-Lösung beträgt drei Jahre, die der 2-%-Lösung fünf Jahre.